SIZODON San

Aktyvus medžiagos: Risperidonas
Kai ATH: N05AX08
KKSK: Psichozės narkotikų (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kai KSF: 02.01.02.03
Gamintojas: Saulė Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė oranžinis, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, Natrio benzoatas, Talko prieki, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas.

Kevalo kompozicija: эudrazhit El-100, Titano dioksido, краситель сансет желтый, polietilenglikolis 6000, natrio laurilo, izopropanolis, acetonas, Išgrynintas vanduo.

10 PC. – aliuminio juostos (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – aliuminio juostos (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – aliuminio juostos (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antipsichotikai (anksiolitiniu). Ji taip pat turi raminamųjų, Antiemetinis ir hipotermija poveikis. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-Receptorių, taip pat susijęs su alfa₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – C gistaminovymi O₁– ir α₂-adrenoreceptorių. Ji neturi afiniteto holinoretseptorami.

Psichozės poveikis, dėl blokados dopamino D₂-receptorių ir mezolimbinį sistema mezokortikaliniame.

Raminamasis poveikis, dėl blokados adrenerginių receptorių Tinklinės formavimas smegenų kamiene; Antiemetinis poveikis – блокадой допаминовых D₂-receptorių sukelti zona vėmimas centras; hipotermija poveikis – blokadą dopamino receptorių pogumburio.

Sumažina produktyvius simptomus (kliedėjimas, haliucinacijos), automatizmas. Jis sukelia minimalų slopinimą motorinio aktyvumo ir mažesniu mastu skatina katalepsijos, nei klasikinių antipsichotikų (neuroleptikai).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (nepriklausomai nuo valgio), C_daugiausia рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 ne.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в диапазоне терапевтических доз).

Pasiskirstymas

Daugumai pacientų, C_SS risperidonas pastebėta po 1 dieną po gydymo. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 dienų nuo gydymo pradžios.

Risperidonas greitai pasiskirsto organizme. V_d yra 1-2 l / kg. Plazmos baltymais (с альбумином и кислым α₁-glikoproteinas) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% ir 77% atitinkamai.

Medžiagų apykaita

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, kuris turi panašią farmakologinį veiksmų. Risperidonas ir 9-hidroksi-risperidonas yra veiksmingos antipsichozinį poveikį darančios frakcijos. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

Išskaitymas

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 ne. Nustatytas, kad "T_1/2 9-hidroksi-risperidonas ir veikliosios antipsichozinis frakcija yra 24 ne.

Pranešti naujieną - 70% (jų 35-45% į farmakologiškai aktyvios frakcijos forma) ir 14% tulžies.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

Liudijimas

-šizofrenija (ūmaus ir lėtinio) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Emocinių sutrikimų dėl psichinių sutrikimų įvairovė;

- Elgesio sutrikimų demencija sergantys pacientai, jei simptomai neišnyksta agresiją (protrūkis, fizinė prievarta), už psichinės veiklos pažeidimų (sužadinimas, kliedėjimas) ar psichozės simptomai;

- Kaip priedas terapijos manijos gydymui bipolinio sutrikimo;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, tais atvejais,, jei destruktyvaus elgesio (agresyvumas, impulsyvumas, autoagressiâ) Jis yra pagrindinis klinikinį vaizdą ligos.

Dozuoti

Šizofrenija

Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų Сизодон-Сан можно назначать 1 arba 2 kartą per dieną.

Pradinė dozė – 2 mg / per dieną. Antrą dieną, dozė turėtų būti padidintas iki 4 mg / per dieną. Nuo šio taško dozę galima arba išlaikyti tą patį lygį, arba individualiai prireikus patikslinta. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 mg / per dieną. Kai kuriais atvejais jis gali būti pateisinamas lėtai padidinti dozę ir mažesnes pradinė ir palaikomoji dozė.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Nes, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у Vaikai, jaunesni 15 metų ne.

Į Senyvi pacientai Rekomenduojama pradinė dozė yra 500 g 2 kartus / per dieną. При необходимости дозу можно увеличить по 500 g 2 kartus / per dieną iki 1-2 mg 2 kartus / per dieną.

Į kepenų ir inkstų ligos Rekomenduojama pradinė dozė – iki 500 g 2 kartus / per dieną. Ši dozė gali būti palaipsniui didinamas iki 1-2 mg per registratūroje 2 kartus / per dieną.

Į pacientai, narkotikų, или при лекарственной зависимости rekomenduojama vaisto dozė yra 2-4 mg / per dieną.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

Rekomenduojama pradinė dozė – iki 250 g 2 kartus / per dieną (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 g 2 kartus / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 g 2 kartus / per dieną. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 mg 2 kartus / per dieną.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 laikas / dieną.

Manija bipolinio sutrikimo

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 mg 1 laikas / dieną. При необходимости дозу можно увеличить на 2 mg / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 mg / per dieną.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Į pacientams, kurių kūno svoris 50 kg arba daugiau рекомендуемая начальная доза препарата – 500 g 1 laikas / dieną. Jei reikia, ši dozė gali būti padidintas 500 mg / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 mg / per dieną. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 mg / per dieną, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 mg / per dieną.

Į Pacientai, sveriantys mažiau nei 50 kilogramas рекомендуемая начальная доза препарата – 250 g 1 laikas / dieną. Jei reikia, ši dozė gali būti padidintas 250 mg / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 mg / per dieną. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 mg / per dieną, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 mg / per dieną.

Ilgalaikis gydymas Paaugliams препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. Naudojimas narkotiko Vaikai, jaunesni 15 metų Nerekomenduojama.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: nemiga, ažitaciâ, žadintuvas, galvos skausmas; иногда – сонливость, nuovargis, svaigulys, sutrikęs gebėjimas susikaupti, neryškus matymas; retai – ekstrapiramidiniai simptomai (drebulys, standumas, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizija, ūminis distonija), manija arba gipomaniya, insultas (senyviems pacientams linkusiems veiksnių), ir Padidintą kiekį kraujyje (arba dėl polidipsija, poliurija, arba dėl netinkamo sekrecijos sindromas ADH), pozdnyaya diskinezija (nevalingi ritmiški judesiai, daugiausia kalba ir / ar asmuo), PNS (hipertermija, raumenų rigidiškumas, nestabilumas autonominių funkcijų, sąmonės sutrikimai, ir padidėjęs KFK), pažeidimas termoreguliacijos, traukuliai.

Nuo virškinimo sistemos: vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas arba vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių, burnos džiūvimas, "Hypo- arba padidėjęs seilėtekis, anoreksija ir / arba padidėjęs apetitas, padidinti arba sumažinti kūno svorį.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais ortostatinė hipotenzija, refleksinė tachikardija, arba padidėjęs kraujospūdis.

Nuo kraujodaros pusėje: neutropenija, trombocitopenija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, svorio priaugimas, Hiperglikemija ir paūmėjimas jau turi cukriniu diabetu.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: priapizmas, erekcijos disfunkcija, nenormali ejakuliacija, anorgazmija.

Nuo šlapimo sistema: šlapimo nelaikymas.

Alerginės reakcijos: rinitas, išbėrimas, angioneurozinė edema, šviesai.

Dermatologinės reakcijos: kserozės, giperpigmentatsiya, niežulys, seborėja.

Kitas: artralgija.

Kontraindikacijos

- Žindymas (žindymo laikotarpis).

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas Vartojimas pacientams, kurių ligos Širdies ir kraujagyslių sistemą (stazinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, laidumo sutrikimas, širdies raumens); Dehidratacija ir hipovolemija; pažeidimas smegenų kraujotakos; Parkinsono ligos; mėšlungis (įsk. istorija); sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas; piktnaudžiavimas narkotikais ar narkomanija; esant sąlygoms,, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “sukinys” (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kartu vartojami vaistai, удлиняющих интервал QT intervalo); при опухоли мозга, žarnų nepraeinamumas, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, при синдроме Рейе (Antiemetinis poveikis risperidono gali maskuoti šiomis sąlygomis simptomus); Nėštumas, vaikai iki metų amžiaus 15 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Nuo risperidono ir 9-hidroksi-risperidono patenka į motinos pieną, Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Perėjimas iš kitų gydymą nuo psichozės. Be šizofrenija, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, Ji rekomendavo palaipsniui ankstesnę terapija, jei kliniškai pateisinamas. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Periodiškai vertinti dėl tolesnio gydymo parkinsonizmo vaistų poreikį.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, ypač pradinės dozės nustatymo metu. Be hipotenzijos atveju turėtų atsižvelgti nuleidimo dozę. Pacientams, sergantiems ligų, širdies ir kraujagyslių sistemos, taip pat dehidratacijos, hipovolemija, smegenų kraujagyslių sutrikimai, dozę reikia didinti palaipsniui, pagal rekomendacijas.

Ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas yra rizikos veiksnys vėlyvosios diskinezijos. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, turėtų apsvarstyti visų antipsichozinių vaistinių preparatų panaikinimą. Kai PNS, kuriam būdinga hipertermija, raumenų rigidiškumas, nestabilumas autonominių funkcijų, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

Pacientą reikia įspėti, susilaikyti nuo valgymo, nes svorio prieaugio galimybę.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu pacientai turėtų vengti vairuoti automobilį ir kitą veiklą, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, sedacija, depresija sąmonės, tachikardija, hipotonija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Retais atvejais, QT intervalo pailgėjimas.

Gydymas: būtina užtikrinti laisvą kvėpavimo takus, siekiant užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją, skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas yra be sąmonės) ir paskirti aktyvuotą anglį kartu su vidurių. Parodyta simptominį gydymą, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

Anksti diagnozuoti galimą širdies ritmo sutrikimai taip greitai, kaip įmanoma pradėti EKG. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistais

С учетом того, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Klozapinas sumažina risperidono klirensas.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Panašus poveikis gali būti stebimas ir kitų kepenų fermentų induktoriais taikymo.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, bet mažesniu mastu veikliosios nuo psichozės frakciją koncentracija, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, simptominė poslinkis iš plazmos baltymų frakcijos narkotiko yra stebimas.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.