Smoflipidas: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: sojos aliejus, ilgos grandinės trigliceridai, alyvuogių aliejus, išgryninti žuvų taukai
Kai ATH: B05BA02
KKSK: Už parenterinis maitinimas paruošimas – fatliquor
Kai KSF: 21.08.03
Gamintojas: Fresenius Kabi GERMANY GMBH (Vokietija)

Smoflipidas: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Emulsija infuzinis 20% Vienarūšis, baltas.

Pagalbinės medžiagos: kiaušinio trynio fosfolipidų, bevandenis glicerolis, D,L-α-tokoferolio, natrio oleatas, Natrio hidroksidas (išlaikyti pH 8), vandens D / ir.

100 ml – bespalvio stiklo buteliukai (10) – cardboard boxes.
250 ml – bespalvio stiklo buteliukai (10) – cardboard boxes.
500 ml – bespalvio stiklo buteliukai (10) – cardboard boxes.

Smoflipidas: FARMAKOLOGINĖS savybės

Farmakodinamika. Smoflipidas – energijos ir nepakeičiamų riebalų rūgščių šaltinis, įskaitant omega-3 riebalų rūgštis, kai atliekama parenterinė mityba arba koreguojamas nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumas.
Farmakokinetika. Dydis lipidnыh GLOBUL, vartojamas su Smoflipid emulsija, o biologinės savybės yra identiškos fiziologinių chilomikronų kraujo plazmoje.

Smoflipidas: liudijimas

• visiška arba dalinė parenterinė mityba kaip energijos ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių šaltinis, įskaitant omega-3 riebalų rūgštis, kai žodžiu arba enterinis maitinimas yra neįmanoma, nepakankama arba draudžiama;
• netinkamos mitybos profilaktika ir gydymas (trūkumas) nepakeičiamos riebalų rūgštys, įskaitant omega-3 riebalų rūgštis.

Smoflipidas: PARAIŠKOS

Prieš naudodami vaistą, turite atidžiai perskaityti instrukcijas. Naudojamas infuzijai į centrinę arba periferinę veną. Dozę ir infuzijos greitį reikia nustatyti atsižvelgiant į paciento gebėjimą pašalinti į veną leidžiamus lipidus. (cm. Įspėjimai).
Suaugusiesiems Standartinė dozė yra 1-2 g riebalų/kg kūno svorio per dieną, Tai atitinka 5-10 ml vaisto / kg per dieną.
Didžiausia paros dozė: 2 g riebalų/kg per dieną, atitinkamas 10 ml vaisto/kg per parą.
Rekomenduojamas infuzijos greitis yra 0,125 g riebalų/kg kūno svorio/val, atitinkamas 0,63 ml Smoflipidas/kg/val. Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,15 g riebalų/kg/val, atitinkamas 0,75 ml Smoflipidas/kg/val.
Naujagimiams Pradinė dozė – 0,5–1,0 g riebalų / kg per parą, vėliau dozė padidinama 0,5–1,0 g riebalų / kg per dieną. 3,0 g riebalų/kg per dieną.
Nerekomenduojama viršyti paros dozės 3 g riebalų/kg per dieną, atitinkamas 15 ml Smoflipid / kg per parą.
Infuzijos dozė neturi viršyti 0,125 g/kg/val.
Neišnešiotiems ir naujagimiams, kurių kūno svoris yra nepakankamas, Smoflipidą reikia vartoti nuolat maždaug 24 ne.
Vaikai Nerekomenduojama viršyti dozės 3 g riebalų/kg per dieną, atitinkamas 15 ml Smoflipid / kg per parą.
Pirmąją vartojimo savaitę paros dozę reikia didinti palaipsniui..
Infuzijos greičio viršyti negalima 0,15 g riebalų/kg/val.

Smoflipidas: Kontraindikacijos

• žinomas padidėjęs jautrumas žuvims, kiaušinių ar sojų baltymų arba vaisto sudedamųjų dalių. Sunki hiperlipidemija. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Bendrosios kontraindikacijos parenterinei mitybai:
• sunkūs nepataisomi kraujo krešėjimo sutrikimai;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai nėra hemofiltracijos ar hemodializės galimybės, šokas.
Bendrosios infuzinės terapijos kontraindikacijos: ūminis plaučių edema, gipergidratatsiya, dekompensuota širdies nepakankamumas, nestabilios būsenos (ūminis miokardo infarktas, insultas, embolija, sunki metabolinė acidozė, hipotoninė dehidratacija).

Smoflipidas: ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Retai (≤ 1 %): nedidelis karščiavimas, drebulys, pykinimas, sumažėjęs apetitas.
Retai (≤0,1 %): padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinės reakcijos, odos bėrimas, dilgėlinė, hiperemija, galvos skausmas), jaučiasi karšta ar šalta, blyškumas, cianozė, skausmas kaklo, atgal, Krūtinė, nugarinė, hipotonija, AG, dusulys.
Kai tik infuzijos metu atsiranda šis šalutinis poveikis arba TG lygis 4 mmol / l, bet kokio riebumo emulsija įvedimas turi būti nutrauktas arba, jei būtina, infuziją tęskite lėčiau.

Smoflipidas: Specialias instrukcijas

Gebėjimas pašalinti riebalus yra individualus, Todėl rekomenduojama stebėti TG lygį. Įvedus bet kokias riebalų emulsijas, TG koncentracija kraujo plazmoje infuzijos metu neturi viršyti 3-4 mmol / l..
Pernelyg didelis tik vidutinės grandinės riebalų rūgščių vartojimas gali sukelti metabolinės acidozės vystymąsi.. Ši rizika žymiai sumažėja vartojant Smoflipid, nes sumažėja vidutinės grandinės riebalų rūgščių dalis ir kartu vartojamos ilgos grandinės riebalų rūgštys.. Parenteralinio maitinimo metu rekomenduojama kartu vartoti angliavandenius kaip energijos šaltinį..
Esant tokioms sąlygoms, Smoflipid reikia vartoti atsargiai, pasižymi lipidų apykaitos sutrikimu, kurios gali išsivystyti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diabetas, pankreatitas, sunkus kepenų nepakankamumas, gipotireozom.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Specialių kontroliuojamų klinikinių tyrimų dėl vaisto vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu neatlikta., todėl, kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, šios kategorijos pacientams galima vartoti vaistą..

Smoflipidas: SĄVEIKA

Heparino vartojimas terapinėmis dozėmis laikinai padidina lipoproteinų lipazės išsiskyrimą į kraują.. Iš pradžių tai gali paskatinti plazmos lipolizę., o vėliau iki laikino TG klirenso sumažėjimo. Sojų aliejus yra natūralaus vitamino K šaltinis₁. Tačiau šio vitamino kiekis Smoflipid sudėtyje neturi reikšmingos įtakos pacientų kraujo krešėjimo procesui., gydomi kumarino dariniais. Smoflipidą galima maišyti su riebaluose tirpių vitaminų preparatais (Vitalipidas) ir vandenyje tirpių vitaminų (Soluvit). Vartojant Smoflipid su kitomis infuzinėmis terpėmis (pvz., aminorūgščių tirpalai, Gliukozė) per įprastą sistemos / į infuzijų, turi būti garantuotas naudojamų tirpalų ir emulsijų suderinamumas.

Smoflipidas: perdozavus

Sumažėjęs gebėjimas pašalinti TG gali sukelti riebalų perkrovos sindromą, kurią gali sukelti bet kokių riebalų emulsijų perdozavimas. Pacientą reikia stebėti, ar neatsiranda galimų medžiagų apykaitos perkrovos požymių.. Priežastis gali būti genetinė (individualūs metabolizmo skirtumai), arba riebalų apykaitą gali paveikti esamos ar ankstesnės sveikatos būklės. Šis sindromas gali išsivystyti ir sunkios hipertrigliceridemijos metu., net ir esant rekomenduojamam infuzijos dažniui, ir kartu staigiai pasikeičia paciento klinikinė būklė, pvz., inkstų nepakankamumo išsivystymas arba infekcijos atsiradimas. Riebalų perkrovos sindromui būdinga hiperlipidemija, karščiavimas, riebalų infiltracija, hepatomegalija su gelta arba be jos, splenomegalija, leukopenija, trombocitopenija, kraujo krešėjimo sutrikimai, hemolizė, retikulocitozė, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai ir koma. Nutraukus riebalų emulsijos infuziją, visi simptomai išnyksta.

Smoflipidas: LAIKYMO SĄLYGOS

Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti!