REKORMON®

Aktyvus medžiagos: Epoetinas beta
Kai ATH: B03XA01
KKSK: Eritropoezę stimuliatorius
TLK-10 kodai (liudijimas): D63, P 61.3
Kai KSF: 19.01.02.01
Gamintojas: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (Šveicarija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Valium už narkotikų skirto S / c administracijos sprendimas t. y. vienalyčiams milteliams arba akytos masės baltos spalvos: tirpiklis – Bespalvis, permatomas skystis; paruošti tirpalą – Bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis.

Pagalbinės medžiagos: karbamidas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato, natrio divandenilio, kalcio chloridas, polisorbatas 20, glicinas, L-leucinas, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-treoninas, L-glutamo rūgštis, L ФЕНИЛАЛАНИН.

Tirpiklis: benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas, vandens D / ir (1 ml).

Dviejų skyrių kasetes su tirpikliu (1) – pakuočių kartoną.

Už I / O ir p tirpalo / įžangoje bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis.

Pagalbinės medžiagos: karbamidas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato, natrio divandenilio, kalcio chloridas, polisorbatas 20, glicinas, L-leucinas, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-treoninas, L-glutamo rūgštis, L ФЕНИЛАЛАНИН, vandens D / ir.

0.3 ml – švirkštas-vamzdžiai (3) su adatomis d / ir (3 PC.) – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Už I / O ir p tirpalo / įžangoje bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis.

Pagalbinės medžiagos: karbamidas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato, natrio divandenilio, kalcio chloridas, polisorbatas 20, glicinas, L-leucinas, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-treoninas, L-glutamo rūgštis, L ФЕНИЛАЛАНИН, vandens D / ir.

0.6 ml – švirkštas-vamzdžiai (3) su adatomis d / ir (3 PC.) – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Už I / O ir p tirpalo / įžangoje bespalvis, skaidrus arba šiek tiek opalinis.

Pagalbinės medžiagos: karbamidas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato, natrio divandenilio, kalcio chloridas, polisorbatas 20, glicinas, L-leucinas, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-treoninas, L-glutamo rūgštis, L ФЕНИЛАЛАНИН, vandens D / ir.

0.6 ml – švirkštas-vamzdžiai (1) su adatomis d / ir (1 PC.) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
0.6 ml – švirkštas-vamzdžiai (1) su adatomis d / ir (1 PC.) – tara Valium planimetrinis (4) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Stimuliatorius gemopoaiza. Epoetinas beta – glikoproteid, susideda iš 165 amino rūgštys, kuris, kaip mitogennym faktorius ir hormonų diferenciacija, skatina raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą iš dalies deterministinis kamieninių ląstelių eritropoezę.

Rekombinantinis įvairaus, Todėl genetiškai, sudėties amino ir uglevodnomu yra identiškas žmogaus jeritropojetinu.

Įvairaus po, ir (arba) ir s/į įvedimo padidina raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, ir retikuliocitų hemoglobino kiekis, taip pat dėl geležies greitis (⁵⁹Fė) ląstelių, specialiai stimuliuoja eritropoezę, Nedarant poveikio pagal leikopoez. Zitotoksicski epoetina beta kaulų čiulpų arba ląstelių žmogaus odos nerasta.

Farmakokinetika

Absorbcija

Beta epoetina biologinis prieinamumas, kai s/į įvedimo 23-42%. Kada s/įvade vaisto pacientams, sergantiems uremyei ilgai indukcijos suteikia vaisto koncentracijos serume plato. T_daugiausia – 12-28 ne.

Pasiskirstymas

V_d lygus arba Nematoma kopija 2 kartų viršija jos.

Išskaitymas

Pacientams, kuriems uremyei, ir sveikų savanorių, T_1/2 su / į įvedimo 4-12 ne. T_1/2 Terminalo etapas kai s/į įvedimo daugiau, Po įjungimo/į įvedimo ir vidurkiai 13-28 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Beta epoetina farmakokinetika kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas.

Liudijimas

-simptominis anemija lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, dializė;

-simptominis anemija inkstų Genesis pacientams,, vis dar nėra dializuojamiems;

-simptominis suaugusiųjų su vientisa ir hematologinių navikų nemieloidnymi anemijos gydymas, chemoterapija;

-padidinti kraujo donorystės, ketinama vėliau autotransfuzii ((c) atsižvelgiant į riziką thromboembolitic reiškiniams registruoti ir tik pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (HB 100-130 g/l ar 6.21-8.07 mmol / l), Be geležies trūkumo), Jei jūs gaunate pakankamai kraujo negali būti, planuojamos pagrindinių jelektivnoe chirurgija gali pareikalauti daug kraujo (≥ 4 vienetais moterų ar vyrų vienetų 5 ≥);

-Užkirsti kelią anemijos neišnešiotiems kūdikiams, gimęs sveria 750-1500 g iki 34 nėštumo savaičių.

Dozuoti

Gydyti anemija pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga

Patekti n/a ir (arba) per 2 m,. Pacientai,, į gemodialise po arteriovenoznyj šuntas dializės pabaigoje. Pacientai,, nėra atliekama hemodializė, Reikia įvesti narkotikų s/c, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos.

Gydymas-hemoglobino indekso tikslas (Na) 100-120 g / l,. Na, negali viršyti 120 g / l,. Kada jums pritraukti daugiau nei Nr 20 g / l, (1.3 mmol / l) už 4 savaičių dozę reikia sumažinti. Pacientams, sergantiems hipertenzija, širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujotakos ligų, savaitės padidėjęs hemoglobino ir savo tikslų turėtų būti nustatoma individualiai, Priklausomai nuo klinikinio vaizdo. Turėtų būti atidžiai stebėti paciento norint pasirinkti mažiausią dozę, pakankamas užtikrinti maksimalų efektą narkotikų. Gydymo Rekormonom^® susitikimas 2 Fazė.

Fazių korekcijos įtaisas. P /, Pradinė dozė – 20 TV / kg 3 kartus per savaitę. Su pakankamai padidinti Nr (mažiau 2.5 g/l per savaitę) dozę galima didinti kas 4 savaites 20 TV / kg 3 kartus per savaitę. Visų savaitės dozė narkotikų taip pat galima suskirstyti į dienos Įvadas.

B /, Pradinė dozė – 40 TV / kg 3 kartus per savaitę. Su nepakankamu Na vieno mėnesio dozė gali būti padidinta iki 80 TV / kg 3 kartus per savaitę. Jei reikia, toliau dozė didinama 20 TV / kg 3 kartus per savaitę, su kas mėnesį.

Nesvarbu, koks metodas Įvadas, didžiausia dozė neturi viršyti 720 TV/kg per savaitę.

Palaikomoji terapija. Išlaikyti tikslą Nr (100-120 g / l,) dozę reikia sumažinti 2 laiku nei ankstesnės dozės. Vėliau, remiant dozė pakėlė individualiai, tarpais 2 arba 4 Savaitės. Kai s/į įvedimo savaites dozė gali būti švirkščiamas 1 ar dalyti iš 3 arba 7 Pristatymas per savaitę. Kada jūs stabilizuoti įvedimo fone 1 Kartą per savaitę, galite eiti su įvedimu 1 kartą per 2 Savaitės, Šiuo atveju, jums gali tekti padidinti dozę.

Gydymo Rekormonom^®, paprastai, atlikta ilgalaikio. Jei reikia, ji gali nutraukti bet kuriuo metu.

Gydymas simptominis anemija pacientams su vientisa ir hematologinių navikai nemieloidnymi, chemoterapija

Vaistas yra vartojamas a / s, pradiniu dozės 30 000 TV per savaitę (450 ME / kg per savaitę), vieną kartą arba dalintis savaitės dozė 3 arba 7 pristatė.

Rekormonom terapija^® parodo, kada Nr ≤ 110 g/l (6.83 mmol / l). Na norma neturėtų viršyti 130 g / l, (8.07 mmol / l).

Kartu didinant Nr 10 g / l, (0.62 mmol / l) per 4 Savaitės – terapija turėtų tęsti ta pačia doze.

Kada jums kelia mažiau nei Nr 10 g / l, (0.62 mmol / l) per 4 Savaitės – dozę reikia padidinti dvigubai..

Jei nebūtų didinamos, Na 10 g / l, (0.62 mmol / l) per 8 savaites – gydymą reikia laikinai nutraukti, TK. atsakas į gydymą Rekormonom^® mažai tikėtina.

Gydymas turi būti tęsiamas 4 savaitėms po chemoterapijos.

Didžiausia dozė neviršija 60 000 MAN per savaitę.

Kai jis pasiekia tikslą-ojo paciento dozė turėtų būti sumažinta 25-50%.

Išvengti susidarymo Nr daugiau 130 DK gali prireikti mažinti dozę.

Kaip Hb daugiau, kaip 20 g / l, (1.3 mmol / l) per mėnesį, reikia sumažinti dozę Rekormona^® apie 25-50%.

Paruošimas pacientų kraujo, vėliau autohemotransfusions

B / (metu 2 m,) arba S /, 2 kartus per savaitę visą 4 savaites. Kur, Kai hematokritas pacientui (≥ 33%) leidžia kraujo mėginio ėmimas, Rekormon^® Įveskite procedūros pabaigoje.

Visą gydymo kursas neturėtų viršyti yra hematokritas 48%.

Dozę nustato gydytojas ir chirurgas transfuziolog atskirai, kuris, kiek kraujo atsižvelgs į paciento ir iš jos jeritrocitarnogo rezervo:

1. Kraujo tūris, kurios bus priimamos iš paciento, priklauso nuo numatomo kraujo netekimas, kraujo ir bendros būklės pacientui metodai; Ji turėtų būti pakankamas, kad, vengti kraujo perpylimo iš kito donoro.

2. Kraujo tūris, kurios bus priimamos iš paciento, yra išreikštas vienetais (1 vieneto ekvivalentas 180 ml eritrocitų).

3. Donorystės galimybė priklauso nuo to, daugiausia, iš paciento kraujo tūris ir šaltinio hematokritas. Abu rodikliai nustatyti endogeninio raudonųjų kraujo atsargų, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Endogeninio raudonųjų kraujo atsargų kraujo tūris [ml] X (Hematokritas – 33) :100

Moterys: kraujo tūris [ml] = 41 [ml / kg] x kūno svoris [kilogramas] + 1200 [ml]

Vyrai: kraujo tūris [ml] = 44 [ml / kg] x kūno svoris [kilogramas] + 1600 [ml] (Kai kūno masės indeksas ≥ 45 kilogramas).

Rekormona vartojimo indikacijos^® ir jos vienkartinę dozę, nustatytas pagal nomograms, Remiantis reikalaujama kraujo tūris ir endogeninio jeritrocitarnogo rezervuoti. Didžiausia dozė neviršija 1600 TV/kg per savaitę su įjungimo/įvade ir 1200 TV/kg per savaitę kai s/į įvedimo.

Apsauga anemija neišnešiotiems kūdikiams

Vaistas vartojamas tik pagal spric-tubikah. Įveskite n/a dozę 250 TV / kg 3 kartus per savaitę, kaip galima greičiau, geriau nuo 3 gyvenimo dienomis, metu 6 savaites.

Į vaikams ir paaugliams vaisto dozė priklauso nuo amžiaus,: paprastai, mažesnio amžiaus, Taigi didesnės dozės Rekormona^® reikia. O todėl, kad negali būti tiksliai nuspėjami individualus atsakas į narkotikų, Patartina pradėti standartinės dozės. Į anemijos gydymas, susijusios su lėtine inkstų liga, Rekormon^® neturėtų būti skiriama Vaikai iki 2 metų.

Klinikinių tyrimų metu Senyvi pacientai reikia pakeisti dozės nėra apibrėžta.

Naudojimo sąlygos narkotiko

Vandens vamzdis su Rekormon preparatu^® Paruoštas valgyti. Jo sprendimas yra sterilus ir sudėtyje nėra konservantų. Taikyti tik šviesos skaidrus arba šiek tiek opalinis tirpalas, yra jokių matomų priemaišų. Jeigu po injekcijos spric vamzdyje paliko šiek tiek vaisto kiekis, Pakartotinai įvežant jos nepriimtinos.

Naudojimo švirkštą vamzdžiai instrukcijos

Prieš injekciją turi nusiplauti rankas.

1. Pašalinti vieną spric-tubik iš jo pakuotę ir patikrinkite, ar, kad tirpalas yra skaidrus, yra bespalvis ir be matomų priemaišų. Nuimkite nuo švirkšto Dangtelį.

2. Ištraukite vieną adatą, pakavimo, nešioti jį ant švirkšto ir Nuimkite apsauginį dangtelį nuo adatos.

3. Pašalinti orą iš švirkšto ir adatos, švirkštą laikydami vertikaliai, švelniai spausdami stūmoklį. Stumkite stūmoklį iki, O kad kaukas nelieka būtina dozė Rekormona^®.

4. Nuvalykite odą injekcijos vietoje alkoholio vata. Nykščiu ir rodomuoju pirštu imtis odos raukšlė. Laikyti arčiau prie švirkšto adatą, įvesti adatą po oda. Patekti į tirpalą Rekormona^®. Greitai ištraukite adatą ir stumti vieta švirkščiant laikytis sterilumo sausa vata.

Kasetė su Rekormonom^® spric-rucki Reko-rašiklis yra dviejų dalių tonerio kasetė, kurių sudėtyje yra liofilizat, sprendimas į p/Įvadas ir tirpiklis konservantų. Paruoštas tirpalas yra gaunamas įvedant kasetė spric-Reko-rašiklis rankenos pagal nurodymus.

Rekormonom kasetės^® vartoti tik į švirkštą rankena Reko-rašiklis. Rekomenduojama naudoti adata spric-rucki Reko-rašiklis (pvz, adata “Penfajn”). Paruoštą tirpalą laikyti kasetę 1 mėnesio temperatūra nuo 2°-8° c. Kai įdiegiate kasetė švirkšto švirkštimo Reko-rašiklis, išimkite iš šaldytuvo tik injekcijos metu.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – atsirasti arba sustiprinti esamus hipertenzija (>1%, <10%), ypač tuo atveju, kai sparčiai didėja gematokrita; hipertoninis Kriz įvykių encefalopatija (galvos skausmas ir sumišimas, sensomotorinis sutrikimai – kalbos sutrikimai, eisena, iki tonico-klonicakih convulsing galimybes), tromboembolinių komplikacijų vėžiu sergantiems pacientams (>0.1%, <1%) ir pacientams, Pasiruošimas autotransfuzii (priežastinis ryšys su narkotikais neįdiegta).

CNS: >1%, <10% – galvos skausmas, įsk. staiga migrenos tipo galvos skausmas.

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitų skaičius didėja (ne ne normas ir praeina tęsiant gydymą), ypač po įjungimo/įvade narkotikų; <0.01% – trombocitozė; >0.01%, <0.1% – plaučių šuntai (Galbūt jei nepakankamas geparinizacii), ypač pacientams su tendencija dėl mažesnės pragarą ar arterioveninės fistulės komplikacijos (įsk. stenozė, aneurizmos).

Alerginės reakcijos: retai (≥ 1/10 000 iki ≤ 1/1000) -odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė; retai (≤ 1/10 000) – anafilaktoidinės reakcijos.

Nuo laboratorinių parametrų: feritino koncentracija serume vis Hb koncentracija sumažėjo, sumažinti serumo geležies keitimo indikatorius; pacientams, sergantiems uremyei aplenkti hiperkalemija (priežastinis ryšys su narkotikų įvežimo neįdiegta), giperfosfatemiя. Neišnešiotiems kūdikiams – sumažinti serumo feritino koncentracijos (>10%), trombocitų skaičius šiek tiek padidės, ypač su 12 14 dieną gyvenimo.

Kitas: reakcijos injekcijos vietoje; į gripą panašūs simptomai (ypač gydymo pradžioje; paprastai išreiškiamas taip silpnai ar vidutinio sunkumo ir išnyksta po kelių valandų ar dienų), įsk. karščiavimas, drebulys, galvos skausmas, galūnių ar kaulų skausmas., bendras negalavimas.

Postmarketingovoe stebėsena: Nors gydymo Rekormonom^® registruota atskirais atvejais (0.107 nelaimingų atsitikimų 10 000 pacientų per metus taikant Rekormona^® gydant inkstų Genesis/anemija ir c/a ir 0.158 nelaimingų atsitikimų 10 000 pacientų per metus kai s/į įvedimo Rekormona^® gydant anemiją inkstų Genesis) dalinis krasnokletochnoj aplazii (PKKA), nustatytas Neutralizuojančiųjų antikūnų kovos EPO susidarymo.

Kontraindikacijos

-miokardo infarktas ar insultas per praėjusį mėnesį;

-nestabili krūtinės angina arba padidėjusi rizika giliai venų trombozę (Kai venų tromboembolijos istoriją) -Kai priskyrimas padidinti donorų kraujo autotransfusion;

- Nekontroliuojama hipertenzija;

- Vaikams iki 3 metų (kasetėms su liofilizatom, sprendimas į p/Įvadas);.

- Padidėjęs jautrumas vaisto;

-padidėjęs jautrumas metabolitu benzoinės rūgšties benzilo alkoholio (Taikant Rekormona^® dėl spric-rucki Reko-rašiklis).

IŠ atsargumas taikomas jei yra anemija Refraktor blasttransformirovannyh ląstelių, trombocitozė, epilepsija ir lėtinis kepenų nepakankamumas; gimimo svoris mažesnis nei 50 kg padidinti kraujo donorystės dar labiau autotransfuzii.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Rekormona informacija^® Nėštumas, gimimo ir laktacijos metu (žindymo laikotarpis) gautos taikant postregistracionnom.

Nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, Rekormon^® Ji turėtų būti vartojamas atsargiai, kadangi nėra pakankamai patirties ir naudoti nėštumo metu ir gimdymo metu.

Endogeninio eritropoetino secretiruetsa pienu ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, naujagimių. Galimybę pasirinkti tęsti žindymą arba tęsti gydymą Rekormonom^® kad, turint omenyje, kad reikia mamos ir žindymo naudą vaikui

Į eksperimentiniai tyrimai rodo, kad epoetiną Beta leidžiantis neturi jokio teratogeninio poveikio gyvūnams.

Įspėjimai

Taikymas sveikų žmonių (pvz, kaip dopingas) gali sukelti staigiai Hb, lydi gyvybei grėsmingų komplikacijų nuo kraujotakos sistemos.

Todėl kai kuriais atvejais buvo anafilaktoidinės reakcijos, pirmosios dozės turėtų būti pagal gydytojo priežiūra.

Turėtų reguliariai stebėti trombocitų, Hematokrito ir Hb o terapija Rekormonom^®.

Jūs turite būti atsargūs dėl Rekormon^® Kai dalyvaujant anemija Refraktor blasttransformirovannyh ląstelių, epilepsija, trombozitoze ir lėtinis kepenų nepakankamumas. Prieš pradedant gydymą Rekormonom^® Jūs turite pašalinti vitamino B trūkumas₁₂ ir folio rūgštis, T. į. jie mažina gydymo efektyvumą.

Reikėtų pašalinti geležies trūkumo prieš pradedant gydymą Rekormonom^®, per visą gydymo laikotarpį, taip pat. Jei reikia, gali būti paskirtas papildomas gydymas vaistais geležies remiantis klinikinių rekomendacijų.

Pacientams, sergantiems sunkios formos fenilketonurija turėtų atsižvelgti į fenilalanino buvimas kaip pagalbinė medžiaga: kiekvieno vandens vamzdis-iki 0.3 mg (dozes 1000 AŠ, 2000 AŠ ) arba 0.6 mg (10 000 AŠ, 20 000 AŠ, 30 000 AŠ), Kiekviena kasetė – į 0.5 mg.

Poveikio. Labiausiai paplitusių priežasčių, dalinis atsakas, gydymo priemonėmis, stimuliuoja eritropoezę, Geležies trūkumas ir uždegimas (dėl uremija ar progresuojančių pakenkimų metastazavusiu vėžiu). Ši sąlyga bus sumažinti gydymo priemonės veiksmingumas, stimuliuoja eritropoezę: Lėtinis kraujo netekimas, kaulų čiulpų fibrozė, aštrių aliuminio koncentracijos padidėjimas, dėl hemodializės, trūksta folio rūgšties ar vitamino b₁₂, gemoliz. Jei visi išvardyti atstumtųjų statuso ir pacientas stebimas staigus Hb sumažėjimas, retikulozitopenia ir nustatyta antikūnų prieš èritropoètinu, tyrimas, kaulų čiulpų išskirti PKKA. Rekormonom terapija PKKA plėtra^® turi sustoti, ir pacientams negalima perkelti į kitas gydymo eritropoezę stimuliatoriai. PKKA, dėl pačios kovos EPO antikūnai, gali būti susijęs su gydymo eritropoezę stimuliatoriai, įsk. ir su Rekormonom terapija^® (0.107 nelaimingų atsitikimų 10 000 pacientų per metus taikant Rekormona^® gydant inkstų Genesis/anemija ir c/a; 0.158 nelaimingų atsitikimų 10 000 pacientų per metus kai s/į įvedimo Rekormona^® gydant anemiją inkstų Genesis). Tai nėra rekomenduojama perduoti pacientų gydymo Rekormonom^® Kai įtariamas arba kai patvirtinama, Neutralizuojančiųjų antikūnų prieš eritropoetino.

Poveikis naviko augimui. Jepojetiny yra augimo faktoriai, kad iš esmės skatina raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą. Èritropoètinovye receptorių gali būti įvairių vėžinių ląstelių paviršiuje. Negalite panaikinti,, Tai reiškia, kad, stimuliuoja eritropoezę, gali skatinti augimą, visų rūšių piktybiniai navikai.

Klinikinių tyrimų gydant anemija vėžio pacientų epoetinom beta statistiškai patikimą pablogėjimo išgyvenimo ir progresavimo navikų nėra registruotas.

Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga arba piktybiniai navikai, chemoterapija, gali pasireikšti epizodų didinant PRAGARĄ ir dabartinę esamą hipertenzijos pablogėjimas, ypač, kai staigiai padidinti Hb kiekis. Skelbimas gali būti pašalinta su vaistais, nesant efekto laikinai nutraukti gydymą Rekormonom^®. Rekomenduojama, kad jūs nuolat stebėti skelbimų (ypač gydymo pradžioje), įsk. tarp sesijų dializės pacientams, sergantiems inkstų anemija Genesis. Kai kuriems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga gali pasireikšti encefalopatija hipertenzinė krizė simptomai dar ne normalus ar mažas AD. Reikalauja neatidėliotinų gydytojo konsultacija, ypač jei jūs susiduria su staigus ūminis galvos skausmas migrenepodobnykh.

Gydymo Rekormonom metu^® Rekomenduojama periodiškai stebėti kalio koncentracija kraujo serume. Kai reikia laikinai nutraukti giperkaliemii Rekormon^® normalizuoti kalio koncentracija.

Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga padidėjimą heparino dozės per hemodializės dėl didesnės Hb kiekio. Įmanoma okliuzija PD sistemos su nepakankama geparinizacii. Mes rekomenduojame pradžioje šuntas peržiūra ir laiku trombozės prevencijai (pvz, priėmimo acetilsalicilo rūgšties).

Galbūt vidutinio sunkumo dozės priklausomą padidinti trombocitų kiekis normalus, ypač po įjungimo/į susitikimą Rekormona^®, su nepriklausomų pakartotinų normaliosioms vertėms, tęsiant gydymą. Pirmas 8 savaites nuo gydymo reikia savaitės sutampa su vienodą ir, ypač, Trombocitų.

Jei Rekormon^® paskirtas prieš tvoros Autologinės donorystės, turėtumėte laikytis rekomendacijų dėl kurių donorystės procedūra:

– kraujo gali būti vartojama tik pacientams hematokrito vertė ≥ 33% (ar bent hemoglobino 110 g / l, (6.83 mmol / l));

– reikia specialių atsargiai pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kilogramas;

– kraujo tūris, ne zabiraemyj, turi būti ne didesnis kaip 12% nuo apskaičiuoto kraujo tūris paciento.

Pacientams, kuriems trombocitų kiekio padidėjimas, gauti Rekormon^® prieš tvoros Autologinės donorystės, Todėl reikia stebėti trombocitų Atsisiuntimų skaičius. Gydymo Rekormonom^® pertraukia padidinti trombocitų, daugiau nei 150 h 10⁹/l arba trombozitoze.

Gydymo Rekormonom^® rodo tik tiems pacientams, kuris yra svarbiausias, kad būtų išvengta homologinės kraujo perpylimas, atsižvelgiant į santykis rizikos-polza kai homologinės perpylimas.

Galbūt šiek tiek trombocitų kiekio padidėjimas siekiant užkirsti kelią anemijos neišnešiotiems kūdikiams (iki 12-14 diena), Todėl rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų.

Sprendimas naudoti Rekormona^® pacientams, kuriems nefrosklerozom, ne dializuojamiems, turi būti atskirai, TK. Negalima visiškai atmesti galimybės sparčiau pablogėjusios inkstų.

Daugeliu atvejų, didėja hemoglobino serumo feritino koncentracijos sumažėjimas. Todėl visiems pacientams, sergantiems inkstų anemija Genesis ir serumo feritino koncentracija mažesnė kaip 100 μg/l arba transferrine sodrumas mažiau nei 20% rekomenduojama geriamųjų geležies papildų (Fė²⁺) dozė 200-300 mg / per dieną.

Pacientams, sergantiems vėžiu ir hematologinėmis ligomis gydymo vaistais geležies laikyti tais pačiais principais, Pacientai, sergantys mielomna liga, pradėta chemoterapija arba Lėtinės limfocitinės leukemijos su transferrine sodrumas mažiau nei 25% Galite įvesti 100 mg Fe³⁺ per savaitę/in. Per anksti vaikams gydymas geriamaisiais vaistais narkotikų geležies dozė 2 mg Fe²⁺ per dieną turėtų būti paskirtas nedelsiant (ne vėliau kaip – 14 dieną gyvenimo). Geležies dozės koreguoti priklausomai nuo serumo feritino. Jei jis lieka tvirtai žemiau, 100 mcg/ml arba kiti ženklai dėl geležies stokos, geležies papildų dozę reikia padidinti iki 5-10 mg per parą ir elgesio terapijos geležies trūkumo simptomams.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija prieš planuojamą pagrindinės veiklos intervencinio produkto turi, atsižvelgiant į naudą, epoetina beta ir padidėjo tromboembolinių komplikacijų.

Pacientai,, rengiasi duoti kraujo po autotransfuzii, Todėl, kad jie gavo laikiną geležies trūkumo instrukcijos, gydymas geriamaisiais vaistais narkotikų geležies (Fė²⁺) dozė 300 mg per parą turėtų prasidėti vienu metu terapija Rekormonom^® ir toliau normalizuoti rodikliai feritino. Jei, Nepaisant žodžiu pakaitinė terapija geležies, išsivysto geležies trūkumo (feritino lygio ≤ 20 μg/l arba transferrine sodrumas mažiau nei 20%), Turite apsvarstyti papildomus ir (arba) geležies įvedimas. Sprendimas Rekormona^® kasetė yra benzilo alkoholio kaip konservanto, gali sukelti naujagimio nervų sistemos ir kitų komplikacijų, kartais su mirtinomis pasekmėmis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nebuvo atlikta tyrimų vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Remiantis mechanizmas veiksmų ir saugumo profilis, Rekormon^® yra tokių veiksmų.

Perdozavimas

Terapinio indekso Rekormona^® labai platus, Tačiau, vienas turėtų atsižvelgti į individualus atsakas į gydymą gydymo pradžioje. Galimi per didelio farmakodinamiceski atsakymo, t.y. pernelyg eritropoez su gyvybei širdies ir kraujagyslių komplikacijų.

Jei turite dėl Hb reikia laikinai pertraukti gydymą Rekormonom^®. Jei reikia, tai galima padaryti flebotomiâ.

Sąveika su kitais vaistais

Duomenis, gautus iki šiol neparodė jokios sąveikos Rekormona^® su kitais vaistais,.

Išvengti nesuderinamumo arba sumažinti narkotikų, veikla, jūs negalite naudoti kitų tirpiklio ir sumaišykite vaistas su kitais vaistais ar injekciniai tirpalai

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje iki 8 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Autoinjektorių Reko-Rašiklis su įterptų kasetė gali būti saugomi 1 mėnesiais 2-8° c temperatūroje.