Siʙutramin

Kai ATH:
A08AA10

Charakteristika.

Sibutramino hidrochloridas monohidratas yra kristaliniai milteliai nuo baltos iki kreminės spalvos. Tirpumas vandenyje: 2,9 mg/ml pH 5,2. Paskirstymo koeficientas (oktanolio/vandens pasiskirstymo koeficientas): 30,9 (pH vertė 5,0). Molekulinė masė 334,33.

Farmakologinis.
Anoreksighennoe.

Taikymas.

Integruota palaikomojo gydymo pacientų su antsvoriu, virškinimo nutukimo su kūno masės indeksą 30 kg / m² ir daugiau arba su kūno masės indeksą 27 kg / m² ir dar, Bet jei jūs turite kitų rizikos veiksnių, dėl antsvorio (tipo diabetes mellitus 2, dislipoproteinemija).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, dėl organinių nutukimo priežastis, nervinės anoreksijos arba nervinė bulimija, psichinė liga, Gilles de la Tourette sindromas, vainikinių arterijų liga, dekompensuota širdies nepakankamumas, įgimta širdies liga, Tvarstymu periferinių arterijų liga, tachikardija, aritmija, galvos smegenų kraujagyslių ligos (insultas, praeinantys išemijos priepuoliai), arterinė hipertenzija (IŠ >145/90 mm Hg.), hipertireozė, sunkus kepenų ar inkstų liga,, gerybinė prostatos hiperplazija, kartu dėl liekamojo šlapimo, feochromocitoma, glaukoma, nustatyti farmakologinio, narkotikų ir alkoholio priklausomybės, tuo pačiu metu priimamasis ar mažiau 2 savaites po MAO inhibitoriai arba kiti narkotikai, veikiantis į centrinę nervų sistemą (įsk. Antidepresantai, neuroleptikai, triptofano), taip pat kitų narkotikų, siekiant sumažinti kūno svorį.

Apribojimai taikomi.

Epilepsija, variklis-žodinis TIC (nevalingi raumenų susitraukimai, pažeidžiant artikuliacija), vaikams ir senyvo amžiaus (saugumą ir veiksmingumą vaikų yra iki 18 metų ir vyresniems nei 65 metų turi būti nustatoma).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Kada nėštumo metu nerekomenduojama (tinkamą ir gerai kontroliuojamų tyrimų moterims nebuvo pripažinti).

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Nežinomas, ar sibutramino ir jo metabolitų motinos pienas. Krūtimi nerekomenduojama.

Šalutiniai poveikiai.

Placebo kontroliuojamų tyrimų metu 9% pacientai, gydomi sibutramino (n = 2068) ir 7% pacientai, placebu (n = 884), sustabdytas gydymo dėl šalutinis poveikis.

Placebo kontroliuojamų tyrimų metu dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis buvo burnos džiūvimas, anoreksija, nemiga, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas.

Žemiau yra šalutinis poveikis, pasireiškė ir pacientams, atsižvelgiant sibutramino, su dažnio ≥ 1 % ir vis dažniau, už placebą. Šalia pavadinimo, kaip nurodyta dažnai atsiradimo šis šalutinis poveikis – grupės atsižvelgiant sibutramino, panašių duomenų skliaustuose placebo grupėje.

Visam organizmui: galvos skausmas - 30,3% (18,6%), nugaros skausmas- 8,2% (5,5%), grippopodobnyy sindromas- 8,2% (5,8%), sužalojimo- 5,9% (4,1%), astenija- 5,9% (5,3%), pilvo skausmas- 4,5% (3,6%), krūtinės skausmas- 1,8% (1,2%), sprando skausmas- 1,6% (1,1%), alerginės reakcijos- 1,5% (0,8%).

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): tachikardija- 2,6% (0,6%), vazodilatacija (hiperemiją odos su šilumos pojūtis) - 2,4% (0,9%), migrena- 2,4% (2,0%), hipertenzija/padidinti ad- 2,1% (0,9%), širdies plakimas, 2,0% (0,8%).

Nuo virškinamojo trakto: Anoreksija- 13,0% (3,5%), vidurių užkietėjimas yra a 11,5% (6,0%), padidėjęs apetitas yra 8,7% (2,7%), pykinimas- 5,9% (2,8%), neuralgija- 5,0% (2,6%), gastritas- 1,7% (1,2%), troškulys- 1,7% (0,9%), vėmimas yra 1,5% (1,4%), pablogėjimas hemorojus- 1,2% (0,5%).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija - 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), tendosinovit- 1,2% (0,5%), Bendrą ligų- 1,1% (0,6%).

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: burnos džiūvimas, 17,2% (4,2%), nemiga- 10,7% (4,5%), galvos svaigimas- 7,0% (3,4%), nervingumas, 5,2% (2,9%), Nerimas yra 4,5% (3,4%), depresija- 4,3% (2,5%), parestezija- 2,0% (0,5%), mieguistumas, 1,7% (0,9%), susijaudinimas- 1,5% (0,5%), emocinis labilumas yra 1,3% (0,6%), keičiasi skonis yra 2,2% (0,8%), ausies- 1,7% (0,9%), ausies skausmas yra 1,1% (0,7%).

Nuo kvėpavimo sistemos: rinitas- 10,2% (7,1%), faringitas- 10,0% (8,4%), sinusitas- 5,0% (2,6%), didesnio kosulio- 3,8% (3,3%), Laringitas- 1,3% (0,9%).

Dėl odos: bėrimas yra 3,8% (2,5%), prakaitavimas yra 2,5% (0,9%), Paprastoji pūslelinė - 1,3% (1,0%), Spuogai- 1,0% (0,8%).

Su Urogenitalinę sistemą: Dismenorėja yra 3,5% (1,4%), šlapimo takų infekcija- 2,3% (2,0%), makšties kandidozė yra 1,2% (0,5%), metrorragia- 1,0% (0,8%).

Kitas: apibendrintas patinimas — 1,2% (0,8%).

Bendradarbiavimas.

Inhibitoriai mikrosominiu oksidacijos, įsk. CYP3A4 inhibitoriai zitohroma P450 (ketokonazolas, Eritromicinas, Ciklosporinas ir pan.) mažina klirens sibutramina. Lėšos, turinčių serotoninerginiais veikla, padidinti riziką susirgti serotonino sindromas (ažitaciâ, Prakaitavimas, viduriavimas, karščiavimas, aritmija, mėšlungis, ir tt.).

Perdozavimas.

Simptomai: padidėjo sunkumas šalutinis poveikis, labiausiai dažnai tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, galvos skausmas ir svaigulys.

Gydymas: vartojama aktyvintoji anglis, simptomaticheskaya terapija, gyvybinių funkcijų stebėjimo, Kada jūs padidinti PRAGARĄ ir tachikardija-paskyrimo beta-adrenoblokatorov.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, 1 kartą per dieną (rytas), Pradinė dozė - 10 mg (Kai blogas priėmimo perkeliamumas 5 mg); Jei tai neefektyvumą per 4 savaičių dozę padidinti iki 15 mg / per dieną. Gydymo trukmė yra 1 metai.

Atsargumo priemonės.

Būtina stebėti PRAGARĄ ir impulso normos dydžio kiekvieną 2 savaites pirmoje 2 mėnesių gydymo ir tada 1 kartą per mėnesį. Pacientams, sergantiems arterinės hipertenzijos lygiu pragaro >145/90 mm Hg. patikrinimas atliekamas daugiau atidžiai ir dažniau, ir jei registruoti du kartus kėlimo po velnių >145/90 mm Hg. gydymas turi būti nutraukiamas. Atsiradus per terapija, krūtinės skausmas, Progressive dusulys (kvėpavimo nepakankamumas) ir apatinių galūnių edema gali nurodyti plaučių hipertenzijos vystymąsi (Tokiu atveju būtina pasikonsultuoti su gydytoju).

Nerekomenduojama vienu metu preparatai, padidinti QT intervalas (astemizol, terfenadiną, antiaritminiai ir kiti įrankiai), priemonė, kurių sudėtyje yra efedrino, Fenilpropanolaminas, pseudoefedrino ir t.t.. (pavojaus skelbimo ir padidinti širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis), taip pat kitų anorectics centrinio veikimo mechanizmas. Dėl dėmesio turi būti skiriama fono gipokalie- ir gipomagniemii, Jei kepenys ir inkstai lengvas.

Moterų vaisingo amžiaus gydymo metu turi naudoti tinkamą kontracepcijos.

Reikia suprasti,, kad sibutramino gali sumažinti slunootdelenie ir prisidėti prie plėtros dantų ėduonis, periodonto ligų, kandidozė ir diskomfortas burnoje. Gydymo metu patariama riboti alkoholio vartojimą.

Neturėtų būti naudojamas per transporto priemonių ir žmonių, vairuotojams, Įgūdžiai yra susiję su didelės koncentracijos dėmesio.

Įspėjimai.

Taikymas yra galimas tik tuo atveju,, Kai kita veikla, siekiama sumažinti kūno svorį, neefektyvus. Gydymas turėtų būti pagal gydytojo priežiūra, su patirties pataisos nutukimo kaip dalis integruota terapija (dieta, keičiant mitybos įpročius ir gyvenimo būdą, padidėjęs fizinis aktyvumas). Laikotarpį į dozė 15 mg turi būti ribotos trukmės.

Bendradarbiavimas