SULZONTSEF

Aktyvus medžiagos: Cefoperazonas, Sulbaktamo
Kai ATH: J01DD62
KKSK: III kartos cefalosporinų su beta laktamazių inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kai KSF: 06.02.03.01
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui I / O, ir / m balta arba balta su gelsvu atspalviu.

Buteliukai 20 ml (1) – pakuočių kartoną.
Buteliukai 20 ml (5) – pakuočių kartoną.
Buteliukai 20 ml (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Buteliukai 20 ml (5) – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
Buteliukai 20 ml (10) – pakuočių kartoną.
Buteliukai 20 ml (50) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

III kartos cefalosporinų su beta laktamazių inhibitorius. Efektyvus baktericidinis, Tai yra plataus spektro veiklos. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (įsk. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbaktamo – необратимый ингибитор β-лактамаз, išleidžiami mikroorganizmų, atsparus beta laktaminiams antibiotikams. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, rodo sinergiją o penicilinams ir cefalosporinams naudoti.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении visi mikroorganizmai, jautrus cefoperazonas, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (TVK) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp.,, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenea, Escherichia coli, Proteusas yra nuostabus, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Štamai Citrobacter freundil, Štamai Citrobacter skiriasi, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (įsk. kamienai, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gramneigiamų aerobinių bakterijų: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Štamai Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteusas yra nuostabus, Morganella morganii, Providencia padermės. (įsk. Rettgeri Apvaizda), Serratia spp. (įskaitant Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolltlca; Anaerobinis bakterijos: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, kuriame yra 30 g, o sulbaktame 75 g cefoperazonas (метод Кирби-Бауэр).

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

C_daugiausia сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 Ponas ir sulbaktame 1 g cefoperazonas) metu 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml, 236.8 ug / ml,. Tai rodo didesnį V_d sulbaktame (nuo 8 l, kad 27.6 L) palyginti su cefoperazonas (nuo 10.2 l, kad 11.3 L). Koncentracija serume yra proporcingas suvartotos dozės.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, įskaitant tulžies, tulžies pūslės, oda, priedas, фаллопиевые трубы, kiaušidė, gimda.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. Su vaisto įvedimo kiekvieną 8-12 h kaupimosi nepastebėta.

Išskaitymas

Apie 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Iš cefoperazonas likusi dalis yra išvedami daugiausia iš tulžies. T_1/2 цефоперазона составляет 1.7 ne, sulbaktame – nuo maždaug vidutinis 1 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Cefoperazonas aktyviai išsiskiria su tulžimi. T_1/2 cefoperazonas paprastai prailginta, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Net sunkus kepenų funkcijos sutrikimas su tulžimi pasiekti terapinių koncentracijų cefoperazonas, a T_1/2 tik padidina 2-4 kartų.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 sulbaktame (vidutinis 6.9 ir h 9.7 valandų įvairių tyrimų).

Hemodializė sukelia reikšmingų pokyčių T_1/2, bendras atstumas nuo kūno ir V_d sulbaktame.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. Palyginti su sveikais savanoriais parodė trukme T padidėjimas_1/2, sumažinimas klirensą ir padidinti V_d как цефоперазона, так и сульбактама. Iš sulbaktamo farmakokinetika koreliuoja su inkstų funkcijos sutrikimu laipsnį, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Vidutinis T_1/2 sulbaktame vaikams svyravo nuo 0.91 h iki 1.42 ne, цефоперазона – nuo 1.44 h iki 1.88 ne.

Liudijimas

- Vidinės pilvo infekcijos (peritonitas, cholecistitas, kholangit);

- šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, cistitas);

- Dubens infekcija (prostatitas, endometritas, gonorėja, vulvovaginito);

- Infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų (faringitas, tonzilitas, sinusitas, bronchitas, plaučių uždegimas, bronchopneumonija, empiema, plaučių abscesas);

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų (ūminis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, skaudanti gerklė);

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (furunkuliozė, abscesas, piodermija, limfadenitas, limfangit);

- Osteomielitas, инфекции суставов;

- Sepsis;

- Meningitas.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, ginekologinės ir ortopedinių operacijų, в сердечно-сосудистой хирургии.

Dozuoti

Препарат назначают в/в (boliuso arba infuzinis tirpalas) arba / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (palyginti su 1:1).

Suaugusieji paskirti 2-4 г/сут с интервалом в 12 ne; į sunkus, упорно протекающих инфекциях – į 8 g / dienai. Didžiausia paros dozė – 8 g vaisto (4 g cefoperazonas + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC mažiau nei 30 ml / min,) проводят коррекцию дозы. Į CK 15-30 ml / min, maksimali dozė sulbaktamo 1 g 2 kartus / per dieną, į CC mažiau nei 14 ml / min, – 500 mg 2 kartus / per dieną.

Į нарушении функции печени и обструкции желчных путей Didžiausia paros dozė – nebe 2 g.

Kūdikiai vaistas yra nustatytas remiantis 40-80 mg / kg / per dieną 2-4 įvedimas, новорожденным в течение первой недели жизни – į 2 įvedimas; į sunkus, длительно протекающих инфекциях – į 160 mg / kg / per dieną. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / per dieną. При необходимости введения более 80 mg / kg / per dieną, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – nebe 80 mg / kg / per dieną.

Vaisto paruošimo ir vartojimo taisyklės

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% dekstrozė (Gliukozė), 0.9% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozė (Gliukozė) į 0.225% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozė (Gliukozė) į 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, ir Lenki- 3 m,.

Для в/в инфузионного введения растворяют, kaip nurodyta pirmiau. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m,.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Fazė: сначала стерильной водой для инъекций, tada – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokainas. Bendras tūris tirpiklyje 6.7 ml.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, psevdomembranoznыy kolitas, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, giperʙiliruʙinemija.

Nuo kraujodaros pusėje: anemija, neutropenija, trombocitopenija, kraujavimas (vitamino K trūkumas).

Laboratoriniai duomenys: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas, karščiavimas, eozinofilija; retai – anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: ne / įvade – flebitas; kai i / m, administracija – skausmingumas injekcijos vietoje.

Kontraindikacijos

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto, įsk. kitų beta laktaminių antibiotikų.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumu, Automobiliai (įsk. istorija), недоношенным новорожденным, nėštumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Įspėjimai

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T_1/2 padidėja 2-4 kartų. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; Pacientai,, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Perdozavimas

Simptomai: neurologiniai sutrikimai, įskaitant traukulius.

Gydymas: simptominis gydymas (įsk. седативную терапию). Hemodializė yra veiksmingas.

Sąveika su kitais vaistais

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (Potvyniai, padidėjo prakaitavimas, galvos skausmas, tachikardija).

Farmacijos sąveika

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% dekstrozė (Gliukozė), 0.9% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozė (Gliukozė) į 0.225% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozė (Gliukozė) į 0.9% natrio chlorido tirpalas.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% lidokaino hidrochlorido (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Naudojant 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.