Tamoxifen GEKSAL

Aktyvus medžiagos: Tamoxifen
Kai ATH: L02BA01
KKSK: Antiestrogenas narkotikų su priešvėžinėmis
Kai KSF: 15.13.01
Gamintojas: Hexal AG " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė baltos arba šiek tiek gelsvos, turas, iškilios, su vienodu lygaus paviršiaus.

	1 kortelė.
tamoksifenas citratas	15.2 mg,
kad atitinka tamoksifeno turinį	10 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: laktozė, Titano dioksido, gipromelloza, polietilenglikolis 4000.

10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltos arba šiek tiek gelsvos, turas, iškilios, su vienodu lygaus paviršiaus, ir su vienoje pusėje išpjovos.

	1 kortelė.
tamoksifenas citratas	30.4 mg,
kad atitinka tamoksifeno turinį	20 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: laktozė, Titano dioksido, gipromelloza, polietilenglikolis 4000.

10 PC. – kontūras ląstelių paketas (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – kontūras ląstelių paketas (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltos arba šiek tiek gelsvos, turas, iškilios, su vienodu lygaus paviršiaus.

	1 kortelė.
tamoksifenas citratas	45.6 mg,
kad atitinka tamoksifeno turinį	30 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: laktozė, Titano dioksido, gipromelloza, polietilenglikolis 4000.

10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltos arba šiek tiek gelsvos, turas, iškilios, su vienodu lygaus paviršiaus, ir su vienoje pusėje išpjovos.

	1 kortelė.
tamoksifenas citratas	60.8 mg,
kad atitinka tamoksifeno turinį	40 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozė, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: laktozė, Titano dioksido, gipromelloza, polietilenglikolis 4000.

10 PC. – tara Valium planimetrinis (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (10) – pakuočių kartoną.

 

FARMAKOLOGINĖS savybės
Farmakodinamika

Tamoksifenas yra nesteroidinis antiestrogenas agentas, turintys kaip silpnas estrogeninio savybės. Jo veiksmas yra pagrįstas gebėjimu blokuoti estrogeno receptorius. Tamoxifen, taip pat kai kurie iš jo metabolitų, konkuruoja su estradiolio dėl prisirišimo vietas į citoplazminių estrogeno receptorius krūties audinio, gimda, makštis, priekinės hipofizės navikai ir aukštos estrogenų receptorius. Priešingai estrogeno receptoriaus kompleksinio receptoriaus kompleksinio tamoksifeno ne stimuliuoja DNR sintezę branduolio, ir slopina ląstelių dalijimąsi, kuris veda į auglio ląstelėse ir jų mirties regresija.

 

Farmakokinetika

Išgertas tamoksifenas yra gerai rezorbuojamas. Maksimali serumo koncentracija yra pasiekiamas intervale 4 į 7 valandos po gavimo vieną dozę. Pusiausvyra koncentracija tamoksifenu serume paprastai yra pasiekiama po 3-4 savaitę priėmimas. Ryšys su plazmos baltymais – 99%
Ji yra metabolizuojamas kepenyse su kelių metabolitų susidarymo. Pasitraukimas iš organizmo, tamoksifenas yra dvifazė, pradinis pusinės eliminacijos laikas yra 7 į 14 valandas, po to lėtai pusinės eliminacijos gyvenimo 7 dienos. Jis pateikė daugiausia Konjugatų, visų pirma, su išmatomis ir šlapimu šalinamų tik nedidelį kiekį.

 

Indikacijos

Priklausomi estrogenai krūties vėžio moterų (osobenno menopauzės) ir vyrai krūtys.
Preparatas gali būti naudojamas kiaušidžių vėžį, endometriumo vėžys, Inkstų vėžys, Melanomos, sarkomą minkštųjų audinių į estrogenų receptorių buvimas naviko, ir prostatos vėžio gydymo su atsparumu kitų narkotikų.

 

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas tamoksifeno ir / arba bet kokių kitų kompozicijos ingredientais.
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Atsargiai: inkstų nepakankamumas, diabetas, akių ligų (įsk. Katarakta), giliųjų venų trombozė ir tromboembolinės ligos (įsk. istorija), hiperlipidemija, leukopenija, trombocitopenija, hiperkalcemija, soputstvuyuschaya antikoaguliantų nepryamыmy.

 

Dozavimo ir administravimas

Dozuoti paprastai nustatoma individualiai, priklausomai nuo indikacijų. Paros dozė yra 20-40 mg. Kaip rekomenduojama dozė standartiniu įsiurbimo 20 mg tamoksifeno per parą ilgą laiką viduje. Jei ligos požymių progresavimo narkotikų panaikino.
Tabletes reikia užgerti skysčiu, geriamojo nedidelį kiekį skysčio, vienu metu ryto, arba, atskirti reikiamą dozę į dvi dozes ryte ir vakare.

 

Šalutinis poveikis

Kai tamoksifeno Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijęs su jo ANTIESTROGENINĮ poveikio, pasireiškia nuo karščio bangos forma (Potvyniai), kraujavimas iš makšties arba iškrovos, Niežulys genitalijos, alopetsyy, skausmas pažeidimo ploto, ossalgii, svorio prieaugis.
Retesni arba retas nepageidaujamas poveikis buvo stebėtas: skysčių susilaikymas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis, depresija, painiava, galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, karščiavimas, odos bėrimas, neryškus matymas, įskaitant pokyčius ragenos, kataraktu, retinopatiю ir retrobulьbarnый neuritas.
Tuo apdorojimo pajėgumas vietos ligos paūmėjimas pradžioje -, po kurio minkštųjų audinių struktūrų dydžio padidinimo, kartais lydi stiprus eritema pažeidimų ir aplinkinių vietovių - kuris paprastai praeina per 2 savaites.
Tai gali padidinti tromboembolijos ir tromboflebitas riziką.
Kartais gali būti trumpalaikis leukopeniją ir trombocitopeniją, ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, labai retai lydi daugiau sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, pavyzdžiui, kepenų suriebėjimas, cholestazė ir hepatito.
Kai kuriais su kaulų metastazių pacientams tuo į hiperkalcemijos, gydymo pradžioje pastebėtas.
Tamoxifen sukelia amenorėja arba nereguliarios mėnesinės moterims prieš menopauzę, taip pat grįžtamųjų cistine kiaušidžių navikų vystymosi.
Ilgai gydant tamoksifenu gali patirti pokyčius gimdos gleivinės, vklyuchayushikh gipyerplaziyu, polipai, ir retais atvejais - endometriumo vėžio, ir gimdos fibroidų vystymasis.

 

Perdozavimas

Ūmus perdozavimas tamoksifenu nebuvo pastebėta žmonėms. Tikimasi, Perdozavimas gali sukelti amplifikacija iš minėtų nepageidaujamų reakcijų. Nėra specifinio priešnuodžio, gydymas turi būti simptominis.

 

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant tamoksifeno ir citotoksinių vaistų padidinti trombozės reiškinių pavojus,.
Antacidiniai preparatai, H2-blokatoriai histamino receptorių ir kiti vaistai panašaus veiksmų, didinant pH skrandžio, gali sukelti priešlaikinį ištirptų ir nuostolių apsauginio poveikio Valium tablečių. Skirtumas tarp tamoksifeno ir šių vaistų intervalas turėtų būti 1-2 valanda.
Yra pranešimų dėl stiprinimo poveikio narkotikų tamoksifeno antikoaguliantais kumarino (pavyzdžiui, varfarino).
Preparatai, sumažinti kalcio išsiskyrimą (pvz, diuretikas tiazidovogo ryada), gali padidinti hiperkalcemijos, riziką,.
Draudžiama kartu naudoti tamoksifeno ir tegafuru gali prisidėti prie lėtinį aktyvų hepatitą ir cirozę plėtros.
Kartu vartojant tamoksifeno su kitomis hormoninių vaistų (ypač, estrogensoderjath kontraceptikai) Tai veda prie konkrečių veiksmų abiejų vaistų silpnėjimo.

 

Įspėjimai

Moterys, gauti tamoksifenu turėtų būti reguliariai ginekologinis. Kai kraujavimas iš makšties arba kraujavimas iš makšties turėtų nustoti vartoti narkotikus.
Pacientams, sergantiems kaulų metastazių periodiškai pradinio gydymo laikotarpį turėtų nustatyti kalcio koncentraciją kraujo serume. Tuo atveju, kai tamoksifeno pažeidimo, turėtų būti sustabdytas.
Jei požymiai venų trombozė apatinių galūnių (kojų skausmas ar patinimas), plaučių embolija (dusulys) narkotikų vartojimą reikia nutraukti.
Tamoxifen gali sukelti ovuliaciją, kuris padidina nėštumo riziką, su kuriais moterims, kurie yra lytiškai aktyvūs, metu (ir apie 3 mėnesių) tamoksifenas rekomenduojama naudoti mechaninį ar ne hormoninių kontraceptikų.
Gydymo laikotarpiu būtina periodiškai stebėti kraujo krešulių našumą, kalcio koncentracija kraujyje, kraujo vaizdas (leukocitų, trombocitai), kepenų funkciniai testai, kraujo spaudimas, būti tikrinami oftalmologas.
Pacientai, sergantys hiperlipidemija į apdorojimo proceso kontroliuoti cholesterolio koncentracijos ir trigliceridų kraujo serume.
Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

 

Prekės formos

Tablečių 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Iki 10 tabletės lizdinėmis plokštelėmis, pagaminti iš PVC / PVDC / aliuminio folijos. Iki 3 arba 10 kontūras ląstelių paketas kartu su naudojimo instrukcija dėžutėje pakuotėje.

 

Laikymo sąlygos

B sąrašas. Temperatūra yra ne aukštesnėje nei 25 ° C temperatūroje, nuo vaikų.

 

Tinkamumo laikas

5 metų.
Nenaudokite pasibaigus galiojimo datą, ant paketo.

 

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Pagal receptą.