SAFOЦID

Aktyvus medžiagos: Azitromicinas, Flukonazolas, Seknidazol
Kai ATH: J01FA10
KKSK: Kombinuotas narkotikų su pirmuonis, priešgrybelinis ir antibakterinis poveikis
TLK-10 kodai (liudijimas): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: Lyka Labs Ltd. (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tablečių rinkinys trys rūšys:

Lentelės rožinė, turas, Valium, aspektas ir "Valium; ant Break - rožinė (1 PC. lizdinės plokštelės).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, dvibazinio kalcio fosfato (bevandenis), natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, dažai “пунцовый лак 4R”.

Dražė, dengtos Rožinis, kapsulovidnoy forma, iškilios, su Valium; nuo pertraukos - branduolio baltos arba beveik baltos spalvos. (1 PC. lizdinės plokštelės).

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilo, natrio kroskarmeliozė, povidonas K-30, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis).

Kevalo kompozicija: gipromelloza, dietilftalat, talkas (magnio silikatas nulupti), Titano dioksido, makrogolis 4000, dažai “пунцовый лак 4R”.

Dražė, padengtas baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulovidnye, iškilios, su Valium; nuo pertraukos - balti arba beveik balti (2 PC. lizdinės plokštelės).

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), natrio krakmolo glikolatas, povidonas-30, Talko prieki, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: hidroksipropilceliuliozė, dietilftalat, Talko prieki, Titano dioksido, makrogolis 4000.

4 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuotas rinkinys, kurių sudėtyje yra priešgrybelinis vaistas, antibiotikas ir antibakterinis vaistas su pirmuonis veiklos.

Flukonazolas – priešgrybelinis agentas, triazolo darinys, Jis yra stiprus selektyvus sterolio sintezės grybelinių ląstelių.

Veiksminga su oportunistinių mikozėmis, įsk. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Taip pat parodė, veikla flukonazola Modeliai endeminių mikozėmis, įskaitant infekcijos Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azitromicinas – plataus spektro antibiotikas, atstovas pogrupis makrolidų grupės antibiotikų - azalides. Kai kuriate uždegimą didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Tai yra, aktyvus prieš gramteigiamų kokų: Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C grupė, F ir G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; Kai anaerobinių mikroorganizmų: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blyški, Borrelia burgdorferi.

Azitromicinas nėra aktyvus prieš Gram-teigiamas bakterijas, eritromicinas atsparus.

Seknidazol – antimikrobinis Bakterijos, darinys nitroimidazol sintetinis.

Jis yra aktyvus prieš obligatiniams anaerobinių bakterijų (lėtai- ir nonsporeforming), Kai pirmuonių infekcijos agentai: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol nėra aktyvus prieš aerobinių bakterijų.

Tai padidina auglių jautrumą spinduliuotės, sukelia alergiją, kad etanolio (disulfiramopodobnyh veiksmai). Sąveika su DNR, Jis yra spiralinės struktūros pažeidimas, pertrauka temas, slopinimą nukleino rūgščių ir ląstelių mirtis sintezės.

Farmakokinetika

Flukonazolas

Absorbcija

Po to, kai per burną flukonazolas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, biologinis prieinamumas 90%. Nevalgius dozėmis, 150 mg C_daugiausia plazmoje yra 90% plazmoje turinys per įjungimo / į – 2.5-3.5 mg / l,. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbciją, Sugėrimo. C_daugiausia plazmos Peaking 0.5-1.5 h pavartojus. Koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcingas dozės.

Pasiskirstymas

Boliusinis (pirmoji diena), į 2 kartų normalus paros dozė, pasiekia koncentraciją, tinkamas 90% C_SS, į 2 Diena. Prieš vaisto 1 laikas / dieną 90% C lygis_SS Tai pasiekiama 4-5 DAY TREATMENT.

V_d Jis artėja visas vandens kiekis organizme. Plazmos baltymais – 11-12%.

Flukonazolas gerai įsiskverbia į visus kūno skysčius. Narkotikų koncentracija seilėse ir skrepliuose yra panašūs į savo lygio plazmoje. Pacientams, sergantiems grybelių meningito, flukonazolo kiekis smegenų skystyje pasiekia 80% jo lygio kraujo plazmoje. Be stratum corneum, antodis, Derma ir prakaito skystis pasiekia didelės koncentracijos, kurios viršija serumas.

Išskaitymas

T_1/2 Flukonazolas yra apie 30 ne.

Apie 80% išsiskiria su šlapimu nepakitusio. Flukonazolo klirensas yra proporcingas, QC. Flukonazolas metabolitai periferiniame kraujyje buvo aptikta.

Azitromicinas

Absorbcija

Išgertas azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, dėl savo stabilumo rūgščioje terpėje ir lipofiliškumu. Medžiagos dozės 500 mg C_daugiausia Azitromicinas plazmoje pasiekta po 2.5-2.96 h ir yra 0.4 mg / l,. Biologinis prieinamumas yra 37%.

Pasiskirstymas

Azitromicinas gerai į kvėpavimo takų, organai ir audiniai iš urogenitalinės sistemos (įsk. prostatoje), odos ir minkštųjų audinių. Didelės koncentracijos audiniuose (į 10-15 kartus didesnis, nei kraujo plazmoje) ir ilgai, T_1/2 dėl mažo privalomas azitromicino iš plazmos baltymais, taip pat jos gebėjimą įsiskverbti į eukariotinių ląstelių ir sutelkti terpėje su mažu pH, aplinkos lizosomas. Tai savo ruožtu lemia didelį V_d – 31.1 L / kg, o aukštos plazmos klirenso.

Azitromicino gebėjimas kaupti daugiausia lizosomose yra svarbu, kad pašalinimo viduląstelinių patogenų. Įrodė, kad phagocytes pristatyti azitromiciną į infekcijos lokalizaciją, kur jis yra išleistas fagocitoze proceso. Azitromicino koncentracija infekcijos židinių buvo žymiai didesnis, nei sveikų audinių (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegimine edemos laipsnis. Nepaisant didelio koncentracijos phagocytes, Azitromicinas neturi reikšmingos įtakos jų funkcijos. Azitromicinas lieka baktericidinių koncentracija uždegimo viduje 5-7 dienų po paskutinės dozės, kuri leido trumpas plėtrą (3-dieną ir 5 dienos) gydymas.

Medžiagų apykaita

Jis metabolizuojamas kepenyse iki dimetilinimo, metabolitai yra neaktyvūs.

Išskaitymas

Išvada azitromicino plazmoje eina 2 Fazė: T_1/2 yra 14-20 valandos, nuo 8 į 24 valandų po dozavimo ir 41 ne – intervale 24 į 72 ne, leidžia jums naudoti narkotikus 1 laikas / dieną.

Seknidazol

Absorbcija ir pasiskirstymas

Absorbcija vыsokaya, biologinis prieinamumas 80%. Po vienkartinės išgertos dozės 2 г, T_daugiausia yra 4 ne.

Jis prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną.

Metabolizmas ir išskyrimas

Jis yra metabolizuojamas kepenyse.

Išsiskiria su šlapimu per 72 ne (16% dozė).

Liudijimas

Co-infekcija, šlapimo takų, Lytiškai plintančių infekcijų:

- Gonorėja;

- Trichomonozė;

- Chlamydia;

- Bakterinė vaginozė;

- Grybelinės infekcijos;

- Susiję specifinis ir nespecifinis cistitas, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos – Viskas iš karto 4 kortelė. (1 kortelė. flukonazola, 1 kortelė. azitromicinas 2 kortelė. seknidazola), įtrauktos į lizdinę plokštelę, už 1 valandos prieš valgį arba 2 valandos po valgio vieną kartą.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – širdies ritmo sutrikimai.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, anoreksija.

Nuo pojūčių: retai – skonio sutrikimai.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, anafilaksinės reakcijos.

Kitas: retai – galvos skausmas, svaigulys, stomatitas.

Kontraindikacijos

- Organiniai ligos centrinės nervų sistemos;

- Vartojant terfenadinu, astemizolą ar kitų narkotikų, удлиняющих интервал QT intervalo;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikų amžius;

- Padidėjęs jautrumas flukonazolui ar kitų azolo junginiai;

- Padidėjęs jautrumas azitromicinu ir kitų makrolidų;

- Padidėjęs jautrumas seknidazol ir kita nitroimidazol.

IŠ atsargumas narkotikų, turėtų būti naudojami kartu su cisaprido, rifabutinas ar kitų narkotikų, metabolizuojamas citochromo P450 izofermentų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Safotsid nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Kartu vartojant flukonazolo ir geriamųjų preparatų cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali būti, Tačiau gydytojas turi nepamiršti apie hipoglikemiją galimybę.

Kartu vartojant varfariną ir azitromicinu reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

Perdozavimas

Duomenys apie narkotikų perdozavimo Safotsid nepateikė.

Sąveika su kitais vaistais

Flukonazolas

Su vienu metu naudoti flukonazolo ir varfarino padidino protrombino laiką, vidutinis, apie 12%. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką efektyvumą pacientams,, gauti narkotikų kartu su anti kumarinovyh.

Флуконазол увеличивает, T_1/2 plazmos nuo geriamųjų preparatų – sulfonilkarbamidų (įsk. hlorpropamyd, glibenklamido, glipizido, tolbutamid) Sveikiems žmonėms. Kartu vartojant flukonazolo ir geriamųjų preparatų gali būti, bet gydytojas turėtų nepamiršti, kad hipoglikemija galimybę.

Pacientai,, vartojantiems dideles dozes teofilino arba kurie iš besivystančių teofilino intoksikaciją galimybę, turi būti prižiūrimas ankstyvam An teofilino perdozavimo simptomų, TK. administravimas flukonazolas mažina vidutinį klirensas iš plazmos teofilino.

Kartu vartojant flukonazolą su terfenadiom, astemizolą ar kitų narkotikų, удлиняющими интервал QT intervalo.

Su vienu metu naudoti flukonazolo su cisapridu, rifabutinas ar kitų narkotikų, metabolizuoja P450 izofermentų turėtų būti atsargūs.

Azitromicinas

Antacidiniai preparatai (aliuminio ir magnio,), etanolio ir maistas sulėtina ir sumažina azitromicino absorbciją.

Su vienu metu naudoti varfarino ir azitromicinu (ne įprastinės dozės) pokyčiai protrombino laikas nėra atskleistas, Tačiau makrolidų ir varfarino sąveika gali padidinti antikoaguliantų poveikį. Turėtumėte atidžiai stebėti protrombino laiką pacientams,.

Su vienu metu naudoti azitromicino ir digoksino koncentraciją kraujo plazmoje didėja.

Su vienu metu naudoti azitromicino su ergotaminas ar dihidroergotaminu sustiprino toksinį poveikį (spazmo, disestezija).

Azitromicinas lėtina ir didina koncentraciją plazmoje ir toksiškumas cikloserino, antikoaguliantai, metilprednizolono, Felodipinas, ir vaistai, neatliekama mikrosomų oksidacijos (įsk. Karbamazepinas, terfenadiną, ciklosporinas, geksoʙarʙital, skalsių alkaloidais, valproine rūgštimi, dizopiramidas, bromokriptinas, fenitoinu, žodžiu hypoglycemics, Teofilinas ir kitus ksantino dariniai), slopindamas mikrosomų oksidacijos hepatocitų azitromicinu.

Linkozaminy susilpninti, tetraciklino ir chloramfenikolio padidinti azitromicino veiksmingumą.

Seknidazol

Pagerina hipoglikemijos insulino poveikį ir burnos hipoglikemijos agentai. Kai kartu su etanoliu plėtros disulfiramopodobnyh reakcijos (įsk. skrandžio spazmai, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, paraudimas).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnis nei 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.