RISPOLYUKS

527 6 skaitytų minučių

Aktyvus medžiagos: Risperidonas
Kai ATH: N05AX08
KKSK: Psichozės narkotikų (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Kai KSF: 02.01.02.03
Gamintojas: VARTOJANT d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos baltas, kapsulovidnye, iškilios, su Valium vienoje pusėje; Pateikčių – Balta paspaustas svoris, odinė baltas.

	1 kortelė.
risperidonas	1 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kleisterizuoto krakmolo, Kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilo, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: opadraj Y-1-7000 baltasis (gipromelloza 5 SST, Titano dioksido (E 171), makrogolis).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos Rožinė spalva, kapsulovidnye, iškilios, vagele abiejose pusėse; Pateikčių – Balta paspaustas svoris, padengtas sluoksniu, rožinė.

	1 kortelė.
risperidonas	2 mg

Kevalo kompozicija: opadraj rausvos spalvos 03B 54942 (gipromelloza 6 SST, Titano dioksido (E 171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (172)).

Dražė, Plėvele dengtos geltonos spalvos, kapsulovidnye, iškilios, su Valium vienoje pusėje; Pateikčių – Balta paspaustas svoris, padengtas linijinės geltona.

	1 kortelė.
risperidonas	3 mg

Kevalo kompozicija: opadraj geltona 03B 52852 (gipromelloza 5 SST, Titano dioksido (E 171), makrogolis 400, Chinolino geltonasis aliuminio lakas).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos tamsiai rožinė, kapsulovidnye, iškilios, vagele abiejose pusėse; Pateikčių – Balta paspaustas svoris, padengtas linijinės tamsiai rožinė.

	1 kortelė.
risperidonas	4 mg

Kevalo kompozicija: Rožinė opadraj 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SST, Titano dioksido (E 171), liauka (III) oksidas raudonas (172), liauka (III) Juoda oksidas (172)).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Psichozės narkotikų (anksiolitiniu), benzizoksazolo darinys. Ji taip pat turi raminamųjų, Antiemetinis ir hipotermija poveikis.

Atrankinis monoaminerginės pernašos antagonistas, turi didelį troponostew į Serotoninerginiai 5-NT₂-receptorius ir dopaminergicheskim (D)₂-Receptorių, taip pat susijęs su alfa₁-adrenoreceptorius ir šiek tiek silpnesnis histamino h₁-рецепторами и₂-adrenoreceptorių. Neturi trauka prie holinergicakim receptorių.

Risperidonas yra ypač veiksmingas gydant šizofrenijos produktyvus simptomai (kliedėjimas, haliucinacijos, agresyvumas), taip pat siūlo pozityvių veiksmų kai neigiamas simptomatiką.

Subalansuota vidurio antagonizmo serotonino ir dopamino galite sumažinti jekstrapiramidnym šalutinį poveikį teikti ir tobulinti gydomąjį poveikį šio narkotiko, kuriuose neigiamų ir emociniai simptomai šizofrenija. Jis sukelia minimalų slopinimą motorinio aktyvumo ir mažesniu mastu skatina katalepsijos, nei klasikinės antipsichozinis neuroleptikų.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai suvartojamų visiškai absorbuojamas risperidono, prieiga prie C_daugiausia per kraujo plazmoje 1-2 ne. Valgymas neturi įtakos išsamumo perkraustymas.

Pasiskirstymas

C_SS risperidonas kraujo, daugumai pacientų pasiektas per pirmąsias gydymo dienas, 9-gidroksirisperidona – apie 4-5 diena. Risperidono koncentracija plazmoje yra proporcinga vaisto dozę (per terapinę dozę).

Medžiagų apykaita

Metabolizmas yra atliekamas su izofermenta CYP2D6 švietimo 9-gidroksirisperidona, Farmakologinis aktyvumas yra palyginama su risperidonu, veikla. Risperidono ir 9-gidroksirisperidon sudaro vadinamąjį nejrolepticheskuju frakcija. Risperidonas yra taip pat N-dealkilinimo reakcija.

Išskaitymas

T_1/2 yra apie 24 h iki 9-gidroksirisperidona ir piktybiniu frakcijos generalinio. Jei vaisto išgerta 70% risperidono dozė parodyti inkstų (35-45% į farmakologiškai aktyvios frakcijos forma), 14% – tulžies. Plazmos klirensas vaisto išgerta 1.667 ml / s,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu didina vaisto koncentracija kraujo plazmoje, a T_1/2 padidina ir.

Nekeiskite koncentracijos risperidono koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu.

Liudijimas

-šizofrenija (sunkus paūmėjimas, Palaikomasis gydymas) ir kiti psichikos sutrikimai daugiausia gamybos ir (arba) neigiami simptomai;

-Bipoliniai sutrikimai manijah;

- Emocinių sutrikimų dėl psichinių sutrikimų įvairovė;

- Elgesio sutrikimų demencija sergantys pacientai, jei simptomai neišnyksta agresiją, veiklos pažeidimus (sužadinimas, kliedėjimas) ar psichozės simptomai;

-elgesio sutrikimai pacientams, kurių žemas intelekto lygis arba psichikos retardations (įsk. kaip pagalbinis gydymas stabilizuoti nuotaikų).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, geriamas vanduo.

Į Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų pradinė dozė Rispoljuksa^® į Ūminė liga ir eiga yra 2 mg / per dieną (į 1 arba 2 priėmimas), antrą dieną – į 4 mg / per dieną; Be to, jei reikia, dozė gali būti padidinti ar sumažėjo 1-2 mg per savaitę laiko tarpais. Didesnių kaip 10 mg / per dieną parodė didesnį efektyvumą, lyginant su mažesnėmis dozėmis ir gali sukelti ekstrapiramidinių simptomų. Didžiausia paros dozė – 16 mg.

Tuo atveju, kai reikia raminamasis veikimas kartu su Rispoljuksom^® Jūs galite paskirti benzodiazepinų.

Į Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu ir senyviems pacientams Rekomenduojama pradinė dozė Rispoljuksa^® yra 500 g 2 kartus / per dieną. Šią dozę galima palaipsniui (iki 500 g) padidėjo iki 1-2 mg per registratūroje 2 kartus / per dieną.

Tuo pačiu metu kaip gydymo Rispoljuksom^® rekomenduojama laipsniškai nutraukti anksčiau vyko neiroleptika. Jei anksčiau naudojote piktybiniu depas injekcijai, pirmą dozę, Rispoljuksa^® vietoj injekcijas, turėtų būti priimamas laikantis režimo įvedimo neiroleptika Depot.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, refleksinė tachikardija, arterinė hipertenzija, sinusovaya bradikardija, A. блокада 1 laipsniai, Prieširdžių virpėjimas, apalpimas, periferinė edema.

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, diskinezija, dispepsija, anoreksija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, "Hypo- arba padidėjęs seilėtekis, gelta, disfagija, gastritas, pankreatitas, padidėjęs ALT aktyvumas, IS.

Nuo nervų sistemos: nemiga, galvos skausmas, svaigulys, sužadinimas, nerimas, mieguistumas, fatiguability, sumažėjo gebėjimą susikaupti, traukuliai; retai – ekstrapiramidiniai sutrikimai (drebulys, standumas, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizija, ūminis distonija), insultas (senyviems pacientams linkusiems veiksnių), koordinacijos sutrikimas, kalbos sutrikimai, gipochuvstvitel'nost ", miego sutrikimai. Pacientams, sergantiems šizofrenija buvo pranešta vėliau diskinesia (nevalingi judesiai, veido ir liežuvio raumenų susitraukimo), piktybiniu neurolepsiniu sindromu (hipertermija, raumenų rigidiškumas, sąmonės sutrikimas, autonominės nervų sistemos sutrikimai, padidėjęs KFK aktyvumas, tachipnėja), traukuliai.

Su Urogenitalinę sistemą: priapizmas, erekcijos disfunkcija, anorgazmija, šlapimo nelaikymas, nenormali ejakuliacija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: galaktorėja, ginekomastija, nereguliarios menstruacijos,, giperglikemiâ, hiperprolaktinemija, pažeidžiant antidiurezinio hormono formulavimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, rinitas, niežulys, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Laboratoriniai duomenys: neutropenija, trombocitopenija, anemija, granulocitopenija, agranuliocitozė, eozinofilija, leukopenija.

Kitas: kserozės, giperpigmentatsiya, šviesai, hiperkeratozė, padidėjo prakaitavimas, svorio priaugimas, artralgija, mialgija, regėjimo sutrikimas, manija, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, miego apnėja, Senyvi demencija sergantys pacientai turi padidėjęs imlumas infekcijai, polidipsija.

Kontraindikacijos

-padidėjęs jautrumas risperidonu arba kitų komponentų vaisto, žindymo laikotarpis.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos šių narių:

-sunkus inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumas;

-širdies ir kraujagyslių ligų (stazinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, atrioventrikulyarnaya blokada);

- Gipovolemiя;

- Valstybės, linkusiems į šių vystymosi tachikardija tipo “sukinys” (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, vaistinių preparatų vartojimas, удлиняющих интервал QT intervalo);

- Parkinsono liga;

yra smegenų kraujotakos pažeidimu;

- Reye sindromo;

- Epilepsija, traukuliai, istorija;

-smegenų auglys;

Perdozavus narkotikų, priklausomybės nuo narkotikų;

-Disfagija;

- Žarnų nepraeinamumas;

- Vaikams iki 15 metų (patirtis ribota taikymo);

- Nėštumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Taikymo risperidonu, kai Nėštumas yra įmanoma tik esant, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Narkotikų yra išleistas į motinos pieną, Todėl, kai vartojo turi nutraukti žindymą.

Įspėjimai

Nes, Rispoljuksa priėmimas^® gali padidėti kūno masės indekso, pacientas turėtų suteikti patarimų dėl dietos.

Kai apie ortostatinė hipotenzija, ypač gydymo pradžioje, reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti dozę.

Pacientams, sergantiems ligų, širdies ir kraujagyslių sistemos, taip pat dehidratacijos, hipovolemija arba galvos smegenų kraujagyslių pažeidimų dozę reikėtų didinti palaipsniui.

Jei atšauksite karbamazepinas ir kitų induktyvumo kepenų fermentų dozės Rispoljuksa^® reikia sumažinti.

Kada vėlai psoriazės arba piktybinis neurolepsinis sindromas simptomai turėtų apsvarstyti galimybę panaikinti kiti antipsichoziniai vaistai, įskaitant Rispoljuks^®.

Rekomenduojama laipsniškai panaikinti narkotikų, TK. Po staigaus gydymo nutraukimo su didelėmis neuroleptikų dozėmis, gali atsirasti nutraukimo simptomų (vėmimas, pykinimas, padidėjo prakaitavimas, nemiga).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu risperidonom turėtų būti atsargūs, kai vairuoti transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingus darbus, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, sedacija, tachikardija, hipotonija, ekstrapiramidiniai simptomai, retai – QT intervalo pailgėjimas.

Gydymas: Ūminio perdozavimo turėtų užtikrinti laisvą kvėpavimo takus, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją, EKG stebėjimas, skrandžio plovimas, aktyvintosios anglies ir vidurių laisvinamųjų paskyrimas, simptominis gydymas, sukurta palaikyti gyvybinių funkcijų kūno, Kada plėtros extrapiramidale simptomai paskyrimo antiholinergicakih narkotikų. Nuolatinis sveikatos monitoringas turėtų tol, kol visiškai neišnyktų intoksikacijos simptomai. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai preparatai sumažina absorbciją, dozės.

Risperidonas sumažina levodopos ir kitų dopamino agonistų efektyvumą.

Antihipertenzinių vaistų padidinti sunkumo mažėjimo skelbimų priėmimo risperidono fone.

Fenotiazinovye neuroleptikai, tricikliai antidepresantai ir beta-adrenoblokatora kartu su risperidonom, gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje, Nedarant poveikio piktybiniu frakcijų koncentracija.

Karbamazepinas ir kiti induktyvumo kepenų fermentų sumažinti aktyvus risperidono koncentracija plazmoje frakcijų koncentracija.

Gaudamas fluoksetino koncentracija risperidono koncentracija kraujo plazmoje, Tačiau, lygis “Piktybinis neurolepsinis frakcijas” šiek tiek padidėja.

Antipsichoziniai vaistai padidinti alkoholio poveikį, antihistamininiai vaistai, benzodiazepinai, narkotikai, CNS slopinančius vaistus.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Vladimiras Andrejevičius Didenko

527 6 skaitytų minučių