SOTAGEKSAL

Aktyvus medžiagos: Sotalolio
Kai ATH: C07AA07
KKSK: Beta₁-, Beta₂-adrenoblokator
TLK-10 kodai (liudijimas): I45.6, I47.1, I47.2, i48, (I) 49.4
Kai KSF: 01.01.01.01
Gamintojas: Hexal AG " (Vokietija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė balti arba beveik balti, turas, išgaubta, vienoje pusėje su įspaudu “ŠIANDIEN”; kitoje pusėje – rizika, nuožulnus paviršius į rizikos tabletės.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, giproloza, natrio karboksimetilkrakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, su Valium vienos šalies ir vejasi “ŠIANDIEN” kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, giproloza, natrio karboksimetilkrakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Beta₁-, Beta₂-adrenoblokator. Sotalolio yra neselektyviaisiais β blokatorius₁-, b₂-adrenoreceptorov, Ji neturi savo Simpatomimetinį ir membranos stabilizuojantį veikla. Kaip ir vartojant kitų beta adrenoreceptorių blokatorių, sotalolio slopina renino sekrecijos, ir šis poveikis yra ryškus ramybės, ir pagal apkrovos. Beta adrenoreceptorių blokavimo veiksmų narkotikų sukelia širdies susitraukimų dažnio sumažėjimą (neigiamas chronotropism) ir ribotas sumažėjimas stiprumo širdies susitraukimai (neigiamas inotropinį poveikį). Šie pokyčiai sumažinti širdies funkcija miokardo deguonies poreikis ir krovinio tūrį širdies.

Sotalolio antiaritminiai savybės, susijusios su tiek beta adrenoreceptorių blokados-, priklausantis veikimo potencialo miokardo pailgėjimas. Sotalolio pagrindinis poveikis yra padidinti trukmę efektyvių ausų ugniai laikotarpiais, skilvelio ir papildomi būdai pagreitį.

Farmakokinetika

Absorbcija

Oralinis biologinis prieinamumas yra beveik baigtas (daugiau 90%). C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2.5-4 valandas po nurijimo. Vaisto, absorbciją mažina maždaug 20% kai valgyti, palyginti su nevalgymo. Į dozių diapazonas 40 į 640 mg / per dieną, sotalolio koncentracija plazmoje yra proporcingas į gautą dozę.

Pasiskirstymas

Paskirstymo įvyksta plazmos, taip pat, kaip ir periferinių organų ir audinių. C_SS pasiektas per 2-3 dienos. Sotalolio nesijungia su plazmos baltymais.

Prastas įsiskverbti į BBB, ir jos koncentracija smegenų skystyje yra tik 10% koncentracija kraujo plazmoje.

Medžiagų apykaita

Ar preparatas nėra metabolizuojamas. Farmakokinetika d- ir l-sotalolio enantiomerai yra iš esmės identiškas.

Išskaitymas

Pagrindinis maršrutas išskyrimo yra per inkstus atrankos. Nuo 80 į 90% pavartotos dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs, ir išmatomis likusi. T_1/2 yra 10-20 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientai, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, turi būti nustatytas mažesnes dozes narkotikų.

Su amžiumi, farmakokinetika šiek tiek skiriasi, nors inkstų funkcija sutrikusi Senyviems žmonėms sumažina išsiskyrimo, kuris veda į padidėjusio kaupimo vaisto organizme.

Liudijimas

Simptominis ir lėtinės širdies ritmo sutrikimų;:

- Skilvelinė tachikardija, įsk. supraventrikulinė tachikardija į Wolff-Parkinson-White sindromu;

- Skilvelinė aritmija;

- Paroksizminė prieširdžių virpėjimas.

Dozuoti

Narkotikų yra geriama už 1-2 valandą prieš valgį, nekramtant, gerti daug skysčių.

Kartu vartojamas maistas (ypač pienas ir pieno produktai) sumažina vaisto absorbciją.

Dozė išrūšiuoti individualiai, priklausomai nuo ligos sunkumo ir paciento atsaką į gydymą.

Pradinė dozė yra 80 mg / per dieną. Tuo nepakankamumo sunkumo terapinį poveikį, dozę galima palaipsniui didinti iki 240-320 mg / per dieną, razdelennoy nuo 2-3 priėmimas. Daugumai pacientų, terapinis efektas pasiekiamas, kai per dieną doze 160-320 mg, razdelennoy nuo 2 priėmimas.

Jei gyvybei grėsmingos sunkios aritmijos gali padidinti dozę iki daugiausiai 480 mg, padalytą 2 arba 3 individualus priėmimas. Tačiau tokios dozės gali būti vartojamas tik tuo atveju,, kai laukiama nauda persveria šalutinio poveikio riziką, ypač proaritmogennoe veiksmai.

Į Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi yra kumuliacijos rizika, todėl jie turi kontroliuoti erdvėlaivių bei širdies ritmas (ne mažiau 50 U. / min). Kaip sotalolio išsiskiria daugiausia per inkstus, ir jo pusinės laikotarpis yra padidėjęs, inkstų nepakankamumo buvimą, dozė turi būti sumažinta, jei kreatinino koncentracija serume daugiau 120 mol / l pagal šias rekomendacijas:

Į sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas būtina atlikti reguliariai stebėti EKG ir vaisto koncentracijos lygį kraujo serume.

Gydymo trukmė yra nustatoma pagal gydančio gydytojo.

Tuo atveju, jei pacientas pamiršo išgerti su laiku tabletę, kitą kartą nereikėtų imtis papildomų sumų narkotikų, turime atsižvelgti tik paskirtą skaičių Sotageksala.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, dusulys, krūtinės skausmas, širdies plakimas, A. блокада, padidėjo širdies nepakankamumo simptomai, širdies plakimas, patinimas, alpimas, aritmiją poveikis, kraujospūdžio sumažėjimas,; retai – didėja krūtinės anginos priepuolių.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas.

CNS: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, depresijos būsena, nerimas, nuotaikos pokyčiai, drebulys, astenija, miego sutrikimai (mieguistumas arba nemiga), depresija, parestezijų galūnių.

Nuo pojūčių: regėjimo sutrikimas, uždegimas ragenos ir junginės (apsvarstyti, kai nešiojant kontaktinius lęšius), sumažėjimas ašarojimas, klausos sutrikimas, skonio pojūtis.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: gipoglikemiâ (labiausiai tikėtina, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu,, arba griežtai laikantis dietų).

Kvėpavimo sistema: bronchospazmas (ypač pažeidžia plaučių ventiliacija).

Su Urogenitalinę sistemą: sumažintas stiprumas.

Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, raudonis, psoriazoformny dermatozė, alopecija, dilgėlinė.

Laboratoriniai duomenys: padidėjęs rezultatai fotometrinių matavimų analizę šlapimo metanephrine (O metiladrenalin).

Kitas: šaltos galūnės, raumenų silpnumas, traukuliai, karščiavimas.

Kontraindikacijos

- Lėtinis širdies nepakankamumas IIB III etapas;

- Yra kardiogeninis šokas;

- AV блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokada;

- Sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

- Vыrazhennaya bradikardija (HR mažiau 50 U. / min);

- Įgimtas ar įgytas ilgas QT sindromas;

- Hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg.);

- Ištrinti kraujagyslių ligos;

- Astma arba LOPL;

- Metabolinė acidozė;

- Feochromocitoma be bendro administravimo alfa adrenoreceptorių blokatoriais;

- Ūminis miokardo infarktas;

- Inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min,);

- Bendra anestezija, sukelia slopinimo miokardo funkcijos (pvz, ciklopropan arba trihlorэtilen);

- Dėl tachikardija tipas “sukinys”;

- Sunki alerginė sloga;

- vienu metu MAO inhibitoriai;

- Žindymas;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas sotalolis, sulfonamidams ir kiti ingredientai.

Stebėti atsargumas į pacientų Sotageksala paskyrimo, neseniai įvykęs miokardo infarktas, Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, psoriaze, inkstų funkcija sutrikusi, AV-блокаде Aš степени, pažeidžiant vandens elektrolitų pusiausvyros (gipomagniemiya, kaliopenia), Tirotoksikozė, depresija (įsk. ir istorija), kai QT intervalo pailgėjimas, Senyvi pacientai.

IŠ atsargumas naudojamas, kai nurodant alerginių reakcijų, taip pat prieš desensibilizuodamas fone gydymo, TK. sotalolio slopina jautrumą alergenams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Priėmimo Sotageksala nėštumo metu, ypač, pirmas 3 Mėnesio, galima tik gyvybiškai svarbių nuorodų ir kruopštaus santykis visų rizikos veiksnių.

Be apdorojimo atveju nėštumo metu, narkotikų vartojimą reikia nutraukti ir 48-72 valandų prieš numatomą pristatymo datos, nes atsiranda bradikardija galimybė, hipotonija, hipokalemija ir kvėpavimo slopinimą naujagimiui.

Sotalolio į motinos pieną ir ten pasiekia efektyvių koncentracijų. Jei reikia, žindymo laikotarpiu paskyrimas, Žindymas turi būti sustabdytas.

Įspėjimai

Reikėtų būti atsargiems gydant pacientus Sotageksala paskyrimo:

- Cukrinis diabetas istorija su pažymėtais svyravimų gliukozės kiekį kraujyje, ir laikantis griežtų dietų;

- Be feochromocitoma (Mums reikia vartojant kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais, kad);

- Su istorija ar šeimos istorijos psoriazės;

- Kurių sutrikusi inkstų funkcija;

- Senjorų.

Gydymas vaistas yra atliekamas pagal širdies ritmo kontrolės, IŠ, EKG. Be gerokai sumažėja kraujo spaudimas ar širdies ritmo urezhenii, paros dozė turėtų būti sumažintas.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia korekcijos režimas.

Nustokite vartoti Sotageksala turėtų būti daroma pagal gydančio gydytojo priežiūros ir palaipsniui (ypač po ilgalaikio naudojimo).

Sotageksal neturėtų būti naudojamas pacientams, sergantiems hipokalemija ar hipomagnezemija iki perskaičiavimo esamų pažeidimų. Šios sąlygos gali padidinti QT pailgėjimo laipsnį ir padidinti aritmijai tipo riziką “sukinys”. Būtina kontroliuoti elektrolitų pusiausvyra ir rūgščių-šarmų pusiausvyrą Pacientams, sergantiems sunkiu ar ilgalaikio viduriavimo pacientų, gauti narkotikų, sukeldamas magnio ir / arba kalio kiekio organizme sumažėjimas.

Kai Tirotoksikozė sotalolio gali maskuoti tam tikrų klinikinių požymių hipertiroidizmo (pvz, taxikardiju). Staiga nutraukus kontraindikuotinas pacientams tiretoksikozom, Nuo sugebėjimo sustiprinti ligos simptomus.

Atsižvelgiant į beta adrenoreceptorių blokatorių skyrimo pacientams, gauti hipoglikemijos agentai, Reikia būti atsargiems, kaip per ilgas pertraukas maistą gali išsivystyti hipoglikemija, ir jos simptomai, pvz, kaip tachikardija ir tremoras, gali būti užmaskuotas narkotiko veiksmų.

Perdozavimas

Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas,, bradikardija, bronchospazmas, gipoglikemiâ, sąmonės netekimas, generalizuotais priepuoliais, skilvelinė tachikardija; sunkiais atvejais – simptomai kardiogeninis šokas, asistolija.

Gydymas: skrandžio plovimas, hemodializė, paskyrimas aktyvintos anglies. Simptomaticheskaya terapija: atropyn – 1-2 kartų / JET; gliukagono – pirmoji su ant / į infuzijos trumpas dozėmis, 0.2 mg / kg kūno svorio,, tada – dozė 0.5 mg / kg kūno svorio / per infuzija 12 ne.

Sąveika su kitais vaistais

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant kalcio kanalų blokatorių lėtai verapamilio ir diltiazemo tipas gali sumažinti BP vertę dėl iš susitraukiamumo pablogėjimo rezultatas. Venkite / į šių vaistų įvedimo gydymo sotalolis metu (išskyrus atvejus, kai neatidėliotinos medicinos pagalbos).

Draudžiama kartu naudoti antiaritminiai vaistai IA klasės (ypač chinidino tipo: dizopiramidas, chinidino, prokaynamyd) arba III klasės (pvz, Amjodaronas) Tai gali sukelti QT intervalo pailgėjimas pažymėta. Preparatai, Padidina QT intervalą, reikia skirti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, удлиняющими интервал QT intervalo, toks, kaip I klasės antiaritminiai preparatai, fenotiazinы, tricikliai antidepresantai, terfenadino ir astemizolio, tam tikri antibiotikai ir chinolonų grupės serija.

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant nifedipiną ir kitas 1,4-dihidropiridino dariniais, gali sumažinti BP reikšmes.

Kartu vartojamas monoamino oksidazės inhibitoriais ar noradrenaliną, o vartojimą nutraukus staiga klonidino, gali sukelti hipertenziją. Šiuo atveju, iš klonidino panaikinimo turėtų būti atliekamas palaipsniui ir per kelias dienas po Sotageksala.

Tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazinы, opioidų ir antihipertenziniai, Diuretikai ir vazodilatatoriai, gali sukelti aštrų kraujospūdžio mažėjimą.

Lėšų panaudojimas inhaliacinės anestezijos, įsk. tubokurarina atsižvelgiant Sotageksala depresija padidina miokardo funkciją riziką ir arterinės hipotenzijos plėtrą.

Paraiškoje Sotageksala su rezerpino, klonidinas, alfa-metildopa, guanfacine ir širdies glikozidai gali išsivystyti sunki bradikardija ir lėtėja laidumo sužadinimo į širdį.

Beta adrenoblokatoriai gali sustiprinti hipertenzija atšaukti, nutraukus klonidino, Todėl, beta adrenoblokatoriai, turėtų būti laipsniškai šalinamos, keletą dienų prieš laipsniško nutraukimo klonidino.

Paskirtis insulino ar kitų geriamųjų preparatų, ypač, fizinio krūvio metu, Tai gali sukelti s padidinta hipoglikemijos ir jos simptomus (padidėjęs prakaitavimas, dažnas pulsas, drebulys). Be cukrinio diabeto reikia insulino dozę ir / ar hipoglikemijos narkotikus.

Kaliyvыvodyashtie diuretikas (pvz, furosemido, gidroxlorotiazid) gali išprovokuoti aritmija, sukeltos hipokalemijos.

Be su Sotageksalom taikymo taisyklės gali reikalauti didesnių dozių beta agonistus, pavyzdžiui, salbutamolio, terbutaliną ir izoprenalinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.