PRESTARIUM A
Aktyvus medžiagos: Perindoprilis
Kai ATH: C09AA04
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): G45, I10, i20, I50.0, I63
Kai KSF: 01.04.01.03
Gamintojas: "Les Laboratoires Servier (Prancūzija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, iškilios.
1 kortelė. | |
perindoprila argininas | 2.5 mg, |
kad atitinkamai. perindoprila turinys | 1.6975 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas, hidrofobinės koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, glicerinas, gipromelloza, makrogolis 6000, Titano dioksido.
30 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių iš kartono pirmojo atidarymo kontrolės.
Dražė, Plėvele dengtos šviesiai žalia, pailgas, apvalus, iš dviejų pusių, plytelių su dviejų pusių ir išgraviruotas įmonės logotipas ant vieno veido forma.
1 kortelė. | |
perindoprila argininas | 5 mg, |
kad atitinkamai. perindoprila turinys | 3.395 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas, hidrofobinės koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, glicerinas, gipromelloza, makrogolis 6000, Titano dioksido, dažų, vario chlorophyllin (E141ii).
14 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių iš kartono pirmojo atidarymo kontrolės.
30 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių iš kartono pirmojo atidarymo kontrolės.
Dražė, Plėvele dengtos žalios spalvos, turas, iškilios, su laužimo vagele vienoje pusėje ir logotipas širdies formos – kitas.
1 kortelė. | |
perindoprila argininas | 10 mg, |
kad atitinkamai. perindoprila turinys | 6.79 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, magnio stearatas, maltodekstrinas, hidrofobinės koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, glicerinas, gipromelloza, makrogolis 6000, Titano dioksido, dažų, vario chlorophyllin (E141ii).
30 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių iš kartono pirmojo atidarymo kontrolės.
Farmakologinis
Antihipertenzinių vaistų, AKF inhibitoriui. AKF, arba kininaza, yra èkzopeptidazoj, kuri atlieka kaip padaryti angiotenzina aš angiotenzin II medžiagos sossoudossouerveshchee, ir sunaikinimo bradikinino, vazodilatatorius įsigalioja, į neaktyvus geptapeptida.
AKF slopinimo veda prie sumažinti angiotenzino II kraujo plazmoje, Todėl, padidėjęs Renino aktyvumas kraujo plazmoje (priespaudos neigiamo grįžtamojo ryšio, Tai apsaugo nuo renino išsiskyrimą) ir sumažinti aldosterono sekrecija. Nes ATP nukenksmina bradikinino, AKF slopinimo lydi padidėjęs aktyvumas kaip cirkuliuojančių, ir audinių kallickrein-kininova sistema, Tai leidžia prostaglandinų sistema. Perindoprilis mažina apvali, kuri veda prie kraujo spaudimo sumažėjimas. Kada paspartino periferinė kraujotaka, Tačiau nedidina širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis.
Perindoprilis yra terapinio poveikio dėl aktyvaus metabolitu, perindoprilatu. Kitų narkotikų metabolitų nėra slopinančio poveikio in vitro fermentų.
Arterinė hipertenzija
Arterinė hipertenzija vaistų fone mažėja tiek sistolinis, ir diastolinis PRAGARAS gulėti ir nuolatinio. Mažinti skelbimas pasiekia pakankamai greitai. Teigiamas atsakas į gydymą pacientams skelbimų normalizavimo įvyksta per vieną mėnesį. Nors nėra jokių priklausomybę.
Gydymo nutraukimas yra ne parengtas sindromas. Perindoprilio yra vazodilatacinį veiksmų, padeda atkurti didelė arterijų elastingumą ir kraujagyslių smulkiųjų kraujagyslių sienelės struktūra, ir taip pat sumažina kairiojo skilvelio hipertrofija. Kartu pavadinimas tiazidnykh dioretikov didina gipotenzivny poveikis. Be, AKF inhibitoriais ir diuretikais, veiksmingai pristatyti į tiazidnogo derinys taip pat sumažina riziką susirgti gipokaliemii priėmimo dioretikov fone.
Širdies sutrikimas
Perindoprilio normalizuoja širdies funkcija, sumažinti prieškrūvį ir postnagruzku. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydomi perindopril, pildymo slėgio mažinimas buvo nustatyta kairiojo ir dešiniojo širdies skilvelių; sumažinti turas; padidinti širdies išstumiamo ir širdies indeksas padidėjo. Narkotikų placebo, atskleidė tyrimas, po velnių, kad pokyčiai po pirmosios dozės Prestarium® Ir dozės 2.5 mg pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu lengvas ar vidutinio sunkumo nėra statistiškai skiriasi nuo skelbimo pakeitimus, pastebėti po administracija placebo.
Galvos smegenų kraujagyslių liga
Atliekant tarptautinio daugiacentrio Neišnešiotų naujagimių tyrimo (PAŽANGA) įvertinti aktyvaus gydymo perindoprilom poveikis (monoterapijai ar derinyje su indapamidom) metu 4 metų rizika pakartoti galvos smegenų insultu pacientų, galvos smegenų kraujagyslių liga sirgo. Po įvadinės laikotarpio, perindoprila tretbutilamina dėl naudojimosi 2 mg (lygiaverčiai perindoprila argininas 2.5 mg) 1 kartų / dieną 2 savaites ir tada 4 mg (lygiaverčiai perindoprila argininas 5 mg) 1 kartus per parą per ateinančias dvi savaites, 6105 pacientai buvo atsitiktinai į dvi grupes: placebu (n = 3054) ir perindoprilio ant tretbutilamin 4 mg (degtukai 5 mg perindoprila argininas) (monoterapija) arba kartu su indapamidom (n = 3051). Indapamid papildomai priskirti pacientams, Be tiesiogiai parodymai ir Kontraindikacijos naudoti diuretikų. Ši terapija yra taikomas kartu su standartiniu gydymu insulto ir/ar hipertenzija ar kitos patologinės būklės. Visi atsitiktinių imčių atrinktų pacientų turėjo smegenų kraujotakos ligos istorija (insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis) per pastaruosius 5 metų. PRAGARO vertė nebuvo įtraukimo kriterijus: 2916 pacientams buvo nustatyta arterinė hipertenzija ir 3189 – normalus PRAGARĄ. Po 3.9 metų gydymo vertės pragaro (sistolinis/diastolinis) vidutiniškai sumažėjo 9/4 mm Hg. Ji taip pat buvo parodyta žymiai sumažinti pakartotinio insulto riziką (kaip vainikinių arterijų, ir hemoraginį pobūdį) užsakymas 28% (95% PI (17; 38), p< 0.0001) lyginant su placebo (10.1% palyginti 13.8%). Be to, tai rodo žymiai sumažinti riziką, mirtį arba invalidumą smūgių; Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių komplikacijų, įskaitant miokardo infarktą, įsk. mirtinas; demencijos, susijusios su perbrauka; pažintinių funkcijų blogėjimo.
Duomenų terapinę naudą yra vertinami kaip vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, Todėl įprasta PRAGARĄ, nepriklausomai nuo amžiaus, lytis, buvimą ar nebuvimą, diabetas ir insulto tipas.
Stabili IŠEMINĖ širdies liga
Atliekant tarptautinio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas EUROPA per 4 metai, perindoprila veiksmingumas buvo tiriamas pacientams su stabilia KORONARINE širdies liga. Klinikiniame tyrime dalyvavo 12218 vyresnio amžiaus pacientams 18 metų: 6110 pacientų perindoprilio įgauna tretbutilamin 8 mg (analogiškai 10 mg perindoprila argininas) ir 6108 pacientai – placebu.
Pagrindiniai vertinimo kriterijai buvo širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo, nemirtinos miokardo infarktą ir (arba) širdies sustojimas ir vėliau sėkminga Reanimacija. Dalyvauti tyrime buvo atrinktiems pacientams, sergantiems išemine širdies liga su miokardo infarkto įdiegta ne mažiau kaip 3 mėnesiams iki atrankos, praeityje vainikinių siurblys revaskuliarizacijos ne mažiau kaip 6 mėnesiams iki atrankos, angiograficheski aptiktas stenozė (mažiau 70% vienas ar daugiau pagrindinių vainikinių arterijų susiaurėjimas) ar teigiamas stresas testas sirgo krūtinės skausmas. Vaistas buvo skiriamas standartinis gydymas be, Taikomoji Moyle, arterinė hipertenzija ir cukrinis diabetas.
Dauguma pacientų imtis antitrombocitiniai preparatai., hipolipideminiu narkotikų ir beta-adrenoblokatora. Iš tyrimo, pacientų, narkotikų išvardytų, buvo 91%, 69% ir 63% atitinkamai. Per 4.2 metų rezultatas perindoprilom tretbutilaminom gydymo dozės 8 mg 1 kartus per dieną turėjo žymiai sumažinti santykinę riziką 20% (95% PI) iš anksto apibrėžtą vystymosi komplikacijų: į 488 (8%) pacientų grupės, pagrindinio kompiuterio tretbutilamin perindopril, ir 603 (9.9 %) placebo grupės pacientai (p = 0.0003).
Rezultatas nėra priklausomas nuo sekso, amžius, PRAGARAS ir dėl miokardo infarkto istorija.
Farmakokinetika
Absorbcija
Pavartojus perindoprilis yra greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cdaugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 ne. Apie 27% bendras skaičius paverčia perindoprila virsta perindoprilat – aktyvaus metabolito. Be perindoprilata metabolizmo procese formuojasi dar 5 metabolitai – jie visi neaktyvūs medžiagų.
T1/2 plazmos perindoprila yra 1 ne. Cdaugiausia perindoprilata plazmoje pasiektas 3-4 ne.
Vartojo pristatymo laiką iš apatinės posūkio perindoprila, perindoprilat, Inant biologinį prieinamumą.
Pasiskirstymas
Susieti Perindoprilata kraujo plazmos baltymai yra 20%, daugiausia su AKF, ir yra priklauso nuo dozės. Vd nemokamai perindoprilata yra maždaug 0.2 l / kg.
Išskaitymas
Perindoprilat inkstų rodoma ir iš viso T1/2 Nesusietojo trupmena yra 17 ne, užtikrina, kad pusiausvyrą 4 d.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Išvadą perindoprilata sulėtėjo vyresniame amžiuje, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu. Esant inkstų nepakankamumui dozės korekcija yra pageidautinas atsižvelgiant į inkstų funkciją.
Dializės klirensas perindoprilata yra 70 ml / min,.
Pacientams, kurių kepenų cirozė kepenų klirens perindoprila sumažėja perpus. Tačiau, sugeneruotas perindoprilata skaičius nesumažėja ir pasikeitimai dozės nereikia.
Liudijimas
- Arterinė hipertenzija;
- Stazinis širdies nepakankamumas;
-Apsaugos nuo pakartotinio insulto (derinyje su indapamidom) pacientai, insultas arba pereinamojo laikotarpio smegenų kraujotaką išemijos rūšis;
— stabilios IŠEMINĖS širdies ligos: siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių komplikacijų rizika.
Dozuoti
Vaistas yra nustatyta viduje 1 laikas / dieną rytą, prieš valgį.
Arterinė hipertenzija
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg 1 laikas / dieną, rytas. Terapija per mėnesį neveiksmingumo, dozė gali būti padidintas iki 10 mg 1 laikas / dieną.
Būti atsargiems, skiriant AKF inhibitorių pacientams, kuriems yra suaktyvinta renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (Kai ji renovskularna hipertenzija, vandens-druskų pusiausvyros pažeidimas, diuretikų, sunki hipertenzija, Širdies dekompensacija) Gali būti netikėta staigų skelbimų, prevencija, kuris yra rekomenduojamas nustoti vartoti diuretikų 2-3 dienas prieš pradedant gydymą Prestarium® A.
Jei negalite atšaukti diuretikai, pradinė dozė Prestarium® (A) 2.5 mg. Nors ji buvo būtina stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekis serume. Į Kelintą, jei būtina, dozė gali būti padidintas.
Į Senyvi pacientai gydymą reikia pradėti doze 2.5 mg / per dieną, ir po to, jei būtina, palaipsniui didinti iki didžiausios dozės 10 mg / per dieną.
Širdies sutrikimas
Vartojant Prestarium® Ir kartu su nekalijsberegajushhimi dioretikami ir (arba) digoksino ir (arba) beta-adrenoblokatorami, Rekomenduojama pradėti atidžiai prižiūrint, paskyrimas į dozę narkotikų 2.5 mg 1 laikas / dieną, rytas. Į Kelintą, Priklausomai nuo toleravimo ir atsako į gydymą, per 2 savaičių gydymo dozę galima padidinti iki 5 mg 1 laikas / dieną.
Pacientams, sergantiems didelės rizikos arterinės hipotenzijos simptomai, pvz, su sumažinta druskos kiekis su arba be hiponatremija, hipovolemija arba gavimas diuretikai, prieš pradėdami vartoti Prestarium narkotikų® A, galbūt, išvardyti būklę reikia pritaikyti. Tokie rodikliai kaip PRAGARAS, inkstų funkciją ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje būtų stebimas tiek prieš, ir gydymo metu.
Apsaugos nuo pakartotinio insulto
Pacientams, sergantiems galvos smegenų kraujotakos ligų istorija, gydymą Prestarium® Ir galite pradėti nuo dozės 2.5 mg, per pirmąjį 2 savaites iki indapamida įvedimas.
Gydymą, bet (nuo 2 savaičių iki kelių metų) po kančių insultą.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos mažinimas
Į stabili IŠEMINĖ širdies liga gydymą Prestarium® Ir galite pradėti nuo dozės 5 mg 1 kartų / dieną 2 savaites. Tada paros dozę reikia padidinti iki 10 mg 1 laikas / dieną (Priklausomai nuo inkstų funkcijos).
Senyvi pacientai pradėti gydyti dozes 2.5 mg 1 kartus per parą, 1 savaitę, tada 5 mg 1 kartus per parą kitą savaitę, prieš didinant dozę iki 10 mg 1 laikas / dieną (Priklausomai nuo inkstų funkcijos).
Į inkstų funkcija sutrikusi Prestarium dozę® Ir reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo ir nuolat prižiūri kalio ir QC kiekis.
CK (ml / min,) | Rekomenduojama dozė |
CK ≥ 60 | 5 mg / per dieną |
30 <CK< 60 | 2.5 mg / per dieną |
15<CK<30 | 2.5 mg per dieną |
Pacientams, kuriems hemodializė * CK < 15 | 2.5 mg dializės parą |
* dializės klirensas perindoprilata: 70 ml / min,
Skiriant vaistą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, keisti dozę nebūtina.
Šalutinis poveikis
Dažnai >1/100, < 1/10 | Retai > 1/1000, < 1/100 | Labai retai < 1/10 000 |
Šlapimo sistema | ||
Inkstų funkcijos | Ūminis inkstų nepakankamumas | |
Kvėpavimo sistema | ||
Kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas | Bronchų, angioneurozinė edema | Eozinofilinė pneumonija, rinitas |
Virškinimo sistema | ||
Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokytis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas | Burnos džiūvimas | Cholestazinė gelta citoliticheskaja arba, pankreatitas |
Alerginės reakcijos | ||
Odos bėrimas, niežulys | Dilgėlinė | Mnogoformnaya eritema |
Nervų sistema | ||
Galvos skausmas, astenija, svaigulys, spengimas ausyse, regėjimo sutrikimas, raumenų mėšlungis, parestezija | Sumažėjimas, nuotaikos, miego sutrikimai | Painiava |
Kitas | ||
Prakaitavimas, seksualinės funkcijos sutrikimas |
Širdies ir kraujagyslių sistema: pernelyg didelis nuosmukis skelbimų ir susijusių simptomų; retai – aritmija, angina, miokardo infarkto ir insulto; rizikos veiksnių turintiems pacientams gali išsivystyti antrinė arterinė išreikšta hipotenzija.
Nuo laboratorinių parametrų: retai – sumažinti hemoglobino ir hematokrito koncentracija, trombocitopenija, leukopenija/neutropenija, pavieniais atvejais, agranulocitozė arba pancitopenija; tikimybę, hemolizinė anemija, skambant deficito glukozo-6-fosfatdegidrogenaza; retai – didėja šlapalo ir kreatinino kiekį kraujo plazmoje, artimųjų hiperkalemija, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis, kepenų.
Kontraindikacijos
- Angioneurozinė edema istorija (įgimta/idiopatinė arba susijusi su ankstesniu gydymu fermentų inhibitorius reakcijos);
- Nėštumas;
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Padidėjęs jautrumas vaisto;
-padidėjusio jautrumo kitų AKF inhibitorių;
- Laktazės stygius, galactosemia, gljukoznoj/galaktoznoj malabsorbcijos sindromas (nes, pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas).
IŠ atsargumas taikomais sumažinti Nematoma kopija (diuretikai, druskos dietos, vėmimas, viduriavimas, hemodializė), giponatriemii, galvos smegenų kraujagyslių ligos, angina – staigaus kraujospūdžio sumažėjimo rizika; Kai ji renovskularna hipertenzija, stenoses abipusė inkstų arterijos arba yra tik viena veikianti inkstų – sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika; lėtinis inkstų nepakankamumas; sisteminės jungiamojo audinio ligos (SRV, sklerodermija) ir gydymo immunodepressantami – riziką neutropenija ir agranulocitozė; Jei giperkaliemii; aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija; Hemodializės metu naudojant vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh membranas; MTL aferezės procedūros; pacientams po inkstų transplantacijos (nėra klinikinės patirties); tuo pačiu metu kaip desensibilizirujushhej terapija alergenai; chirurginės intervencijos (bendroji anestezija); pacientams, sergantiems cukriniu diabetu,, gipoglikemicakie lėšų arba insulino (stebėti gliukozės kiekiui kraujyje); amžiaus pacientams 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nežinoma).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų Prestarium® Ir pirmasis nėštumo trimestras. Kada planuojate ar nėštumo patvirtinimo, jūs turite eiti į alternatyvaus gydymo. Pakankamai gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu dėl veiksmų AKF inhibitoriais, pirmąjį nėštumo trimestrą neįvyko. Tik nedaugeliu atvejų, apie AKF inhibitorių vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius nepastebėta jokių apsigimimų, fetotoksinio susijusių.
Perindoprilio vartoti draudžiama grupės II ir III trimestrah nėštumo, TK. Įrodymų apie toksinį poveikį vaisiui (susilpnėjusi inkstų funkcija, oligogidramnion (sumažėja okoloplodna skysčio kiekis), kaukolės kaulų formavimosi vėlavimo) ir naujagimiui (inkstų funkcijos nepakankamumas, gipotenziya, hiperkalemija). Jei gydymas buvo atliktas perindoprilom II ir III arba trimestrah nėštumo metu, Būtina atlikti ultragarsinį inkstų ir vaisiaus kaukolės.
Nežinomas, skiriama ar perindoprilio su motinos pieną, Taigi, tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų laktacijos metu (žindymo laikotarpis).
Įspėjimai
Pacientai su stabilia IŠEMINE širdies liga tuo atveju, kai epizodas, nestabili krūtinės angina (reikšmingas ar ne) pirmąjį mėnesį gydymo Prestariumom® A, Reikėtų įvertinti privalumus ir riziką, prieš tęsiant gydymą.
AKF inhibitoriai gali sukelti staigų skelbimų. Simptominė hipotenzija retai yra išsivysto pacientams be susijusių ligų. Per daug nuostolių AD padidėja pacientų, sergančių su nematoma rizika, Tai gali būti, o terapija dioreticakimi reiškia, laikantis griežtos dietos bessoleva, hemodializė, taip pat vėmimas ir viduriavimas. Daugeliu atveju epizodų pragaro pažymėtos sumažinimas, išreikštas pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems gretutinėmis inkstų nepakankamumu, ir CE nesant. Dažniausiai šis šalutinis poveikis, pažymėti pacientams, gauti “kilpa” diuretikų dozių, taip pat fone, hiponatremija ar žmogaus inkstų. Šiems pacientams gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint, pageidautina ligoninės aplinkoje. Kada Šis vaistas skiriamas mažų dozių, po to atidžiai titruojant dozę. Galbūt, Privalo sustabdyti gydymo dioreticakimi priemonėmis. Panašus metodas naudojamas pacientams, sergantiems krūtinės angina ar smegenų kraujagyslių ligos, kurie išreikštų arterijų gipotenzia gali sąlygoti miokardo infarkto ar galvos smegenų kraujagyslių komplikacijų.
Prieš skirdamas narkotikų Prestarium® A, kaip ir kitų AKF inhibitorių, ir per jo priėmimo turėtų atidžiai stebėti PRAGARĄ lygis, inkstai ir kalio jonų serumo koncentracijos rodiklių.
Norint sumažinti tikimybę susirgti arterinės hipotenzijos simptomai pacientams, gauti gydymą dioretikami didelėmis dozėmis, diuretikų, galbūt, turėtų būti sumažintas kelias dienas prieš taikant produktas Prestarium® A.
Jeigu arterinė hipotenzija pacientams turėtų būti perkeltos iš gulėti ant nugaros. Prireikus pateikia užpildyti naudodami nematomą kopiją su druskos tirpalu įvedimas. Išreikšta žemesnės ad pirminio priėmimo paruošimo nėra kliūtis toliau paskyrimo paruošimo. Atkūrus BCC ir skelbimo gydymą galima tęsti, atsižvelgiant į kruopščiai atrinkti Dozavimas.
Pacientams, sergantiems simptominis širdies nepakankamumas, arterinė hipotenzija, plėtoti pradinį laikotarpį gydymo AKF inhibitoriais, gali sukelti inkstų funkcijos pablogėjimas. Kartais kartu kuriant ūminis inkstų nepakankamumas yra, paprastai, grįžtamas.
Abipusė inkstų arterijos stenozė arba tik inkstų arterijos stenozė (ypač jei sergate inkstų nepakankamumu) O terapija gali padidinti koncentraciją AKF inhibitorių, karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas serume.
AKF inhibitorių pacientams, esant renovaskulinei hipertenzijai naudoti lydėjo padidėti sunki arterinė hipotenzija ir inkstų funkcijos nepakankamumas. Tokie pacientai pradėti atidžiai prižiūrint gydymą mažomis dozėmis ir toliau dozę vaisto paskyrimas yra pakankamas. Per pirmas kelias gydymo savaites buvo būtina laikinai nutraukti gydymo dioreticakimi priemonėmis bei stebėti inkstų funkciją.
Kai kuriems pacientams,, sergant arterine hipertenzija, Jei jums ne anksčiau diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas, ypač, kai jis yra diuretikas priemonių skyrimas, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas serume koncentracija. Šie pokyčiai paprastai išreiškiami šiek tiek, kurie. Tokiu atveju rekomenduojama sumažinti dozę Prestarium® A ir (arba) atšaukimo, diuretikas, efektyviai pristatyti.
Pacientai,, į gemodialise naudojant vysokoprotochnyh membrana, Buvo keletas atvejų nuolatinis plėtros, gyvybei anafilaksinės reakcijos. Jums turėtų vengti AKF inhibitorių, naudojant šių plėvelių tipai.
Duomenis apie narkotikų Prestarium vartojimas® Ir kai nėra jokių inkstų transplantacijos.
Angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, mucosas, kalba, balso įtrūkimų ir (arba) gerklės gali atsirasti pacientams, AKF inhibitorių, ypač per pirmas kelias gydymo savaites. Retais atvejais sunki angioneurozinė edema gali atsirasti ilgai vartojant AKF inhibitorių fone. Tokiais atvejais fermento inhibitoriaus gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas, kaip pakeisti turėtų paskirti vaistai kiti farmakokinetikos grupė.
Angioneurozinė edema kalba, balso įtrūkimų ar gerklų gali sukelti mirtį. Plėtoti pagalbos terapija apima, Be kitų užduočių, karto p/į įvedimo epinefrino tirpalo (adrenalino) 1:1000 (1 mg / ml,) 0.3-0.5 ml arba lėtai/jo įvedimo (pagal nurodymus preparatas infuzing sprendimą) pagal EKG ir kraujospūdžio kontrolės. Pacientas turi būti paguldytas į ligoninę, gydymo ir stebėjimo už ne mažiau kaip 12-24 h ir prieš visą simptomų išnykimas.
MTL aferezės procedūra, naudojant dekstrano sulfatas perkraustymas, Kai vaistų išrašymo AKF inhibitorių pacientams gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Yra pavienių pranešimų apie gyvybei anafilaksinės reakcijos pacientams, AKF inhibitorių vartojantiems desensibilizirujushhej bičių nuodams gydymo metu (Bitės, tai). AKF inhibitorių reikia taikyti turintiems polinkį į alergines reakcijas pacientams, artimųjų Desensibilizacija procedūra. Turėtumėte vengti AKF inhibitorių pacientams, gauti bičių nuodai imunoterapija. Tačiau, Ši reakcija gali būti vengiama sustabdant AKF inhibitorių prieš procedūrą.
Priėmimo AKF inhibitorių, kartais yra susijęs su sindromas, pradedant nuo vystymosi holetsaticescoy gelta, vyksta ful'minantnyj kepenų nekrozė, ir (kartais) mirtinas. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas nėra aiškus. Kai simptomai gelta ar padidinti kepenų fermentų pacientų aktyvumą, atsižvelgiant AKF inhibitorių, gydymą reikia nutraukti ir paskirti atitinkamą tyrimo.
Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija gali atsirasti tuo pat metu gydymas AKF inhibitoriais. Normalus inkstų funkciją ir kitų komplikacijų, neutropenija atsiranda retai. AKF inhibitoriai priskiriami tik skubiais atvejais, kai yra sistemos vasculites buvo įrodytas, atlikti immunodepressivna terapija, priėmimo allopourinola prokainamido arba, taip pat derinant visus šiuos veiksnius, ypač atsižvelgiant į anksčiau inkstų nepakankamumas. Yra sunkių infekcinių ligų rizika, atsparus intensyvaus gydymo antibiotikais. Atliekant gydymą pacientams, kuriems perindoprilom minėtus veiksnius turėtų reguliariai stebėti leukocitų skaičių ir įspėja apie būtinybę informuoti gydytoją apie bet kokius infekcijos simptomus pacientas.
Reikėtų atsižvelgti į, Angioneuroticeski skausmo rizika juodaodžiams pacientams yra didesnė. Kaip ir kitų AKF inhibitorių, perindoprilis yra mažiau veiksmingas, nes per antigipertenzivnogo-tai juodaodžiams pacientams. Šis poveikis gali būti susijusios su pažymėtas dominavimo statusas nizkoreninovogo juoda arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Fone fermento inhibitorių terapija gali atsirasti sausas neproduktyvus kosulys, kuri nutraukta po vaisto.
AKF inhibitorių pacientams, naudojimas, pagal kurio būklę reikia atlikti operaciją ir (arba) jei turite bendrąją anesteziją, gali lemti arterinė hipotenzija arba sutraukti, dėl aštrių didėjančiu antigipertenzivnogo veiksmų. Priėmimo perindoprila vartojimą reikia nutraukti ne mažiau kaip vieną dieną prieš operaciją. Vystantis arterinė hipotenzija, PRAGARĄ turi tvarkyti papildymo BLK.
O gydymas AKF inhibitoriais gali giperkaliemii plėtros, ypač jei paciento inkstų ir (arba) širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas cukrinis diabetas. Ji paprastai nerekomenduojama, kad jums paskirtų vaistų kalio, kalisberegate dioretiki kiti narkotikai, rizika didėja kalio kiekis (pvz, Heparinas) dėl galimybės ryškus giperkaliemii. Jei bendras priėmimo šių vaistų, būtina, terapija turėtų lydėti reguliarias kontrolės turinio kalio kiekis kraujo serume.
Pacientai,, gauti gipoglikemicakie-tai insulino ar geriamųjų, per pirmąjį gydymo mėnesį, AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti kraujo gliukozės.
Nerekomenduojama kartu su perindoprilom vaistais ličio, kalį organizme sulaikančių diuretikų, narkotikų kalio, kalisodergaszczye produktai ir maisto papildai.
Nes, pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, Prestarium® Ir negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktazės deficitas, galaktozemiej arba gljukoznoj/galaktoznoj malabsorbcijos sindromas. Narkotikų Prestarium tablečių® Ir dėl to 2.5 mg, 5 mg 10 mg yra 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg laktozės monohidrato, atitinkamai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
AKF inhibitorių reikia atsargiai skirti pacientams, Transporto priemonių ir užsiima veiklos valdymas, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų, dėl rizikos arterinė hipotenzija ir svaigulys.
Perdozavimas
Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (kaip padidinti kalio jonų koncentracija, Natrio sumažinimas); inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, svaigulys, bradikardija, nerimas ir kosulys.
Gydymas: reikšmingai sumažėjo į PRAGARĄ turėtų versti pacientui gulint ir iš karto generuoti papildymo BLK, galbūt, Laikykite angiotenzino II infuziją ir (arba) įvesti į katecholaminų. Tvarus vystymasis išreiškiamas bradikardii, galbūt norėsite naudoti dirbtiniai vairuotojas ritmas. Nuolat stebėti gyvybines funkcijas, kūno, serumo elektrolitai ir QC. Perindoprilis gali būti pašalintas iš sistemos kraujo dializės metodas. Venkite naudoti dializės vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh membranas.
Sąveika su kitais vaistais
Į pradinio gydymo pacientams, o gydymo dioretikami laikotarpiu, ypač kai perteklius išsiskiria skysčių ir (arba) druskos, Jums gali pasireikšti per didelio nuosmukio skelbimų, riziką, kuri gali būti sumažintas pašalinant diuretikas, efektyviai pristatyti, didesnį kiekį vandens ir (arba) natrio chlorido įvedimas, taip pat skiriant AKF inhibitorių mažesnėmis dozėmis. Toliau didinti dozę perindoprila turėtų būti atliekami atsargiai.
O gydymas AKF inhibitoriais, paprastai, turinio kalio kiekis kraujo serume išlieka normalus, Tačiau kartais gali išsivystyti hiperkalemija. Kartu taikant AKF inhibitorių ir kalisberegath dioretikov (spironolaktono, triamtereno ir amilorido) ir kalio preparatai, kalio pagrindo produktai ir maisto papildai gali sukelti labai padidėjo kalio kiekis kraujo serume koncentracija. Šiuo atveju jų bendrą susitikimą su AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama. Šios kombinacijos turėtų būti taikomos tik tuo atveju, kai hipokalemija, laikantis atsargumo priemonių ir nuolat stebėti kalio kiekį kraujo serume turinys.
Bendras skyrimas AKF inhibitorius ir vaistus ličio gali sukelti vartojančių pacientų padidėja ličio koncentracija serume ir plėtrai ličio toksinio. Papildomo tiazidų grupės diuretikų, ličio ir AKF inhibitorius vartojant fone esančios padidėja ličio toksinio. Sąnarių priėmimas AKF inhibitorius su ličio vartoti nerekomenduojama. Jei šio derinio negalima išvengti, Būtina vykdyti reguliariai stebėti serumo ličio.
Skiriant NVNU gali lydėti susilpninti AKF inhibitorių poveikio antigipertenzivnogo. Be to, rasti, kad NVNU ir AKF inhibitorių suminio poveikio padidinti kiekį kalio kiekis kraujo serume, Tai įmanoma, taip pat inkstų funkcijos pablogėjimas. Paprastai, Šie padariniai yra grįžtami. Retais atvejais gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, dėl, paprastai, Kada esamą inkstų pažeidimu funkcija senyviems pacientams arba dėl dehidratacijos fone.
Antigipertenzivny poveikį narkotikai gali sustiprinti skambant vartojimas kartu su AKF inhibitoriais. Taikant nitroglicerino ir (arba) kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais gali sukelti papildomas gipotenzivnomu poveikis.
Kartu su AKF inhibitoriais alopurinolio vartojimo, Imunosupresantai, įsk. citotoksinis lėšų ir sisteminio veikimo KORTIKOSTEROIDAI, prokainamido gali padidinti hemoragijos riziką.
AKFI skyrimas gali padidinti gipoglikemiceski insulino poveikį ir burnos gipoglikemicakih lėšų iki hipoglikemijos išsivystymo. Paprastai, Šis reiškinys pastebimas pirmąsias savaites vartojant šiuos narkotikus ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Vartojama kartu su AKF inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, Vaistai-tai (neuroleptikai), lėšos bendroje nejautroje gali lemti didesnį gipotenzivnogo poveikį.
Simpatomimetikai gali sumažinti antigipertenzivny poveikį AKF inhibitorių. Jei šis derinys turėtų reguliariai įvertinti AKF inhibitorių.
Antacidiniai preparatai – tai mažinti AKF inhibitorių biologinis.
Perindoprilis gali būti teikiamos kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kaip trombolitika), tromboliziniais preparatais, Beta-adrenoblokatorami ir (arba) nitratų.
Etanolis didina AKF inhibitorių poveikis gipotenzivny.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams. Narkotikų specialių laikymo sąlygų nereikia.. Tinkamumo laikas – 3 metai.