SALOFAL′K (Suppozitorii)
Aktyvus medžiagos: Mesalazino
Kai ATH: A07EC02
KKSK: Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas
TLK-10 kodai (liudijimas): K51
Kai KSF: 11.13.01
Gamintojas: Dr. FALK Pharma GmbH (Vokietija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tiesiosios žarnos Žvakutės nuo baltos iki grietinėlės spalvos, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazino (5-ASK) | 250 mg |
Pagalbinės medžiagos: riebalų kietas.
5 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
Tiesiosios žarnos Žvakutės nuo baltos iki grietinėlės spalvos, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazino (5-ASK) | 500 mg |
Pagalbinės medžiagos: riebalų kietas, cetilo alkoholis, natrio dokuzato.
5 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, būdingo kvapo.
| 1 FL. | |
| mesalazino (5-ASK) | 2 g |
Pagalbinės medžiagos: Natrio benzoatas, kalio metabisulfito, natrio edetatas, karbomeras 934r, kalio acetato, ksantano guma, azotas, vandens distillirovannaya.
30 ml – plastikiniai buteliai (7) – pakavimas.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, būdingo kvapo.
| 1 FL. | |
| mesalazino (5-ASK) | 4 g |
Pagalbinės medžiagos: Natrio benzoatas, kalio metabisulfito, natrio edetatas, karbomeras 934r, kalio acetato, ksantano guma, azotas, vandens distillirovannaya.
60 ml – plastikiniai buteliai (7) – pakavimas.
Farmakologinis
Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas. Priešuždegiminis poveikis. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (prostaglandinai), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Farmakokinetika
Absorbcija
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Medžiagų apykaita
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (po vieną paraišką – 0.5-1.5 ug / ml,). Plazmos baltymais – 43% (metabolitas – 75-83%). В материнское молоко проникает (Jis matė metabolito) 0.1% dozė.
Liudijimas
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – tiesiosios žarnos žvakutėmis;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Dozuoti
Tiesiosios žarnos Žvakutės suaugęs paskirti 1 suppozitoriû 500 mg arba 2 žvakutė 250 mg 3 kartus / per dieną. Į sunkus формах заболевания доза может быть удвоена.
Į длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – iki 1 suppozitoriû 250 mg 3 kartus / per dieną.
Детям с массой тела до 40 kilogramas paskirtas 1/2 суточной дозы для взрослых – iki 1 suppozitoriû 250 mg 3 kartus / per dieną, Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kilogramas – iki 1 suppozitoriû 500 mg arba 2 žvakutė 250 mg 3 kartus / per dieną.
Iš vieno buteliuko turinys (суспензия ректальная) вводят ректально 1 laikas / dieną prieš miegą (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Į профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg kūno svorio / per dieną. Paros dozę reikia padalyti iš 2 priėmimas.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, apetito praradimas, vėmimas, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatito.
CNS: galvos skausmas, depresija, svaigulys, miego sutrikimai, bendras negalavimas, parestezija, traukuliai, drebulys, triukšmas ausyse.
Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – tachikardija, hipertenzija ar hipotenzija, krūtinės skausmas, dusulys.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgii, artralgii.
Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – anemija, leukopenija, agranuliocitozė, trombocitopenija.
Nuo kraujo krešėjimo sistemos: Kai kuriais atvejais – gipoprotrombinemii.
Nuo šlapimo sistema: Kai kuriais atvejais – proteinurija, hematurija, kristallurija, oligurija, anurija.
Kitas: Kai kuriais atvejais – mažėti gamybos ašarų skysčio, alopecija.
Reakcija, связанные с повышенной чувствительностью: odos bėrimas, niežulys, эritema, karščiavimas, bronchospazmas, perikardit, miokardit, ūminis pankreatitas, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Kontraindikacijos
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;
- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);
- Vaikams iki 2 metų;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
IŠ atsargumas следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), apibrėžime, gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Jei leisite ligą, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, galbūt, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Įspėjimai
–
Perdozavimas
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Sąveika su kitais vaistais
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 metai, суспензии ректальной – 2 metai.
