Relaniuma: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Diazepamas
Kai ATH: N05BA01
KKSK: Raminamieji (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): A35, F10.3, (F) 10,4, F40, F41.2, F48.0, G40, G41, I10, I61, I63, N94.3, N95.1, N95.3, O15, R25.2, Z51.4
Kai KSF: 02.04.01
Gamintojas: VARŠUVOS FARMACINĖ DARBAS POLFA S. A.. (Lenkija)

Relaniuma: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis ar gelsvai-žalsvai.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis 96%, benzilo alkoholis, Natrio benzoatas, Ledinė acto rūgštis, acto rūgštis 10% (iki pH 6.3-6.4), vandens D / ir.

2 ml – ampulė (5) – pakuočių kartoną.
2 ml – ampulė (10) – pakuočių kartoną.
2 ml – ampulė (50) – pakuočių kartoną.

Relaniuma: farmakologinis poveikis

Anksiolitinį narkotikų (raminamieji), benzodiazepino darinys.

Diazepamas yra centrinę nervų sistemą slopinantį poveikį, naudojama daugiausia thalamus apgyvendinimo įstaigos, pagumburio ir limbinės sistemos. Padidina gama-aminobutirovoj rūgštis ingibirutee (GASR), vienas iš pagrindinių tarpininkų GULS- ir su postsynaptic perduoti nervinius impulsus iš centrinės nervų sistemos slopinimas. Ji turi anksiolitiniu, raminamieji, hipnotizuojantis, miorelaksirutm ir protivosudorojnam efektas.

Diazepamo veikimo mechanizmas yra apibrėžta stimuliacija benzodiazapine receptorių supramolekuljarnogo GASR-benzodiazepino-hlorionofor prieš neuronų receptorių komplekso, Tai veda prie GABA receptorių aktyvacija, Kreipiamės į subcortical smegenų struktūros sumažėjimas jaudrumas, polisinapticheskih stabdymas nugaros refleksus.

Relaniuma: farmakokinetika

Absorbcija

Po to / m diazepamo absorbuojamas lėtai ir nevienodai, Priklausomai nuo to, įvežimo vieta; Kai švirkščiamas į deltinį raumenį greitai ir visiškai absorbcijos. Biologinis prieinamumas yra 90%. C_daugiausia Kai į / m Įvadas pasiekiama per 0.5-1.5 ne, įjungimo/įvade 0.25 ne.

Pasiskirstymas

Nuolat naudoti (C)_SS pasiekti 1-2 Saulė.

Jungimasis su plazmos baltymais yra 98%.

Diazepamas bei jo metabolitai įsiskverbia per placentos barjerą ir GEB, išsiskiria su motinos pienu koncentracijos, atitinkamos 1/10 koncentracija kraujo plazmoje.

Kai pateiksite narkotikų yra ryškus diazepamo ir jo aktyvių metabolitų kaupimosi.

Medžiagų apykaita

Metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant CYP2C19 izofermentų, CYP3A4, CYP3A7 ir CYP3A5 fermentų 98-99% su labai aktyviai metabolita desmetildiazepama ir mažiau aktyvus formavimas – temazepama ir oxazepamum.

Išskaitymas

T_1/2 desmetildiazepama yra 30-100 ne, temazepama – 9.5-12.4 h ir oxazepamum – 5-15 ne.

Pranešti naujieną – 70% (glukuronidov forma), į nepakitusios formos – 1-2%, mažiau 10% – su išmatomis.

Tai benzodiazepino su laiko T_1/2. Nutraukus gydymą metabolitų išlieka kraujyje keletą dienų ar net savaičių.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

T_1/2 gali augti naujagimiams – į 30 ne, senyviems pacientams – į 100 ne, pacientams, kurių kepenų ir inkstų nepakankamumas – į 4 d.

Relaniuma: liudijimas

• neurozinių ir į neurozę panašių sutrikimų su nerimo pasireiškimu gydymas;
• psichomotorinio susijaudinimo palengvinimas, susijusių su nerimu;
• epilepsijos priepuolių ir įvairios etiologijos konvulsinių būklių palengvinimas;
• narės, lydi padidėjęs raumenų tonusas (įsk. stolbnяk, ūminis smegenų kraujotakos sutrikimai);
• abstinencijos simptomų ir delyro palengvinimas sergant alkoholizmu;
• premedikacijai ir ataralgezijai kartu su analgetikais ir kitais neurotropiniais vaistais atliekant įvairias diagnostikos procedūras, chirurgijos ir akušerijos praktikoje;
• vidaus ligų klinikoje: – kompleksinės terapijos hipertenzijos (lydi nerimas, padidintą jautrumą), gipertoniceski kriza, Kraujagyslių spazmai, Menopauzė ir mėnesinių sutrikimai.

Relaniuma: dozavimo režimas

Su tikslu medicininė psichomotorinių sužadinimas, susijusių su nerimu, paskirti 5-10 mg/per lėtai, jei reikia, per 3-4 h vaistų yra švirkščiamas pakartotinius tą pačią dozę.

Į stolbnyake paskirti 10 mg/lėtas arba giliai/m, tada b/lašinamas nustatyti 100 mg diazepamo 500 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas arba 5% gliukozės tirpalu su greičio 5-15 mg / h.

Į Freiburgo epilepsija statusas paskirti / m arba / Pagal 10-20 mg, jei reikia, per 3-4 h vaistų yra švirkščiamas pakartotinius tą pačią dozę.

Į mažinant skeleto raumenų spazmas – iki 10 mg/m 1-2 valandų prieš operaciją.

Į Akušerija paskirti/m 10-20 mg – atskleisti gimdos kaklelio 2-3 pirštas.

Po 5 gyvenimo savaitę naujagimis (vyresnysis 30 dienos) paskirti į ir (arba) lėtai 100-300 μg/kg kūno svorio, didžiausia dozė 5 mg, Jei reikia, paseks įvedimas 2-4 ne (Priklausomai nuo klinikinių simptomų).

Vaikams 5 ir vyresni vaistas švirkščiamas į ir (arba) lėtai 1 mg kas 2-5 minutìs, kol Maksimali dozė 10 mg; Jei reikia, įvedimo galima pakartoti po 2-4 ne.

Relaniuma: šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: gydymo pradžioje (ypač senyviems pacientams) – mieguistumas, svaigulys, nuovargis, sutrikęs gebėjimas susikaupti, ataksija, dezorientacija, atbukimas emocijų, protinis atsilikimas, ir autotransporto atsakymai, anterogradnaya amnezija (dažniau išsivysto, nei vartojant kitus benzodiazepinus); retai – galvos skausmas, euforija, depresija, drebulys, Catalepsy, painiava, Distonijos ekstrapiramidinių reakcijų (nevaldomų judesių), astenija, raumenų silpnumas, giporefleksiя, dizartrija; Kai kuriais atvejais – paradoksinės reakcijos (agresijos protrūkis, psichomotorinis sujaudinimas, baimė, savižudiškas, raumenų spazmai, painiava, haliucinacijos, žadintuvas, miego sutrikimai).

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė (drebulys, hipertermija, skaudanti gerklė, ryškus nuovargis arba silpnumas), anemija, trombocitopenija.

Nuo virškinimo sistemos: burnos ar padidėjęs seilėtekis, rėmuo, Ikotech, gastralgia, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, nenormalūs kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, gelta.

Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotonija, tachikardija.

Nuo šlapimo sistema: šlapimo nelaikymas arba šlapimo susilaikymas, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: padidinti arba sumažinti libido, dismenorėja.

Kvėpavimo sistema: kvėpavimo slopinimas (ne per greitai narkotikų).

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Vietinės reakcijos: venų trombozė arba flebitas (Krasnoja, patinimas, skausmas) injekcijos vietoje.

Kitas: pritaikymas, priklausomybės nuo narkotikų; retai – depresija kvėpavimo centro, neryškus matymas (diplopija), Bulimija, svorio metimas.

Su dramatiška sumažinti dozę arba nutraukti – atšaukimas (irzlumas, galvos skausmas, žadintuvas, baimė, psichomotorinis sujaudinimas, miego sutrikimai, disforija, sukelia lygiųjų raumenų vidaus organų ir skeleto raumenų, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas, vėmimas, drebulys, suvokimo sutrikimai, įsk. hiperakuzija, parestezija, šviesos baimė, tachikardija, traukuliai, haliucinacijos; retai – psichoziniai sutrikimai). Kai naudojamas akušerijos naujagimiams – hypomyotonia, gipotermiя, dusulys.

Relaniuma: Kontraindikacijos

• sunkios formos sunkioji miastenija;
• koma;
• šokas;
• zakrыtougolynaya glaukoma;
• indikacijos priklausomybės nuo narkotinių medžiagų reiškinių anamnezėje, alkoholis (išskyrus alkoholio vartojimo nutraukimo ir kliedesiai);
• miego apnėjos sindromas;
• įvairaus sunkumo apsinuodijimo alkoholiu būsena;
• ūminis apsinuodijimas vaistais, turėti nepalankaus poveikio CNS (Narkotinių medžiagų, Narkotinių ir psichotropinių medžiagų);
• sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (kvėpavimo nepakankamumo progresavimo);
• ūminis kvėpavimo nepakankamumas;
• Vaikams iki 30 dienų imtinai;
• nėštumas (ypač I ir III trimestras);
• žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis);
• padidėjęs jautrumas benzodiazepinams.

IŠ atsargumas paskirti neatvykimo (Petit mal) arba Lennox-Gastaut sindromu (ne / įvade gali sukelti toninių epilepsinė būklė plėtrą), epilepsija arba traukuliai istorijoje (traukulių ar epilepsijos statuso pradedant gydymą diazepamo arba jo staiga pašalinimas gali paspartinti), kepenų ir / ar inkstų funkcijos nepakankamumas, galvos ir nugaros smegenų ataksija, ne giperkineze, polinkis piktnaudžiauti psichotropinius vaistus, Kai depresija, organinės smegenų ligos (Gali būti paradoksalu reakcija), ne gipoproteinemii, Senyvi pacientai.

Relaniuma: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Relaniuma^® turi toksinį poveikį vaisiui ir padidėja apsigimimų pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamas. Vartojo terapines dozes, vėlesniuose etapuose nėštumo gali sukelti vaisiaus CNS priespaudos. Pastovus vartojimas nėštumo metu gali sukelti fizinę priklausomybę – galimi abstinencijos simptomai naujagimiui.

Naudojant RELANIUM^® dozėmis daugiau 30 mg, 15 valandos prieš gimimą arba gimdymo metu gali sukelti kvėpavimo slopinimą naujagimiui (iki apnėjos), raumenų tonusas, kraujospūdžio sumažėjimas,, hipotermija, silpnas veiksmas čiulpti (“vangus kūdikio sindromas”).

Relaniuma: Specialias instrukcijas

Labai atsargiai reikėtų skirti diazepamo į sunkios depresijos, TK. narkotikų gali būti naudojamas įdiegti savižudiško ketinimų.

IV RELANIUM tirpalas^® turėtų būti lėtas, į stambią veną, bent jau, metu 1 min už kiekvieną 5 mg (1 ml) produktas. Nerekomenduojama nuolat/užpilams – galbūt švietimo dumblo ir adsorbcijos narkotikų medžiagos iš PVC infuzijos cilindrai ir vamzdžiai.

Kai inkstų arba kepenų nepakankamumas ir ilgalaikis naudojimas turi būti stebima nuotraukų periferinį kraują ir kepenų fermentų aktyvumą.

Vartojant RELANIUM, didėja priklausomybės nuo narkotikų atsiradimo rizika^® didelės dozės, ne gana ilgas gydymo pacientams,, anksčiau piktnaudžiavimo alkoholiu arba narkotikais. Be specialaus vaisto, neturėtų būti naudojamas ilgą laiką. Nepriimtinai staiga nutraukus gydymą, nes atsisakymo rizikos, bet dėl ​​to, kad lėtai pašalinti diazepamo, pasireiškimas šio sindromo, yra išreiškiamas daug silpnesnis, nei kiti benzodiazepinai.

Kai pacientams, kuriems tokių neįprastų reakcijų kaip padidėjusio jų agresyvumo, psichomotorinis sujaudinimas, žadintuvas, baimės jausmas, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, įgyti raumenų mėšlungis, sunku užmigti, miego paviršiaus gydymas turi būti nutrauktas.

Gydymo RELANIUM pradžia^® arba staigus pasitraukimas pacientams, sergantiems epilepsija ar anksčiau buvo priepuolių istorijos gali paspartinti priepuoliai ar epilepsinė būklė plėtrą.

RELANIUM reikia vartoti labai atsargiai ir neviršyti rekomenduojamų dozių.^® senyviems pacientams.

Jei reikia, naudokite rizikos santykis turėtų būti įvertintas pacientams, kurių kepenų ir inkstų ligų ir terapijos naudojimas.

Relaniuma^® neleiskite vnutriarterialno dėl pavojaus gangrena.

Su ilgalaikio naudojimo narkotikų gali išsivystyti priklausomybė.

Gydymo metu draudžiama vartoti alkoholį.

Vartojimas pediatrų

Vaikai, ypač jaunesniems vaikams, labai jautrus slopinamojo poveikio benzodiazepinų dėl centrinės nervų sistemos.

Naujagimiai nerekomenduojama skirti vaistus, kurioje yra benzilo alkoholio, TK. gali pasireikšti toksinis sindromas, dar labiau padidinti metabolinė acidozė, priespaudos CNS, pasunkėjęs kvėpavimas, inkstų nepakankamumas, arterijų gipotenziei ir, galbūt, epilepsijos, taip pat Intrakranijinės hemoragijos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, gauti narkotikų, turėtų susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas.

Relaniuma: perdozavus

Simptomai: mieguistumas, priespaudos įvairaus sunkumo sąmonės, Paradoksalu jaudulys, sumažinti arefleksii refleksai, sumažėjusi reakcija į skausmą dirginimas, dizartrija, ataksija, regėjimo sutrikimas (nistagmo), drebulys, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas,, žlugimas, priespaudos širdies veikla, kvėpavimo slopinimas, koma.

Gydymas: skrandžio plovimas, diurez, vartojama aktyvintoji anglis; simptominis gydymas (techninės priežiūros kvėpavimą ir PRAGARAS), mechaninis vėdinimas.

Specifinis priešnuodis yra Flumazenil, kuri turėtų būti taikoma į ligoninę. Flumazenil nėra skirtas pacientams, sergantiems epilepsija, kurie vartojo benzodiazepinų. Tokiais atvejais atžvilgiu benzodiazepinų antagonistų veikla gali sukelti epilepsijos priepuolių atsiradimo.

Relaniuma: vaistų sąveika

MAO inhibitoriai, strichninas ir korazolas antagonizuoja RELANIUM poveikį^®.

Kartu naudojant RELANIUM^® su narkotikais, raminamieji, opioidiniai analgetikai, kitų raminamųjų, benzodiazepinai, miorelaksantami, Bendrieji anestetikai, antidepresantai, neuroleptikai, taip pat su etanoliu yra staigus padidėjimas inhibitoriniame veiksmų dėl centrinės nervų sistemos.

Be su cimetidinu taikymo, disulьfiramom, Eritromicinas, fluoksetinas, taip pat su geriamųjų kontraceptikų ir estrogeno, kurių sudėtyje yra narkotikų, kad konkurenciniu būdu slopina metabolizmą kepenyse (oksidacijos procesai) – gali sulėtinti medžiagų apykaitą, diazepamo ir didėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Izoniazidas, ketokonazolas ir metoprololio taip pat lėtina medžiagų apykaitą, diazepamo ir padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Propranololio ir padidinti valproinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje diazepamo.

Rifampicinas gali sukelti metabolizmą diazepamo, tai sumažina jo koncentracija kraujo plazmoje.

Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina RELANIUM veiksmingumą^®.

Opioidiniai analgetikai sustiprina slopinamąjį RELANIUM poveikį^® CNS.

Jei gretinate su hipotenzijai priemonė gali padidinti gipotenzivnogo poveikis.

Kartu su paraiška klozapinom gali padidinti kvėpavimo slopinimą.

Kartu naudojant RELANIUM^® su širdies glikozidų gali padidinti koncentraciją kraujo serume ir pokyčio digitalisna intoksikacijos (dėl konkurencingas ryšys su plazmos baltymais).

Relaniuma^® sumažina levodopos veiksmingumą pacientams, sergantiems Parkinsono liga.

Omeprazolis prailgina diazepamo panaikinimo.

kvėpavimo takų Stiprinti priemonę, psichostimuliatoriai mažina RELANIUM aktyvumą^®.

Naudojant kartu su RELANIUM^® gali padidinti toksiškumą dėl zidovudino vartojimo pasireiškusi.

Teofilinas (mažomis dozėmis) gali sumažinti raminamąjį RELANIUM poveikį^®.

Premedikacija RELANIUMom^® Jis leidžia jums sumažinti fentanilio dozę, reikalingas bendrąją anesteziją įvedimo, ir sumažina bendrąją anesteziją pradžią.

Farmacijos sąveika

Relaniuma^® nesuderinama tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.

Relaniuma: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Relaniuma: laikymo sąlygos ir sąlygos

Relaniuma^® remiasi į sąrašą №1 stiprių medžiagų nuolatinis komitetas narkotikų kontrolės Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos.

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant temperatūrai 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 5 metų.