SONIZIN

Aktyvus medžiagos: Tamsulozin
Kai ATH: G04CA02
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa₁-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės sunku želatina, dydis №2, nepermatomas, su rudos spalvos dangteliu ir rusvai geltonos spalvos lukštu; turinys kapsulės – baltos arba beveik baltos granulės.

Pagalbinės medžiagos: kalcio stearato, triэtiltsitrat, talkas, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) (kurių sudėtyje yra polisorbatas 80, natrio laurilo), mikrokristalinė celiuliozė.

Apvalkalo ir operculum kapsulės sudėtis: geltonasis geležies oksidas (C. AŠ. 77492 172), juodasis geležies oksidas (C. AŠ. 77499 172), raudonasis geležies oksidas (C. AŠ. 77491 172), Titano dioksido (C. AŠ. 77891 E 171), želatina.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosinu selektyvus ir konkurencingas blokavimo postsynaptic α_1A-adrenoreceptory, esantis lygiųjų raumenų prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės, ir α_1D-adrenoreceptory, daugiausia esantis šlapimo pūslės kūno. Tai sumažina lygiųjų raumenų tonusą, prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės ir pagerinti detruzoriuje funkcija. Tai sumažina obstrukciją ir dirginimo simptomus, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Paprastai, terapinis poveikis pasireiškia po 2 savaites po dozės davimo pradžios, nors kai pacientų simptomų sumažėjimas yra stebimas po pirmosios dozės,.

Gebėjimas daryti įtaką α Tamsulosin_1A-adrenerginių receptorių 20 kartų didesnė už jo gebėjimą bendrauti su α_1B-adrenoreceptorių, kurie yra tame kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių. Dėka šio didelio selektyvumo vaistas nesukelia jokių kliniškai reikšmingai sumažėjęs skelbimų arterine hipertenzija sergantiems pacientams, ir pacientams su normalia pradine BP.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus tamsulozino greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra apie 100%. Po to, kai gavimo viena geriamųjų narkotiko dozė 400 µg C_daugiausia tamsulosinu koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 6 ne.

Pasiskirstymas

Be pusiausvyros būklę (per 5 dienų kursas paėmimas) C vertybės_daugiausia tamsulosinu kraujo plazmoje – 60-70% aukštesnis, nei C_daugiausia po vienos vaisto dozės,.

Plazmos baltymais – 99%. Tamsulosin turi silpną V_d (apie 0.2 l / kg).

Medžiagų apykaita

Tamsulosin nesusiduria su poveikio “Pirmasis perdavimas” ir lėtai biotransformuojami kepenyse farmakologiškai aktyvių metabolitų,, išlaikyti aukštą selektyvumą už α_1A-adrenoreceptorių. Dauguma veikliosios medžiagos, esančios kraują nemodifikuoto forma.

Išskaitymas

Tamsulozino pasišalina per inkstus, 9% dozės išsiskiria nepakitusio.

T_1/2 tamsulozino vieną dozę -10 ne, Po kartotinių – 13 ne, galutinis, T_1/2 - 22 ne.

Liudijimas

— į sunkus cystectasia dėl, dėl gerybinės prostatos hiperplazijos.

Dozuoti

Priskirti viduje, po valgio, iki 400 g (1 kepurės.)/d, tuo pačiu metu, dienos, gerti daug vandens. Kapsulė turi ne pasmulkinti, Nei kramtyti, TK. Kada tai yra pažeista pailginto atpalaidavimo veikliosios medžiagos.

Šalutinis poveikis

CNS: retai – galvos skausmas, svaigulys, astenija, miego sutrikimai (mieguistumas arba nemiga).

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: retai – atgal ejakuliacija, sumažėjęs lytinis potraukis.

Širdies ir kraujagyslių sistema: keliais atvejais – ortostatinė hipotenzija, tachikardija, širdies plakimas.

Nuo virškinimo sistemos: Kai kuriais atvejais – pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas.

Alerginės reakcijos: Kai kuriais atvejais – odos bėrimas, niežulys, angioneurozinė edema.

Kitas: retai – nugaros skausmas, rinitas; keliais atvejais – krūtinės skausmas.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (Kai KK mažiau 10 ml / min,), hipotonija (t. ne. ortostatinė), sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Įspėjimai

Kaip ir kiti alfa₁-adrenoblokatoram tamsulosinu gali sukelti PRAGARĄ sumažėjimas, kad retais atvejais, kartu su alpimas. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (svaigulys, silpnumas) Turi pareikšti, ar statomas pacientas, kol simptomai išnyksta.

Prieš pradedant gydymą Sonizinom^® Reikia atlikti preliminarų tyrimą pacientas siekiant išvengti bet kokių kitų ligų, teka su pačios ligos simptomai, kaip su gerybine prostatos hiperplazija. Prieš atlikdami skaitmeninis rektalinis tyrimas, prostatos ir prostatos specifinio antigeno lygio matavimas (PSA), tai vėliau, gydymo metu yra nuolat kartojamas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Ne aprašyti ūmaus perdozavimo atvejai.

Simptomai: Teoriškai įmanoma ūminės arterinės hipotenzijos atsiradimo, kompensacinės tachikardija.

Gydymas: pacientas turėtų būti nustatyta, Norėdami atkurti reklamos ir normalizuoti širdies RITMĄ. Praleisti cardiotropic terapija. Reikia stebėti inkstų funkciją ir atlikti bendr ą palaikomąjį gydymą. Jei simptomai nepraeina, Turite įvesti ob'emozameshhajushhie sprendimai, sossoudossoujiwate vaistai. Siekiant išvengti tolesnio absorbciją tamsulozino galimą skrandžio plovimas, administravimas aktyvintomis medžio anglimis arba osmosinis vidurius. Dializė nėra veiksmingas, nes tamsulosinu stipriai susijęs su kraujo plazmos baltymais.

Sąveika su kitais vaistais

Zimetidin padidėja koncentracija plazmoje tamsulosinu, Furozemidas mažina ir (reikšmingi klinikiniai vertė turi, dozės keitimas nebūtinas).

Diklofenako ir netiesioginio kartu didinti išsiskyrimą tamsulosinu.

Diazepamas, propranololis, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamido, simvastatinas ir varfarino nekeičia nemokamai frakcija, tamsulosinu plazmoje in vitro. Savo ruožtu, tamsulosinu nepakeis nemokamai frakcija, diazepamas, propranololis, trihlormetiazida ir hlormadinona.

Vitro sąveikos tyrimai buvo aptikta kepenų metabolizmo su amitriptilinom lygiu, Sal′butamolom, Glibenklamidu ir finasteridom.

Kitas alfa₁-adrenoblokatorы, Acetilcholinesterazės inhibitoriai, Alprostadil, Anestetikas, Diuretikai, levodopos, antidepresantai, beta adrenoblokatoriai, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, nitratų ir etanolis gali padidinti gipotenzivnogo poveikio intensyvumo tamsulosinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, originalioje pakuotėje, esant temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.