SOMATULIN

Aktyvus medžiagos: Lanreotid
Kai ATH: H01CB03
KKSK: somatostatino Analoginis
TLK-10 kodai (liudijimas): E22.0, E34.0
Kai KSF: 11.17.02
Gamintojas: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Liofilizatas suspensijai už / m ilgalaikio veiksmų balta arba balta su Valium spalvos atspalvis, disperguojamos esamam tirpikliui, kad susidarytų baltos arba baltos spalvos su kremovatam srutų.

Pagalbinės medžiagos: kopolimerai (laktido-glikolido ir pieno rūgšties-glikolik), manitolio, natrio karboksimetilceliuliozė, polisorbatas 80.

Tirpiklis: manitolio, vandens D / ir (2 ml).

Stikliniai buteliukai (1) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. 1 PC.) – lizdinėse plokštelėse (1) su vienkartinių polipropileno švirkštas, Pakuotėje injekcinių adatų (2 PC.) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Sintetinis peptidas, kuris yra natūralaus hormono somatostatino analogas.

Kaip natūralus Somatostatino, lanreotidas inhibuoja patologiškai padidėjo sekreciją augimo hormono, ir sekrecijos iš daugelio peptidų ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų, gaminamas skrandyje-entero-kasos endokrininės sistemos (įsk. gastriną, insulinas, gliukagono, virškinimo fermentai, solyanaya rūgšties, vazointestinalny peptidas, Serotonino).

Ji turi daugiau ryškus afinitetu periferinių somatostatino receptorių (hipofizės ir kasos), nei centrinė. Tai yra dėl to, kad augimo hormono sekrecijos ir kasos egzokrininės sekrecijos ir žarnyno liaukų selektyvumo.

Farmakokinetika

Absorbcija

Absorbcijos lanreotidas būdingas pirmojo etapo greitai atpalaidavimo peptido, esančioje mikrosferų paviršiaus, kuris yra pakeičiamas antrąjį lėtas atpalaidavimo fazės. C_daugiausia Fazių, komponentas 6,8 ± 3,8 ug / L, stebimas po 1,4 ± 0,8 valandas, ir C_daugiausia II etapas, komponentas 2,5 ± 0,9 ug / L, pastebėta po 1,9 ± 1,8 dienų. Absoliutus biologinis 46,1 ± 16,7 %.

Pasiskirstymas

Iš privalomas lanreotidas tyrimas parodė kraujo komponentus, mažai tikėtina, kad tokia šio lygio sąveikos.

Pacientai,, acromegalic, ir farmakokinetika sveikų asmenų, panašių į. Taigi augimo hormono ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus koncentracija (SPT-1) patenka, bent jau, 14 dienų po vienos injekcijos. Su nuolat diegiant narkotikų keletą mėnesių kumuliacija nėra patikrinta.

Išskaitymas

Vidutinis sulaikymo trukmė 8 ± 1 dienų ir T_1/2 5.2± 2,5 dienas. Šie duomenys patvirtina pailginto atpalaidavimo vaisto.

Liudijimas

- akromegalija;

- karcinoidinį navikai (kaip simptominis gydymas).

Dozuoti

Prašymas Somatulina įmanoma tik specializuotose institucijose. Vaistas yra vartojamas tik / m.

Gydymas pradedamas bandomasis injekcijos (atsižvelgiant į jos neveiksmingumą atveju, jei tolesnių terapija yra nepraktiška) ir įvertinti atsaką (augimo hormono sekrecijos augimo dinamika, simptomai, susijęs su karcinoidinio naviko).

Dozavimo režimas ir gydymo trukmė yra nustatoma individualiai.

Vaistas yra skiriamas / m medžiagos dozės 30 mg 1 kartą per 14 dienos. vartojimo dažnis narkotiko gali būti padidinta iki veiksmingumo stokos 1 įpurškimo kas 10 dienos.

Ištirpinant uždaroje tirpiklyje liofilizato turi būti nedelsiant atliktas prieš injekciją nuolat purtant buteliuką, kad susidarytų vienalytė suspensiją baltos arba baltos spalvos kremovatam. Paruoštas skiedinys negali būti maišomas su kitais vaistais.

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: niežulys, deginimas, lengvas trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje, kartais lydi hiperemija.

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas, celiakijos, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, pykinimas, vėmimas; Retais atvejais ilgalaikio naudojimo, tulžies akmenų susidarymo (besimptomė tulžies akmenligė).

Medžiagų apykaita: retai – pakilti gliukozės kiekio kraujyje, pokytis gliukozės tolerancijos.

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Pacientai,, neatliekama terapija Somatulinom, Jums reikėtų žinoti apie galimą pažeidimą reprodukcinei funkcijai, taip pat ar naudoti kontracepcijos metodą gydymo ir Somatulinom už per 3 mėnesiams po gydymo pabaigos.

Įspėjimai

Be skyrimo Somatulina pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (kaip tipas 1, ir įveskite 2) turėtų būti reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei būtina, elgesio korekcija dozių hipoglikeminiais vaistai.

Kai virškinimo karcinoidinį navikų Somatulinom administruoja pašalinus esamus žarnų obstrukcija naviko.

Į akromegalijos gydymui, būtina atidžiai stebėti hipofizės būklę.

Ilgalaikio gydymo kiekvieną 6 mėnesių turėtų būti atliekama echoskopija tulžies pūslės.

Jei nenormali kepenų arba inkstų funkcija turėtų būti reguliuojamas dozę.

Kai kartu vartojant ciklosporino (žodžiu), būtina atlikti korekcija ciklosporino dozė.

Perdozavimas

Simptomai: gali padidėti šalutinio poveikio virškinimo sistemai, elektrolitų sutrikimai.

Gydymas: simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Kai taikoma kartu su insulinu sustiprina savo hipoglikemijos veiksmų, kuri reikalauja korekcijos insulino dozę.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti palaikoma nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 2 °-8 ° c (šaldytuve). Tinkamumo laikas – 2 metai.

Galiojimo laikas paruošto suspensijai 6 valandų, jei laikomas kambario temperatūroje.