RASTAN

Aktyvus medžiagos: Somatropinas
Kai ATH: H01AC01
KKSK: Rekombinantinis augimo hormonas
TLK-10 kodai (liudijimas): E23.0, Q96, R62
Kai KSF: 15.06.01
Gamintojas: AB Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Valium už narkotikų skirto S / c administracijos sprendimas balta arba balta su gelsvu atspalviu; uždara tirpiklis – skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvos skystis.

Pagalbinės medžiagos: manitolio (mannyt), glicinas, natrio divandenilio, Natrio hidroksidas.

Tirpiklis: metakrezol, vandens D / ir (į 1 ml).

Stiklo buteliuose su pajėgumų 5 ml (1) kartu su tirpikliu (FL. 1 PC.) – pakuočių kartoną.
Stiklo buteliuose su pajėgumų 5 ml (1) kartu su tirpikliu (FL. 1 PC.) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Comatotropnyj hormono. Skatina skeleto ir somatinių augimą, taip pat ryškus poveikis medžiagų apykaitos procesus. Jis stimuliuoja kaulų augimo, remdamasi plokštės epifizės vamzdiniai kaulai, kaulų metabolizmas. Padeda normalizuoti kūno struktūrą didinant raumenų masę ir sumažinti kūno riebalų.

Pacientams, sergantiems augimo hormono trūkumo ir osteoporozės terapija sukelia normalizavimo mineralinės sudėties ir kaulų tankio.

Didėja ir raumenų ląstelių, kepenys, užkrūčio liauka, lytinės liaukos, antinksčių, Skydliaukės. Stimuliuoja transporto amino rūgščių į ląstelių ir baltymų sintezę, mažina cholesterolio, darbo profilis lipidų ir lipoproteinų. Slopina insulino išsiskyrimą. Padeda atidėti natrio, kalio ir fosforo. Didėja kūno masė, raumenų veiklą ir fizinė ištvermė.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po p/į įvedimo somatropino absorbciją yra 80%. C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 3-6 ne.

Pasiskirstymas

Įsiskverbia į geros perfuziruemye telkinius, ypač kepenų ir inkstų. V_d Somatropinas- 0.49-2.11 l / kg.

Išskaitymas

T_1/2 Po p/į įvedimo yra 3-5 ne.

Liudijimas

-augimo sulėtėjimas vaikams dėl nepakankamo augimo hormono sekrecijos, Kai disgenezii gydymu (Shereszewski sindromas-Turner), lėtinis inkstų nepakankamumas (sumažėja inkstų funkcija daugiau nei 50%) prepubertal laikotarpiu;

-suaugusiems su patvirtinta įgimtas ar įgytas imunodeficito augimo hormono kaip terapija.

Dozuoti

Rastan^® pristatė N / A, lėtai, 1 laikas / dieną, dažniausiai naktį. Turėtų pakeisti vietų įpurškimas visiškai užkirsti kelio, lipoatrofii.

Dozių pasirinko individualiai, atsižvelgiant į sunkumo augimo hormono trūkumas, masę arba kūno paviršiaus ploto, terapijos proceso veiksmingumą.

Į vaikai į nepakankamas augimo hormono sekrecijos Rekomenduojama dozė 25-35 ug / kg / per dieną (0.07-0.1 IU/kg/per parą), atitinkamas 0.7-1 mg / m²/d (2-3 TV / m,²/d). Gydymą pradėti kaip tik nuo mažens ir toliau iki brendimo ir (arba) iki uždarymo augimo zonų kaulai. Galbūt nutraukti gydymą pasiekti norimą rezultatą.

Į Shereszewski-Turner sindromas, lėtinis inkstų nepakankamumas vaikams, kartu su skurdus, Rekomenduojama dozė 50 ug / kg / per dieną (0.14 TV / kg) atitinkamas 1.4 mg / m²/d (4.3 TV / m,²/d). Su augimo stygius gali reikalauti dozės koregavimo.

Į augimo hormono trūkumas į Suaugęs Pradinė dozė yra 150-300 mg / per dieną (atitinkamas 0.45-0.9 TV / dieną) su vėliau padidėjimas, Priklausomai nuo poveikio. Kai dozės titravimo kaip etalonas gali būti naudojamas CRF-1 koncentracija serume. Remti dozės pasirinko atskirai, paprastai, Ji neviršija 1 mg / per dieną, atitinkamas 3 TV / dieną.

Senyvi pacientai rekomenduojamos mažesnės dozės.

Sąlygos injekciniam tirpalui

Ištirpinama kiekis butelyje rekomenduojama 1 ml pateikt± skiediklio, remiantis apskaičiuota dozė. Norėdami tai padaryti, įgyti tirpiklis į švirkštą ir yra suleidžiamas į buteliuką su narkotikų kamštį. Atsargiai pakratoma, kad visiškai ištirptų buteliuko turinį. Maišant kol jis yra nepriimtinas. Paruošto tirpalo saugomi buteliukas ne daugiau 2 savaites nuo 2°-8° c temperatūroje.

Šalutinis poveikis

CNS: intrakranijinė hipertenzija (galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, neryškus matymas).

Dėl endokrininės sistemos dalis,: underactive skydliaukės, giperglikemiâ.

Nuo kraujodaros sistemos: lejkemoidnye reakcijos.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: epifiziolizę šlaunikaulio galvutė.

Medžiagų apykaita: Skysčių susilaikymas su plėtra, periferinė edema.

Pirmiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra, paprastai, praeinantis, dozozawisimy gamta, gali reikalauti dozę sumažinti.

Vietinės reakcijos: lipotrofiâ, skausmas ir niežėjimas injekcijos vietoje.

Šalutinis poveikis taikant somatropino literatūroje aprašytus: silpnumas, nuovargis, ginekomastija, papiledema (paprastai laikomasi per pirmuosius 8 gydymo savaičių, dažniausiai – su Shereszewski-Turner sindromu), pankreatitas (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas), vidurinės ausies ir klausos praradimą (pacientams, sergantiems Shereszewski-Turner sindromas), subluksacijos klubo vaikams (šlubavimas, skausmas klubo ir kelio), ginekomastija, mokes tis į iš anksto turimą apgamai (galima piktybinė transformacija), skoliozė progresavimą (pacientams, sergantiems pernelyg spartaus augimo), patobulintas neorganinio fosfato kiekis kraujyje, paratiroidinio hormono ir jo veiklos sandauga ALP.

Kontraindikacijos

- piktybiniai navikai;

-skubiai sąlyga (įsk. sąlygomis po širdies operacijos, pilvas, ūminis kvėpavimo nepakankamumas);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas naudoti diabetu sergantiems pacientams, craniocerebral hipertenzija, gipotireoze.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Veido gydymas Rastanom^® gali reikalauti dozės koregavimo hipoglikeminė narkotikų pacientams, sergantiems cukriniu diabetu; gali atsitikti apraiška latently teka hipotirozė, ir pacientams,, gauti tiroksino, Hipertiroidizmas požymiai gali būti.

Gydymo metu, būtina stebėti akių fundus būseną, ypač, simptomai intrakranijinės hipertenzijos. Regos nervo oteke reikalaujama pašalinti produktai.

Nustatymo Okaleczenie somatropinom terapija, reikia atidžiai stebėti.

Keisti sėdynės p/įpurškimo atsižvelgiant į galimybę lipoatrofij plėtros.

Perdozavimas

Simptomai: Ūmus perdozavimas gali sukelti Hipoglikemija, ir tada hiperglikemija. Ilgalaikis perdozavimo požymiai ir simptomai gali pasireikšti, būdinga gausa, žmogaus augimo hormono – plėtros acromegaly ir (arba) Gigantism, taip pat hipotirozė atsiradimą, sumažinti kortizolio serume lygis.

Gydymas: pašalinimas narkotiko, simptomaticheskaya terapija.

Sąveika su kitais vaistais

KORTIKOSTEROIDAI slopina skatinti veiksmų somatropino augimo procesus.

Apie narkotikų veiksmingumą (dėl ribinio augimo) taip pat gali įtakoti kartu terapija kitų hormonų, pvz, gonadotropinom, anaboliniai steroidai, Estrogenai ir skydliaukės hormonų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje iki 8 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudokite vaisto po galiojimo pabaigos data.

Tirpikliai turi būti laikomi ne daugiau kaip 25° c temperatūroje.

Virti tirpalas turėtų būti laikomas nuo 2° ir 8° c temperatūroje. 2 savaites.