SALOFAL′K (Dražė)

Aktyvus medžiagos: Mesalazino
Kai ATH: A07EC02
KKSK: Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas
TLK-10 kodai (liudijimas): K50, K51
Kai KSF: 11.13.01
Gamintojas: Dr. FALK Pharma GmbH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, kuriems kishechnorastvorima dengtos от светло-желтого до желто-коричневого цвета, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: natrio karbonatas, glicinas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearato, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talkas, Titano dioksido, dažų geltonasis geležies oksidas, makrogolis, бутилметакрилат.

10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, kuriems kishechnorastvorima dengtos от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Ovalus, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: natrio karbonatas, glicinas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearato, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talkas, Titano dioksido, dažų geltonasis geležies oksidas, makrogolis, бутилметакрилат.

10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas. Priešuždegiminis poveikis. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandinai), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmakokinetika

Absorbcija

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minučių po vaisto vartojimo. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Medžiagų apykaita

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (pavartojus 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml,). Plazmos baltymais – 43% (metabolitas – 75-83%). В материнское молоко проникает (Jis matė metabolito) 0.1% dozė.

Liudijimas

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitas (NYAK);

- Krono liga (prevencija, paūmėjimai).

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje suaugęs iki 500 mg 3 kartus / per dieną. Į тяжелых формах заболевания dozė gali būti padidinta iki 3-4 g / dieną 8-12 savaites.

Į профилактики рецидивов vaistas yra nustatytas 500 mg 3 kartus / per dieną, jei būtina – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kilogramas paskirtas 1/2 суточной дозы для взрослых – iki 250 mg 3 kartus / per dieną (следует использовать таблетки по 250 mg), Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kilogramas – iki 500 mg 3 kartus / per dieną.

Į профилактики рецидивов vaistas yra nustatytas 250 mg 3 kartus / per dieną, jei būtina – в течение нескольких лет.

Tabletes reikia kaip visuma, nekramtant, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, apetito praradimas, vėmimas, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatito.

CNS: galvos skausmas, depresija, svaigulys, miego sutrikimai, bendras negalavimas, parestezija, traukuliai, drebulys, triukšmas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – tachikardija, hipertenzija ar hipotenzija, krūtinės skausmas, dusulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgii, artralgii.

Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – anemija, leukopenija, agranuliocitozė, trombocitopenija.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: Kai kuriais atvejais – gipoprotrombinemii.

Nuo šlapimo sistema: Kai kuriais atvejais – proteinurija, hematurija, kristallurija, oligurija, anurija.

Kitas: Kai kuriais atvejais – mažėti gamybos ašarų skysčio, alopecija.

Reakcija, связанные с повышенной чувствительностью: odos bėrimas, niežulys, эritema, karščiavimas, bronchospazmas, perikardit, miokardit, ūminis pankreatitas, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontraindikacijos

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Vaikams iki 3 metų;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

IŠ atsargumas следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), apibrėžime, gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Jei leisite ligą, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, galbūt, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Įspėjimai

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, metu, а также после лечения) ir šlapimo, контроль за выделительной функцией почек.

Sergantis, yra “lėtai acetylators”, rizika yra padidėjusi šalutinio poveikio.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, Dažymo minkštųjų kontaktinių lęšių.

Если пропущен прием нескольких доз, tada, не прекращая лечения, Pacientas turėtų kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.