POLKORTOLON

Aktyvus medžiagos: Triamcinolonas
Kai ATH: H02AB08
KKSK: GKS oraliniam naudojimui
TLK-10 kodai (liudijimas): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, 91 klausimas, 92 klausimas, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Gamintojas: Farmacijos Darbai Polfa Pabianice Uždaroji akcinė bendrovė (Lenkija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balti arba beveik balti, turas, butas, nuožulnomis, su graviūromis “O” ant vienos pusės, ir “4/mg” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, magnio stearatas, laktozė.

25 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Sintetinis gliukokortikoidinis vaistas, yra fluorintas prednizolono darinys. Turi stiprų priešuždegiminį poveikį ir silpną mineralokortikoidinį poveikį.

Slopina uždegimo simptomų vystymąsi, mažindamas kapiliarų pralaidumą ir mažindamas makrofagų kaupimąsi, leukocitų ir kitų ląstelių uždegimo srityje. Turi imunosupresinį poveikį, įsk. slopindamas ląstelinį imuninį atsaką.

Slopina hipofizio AKTH sekreciją, dėl ko antinksčių žievėje sumažėja GCS ir androgenų gamyba.

Stiprina baltymų katabolizmą, sukelia gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimą, veikia lipidų apykaitą, padidina riebalų rūgščių koncentraciją kraujo serume. Riebalinio audinio perskirstymas galimas ilgai gydant.

Triamcinolonas slopina kaulų formavimąsi ir mažina kalcio koncentraciją serume, atsižvelgiant į tai, atsižvelgiant į vaisto vartojimą, galima slopinti vaikų ir paauglių kaulų augimą ir visų amžiaus grupių pacientų osteoporozės vystymąsi..

Manoma,, ką 4 mg triamcinolono turi priešuždegiminį poveikį, lygiavertis 4 mg metilprednizolono, 5 mg prednizolono, 0.75 mg deksametazono, 0.6 mg betametazono ir 20 mg hidrokortizono.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus, jis lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 20-30%. Vaisto vartojimas su maistu sulėtina triamcinolono absorbciją pradinėje fazėje, bet neveikia bendro vaisto biologinio prieinamumo.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais (daugiausia su globulinais) yra 40%. Prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.

Metabolizmas ir išskyrimas

Biotransformuojamas daugiausia kepenyse. Biologinis pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 5 ne. Rašyti daugiausia inkstų neaktyvių metabolitų pavidalu.

Liudijimas

- Endokrininės ligos: antinksčių žievės nepakankamumas (pirminis arba antrinis), įgimta antinksčių hiperplazija, poūmis tiroiditas;

- sunkios alerginės ligos, atsparus kitiems gydymo būdams: kontaktinis dermatitas, atopinis dermatitas, seruminė liga, padidėjusio jautrumo reakcijos su narkotikais, ištisus metus arba sezoninis alerginis rinitas;

- ligos ir raumenų sistemos: psoriaticheskiy artritas, ankilozuojantis spondilitas, ūmus ir poūmio bursitas, epicondylitis, ūminis tenosinovitas, posttravmaticheskiy osteoartritas;

- reumatinės ligos: ūminis reumatinis karščiavimas, reumatinis miokarditas, reumatoidinis artritas, nepilnamečių reumatoidiniu artritu (tais atvejais,, atsparus kitiems gydymo būdams), revmaticheskaya polimialgija, Hortono liga;

- Sisteminis jungiamojo audinio liga: dermatomiozitą, SRV, mezoarterito granulomatozinė milžiniška ląstelė, Sisteminė sklerodermija, periarteritis mazginis, pasikartojantis polichondritas;

- dermatologinės ligos: eksfoliacinis dermatitas, bululinis dermatitas herpetiformis, sunkus seborėjinis dermatitas, sunki daugiaformė eritema (Stevens-Johnson sindromas), granulosarcoid, pūslinė, sunki psoriazė, sunkios egzemos formos, pemfigoidas;

- hematologinės ligos: įgyta autoimuninė hemolizinė anemija, Įgimtas (eritocitinių) gipoplasticheskaya anemija, anemija dėl kaulų čiulpų hipoplazijos, antrinė trombocitopenija suaugusiems, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatinė trombocitopeninė purpura) suaugęs, gemoliz;

- Kepenų ligos: alkoholinis hepatitas su encefalopatija, lėtinio aktyvaus hepatito;

- piktybinių navikų hiperkalcemija;

- onkologinės ligos: leukemijos ir limfomos suaugusiems, Ūmus leukemija vaikams;

- neurologinės ligos: tuberkuliozinis meningitas su subarachnoidine blokada arba su jo atsiradimo grėsme (kartu su anti-tuberkuliozės terapija), išsėtinė sklerozė paūmėjimo metu;

- sunkios ūminės ir lėtinės uždegiminės akių ligos: sunkus apgaulingas priekinis ir užpakalinis uveitas, optinis neuritas, perduota ophtalmia;

- kvėpavimo takų ligos: bronchų astma (sunkios formos), berylliosis, Lofflerio sindromas, simptominis sarkoidozė, plintanti ar išplitusi plaučių tuberkuliozė (kartu su anti-tuberkuliozės terapija), aspiracinė pneumonija;

- organų ir audinių transplantacijos atmetimo prevencijai ir gydymui (kartu su kitais imunosupresantais).

Dozuoti

Nustatykite atskirai, atsižvelgiant į indikacijas, terapijos efektyvumas ir paciento būklė.

Rekomenduojama vartoti visą paros dozę 1 kartą per dieną ryte valgio metu (pagal endogeninių gliukokortikoidų sekrecijos paros ritmą), tačiau kai kuriais atvejais gali tekti vartoti vaistą dažniau.

Suaugusieji ir paaugliai per 14 metų skirtinas dozės 4-48 mg / per parą paprastu ar kartus vienodomis dozėmis.

Kūdikiai skiriamas vaistas dozė 100-500 μg / kg kūno svorio per parą 1 ar daugiau priėmimai.

Jei praleista dozė, vaistą reikia vartoti kuo greičiau.. Jei artėja kito susitikimo laikas, nevartokite praleistos dozės. Iš karto nevartokite dvigubos dozės.

Polcortolone reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.. Jei reikia, vaisto dozę galima palaipsniui mažinti..

Šalutinis poveikis

Dėl endokrininės sistemos dalis,: antrinis antinksčių ir pagumburio-hipofizės nepakankamumas (ypač stresinėse situacijose, pavyzdžiui, ligos, trauma, chirurgija), Kušingo sindromas (įsk. Mėnulis veidą, nutukimas, hipofizės tipas, girsutizm, padidėjęs kraujospūdis, dismenorėja, amenorėja, sunkiąja, strijos), uždelstas vaikų brendimas ir augimo slopinimas; nereguliarios menstruacijos,, gliukozės tolerancijos sumažintas, latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas ir padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, girsutizm.

Nuo virškinimo sistemos: steroidinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa su galimomis perforacijomis ir kraujavimu, pankreatitas, erozinis ezofagitas, dujų susikaupimas, virškinimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, padidėjęs ar sumažėjęs apetitas, Ikotech; retai – padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Aritmija, bradikardija (iki širdies nepakankamumo), plėtra (Turintiems polinkį pacientams) arba padidėjęs sunkumas lėtinio širdies nepakankamumo, EKG pokyčiai, tipiškas hipokalemija, arterinė hipertenzija, hiperkoaguliacija, trombozė. Pacientams, sergantiems ūminiu ir poūminiu miokardo infarkto – nekrozės židinio plitimas ir sulėtėjęs randinio audinio susidarymas, kuris gali sukelti plyšimo širdies raumens.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: kliedėjimas, dezorientacija, euforija, haliucinacijos, emocinis veiksnumas, depresija, paranoja, padidėjęs intrakranijinis spaudimas sindromas sustingusi speneliai regos nervo (pseudonavikas smegenų – dažniausiai vaikams, paprastai po pernelyg greito dozės sumažinimo; simptomai – galvos skausmas, pablogėjimas regėjimo aštrumo ar dvejinimasis); svaigulys, pseudonavikas smegenėlėse, traukuliai, svaigulys, galvos skausmas, nervingumas ar nerimas, miego sutrikimai.

Dėl regėjimo organo dalis: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, padidėjęs akispūdis su galimu regos nervo pažeidimu, glaukoma, exophthalmos, polinkis kurti vidurinį bakterinės, grybelinės arba virusinės infekcijos, akies, trofinės pokyčiai ragenos.

Medžiagų apykaita: neigiamas azoto balansas dėl baltymų katabolizmo rezultatas, giperglikemiâ, glikozurija, padidėjo kalcio ekskreciją, hipokalcemija, svorio priaugimas, Pakietinto prakaitavimą, natrio ir skysčių susilaikymas organizme (periferinė edema), gipernatriemiya, gipokaliemichesky sindromas (kaliopenia, aritmija, mialgija ar raumenų spazmai, neįprastas silpnumas ir nuovargis).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: lėtėja augimo ir kaulėjimas procesus vaikams (gali per anksti užsidaryti epifizinėse augimo zonas), Osteoporozės (retai – patologiniai lūžiai, kompresinis lūžis stuburo, aseptinė nekrozė žastikaulio galvos ir šlaunikaulio, patologiniai lūžiai ilgųjų kaulų), raumenų sausgyslės plyšimas, raumenų silpnumas, steroidnaya miopatija, sumažinti raumenų masę (atrofija).

Dermatologinės reakcijos: steroidų spuogai, strijos, lėtas žaizdų gijimas, retinimo odos, petechijos, kraujosruva, hematomos, polinkis susirgti piodermija ir kandidoze.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, anafilaksinis šokas.

Kitas: infekcijų vystymasis ir paūmėjimas (Šio šalutinio poveikio atsiradimas prisidės bendrai naudojamų imunosupresantų ir skiepijimo), leukociturija, atšaukimas.

Išsivystymo dažnis ir šalutinio poveikio sunkumas priklauso nuo jų vartojimo trukmės., dozavimo vertė ir atitikties paros ritmo paskirties galimybė.

Trumpai vartojant triamcinoloną, kaip ir kiti GCS, šalutinis poveikis yra retas. Šalutinis poveikis paprastai būna, atsirasti ilgai vartojant vaistą.

Kontraindikacijos

- Sisteminė mikozė;

- Vaikams iki 3 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas paskirti Polcortolone nuo parazitinių ir infekcinių viruso ligų, grybelinė ar bakterinė kilmė (vykstantis ar neseniai perduotas, įskaitant neseniai kontakto su pacientu): paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė (viremicheskaya etapas), kad vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (nustatyta ir įtariama), sisteminė mikozė, aktyvus ir latentinė tuberkuliozė. Prašymas rimtų infekcinių ligų yra leistinas tik dėl konkretaus gydymo fone.

IŠ atsargumas vaistas turėtų būti skiriamas po vakcinacijos (laikotarpio trukmė 8 savaites prieš ir 2 savaites po vakcinacijos), kai limfadenitas po BCG vakcinacijos, su imunodeficitu (įsk. AIDS, ŽIV infekcija).

Stebėti atsargumas gydant asmenis, su virškinamojo trakto ligomis, tokiomis kaip ezofagitas, gastritas, UC su perforacijos ar absceso grėsmės, divertikulitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, ūminis ar latentinis pepsinė opa, Neseniai įsteigta žarnyno Anastomoza.

IŠ atsargumas skirti vaistą pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, įsk. su neseniai įvykusiu miokardo infarktu (pacientams, sergantiems ūminiu ir poūminiu miokardo infarkto gali plisti nekrozė, lėtinantis randinio audinio susidarymą ir dėl to – plyšimas širdies raumens), su lėtiniu širdies nepakankamumu dekompensacijos stadijoje, su arterine hipertenzija ir hiperlipidemija.

Reikia atsargumas skiriant Polcortolone asmenims, sergantiems endokrininėmis ligomis (cukrinis diabetas / įsk.. pažeidus angliavandenių toleranciją /, Tirotoksikozė, gipotireoz, hipofizės bazofilijos), su sunkiu sunkiu lėtiniu inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, nefrourolitiaze, su hipoalbuminemija ir sąlygos, linkusiems į jos atsiradimo, sisteminė osteoporozė, myasthenia gravis, Ostrom psichozė, nutukimas III-IV laipsnis, poliomielitas (išskyrus bulbarinių encefalito forma), atvirai- ir uždaro kampo glaukoma, Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju,, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu, paskyrimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Tuo atveju, streso pacientams, vartojant Polcortolone, rekomenduojama vartoti parenteraliai kortikosteroidus.

Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti antinksčių nepakankamumą, todėl Polcortolone dozę reikia mažinti palaipsniui.

Polcortolone gali užmaskuoti infekcijos simptomus, sumažinti atsparumą infekcijai ir galimybę apriboti jos plitimą. Ilgai vartojant Polcortolone, padidėja antrinių grybelinių ar virusinių infekcijų atsiradimo rizika.

Ilgai vartojant Polcortolone, gali išsivystyti katarakta, glaukoma su galimu regos nervų pažeidimu.

Pacientai, šeimininkas Polcortolone, neturėtų būti skiepijami gyvomis virusinėmis vakcinomis. Skiriant inaktyvuotą virusinę ar bakterinę vakciną, laukiamas antikūnų padidėjimas gali nepadidinti. Be, pacientai, atsižvelgiant kortikosteroidų, skiepijant padidėja neurologinių komplikacijų rizika.

Reikėtų prisiminti, kad staigus gydymo nutraukimas gali sukelti antinksčių nepakankamumą, todėl Polcortolone dozę reikia mažinti palaipsniui.

Staiga atšaukus Polcortolone, ypač po ilgalaikio naudojimo, galimas vadinamojo abstinencijos sindromo išsivystymas, pasireiškiantis anoreksija, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, bendras silpnumas. Šie simptomai gali pasireikšti net jei:, Kai nėra pažymėti antinksčių nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra hipotirozė ar kepenų cirozė, sustiprėja triamcinolono poveikis.

Vartojant Polcortolone gali pasireikšti psichikos sutrikimai, pavyzdžiui, euforija, nemiga, nuotaikų kaita, asmenybės pokyčiai, sunki depresija, psichozės simptomai. Gydymo metu gali sustiprėti anksčiau egzistuojantis emocinis nestabilumas arba psichozės polinkiai.

Gydant hipoprotrombinemija sergančius pacientus, reikia būti atsargiems kartu skiriant triamcinoloną ir acetilsalicilo rūgštį..

Vartojimas pediatrų

Ilgalaikis polcortolone vartojimas vaikų praktikoje reikalauja atidžiai stebėti vaikų augimą ir vystymąsi..

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs kraujospūdis, periferinė edema; gali padidinti anksčiau aprašytas šalutinis poveikis.

Gydymas: palaipsniui mažinti dozę ir nutraukti vaisto vartojimą; Jei reikia, taikomas simptominis gydymas.

Didelių vaisto dozių vartojimas nesukelia ūmaus apsinuodijimo. Bet ilgai vartojant Polcortolone, ypač didelėmis dozėmis, yra perdozavimo pavojus.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant polkortoloną ir širdies glikozidus, padidėja širdies ritmo sutrikimų ir kitų toksinių glikozidų poveikių rizika., susijusios su gipokaliemiei.

Barbitūratai, vartojami kartu su Polcortolone, nuo traukulių (fenitoinu, Karbamazepinas), rifampicinu, glutetimidas pagreitina triamcinolono metabolizmą (dėl mikrosomų fermentų indukcijos) ir susilpninti jo poveikį.

Kartu vartojant histamino H blokatorius₁-receptoriai silpnina Polcortolone veikimą.

Kartu su Polcortolone su amfotericinu B, karboanhidrazės inhibitoriai padidina hipokalemijos riziką, kairiojo skilvelio miokardo hipertrofija ir kraujotakos nepakankamumas.

Kartu vartojant Polcortolone su paracetamoliu, padidėja hipernatremijos tikimybė, periferinė edema, padidinti kalcio išsiskyrimą, padidėja hipokalcemijos rizika, Osteoporozės, paracetamolio toksinis poveikis kepenims.

Kai Polcortolone vartojamas kartu su anaboliniais steroidais ar androgenais, padidėja periferinės edemos išsivystymo rizika., inkštirų (Šis derinys reikia skirti atsargiai, ypač sergant kepenų ir širdies ligomis).

Vartojant kartu, hormoniniai kontraceptikai, kurių sudėtyje yra estrogenų, sustiprinti Polcortolone poveikį didinant globulinų koncentraciją, surišantys kortikosteroidai serume, sulėtindamas jų metabolizmą ir padidindamas T_1/2.

Kartu vartojant Polcortolone su anticholinerginiais vaistais (atropynom) gali padidinti akispūdį.

Antykoahulyantы (Kumarino dariniai, indadionas, Heparinas), streptokinazės, sumažinti urokinazę (kai kuriems pacientams padidėja) Polcortolone veiksmingumas. Dozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į protrombino laiką ir atsižvelgiant į padidėjusią opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką..

Kartu vartojami tricikliai antidepresantai gali sustiprinti psichinės sveikatos problemas, susijęs su Polcortolone vartojimu (šis derinys nerekomenduojamas).

Kartu vartojant Polcortolone, susilpnėja geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikis, insulinas, kalisberegath dioretikov, padidina gliukozės koncentraciją kraujyje (gali prireikti keisti dozę gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų).

Kartu vartojant Polcortolone ir antitiroidinius vaistus bei skydliaukės hormonus, galima pakeisti skydliaukės funkciją. (gali reikėti koreguoti antitiroidinio vaisto ar skydliaukės hormonų dozę arba nutraukti jų vartojimą).

Polkortolonas silpnina kalį sulaikančių diuretikų poveikį. Vartojimas kartu gali sukelti hipokalemiją.

Polcortolone sumažina vidurių veiksmingumą, kalisberegath dioretikov, tai padidina hipokalemijos išsivystymo riziką.

Efedrinas tuo pačiu metu pagreitina triamcinolono biotransformaciją, dėl kurių gali tekti koreguoti Polcortolone dozę.

Kartu vartojant Polcortolone ir imunosupresantus, padidėja infekcijų išsivystymo rizika, limfomos ir kitos limfoproliferacinės ligos.

Vartojant kartu su izoniazidu, gali sumažėti izoniazido koncentracija kraujo plazmoje (daugiausia asmenimis, greitai acetilinant), tokiu atveju reikia keisti dozę.

Vartojant kartu, meksiletino apykaita pagreitėja ir sumažėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Hipokalcemija, vartojama kartu su depoliarizuojančiais raumenis atpalaiduojančiais vaistais, susijęs su Polcortolone vartojimu, gali pailginti nervų ir raumenų blokados trukmę.

Polcortolone sumažina NVNU poveikį (įsk. acetilsalicilo rūgštį), alkoholis, tuo pačiu padidėja opinių pažeidimų rizika ir kraujavimo iš virškinamojo trakto išsivystymas.

Kartu vartojant Polcortolone su vaistais ar maistu, kuriame yra natrio, galimas periferinės edemos ir arterinės hipertenzijos atsiradimas. Esant tokiai situacijai, būtina apriboti natrio kiekį maiste ir pašalinti vaistus, kuriuose yra didelis natrio kiekis..

Naudojant vakcinas, kuriuose yra gyvų virusų, atsižvelgiant į imunosupresinių kortikosteroidų dozių vartojimą, virusų replikacija ir virusinių ligų vystymasis yra įmanomas, sumažinimas antikūnų gamybą (derinys nerekomenduojamas). Vartojant kartu su kitomis vakcinomis, padidėja neurologinių komplikacijų rizika ir sumažėja antikūnų gamyba.

Kartu su folio rūgštimi šio vaisto poreikis gali padidėti.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.