PROZHESTOZHEL
Aktyvus medžiagos: Progesteronas
Kai ATH: G03DA04
KKSK: Progestogeno lauko naudojimui mastodynia
TLK-10 kodai (liudijimas): N60, N64.4
Gamintojas: BESINS Laboratorijos INTERNATIONAL (Prancūzija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Gelis išoriniam naudojimui 1% bespalvis, permatomas, šiek tiek opalinis, nėra matomų dalelių, su alkoholio kvapo.
1 dozė | 1 tūba | |
natūralių mikronizuotų progesterono | 25 mg | 800 mg |
Pagalbinės medžiagos: octyidodecanol, karʙomer 980, makrogola glicerilgidroksistearat (Ricinos aliejus polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanolaminui), etanolis, vandens distillirovannaya.
80 g (32 dėl dozės 2.5 g gelis) – aliuminio tūba (1) su applikatorom-lašintuvu – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Progestogeno išoriniam naudojimui. Veiklioji medžiaga vaisto yra progesterono.
Poveikis progesterono receptorių blokavimo remiantis estrogenų, dėl kurios gerina skysčių iš audinių absorbciją ir sumažina Sinus lactiferes ortakiai suspaudimo, taip pat blokuoja receptorius prolaktino krūties audinio, Todėl mažesnės laktopoèza.
Vietinio naudojimo vaistai, sukurti didelė progesterono koncentracija taikymo zonoje,, Tai sisteminiai veiksmų ir išvengiama nepageidaujamų šalutinių poveikių.
Prožestoželâ veikimo mechanizmas yra pagrįstas krūties audinio progesterono koncentracija. Progesteronas sumažina estrogenų receptoriais krūties audinio išraiškos, ir vietos lygiu aktyviai estrogenų per stimuliacija fermentų gamybą (17-Beta-hydroxysteroid dehidrogenazės trūkumas ir èstronsul′fotransferazy), oksidacijos estradiolio koncentraciją mažiau aktyvūs periferiniuose audiniuose androstenedionui (susiejimas su paskutiniais, fermentai būtų neaktyvi estrono sulfatas).
Taip, progesterono riboja proliferativnoe veiksmų estrogenų krūties audinio.
Progesteronas taip pat padeda nedidelį natriyureticescoe poveikį priespaudos ir padidinti kanalzeva reabsorbtion langelių filtravimas, užkirsti kelią skysčių susilaikymas geležies komponentas, pieno liaukų sekrecijos transformacija ir, Todėl, skausmo atsiradimas (mastalgii arba mastodinii).
Kartu su į transderminis vartojimo būdas taip pat leidžia progestogeno įtakos liaukų epitelio ir kraujagyslių tinklo būklę, dėl riboto kapiliarų pralaidumą, sumažinti patinimas krūties audinio, išnyks simptomai mastalgii.
Farmakokinetika
Absorbcija
Kai odos naudoti Projestojel pasiekia krūties audinio, ne griūva kepenyse ir be nepageidaujamas sisteminis poveikis organizmui.
Absorbcijos progesterono nakozhnom programa yra apie 10% dozė. Prolaktino koncentracijos serume tyrimas, estradiolio ir progesterono atskleidė Prožestoželem gydymui, kad per 1 h po paruošimo, Kai yra didžiausios absorbcijos audinio, hormono kiekis beveik nesikeičia.
Pasiskirstymas
Ant odos tepti krūtų srityje leidžia sukurti didelės koncentracijos diapazone (į 10 kartus didesnis, nei sisteminio kraujo) sumažinti dozę vienu metu taikomi vaistai.
Medžiagų apykaita
Narkotikų vėl metabolizuojamas kepenyse su junginiai su glukuronova ir sieros rūgščių susidarymą. Taip pat dalyvauja CYP CYP2S19 metabolizmo.
Išskaitymas
Išsiskiria su šlapimu – 50-60%, tulžies – daugiau 10%. Metabolitų, skaičius, išsiskiria su šlapimu, priklauso nuo geltonkūnio fazė.
Liudijimas
- Mastodinija;
-difuzinis fibrocystic krūtų liga.
Dozuoti
Turėtų būti taikomas 1 taikymo gelis (2.5 g gelis; Jame yra 0.025 g progesterono) ant odos, krūtų aplikatorius-lašintuvu tik prieš pat vartojant 1-2 kartus per parą kiekvieną dieną ar 2 etape (nuo 16 iki 25 dienos) Mėnesinių ciklas. Gydymo kursas – iki 3 ciklai.
Antrasis gydymo kursas gali būti paskirtas tik pasitarus su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: retai – krūtų jautrumas, Potvyniai, metrorragija, sumažėjęs lytinis potraukis.
Alerginės reakcijos: Eritema, gelio taikymas, lūpų ir kaklo patinimas, karščiavimas, galvos skausmas, pykinimas.
Kontraindikacijos
– inkaro formos fibrocystic mastopatijai;
-navikai (naviko-švietimas) pieno liaukų neaiškios etiologijos;
-vien dėl krūties vėžio;
-vien lytinių organų vėžio;
- II ir III nėštumo trimestras;
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, inkstų nepakankamumas, astma, epilepsija, migrena, depresija, hiperlipoproteinemija, Negimdinis nėštumas, abortų eiti, trombozam noro, flebitas arba tromboembolinės ligos eiga ūmi, neaiškios etiologijos makšties kraujavimas; porfirii, hipertenzija, diabetas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra pakankamai patirties apie narkotikų Projestojel nėštumo metu.
Naudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tik tuomet, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui ir kūdikiui.
Įspėjimai
Projestojel gali būti naudojami mastodinii, susijusios su geriamųjų kontraceptikų vartojimas, pubertatnym laikotarpis, premenopauzoj, Priešmenstruacinis sindromas.
Preparato turėtų būti taikomas odos krūtų aplikatorius-lašintuvu, Be trina ir negalima masažuoti krūtinę.
Po kremą reikėtų vengti tiesioginių saulės spindulių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Tyrimas apie galimą įtaką gebėjimui vairuoti automobilį arba galimybė valdymo mechanizmus nebuvo atlikta identifikavimas.
Perdozavimas
Dėl mažo sisteminga absorbcija perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistas gali didinti kartu panaudojant hormoninių kontraceptikų.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.