SETRONON

Aktyvus medžiagos: Ondansetrono
Kai ATH: A04AA01
KKSK: Vėmimą vaistai centrinės veiksmų, blokuoja serotonino receptorius
TLK-10 kodai (liudijimas): R11
Kai KSF: 11.06.01
Gamintojas: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė (filmas) balti arba beveik balti, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

Kevalo kompozicija: Titano dioksido, makrogolis (polietilenglikolis) 4000, polimero 15sR, laktozės monohidratas, natrio citratas dihidratas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas,, natrio chloridas, vandens D / ir.

2 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas,, natrio chloridas, vandens D / ir.

4 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antiemetinės, selektyvūs serotonino antagonistai 5NT₃-receptoriai. Vaistai nuo zitostaticescoy chemoterapija ir radioterapija gali padidinti serotonino lygį, kad panaudodami vagusnyh jutimo skaidulų, kurių sudėtyje yra serotoninove 5NT₃-receptoriai, sukelia vėmimo reflekso. Ondansetrono slopina atsiradimas blokada serotonino 5NT Kneblowanie₃-receptoriais centrinės nervų sistemos neuronų lygmenyje, ir periferinės nervų sistemos.

Matyt, Šis mechanizmas yra veiksmų buvo pagrįsta prevencija ir gydymas, pooperacinių ir zitostaticescoy chemoterapija- ir radioterapija vėmimas ir pykinimas.

Ondansetrono nedaro jokio poveikio prolaktino koncentracija serume.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus C_daugiausia ondansetrono kraujo plazmoje yra maždaug 1.5 ne. Absoliutus biologinis prieinamumas, po to, kai suvartojimas yra apie 60%.

Kai / m C_daugiausia nustatoma pagal 10 min po injekcijos.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 70-76%. Paskirstymo su ondansetrono į / m ir/įvade.

Metabolizmas ir išskyrimas

Ondansetrono metabolizuojamas kepenyse.

Kaip norma, ir T_1/2 yra apie 3 ne. Vyresnio amžiaus pacientams T_1/2 platybės 5 ne. Su šlapimu nemodifikuota formos atrodo mažiau 5%.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Kai išreiškė kepenų nepakankamumo T_1/2 platybės 15-22 ne.

Nugalėjus inkstai (CK < 15 ml / min,) T_1/2 padidėja 4-5 ne, Tačiau šis padidėjimas neturi jokios klinikinės reikšmės.

Liudijimas

— Prevencija ir lengvas pykinimas ir vėmimas, sukelia citostatiniai chemoterapija ir radioterapija;

Prevencijos ir mažinimo svarba pooperacinio pykinimo ir vėmimo.

Dozuoti

Prevencijos ir lengvas pykinimas ir vėmimas zitostaticescoy terapija

Dozės pasirinkimas lemia èmetogennogo apraiškomis vėžio gydymą atliktų veiksmų.

Suaugusiems paros dozė, paprastai, yra 8-32 mg. Mes rekomenduojame šias dozavimo režimai.

Vidutinio sunkumo emetogenna chemoterapija arba radioterapija:

– / į struino lėtai arba į / m dozė 8 mg prieš pradedant gydymą;

– geriama dozė 8 mg, 1-2 val. iki gydymo pradžios, tada kitą 8 mg viduje per 12 valandos po gydymo pradžioje.

Kai didelis emetogeniškos chemoterapijos:

– w / čiurkšle (lėtai) dozė 8 mg prieš pat chemoterapijos, tada kitą 2 įpurškimas/į struino 8 mg, Kiekvienas iš jų yra įgyvendinama, 2-4 ne;

– 24 val. per parą lašinama vaisto dozę 24 mg esant greičiui 1 mg / h;

– 16-32 mg, išsiskyrė 50-100 atitinkamai infuzing tirpalo, 15 minučių infuzijos būdu, tiesiog prieš chemoterapijos pradžią.

Ondansetrono veiksmingumas gali būti padidinta vieną ant/į įvedimo SCS (pvz, 20 mg deksametazono) prieš chemoterapiją; Vartojant jį padidinti sinergiją viena dozė gali būti padidinta iki 24 mg priskiriamas kartu su 12 mg deksametazono EUR 1-2 valandas iki chemoterapijos.

Uždelstas vėmimo profilaktikai, dėl 24 h nuo chemoterapijos pradžios- arba radioterapija, Rekomenduojama, kad jūs ir toliau naudoti narkotikų viduje 8 mg 2 kartų / dieną 5 dienos.

Vaikai daugiau 2 metų vaistas yra nurodyta dozė, 5 mg / m² kūno paviršiaus ir (arba), tik prieš pradedant viduje dozė po chemoterapijos 4 mg po 12 ne; Po chemoterapijos pabaigos turėtų toliau vartoti narkotiką žodžiu 4 mg 2 kartų / dieną 5 dienos.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai

Suaugusieji Įveskite vieną dozę 4 mg / m arba/struino lėtai pradžioje narkozė, arba paskirti į vidų dozė 16 mg, 1 valandų prieš narkozė.

Į vyresni vaikai 2 metų ondansetrono taikoma tik nukrito viena dozė 100 mg / kg, (ne daugiau kaip 4 mg) lėtas/injekcijos metu ar po narkozės forma.

Sumažinti pooperacinio pykinimo ir vėmimo

Suaugusieji Rekomenduojama į / m arba/vaisto dozės lėtas įvade 4 mg. V/m toje pačioje kūno vietoje gali pradėti ondansetrono dozę, ne daugiau kaip 4 mg.

Vaikai daugiau 2 metų Rekomenduojama į vieną dozės preparatas lėtai Įvadas 100 mg / kg, (ne daugiau kaip 4 mg).

Senyvi pacientai dozės koreguoti nereikia.

Jei inkstų funkcija Ji nereikalauja korekcijos dozavimo režimas.

Jei sutrikusi kepenų funkcija žymiai mažesnis klirensas ondansetrono kapsul, Tai padidina jo T_1/2 plazma, Todėl šiai grupei pacientų neviršija paros dozė 8 mg.

Veisimo injekciniame tirpale Jis gali būti naudojamas 0.9% natrio chlorido tirpalas, 5% Gliukozės, Varpininkas, 0.3% kalio chlorido tirpalo ir 0.9% natrio chlorido tirpalas, 0.3% kalio chlorido tirpalo ir 5% Gliukozės.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, bronchospazmas, laringospazm, angioneurozinė edema, anafilaksija.

Nuo virškinimo sistemos: Ikotech, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, kartais nėra simptomų laikinas padidėjimas aminotransferazės koncentracija kraujo serume.

Širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, kai kuriais atvejais, su ST segmento, Aritmija, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, spontaniškai judėjimo sutrikimai ir traukuliai.

Vietinės reakcijos: skausmas, deginimas ir paraudimas injekcijos vietoje.

Kitas: paraudimas, jausmas šilumą, laikinas regėjimo pažeidimas; retai – kaliopenia (ryšys su narkotikų įvežimo aiškiai nėra įdiegta)

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 2 metų (saugumas ir veiksmingumas netirtas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Draudžiama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Pacientai,, anksčiau turėti kitų selektyvių serotonino antagonistai 5NT₃– receptorių jautrumo reakcijų nepastebėta, Kai taikant ondansetrono taip pat gali kurti panašias reakcijas.

Bereikalingai. ondansetrono sukelia vidurių užkietėjimas, Pacientai, kurių požymiai, po vaisto vartojimo reikia reguliariai tirti žarnų nepraeinamumas.

Infuzinis tirpalas tirpalas turi būti ruošiamas prieš pat naudojimą. Pasirengę esant reikalui infuzinį tirpalą galima laikyti daugiau kaip už 24 valandų esant nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Infuzijos, metu nebūtina apsauga nuo šviesos; Išsiskyręs injekcinius išlaiko savo stabilumą ne mažiau kaip 24 h pagal natūralios šviesos ar dirbtinės šviesos.

Esant laktozės netoleravimas turėtų atsižvelgti į, ką 1 Tabletės Setronona 4 mg yra 59.25 Laktozės mg, 8 mg – 118.5 Laktozės mg.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Setronon raminamojo poveikio ir nepažeidžia gebėjimą vairuoti ir dirbti su judantiems mechanizmams.

Perdozavimas

Tais atvejais, kai tariamai perdozavimo rodomas simptominis gydymas. Spetsificheskiy Priešnuodis.

Sąveika su kitais vaistais

Ondansetrono metabolizuojamas CYP450 sistema kepenų izofermentami, Būtent todėl galimą vaistų sąveiką su induktoriais CYP3A ir CYP2D6 izofermentus, įsk. barbitūratai, karʙamazepinom, karizoprodolom, Glutetimide, grizeofulvinas, azoto oksidas, papaverinas, fenilbutazonas, fenitoinu (tikriausiai su kitomis gidantoinami), rifampicinu, tolbutamidom; su poveikio ir CYP3A ir CYP2D6 izofermentus, įsk. su allopourinolom, antibiotikų – makrolidai, antidepresantai – MAO inhibitoriai, chloramfenikolio, cimetidinas, Geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, diltiazemas, disulьfiramom, valproine rūgštimi, valproatom natrio, Eritromicinas, flukonazolas, ftorxinolonami, izoniazidom, ketokonazolas, lovastatinas, metronidazolom, omeprazolio, propranololis, chinidino, xininom, verapamilis).

Setronon nepatenka į sąveiką su etanoliu, temazepamom, furosemidom, tramadolom ir propofolio.

Ondansetrono koncentracijos 16-160 µg/ml farmatsevticeski suderinama su šių vaistų, Galite įvesti per Y formos purkštuvas:

– cisplatina (koncentracijos iki 0.48 mg / ml,) metu 1-8 ne;

– 5-ftoruracil (koncentracijos iki 0.8 tirpalo norma 20 ml / h, – didesnė koncentracija gali sukelti nuosėdos ondansetrono);

– karʙoplatin (koncentracijos 0.18-9.9 mg/ml per 10-60 m,);

– etopozido (koncentracijos 0.14-0.25 mg/ml per 30-60 m,);

– ceftazidimo (dozė 0.25-2 g kaip/į bolusna injekcinis 5 m,);

– ciklofosfamidas (dozę 0.1-1 g kaip/į bolusna injekcinis 5 m,);

– doksorubicino (dozė 10-100 mg, ir (arba) bolusna injekcinis 5 m,);

– Deksametazonas – Galbūt – ir (arba) dozę 20 mg lėtai per 2-5 m,. Deksametazonas ir Setronon įvedamas per vieną lašintuvu, O tirpalo koncentracijos deksametazono natrio fosfatas gali svyruoti nuo 32 µg/ml – 2.5 mg / ml,, ondansetrono – nuo 8 µg/ml – 1 mg / ml,.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.

Injekcijos reikia laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnė kaip 25° c temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Tabletes reikia laikyti ne aukštesnė kaip 30° c temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.