SETEGIS
Aktyvus medžiagos: Terazosinui
Kai ATH: C02CA
KKSK: Alfa1-adrenoblokator. Antihipertenzinių vaistų. Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis gerybine prostatos hiperplazija liaukos
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, N40
Kai KSF: 01.01.02.02
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Dražė turas, butas, baltas, nuožulnomis, Graviruotas “E451” vienoje pusėje, be kvapo.
1 kortelė. | |
terazosinui (hidrochlorido dihidrato) | 1 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, povidonas K-30, paželatininto kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
Dražė turas, butas, geltonos spalvos (galimas heterogeniškumas dažymas), nuožulnomis, Graviruotas “E452” vienoje pusėje, be kvapo.
1 kortelė. | |
terazosinui (hidrochlorido dihidrato) | 2 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, povidonas K-30, paželatininto kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, ariavit Chinolino geltonasis.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
Dražė turas, butas, šviesiai rožinės spalvos (galimas heterogeniškumas dažymas), nuožulnomis, Graviruotas “E453” vienoje pusėje, be kvapo.
1 kortelė. | |
terazosinui (hidrochlorido dihidrato) | 5 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, povidonas K-30, paželatininto kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, ariavit saulėlydžio geltonojo.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
Dražė turas, butas, šviesiai oranžinė (galimas heterogeniškumas dažymas), nuožulnomis, Graviruotas “E454” vienoje pusėje, be kvapo.
1 kortelė. | |
terazosinui (hidrochlorido dihidrato) | 10 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, povidonas K-30, paželatininto kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, ariavit saulėlydžio geltonojo.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Блокатор1-adrenoreceptorov. Блокируя1-adrenerginių receptorių lygiųjų raumenų trikampį ir šlapimo pūslės kaklelio, proksimalinės dalies, šlaplės ir prostatos, Setegis® sumažina atsparumą Dabartinis šlapimo ir normalizuoja šlapinimasis pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija. Neturi įtakos prostatos dydis.
Antihipertenzinis poveikis vaisto arteriolių ir venulių plėtros. Terazozin sumažina turas ir venų grąžinimo į širdį, sumažina pre- ir postnagruzku širdį ir pragaras. Ilgalaikės priežiūros Setegisom® paprastai neturi sukelti refleksinę tachikardiją sukūrimas. Narkotikų turėjo mažai įtakos širdies išstumiamo, perfuzijos ir greičio clubockova filtravimas.
Didžiausias gydomasis poveikis lavinasi 2-3 h po administracija į vidų ir tęsiasi 24 ne.
Farmakokinetika
Absorbcija
Pavartojus terazozin greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Valgymas neturi įtakos su persikraustymas. Biologinis prieinamumas yra terazosinui 90%. Cdaugiausia Ji pasiekė per 1 ne.
Pasiskirstymas
Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 90-94%.
Medžiagų apykaita
Terazozin, kurių metabolizmą veikia kepenų hidrolizė, demetilinimas ir benzeno su švietimo 4 metabolitai, vienas iš jų farmakologiškai aktyvių.
Išskaitymas
T1/2 yra 12 ne. Apie 10% dozės atsiranda šlapime ir 20% – su išmatomis, neredaguotas, likusi dalis išsiskiria metabolitų pavidalu.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
T1/2 nesikeičia, jei yra inkstų.
Liudijimas
-simptominis gydymas gerybinės prostatos hiperplazijos;
- Arterinė hipertenzija (formoje atskirai arba derinyje).
Dozuoti
Suaugusieji vaistas yra nustatyta pradinė dozė 1 mg 1 laikas / dieną prieš miegą. Su padidėjusia arterinės hipotenzijos po to, kai pirmoji dozė pradinė dozė neturėtų viršyti 1 mg. Paros dozės padidinimas turėtų būti palaipsniui kas 1 per savaitę iki palaikomosios dozės.
Į gerybinė prostatos hiperplazija palaikomoji dozė yra 5-10 mg 1 laikas / dieną. Didžiausia paros dozė – 20 mg.
Į hipertenzija palaikomoji dozė yra 1-5 mg 1 laikas / dieną.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Tabletes reikia kaip visuma, nekramtant.
Šalutinis poveikis
Širdies ir kraujagyslių sistema: Po pirmosios dozės gali išsivystyti arterinė hipotenzija, kartu su galvos svaigimas, ir, Sunkesniais atvejais – alpulys; dažnai (Po vartojo per didelėmis dozėmis) – ortostatinė hipotenzija, svaigulys, silpnumas, periferinė edema; galbūt – tachikardija, palpitacija, angina.
CNS: galvos skausmas, mieguistumas, regėjimo sutrikimas.
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, dispepsija.
Kitas: anafilaksinės reakcijos, astenija, mialgija, nosies gleivinės patinimas, dusulys, svorio priaugimas, priapizmas.
Kontraindikacijos
- Vaikų amžius;
-padidėjęs jautrumas terazozinu ar kitiems alfa-adrenoblokatoram.
IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto arterinė hipotenzija.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dėl klinikinių duomenų apie vaisto Setegis trūkumas® Nėštumas ir žindymo laikotarpis, jo paskyrimo, šiais laikais galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda pateisina galimą riziką.
Įspėjimai
Po pirmos dozės arba per pirmąsias gydymo dienas gali kilti “pirmosios dozės poveikis”: ryškus patenka į PRAGARĄ, daugiausia t. y. ortostatinė hipotenzija ir svaigulys, netikrumo ir alpimas. Gipovolemia ir ribojimas druskos vartojimas padidina riziką “pirmosios dozės poveikis”. Tas pats reiškinys stebimas gydymas tęsiamas darbas po kelių dienų pertraukos, Todėl šiuos lūžius turėtų, taikant pradinės dozės.
Alpimas pastebima maždaug 1% atvejai. Be “pirmosios dozės poveikis” pernelyg greitai didinti dozės ir vienu metu naudoti dioretikov ir antigipertenziveh kiti vaistai taip pat gali sukelti alpimą. Sinkopė, labiausiai skatina susirūpinimą, ortostatinė hipotenzija, Tačiau jis gali būti susijęs su tachikardija (120-160 U. / min). Ortostatical gipotenzia labiausiai ryškus netrukus po to, kai vaistas, ir alpimas pavojus yra didžiausias nuo 30 iki 90 min.. Atsistojus nuo horizontalės arba sėdimosios vietos, su ilgai stovėti ant kojų, intensyvaus fizinio krūvio, aukšta temperatūra trečiadienio ir tuo pačiu metu suvartojamo alkoholio gali sukelti galvos svaigimą, neapibrėžtumas ar net sąmonės netekimas. Kai jaučiate, kad alpimas pacientas turėtų būti nustatyta, suteikia jūsų kojų didinga padėtį, ir jei norite taikyti kitas priemones, remti terapija.
Taikant Setegisa® kartu su dioretikami ir (arba) kitais būdais antigipertenzivei jo dozę rekomenduojama mažinti. Siekiant išvengti išreikšta arterinė hipotenzija kartu produkto raginamos paskirti mažos dozės ir kruopščiai medicinos kontrolės būklės pacientui. Pačios atsargumo priemonės yra būtinos, kai pridedate Setegisa® Dabartinis antihipertenzinį gydymą. Pradinė dozė Setegisa® Tokiais atvejais taip pat 1 mg.
Vyresnio amžiaus pacientams gali būti padidėjęs jautrumas poveikis gipotenzivnomu terazosinui.
Tas atsargumas turėtų paskirti vaistą pacientai su polinkį į ortostatinė hipotenzija, ligos ar kitos širdies ligos, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, hipertenzinė retinopatija (III) arba (IV) laipsnio, insulinzawisimom diabetas, žmogaus kepenys ir inkstai.
Prieš pradedant gydymą Setegisom® gerybinės prostatos hiperplazijos turėtų būti panaikintos piktybinis auglys prostatos. Išrašant narkotikų pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija, vadovaudamiesi skelbimo pradžioje gydymą ir pakeitus dozę procese terapija. Efektyvumo Setegisa® į tai įvertinti ligos per 4-6 savaičių gydymo palaikymo dozes.
Kada laktozės netoleravimas reikėtų atsižvelgti į jos turinį tabletės (55 mg Vienoje tabletėje 1 mg, 110 mg Vienoje tabletėje 2 mg, 5 mg 10 mg).
Vartojimas pediatrų
Veiksmingumas ir saugumas vaikams vaisto nebuvo nustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Pradžioje gydymo ir didinant dozes narkotikų pacientams nerekomenduojama užsiimti potencialiai pavojingus darbus, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas (įsk. vairuojant transporto priemonę) per tam tikrą laiką, trukmė yra nustatoma individualiai. Toliau apribojimų laipsnis turėtų būti nustatytas atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją.
Perdozavimas
Simptomai: hipotonija, Pažeidimas judesių koordinacijos, alpimas.
Gydymas: pacientui turi būti suteikta horizontalioje padėtyje su pripodnatami kojomis. Simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio. Hemodializė nyeeffyektivyen, TK. terazozin, labai susijęs su kraujo plazmos baltymais. Šoko vystymąsi būtina padidinti BCC, po to vazopressornah preparatai.
Sąveika su kitais vaistais
Jei jūs kreipiatės į Setegisa® su kitais antigipertenzivei vaistai gali padidinti antigipertenzivnogo veiksmai.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.