Propofolis Fresenius

Aktyvus medžiagos: Propofolis
Kai ATH: N01AX10
KKSK: Pasirengimas veną anestezijos
Kai KSF: 21.01.02
Gamintojas: Fresenius Kabi GERMANY GMBH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

20 ml – ampulė (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Propofolis yra greitai veikiantis intraveninis anestetikas, skirtas bendrai nejautrai sukelti ir palaikyti., taip pat pacientų sedacijai intensyvios terapijos metu. Pagal bendrą nuomonę, šis anestetikas sukelia nespecifinį poveikį lipidų membranų lygyje. Daugumai pacientų bendroji anestezija atsiranda po 30-60 sekundžių. Anestezijos trukmė, priklausomai nuo dozės ir kartu vartojamų vaistų, Jis yra tarp 10 minučių prieš 1 valanda. Pacientas greitai ir švaria sąmone pabunda iš anestezijos. Proga atsimerkti atsiranda pro 10 protokolas. Konkrečios specifinės adsorbcijos vietos nenustatytos.

Kai Propofol vartojamas anestezijos sukėlimui ir jos palaikymui, pastebimas vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas ir nedideli širdies susitraukimų dažnio pokyčiai.. Tačiau, hemodinamikos parametrai paprastai išlieka santykinai stabilūs atliekant bendrąją nejautrą, o nepageidaujamų hemodinamikos pokyčių dažnis yra mažas.

Nors pavartojus Propofol gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas, bet koks poveikis kokybiškai panašus į tuos, kas atsitinka vartojant kitus intraveninius anestetikus, ir yra lengvai stebimi klinikinėje aplinkoje.

Propofolis sumažina smegenų kraujotaką, intrakranijinis spaudimas ir sumažėja smegenų metabolizmas. Intrakranijinio slėgio sumažėjimas buvo reikšmingas pacientams, kurių pradinis intrakranijinis spaudimas buvo padidėjęs.

Farmakokinetika

Propofolis įjungtas 97% jungiasi su plazmos baltymais. Vaistų kinetika po intraveninės boliuso injekcijos gali būti pavaizduota kaip trijų dalių modelis: greitas paskirstymo etapas (pusinės eliminacijos laikas 2-4 protokolas), B-фаза (pusinės eliminacijos laikas 30-60 protokolas) ir γ fazė (pusinės eliminacijos laikas 200-300 protokolas). γ fazės metu vaisto koncentracija kraujyje mažėja lėtai dėl lėto persiskirstymo iš prastai perfuzuoto., tikriausiai, riebalinis audinys. Klinikinėje aplinkoje ši fazė neturi įtakos pabudimo laikui. Propofolis daugiausia metabolizuojamas konjugacijos būdu kepenyse, jo klirensas yra apytikslis 2 l / min, bet metabolizmas vyksta ir už kepenų ribų. Vaikų klirensas yra didesnis nei suaugusiųjų. Pusinės eliminacijos laikas po infuzijos į veną svyravo nuo 277 į 403 protokolas. Neaktyvūs metabolitai daugiausia šalinami per inkstus (apie 88%). Kai anestezija buvo palaikoma kaip įprasta, po chirurginių procedūrų, kurios truko mažiausiai, reikšmingo propofolio susikaupimo nepastebėta 5 valandos. Neviršijant rekomenduojamo infuzijos greičio, farmakokinetika yra tiesinė..

Liudijimas

Naudojamas propofolis:

• suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 mėnesių bendrai intraveninei anestezijai, turintis trumpalaikį poveikį;
• suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 mėnesių anestezijos sukėlimui ir jos palaikymui;
• suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų suteikti sedaciją, intensyvi priežiūra ir mechaninė ventiliacija;
• sąmoningiems suaugusiems, siekiant suteikti raminamąjį poveikį chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu.

Dozuoti

Vartoti tik į veną. Gydytojas, skirdamas propofolią, turi turėti įrangą, dažniausiai naudojamas anestezijai, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos veikimo stebėjimo priemones (EKG, pulsas, oksimetrija) ir gaivinimo įranga.

Propofol dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją į premedikaciją. Paprastai, vartojant vaistą, reikia papildomai skirti nuskausminamųjų vaistų.

Šalutinis poveikis

Bendras

Sušvirkštus į anesteziją, gali sumažėti slėgis ir laikinai sustoti kvėpavimas., kuris gali būti sunkus, ypač pacientams, kurių bendra būklė pablogėjo. Epileptoforminiai judesiai buvo stebimi rečiau, traukuliai ir opistotonija, kartais po kelių valandų ar dienų po vaisto vartojimo. Taip pat buvo pranešta apie plaučių edemos atvejus. Kartais pabudus sąmonė trumpam vėl pablogėja. Kai kuriais atvejais alerginės reakcijos buvo stebimos esant anafilaksiniams simptomams, pvz., sunki hipotenzija, bronchospazmas, veido patinimas ar eritema. Vartojant propofolio, pasireiškė bradikardija ir kai kuriais atvejais širdies sustojimas. (asistolija). Labai retais atvejais, kai propofolis vartojamas sedacijai intensyvios terapijos metu didesnėmis dozėmis 4 pastebėta mg/kg/val: raʙdomioliz, metabolinė acidozė, hiperkalemija ar širdies nepakankamumas. Labai retai po propofolio vartojimo išsivystė pankreatitas.; tačiau priežasties ir pasekmės ryšys nebuvo aiškiai patvirtintas. Taip pat buvo pranešta apie pooperacinį šaltkrėtį, šilumos jausmas, šalčio ir euforijos jausmas. Ilgai vartojant propofolią, šlapimas gali pasidaryti žalias arba rausvai rudas., sukelia propofolio chinolio metabolitai ir nėra pavojingi. Gali atsirasti seksualinio elgesio pokyčių, kaip ir vartojant kitus anestetikus. Pakartotinai pavartojus propofolio, buvo pastebėta lengva trombopenija..

Vietinis

Propofolis paprastai yra gerai toleruojamas. Injekcijos vietoje dažnai jaučiamas skausmas, kurią galima sumažinti, sumaišius vaistą su lidokainu arba sušvirkščiant vaisto į vieną iš didžiųjų dilbio venų arba į kubitalinę duobę. Retai stebimas flebitas ir venų trombozė. Pavieniais atvejais, suleidus propofolio į veną, pasireiškė sunkių audinių reakcijų..

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vienam iš vaisto komponentų,
• nėštumas,
• Vaikams iki 1 Mėnesio.

Propofolis draudžiamas sedacijai jaunesniems nei metų pacientams 16 metų intensyvios terapijos metu. atsargiai senyviems pacientams, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kvėpavimas, inkstų ar kepenų liga, taip pat pacientams, sergantiems hipovolemija ir epilepsija

Propofolis turi būti vartojamas atsargiai ir sumažintu greičiu. Esant širdies, kraujotakos ar kvėpavimo nepakankamumas turi būti kompensuojamas prieš skiriant Propofol.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir kitomis sunkiomis širdies ligomis, nebent ypatingai atsargiai ir intensyviai stebimas pacientas.

Ypatingą atsargumą reikia skirti pacientams, kurių intrakranijinis spaudimas yra didelis ir vidutinis arterinis spaudimas žemas, kuriems yra padidėjusi rizika, kad smarkiai sumažės intrakranijinis perfuzinis slėgis.

Propofolio nerekomenduojama vartoti pacientams, atliekama elektrokonvulsinė terapija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Propofolis prasiskverbia per placentos barjerą ir gali turėti slopinamąjį poveikį vaisiui. Dėl šios priežasties vaistas nėštumo metu yra kontraindikuotinas., o taip pat didelėmis dozėmis anestezijai gimdymo metu, išskyrus nėštumo nutraukimo operacijas.

Nedidelis propofolio kiekis patenka į motinos pieną. Manoma,, kad tai nekelia pavojaus kūdikiui, jei motina pradeda maitinti krūtimi praėjus kelioms valandoms po propofolio vartojimo.

Įspėjimai

Propofolis nesumažina vagos tono, o jo vartojimą kai kuriais atvejais lydi bradikardija (kartais ištariamas), taip pat asistolija. Prieš indukuojant ar palaikant anesteziją Propofol, reikia apsvarstyti galimybę leisti į veną anticholinerginių vaistų., ypač tais atvejais, kai įtariamas padidėjęs makšties tonusas arba kai Propofol vartojamas kartu su kitais vaistais, galintis sukelti bradikardiją.

Siekiant sumažinti skausmą injekcijos vietoje anestezijos sukelimo propofoliu metu, prieš skiriant vaisto emulsiją, galima suleisti lidokaino.. Kai vartojate lidokainą, apsvarstykite, kad jo negalima vartoti pacientams, sergantiems paveldima porfirija.

Propofolį gali vartoti tik gydytojai, mokomi anestezijos ar intensyviosios terapijos.

Propofol veiksmingumas ir saugumas (fone) poilsis jaunesniems vaikams 16 metų nėra žinoma. Jei vaistas vartojamas neteisėtai (fone) poilsis jaunesniems vaikams 16 Jau daugelį metų buvo pranešta apie sunkaus šalutinio poveikio atvejus, įskaitant mirtį, nors šiais atvejais priežasties ir pasekmės ryšys nenustatytas. Ypatingai, buvo pranešta apie metabolinės acidozės atvejus, giperlipidemii, rabdomiolizė ir (arba) širdies nepakankamumas. Šis poveikis dažniausiai pasireiškė vaikams, sergantiems kvėpavimo takų infekcijomis, kurie gavo vaisto dozes intensyviosios terapijos skyriuose, perteklius dozė suaugusiems. Panašiai,, suaugęs, gauti narkotikų ilgiau 58 valandos 5 mg / kg / val, Retai, metabolinė acidozė, rabdomiolizė, hiperkalemija ir / arba greitai progresuojančio širdies nepakankamumo (kai kuriais atvejais mirtini). Ši norma viršija didžiausią greitį 4 mg / kg / val, rekomenduojama naudoti vaisto, skirto pacientų, atsipalaidavimo tikslui, pagal intensyvios priežiūros. Širdies nepakankamumas tokiais atvejais paprastai nereaguoja į palaikomąjį gydymą inotropais..

Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų slopinimą. Jei kvėpavimo sistema yra prislėgta, rekomenduojama dirbtinė ventiliacija deguonimi, o jei širdies ir kraujagyslių sistema yra prislėgta, paciento padėtis turi būti pakeista tokiu būdu, kad jo galva būtų aukščiau, o kojos žemesnės. Jei reikia, galima naudoti vazopresorius, plazmos pakaitalai arba elektrolitų tirpalai, pvz., Ringerio tirpalai.

Sąveika su kitais vaistais

Propofolis gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, dažniausiai naudojamas premedikacijai, inhaliacinė anestezija, raumenų relaksantai arba vietiniai anestetikai. Farmakologinio nesuderinamumo atvejai dar nepranešti. Tokiu atveju reikia sumažinti vaisto dozę, jei bendrąją nejautrą lydi vietinė nejautra.

Benzodiazepinų vartojimas, parasimpatolitikai arba inhaliaciniai anestetikai kartu su propofoliu pailgina anestezinį poveikį ir sumažina kvėpavimo dažnį.

Po sąnario premedikacijos opiatais apnėjos dažnis ir trukmė gali padidėti.

Vartojant suksametonio ar neostigmino, gali pasireikšti bradikardija ir sustoti širdis..

Propofolis kartu su šiais vaistais, turintis hipotenzinį poveikį ir veikiantis kvėpavimą, gali sustiprinti šiuos reiškinius.

Reikėtų atsižvelgti, Propofolio vartojimas premedikacijos metu kartu su inhaliuojamaisiais ar kitais analgetikais, gali sustiprinti anesteziją ir šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Kartu su juo vartojami vaistai, slopina centrinę nervų sistemą, pvz, alkoholis, bendrieji anestetikai ar narkotiniai analgetikai sukelia ryškų jų raminamojo poveikio pasireiškimą. Jei Propofol vartojamas kartu su parenteriniu būdu vartojamais vaistais, slopina centrinę nervų sistemą, Galimas sunkus kvėpavimo ir širdies nepakankamumas.

Pavartojus fentanilio, Propofol koncentracija kraujyje laikinai padidėja. Yra įrodymų,, kad riebalų emulsijų įvedimas, toks, kaip Propofolis, sergantis, vartojantiems ciklosporiną, sukelia leukoencefalopatiją.

Sąlygos ir nuostatos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Negalima užšaldyti!

Prieš naudojimą suplakti!

Naudokite tik tuo atveju, jei, jei emulsija yra vienalytė, bet pakuotė yra nepažeista.

Tinkamumo laikas. 3 metai.