Rapti RAPID

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas
Kai ATH: M01AB05
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kai KSF: 05.01.01.03.01
Gamintojas: Hemofarm A.D. (Serbija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Dražė, su cukraus apvalkalu raudonos spalvos, su mažų taškelių šviesios spalvos, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas,, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas (Tipas), Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas 30, magnio stearatas.

Sudedamųjų dalių cukraus apvalkalas: sacharozės, talkas, Tamsiai raudonos spalvos dėmė Ponso (E124), akacijos sakai, povidonas 25, Titano dioksido (E 171), makrogolis 6000.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė raudonos spalvos, su mažų taškelių šviesios spalvos, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis, kukurūzų krakmolas, povidonas K30,, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas, gummiaraʙik, sacharozės , sacharozės milteliai, talkas, košenilis raudonasis lakas (E124), povidonas K25,, makrogolis 6000.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU. Ar tariamas priešuždegiminis, skausmą ir karščiavimą poveikis, dėl prostaglandinų per slopina Cox-1 ir Cox-2 veikla.

Atsi velgiant į, kad diklofenako kalio yra labai greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Rapten greitai yra veiksmingiausias gydant ūmų skausmą ir uždegimą, Kai greitas pradinis yra svarbiausia.

Skausmą ir karščiavimą poveikis Raptena greitai manifestais, per pirmuosius 30 minučių po vaisto vartojimo, ir poveikis tęsiasi 4-6 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus narkotikų yra greitai ir visiškai absorbuojamas. Diklofenakas mažina absorbcijos, vartojant kartu su maistu. Absorbcija prasideda skrandyje, C_daugiausia diklofenako koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 40 minučių po vaisto vartojimo. Koncentracija kraujo plazmoje yra tiesinis dozė švirkščiama vaisto.

Pasiskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų (daugiausia albuminami) didelis – į 99 %. Greitai pasiskirsto audiniuose ir skystų kūno trečiadienis. Jis prasiskverbia į sinovijos skystį. Taigi C_daugiausia diklofenako kalio sinovijos skysčio į 2-4 valandų, nei plazmoje. T_1/2 diklofenako kalis iš sąnarių skysčio yra 3-6 ne, ir jos koncentracija sąnarių skysčio per 4-6 h pavartojus narkotikų tebeviršija, nei kraujo plazmoje, 12 ne.

Gerbiant rekomenduojamas intervalas tarp maitinimų ne vyksta kumuliacijos narkotikų.

Medžiagų apykaita

Diklofenakas metabolizuojamas kepenyse. 50% Veiklioji medžiaga yra metabolizuojamas metu “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Metabolizmas vyksta per kelis arba vieną hidroksilinimo ir conjugating. Dalyvauja metabolizmo ir CYP2C9 CYP. Farmakologinio aktyvumo metabolitų žemiau, nei diklofenako kalio.

Išskaitymas

T_1/2 iš plazmos yra 1-2 ne. Rašyti daugiausia inkstus: apie 60% – metabolitų, mažiau 1% – į nepakitusios formos. Likusioje šio narkotiko, atrodo, jelchew, metabolitų pavidalu.

Sisteminis klirensas yra 260 ml / min,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vaisto farmakokinetika nekinta priklausomai nuo pacientų amžiaus.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CK<10 ml / min,) išsiskyrimas metabolitų su jelchew metu padidėja. – Taip daro, didinti jų koncentraciją kraujyje nėra pastebėta.

Pacientams, sergantiems kompensuota kepenų ciroze ar lėtiniu hepatitu diklofenako farmakokinetiniai parametrai yra tokie patys, kaip pacientai, Be kepenų liga.

Diklofenakas skambant Įvadas kartotinai farmakokinetikos pokyčių nevyksta.

Liudijimas

Kitos kilmės skausmo sindromas:

- Skausmas raumenų ir sąnarių (t. ne. įvairioms stuburo skausmas);

- Galvos skausmas;

- Dantų;

-pirminė dismenorėja.

Peršalimo ir gripo simptomų:

-raumenų ir sąnarių skausmas;

- Galvos skausmas;

- Gerklės skausmas;

-padidėjęs kūno temperatūra.

Dozuoti

Suaugusieji ir vaikai vyresnysis 14 metų vaistas yra nustatyta pradinė dozė 2 kortelė. Be to pasiekti norimo terapinio poveikio rekomenduojama imtis 1-2 kortelė. kiekvienas 4-6 ne. Didžiausia paros dozė yra 6 kortelė. (75 mg).

Pacientas turi būti informuotas, kad be gydytojo konsultacijos, vaisto neturėtų vartoti daugiau 3 dienų karštinė ir daugiau 5 skausmo gydymo dienos. Jei terminų nebuvo pasiektas norimas efektas, kreiptis į gydytoją.

Tabletes reikia kaip visuma, nekramtant, geriamas vanduo. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį vaisto vartoti prieš valgį.

Šalutinis poveikis

Nustatymas, šalutinių poveikių, dažnį: dažnai (>1/100); kartais (<1/100, bet >1/1000); retai (<1/1000, bet >1/10 000); retai (<1/10 000).

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija, leukopenija, anemija (įsk. hemolizinė ir aplastinė anemija), agranuliocitozė.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas, svaigulys; retai – mieguistumas; retai – parestezija, orientacijos praradimas, depresija, nemiga, košmarai, irzlumas, psichoziniai sutrikimai, – atminties sutrikimas, traukuliai, nerimas, drebulys, aseptinis meningitas, skonio pažeidimas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai.

Nuo pojūčių: dažnai – svaigulys; retai – spengimas ausyse, amblyacousia, neryškus matymas, diplopija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – palpitacija, krūtinės skausmas, širdies sutrikimas, miokardo infarktas, arterinė hipertenzija, vaskulitas.

Kvėpavimo sistema: retai – bronchų astma (įskaitant dusulys); retai – plaučių uždegimas.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, anoreksija, padidėjęs kepenų transaminazių; retai – gastritas, kraujavimas iš virškinimo trakto, vėmimas krauju, viduriavimas, žemės, Skrandžio ir žarnyno opos (su arba be kraujavimo ar perforacijos), hepatito, gelta; retai – kolitas (įsk. su krauju, opinio kolito ar Krono ligos paūmėjimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas, glositas, stemplės patologija, Hiatal striktūros, pankreatitas, Žaibas (FUL′minantnyj) hepatito.

Nuo šlapimo sistema: retai – ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija, proteinurija, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, spenelių nekrozė.

Dermatologinės reakcijos: dažnai – išbėrimas; retai – kritulių pavidalu burbuliukai, egzema, eritrodermija (eksfoliacinis dermatitas), alopecija, šviesai, purpuros.

Alerginės reakcijos: retai – dilgėlinė, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos (arterinė hipotenzija ir šokas); retai – daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), Alerginė Purpura.

Kitas: retai – patinimas.

Kontraindikacijos

-bronchų astmos priepuolis;

-dilgėlinė ar ūminis rinitas istorijoje reaguojant į priėmimo acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU (pvz, ibuprofenas);

- Po vainikinių arterijų laikotarpis;

-skrandžio opa;

-uždegiminė žarnų liga, ūmaus etapas (NYAK, Krono liga);

-Išopėjęs kraujavimas ar perforacija;

- III nėštumo trimestras;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min,);

- Sunkus širdies nepakankamumas;

- Progresyvus inkstų liga;

- Patvirtino hiperkalemija;

- Pažeidimas kraujodaros;

-įvairūs hemostazės sutrikimai;

-žalos atlyginimo kaulų čiulpų;

- Vaikams iki 14 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas jį vartoti pacientams, vainikinių arterijų ligos, galvos smegenų kraujagyslių ligos, Stazinis širdies nepakankamumas, Dislipidemijos/giierlipidemii, diabetas, Periferinių arterijų liga, Kai KK mažiau 60 ml / min,, Rūkantieji yra pacientų; Jei nuorodų į istorijos plėtojimą, opinis šoko sindromas, ilgalaikis NVNU vartojimas, dažnas alkoholio vartojimas, sunkių somatinių ligų; senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

I ir II trimestrah nėštumo metu vaistas skirti tik, numatoma nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui ir kūdikiui. Diklofenako vartojimo, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, trečiąjį nėštumo trimestrą kontraindikuotinas dėl gimdos Atonas rizikos ir/ar priešlaikinio arterinio latako užsidarymą.

Diklofenakas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą, Todėl vaisto nerekomenduojama skirti moterims, planuojančioms moterims.

Diklofenakas, Kaip ir kitų NVNU,, mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Todėl, siekiant išvengti neigiamų pasekmių vaiko Rapten greitai nerekomenduojama laktacijos metu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Taikant NVNU, yra tikimybė, kraujavimo iš virškinimo trakto, taip pat opa sindromas, kartais nelengva perforacija, be išankstinių simptomų arba yra tokių išpuolių istorijoje paciento. Duomenų komplikacijos gali turėti rimtų pasekmių senyvo amžiaus pacientams. Jeigu jums pasireiškė tokie simptomai, vaisto reikėtų nedelsiant atšaukti.

Kraujavimas iš virškinimo trakto rizika didėja didinant NVNU dozes pacientams, sergantiems skrandžio opa istorija, ypač jei tai komplikacijų ligos kraujavimo ir perforacijos, o taip pat senyviems pacientams. Kad sumažėtų gydymo komplikacijos turi pradėti ir palaikoma mažiausia efektyvi dozė, atsižvelgiant į galimybę derinys terapija ir apsauginių priemonių naudojimą lygis (pvz, protonovogo siurblio inhibitorių arba Misoprostolu). Būti atsargiems, skiriant diklofenako esamų virškinimo TRAKTO patologija sergantiems pacientams (opa, kraujavimas, perforacija) istorija, gydymas turėtų būti atliekamas atidžiai ligonį ir laikomasi specialių atsargumo priemonių. Patartinas laikytis kartu su narkotikų, Tai gali padidinti erosivno yazvennah nuostolius arba kraujavimas iš virškinimo trakto rizika (pvz., sisteminio veikimo kortikosteroidai, antykoahulyantы, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ar trombocitų agregacijos inhibitoriai).

Pacientai,, sergantiems opiniu kolitu ar Krono liga, terapija turėtų būti atidžiai prižiūrint, TK. Kaip vartoti diklofenako rezultatas gali atsirasti ir šių ligų paūmėjimas.

Naudoti diklofenako vartojimą reikia nutraukti ne pirmas požymis, odos bėrimų atsiradimą, nugalėti gleivinę ir kiti požymiai padidėjęs jautrumas preparato komponentams.

Per gydymo – retais atvejais gali atsirasti yra alergija, t. ne. anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, įsk. pacientai, ne anksčiau taikytą diklofenako.

Reikėtų prisiminti, kad kartu su jų farmakologines savybes Diklofenakas gali maskuoti simptomus, būdinga infekcinių ligų.

Venkite vienu metu diklofenako sisteminės NVNU taikymo (įsk. selektyvius Cox-2 inhibitorius), Kadangi nėra duomenų, patvirtinimas dėl sinergijų palankiai veikia, ir nėra duomenų apie galimą šalutinį poveikį.

Dėmesio skiriant vaisto vyresnio amžiaus pacientams. Pacientus, vyresnio amžiaus ir vyresnių pacientų, kurių mažas kūno svoris, mes rekomenduojame priskirti mažiausia efektyvi dozė narkotikų.

Pacientams, sergantiems bronchine astma, Sezoninis alerginis rinitas, nosies gleivinės (Nosies polipai), LOPL ar lėtinės kvėpavimo takų infekcijos (visų pirma susijęs su alergija rinitopodobnymi simptomai), reakcijų į vaistus nuo astmos priepuolių forma NVNU grupės, kwinke patinimas ar dilgėlinė plėtoti dažniau nei įprastai. Skiriant vaisto tokiems pacientams turėtų būti atsargūs (Pasirengimas skubios medicininės intervencijos).

Būti atsargiems, skiriant diklofenako pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina atidžiai stebimas, Kadangi šiems pacientams gali pablogėti. Vaisto vartojimo metu gali padidinti greitai Rapten vieno ar daugiau kepenų fermentų aktyvumas. Todėl, kai ilgą laiką medikamentinio gydymo rodo kepenų funkcijos rodiklius reguliariai mokslinių tyrimų. Jei pažeistas kepenų funkcinių parametrų yra įrašytas arba papildyta, arba, Jei skundą arba jums išsivystė simptomai, rodo kepenų liga, taip pat dėl, Jeigu jums pasireiškė kitas šalutinis poveikis (pvz, eozinofilija, bėrimas, ir pan.), narkotikų vartojimą reikia nutraukti. Reikia turėti omenyje,, kad hepatito fone diklofenako priėmimas gali kilti be prodromal′nyh reiškinių. Būkite atsargūs, kai skiriant vaisto pacientams, kurie serga kepenų porfirija, Citatoje Diklofenakas gali sukelti širdies priepuolis.

Nes yra pranešimų, kad, kad, atsižvelgiant į NVNU vartojimas gali atsirasti ir skysčių sulaikymo edemos atsiradimas, Mes rekomenduojame atsargiai skiriant vaisto pacientams, kurie serga sparčiai Rapten negalia inkstų ir širdies, arterinė hipertenzija – istorija, Senyvi pacientai, tuo pat metu vartojantiems diuretikus arba vaistus, daro svarbų poveikį inkstų funkciją, o taip pat pacientai, kurios turi reikšmingai sumažėjo BCC bet kurios etiologijos, pvz, laikotarpiu prieš arba po daug chirurginių intervencijų. Tokiais atvejais, kai taikant diklofenako, kaip atsargumo priemonė, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją. Nutraukus gydymą paprastai atkuria pradinius parametrus.

Rapten greitai, per kelias dienas rekomenduojama. Skiriant vaistą per ilgą laiką rodo sistemingos stebėsenos nuotraukų periferinio kraujo, kepenų funkcija, inkstas, tyrimas išmatose kraujo.

Rapten greitai gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją. Todėl pacientams, kurių sutrikusi hemostazė, reikia atidžiai stebėti atitinkamų laboratorinių rodiklių.

Metu dozę Rapten greitai turėtų vengti alkoholio.

Vaisto nerekomenduojama vartoti metu arba tuoj po valgio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu gali būti šiek tiek lėtesnį, psichomotorinių reakcijų greičio. Dėl, pacientai, gauti narkotikų, susilaikyti nuo veiksmų,, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichomotorinę reakciją.

Perdozavimas

Simptomai: sutrikimai, virškinimo sistemos, hipotonija, nefrotoksinis (iki ūmaus inkstų nepakankamumo), svaigulys, galvos skausmas, hiperventiliacija, svaigulys; vaikai – gydant miokloninius traukulius, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas, kepenys ir inkstai.

Gydymas: skrandžio plovimas su vėliau paskyrimą Aktyvintomis medžio anglimis, simptominis ir palaikomasis gydymas. Priverstinis diurezė, hemodializė maloeffyektivny.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su diklofenako vartojimo gali padidėti ličio ir digoksino koncentracija kraujo plazmoje koncentracija.

Kartu su priėmimo silpną arba antigipertenzivei reiškia (pvz, Beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai) Diklofenakas gali sumažinti sunkumo, antigipertenzivnogo veiksmų.

Tuo pačiu metu taikyti kalisberegath dioretikov gali sukelti padidėjęs kalio kiekis kraujo serume.

Vienu metu naudoti diklofenako ir kitais sisteminio NVNU ar kortikosteroidais gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reiškinių su krauju.

Jūs norite būti atsargūs su jungtinio susitikimo su antikoaguliantais ar trombocitų agregacijos inhibitoriai, nes gaudamas diklofenako su šių vaistų padidinti kraujavimo riziką.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta,, vienu metu diklofenako ir gipoglikemicakih geriamųjų vaistų galima naudoti ir anksčiau efektyvumą nekeičia. Tačiau žinoma, pavieniais atvejais išsivystymo, kaip hipoglikemijos, ir hiperglikemija, kad reikėjo pokyčius dozė gipoglikemicakih narkotikų diklofenako taikymo.

Įspėjimas būti atsargiems, skiriant NVNU, mažiau, kaip 24 valandas prieš arba po metotreksato vartoti, TK. Tokiais atvejais gali didinti metotreksato koncentraciją kraujo ir padidėti jo toksinis poveikis.

NVNU įtaką prostaglandinų inkstuose gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksicnosti.

Yra epizodiniai pranešimais apie konfiskavimo atvejus pacientams, vystymą, antibakterinių vaistų vienu metu išvestinės finansinės hinolona ir NVNU.

Antacidiniai preparatai, pvz., magnio hidroksidas ir aliuminio hidroksidas, gali sulėtinti diklofenako absorbcijos, bet neturi įtakos absorbuoto vaisto kiekis.

Vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais vaistais (pvz, citalopramas, fluoksetinas, paroksetinas, sertraliną) gali lydėti virškinamojo trakto kraujavimo rizika.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta, esant temperatūrai 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas - 2 metai.