Polioksidonija

Aktyvus medžiagos: Azoksimera bromidas
Kai ATH: L03AX
KKSK: Imunostimuliuojamąsias narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29,8
Kai KSF: 14.01.06
Gamintojas: NVO Petrovax Pharm Ltd (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Liofilizatas injekciniam tirpalui ir aktuali akytas masė balta su gelsvu atspalviu į geltoną.

1 stiprintuvą.
azoksimera bromidas3 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolio, povidonas, betakaroten.

Į ampulės (5) – pakuočių kartoną.
Į ampulės (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Į ampulės (5) kartu su tirpikliu (vandens D / ir – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.

Liofilizatas injekciniam tirpalui ir aktuali akytas masė balta su gelsvu atspalviu į geltoną.

1 FL.
azoksimera bromidas3 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolio, povidonas, betakaroten.

Buteliai (5) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) kartu su tirpikliu (0.9% rr natrio chloridas – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) kartu su tirpikliu (vandens D / ir – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.

Liofilizatas injekciniam tirpalui ir aktuali akytas masė balta su gelsvu atspalviu į geltoną.

1 stiprintuvą.
azoksimera bromidas6 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolio, povidonas, betakaroten.

Į ampulės (5) – pakuočių kartoną.
Į ampulės (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Į ampulės (5) kartu su tirpikliu (vandens D / ir – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.

Liofilizatas injekciniam tirpalui ir aktuali akytas masė balta su gelsvu atspalviu į geltoną.

1 FL.
azoksimera bromidas6 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolio, povidonas, betakaroten.
Buteliai (5) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) kartu su tirpikliu (vandens D / ir – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) kartu su tirpikliu (0.9% rr natrio chloridas – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.

 

Farmakologinis

Imunomoduliuojantis narkotikai. Jis didina organizmo atsparumą prieš vietos ir bendrųjų infekcijų. Dėl iš imunomoduliacinėmis Polyoxidonium mechanizmo pagrindas® Tai yra tiesioginis poveikis fagocitines ląstelių ir natūralių kilerių ląstelių, taip pat antikūnų gamybai stimuliacijos.

Jis atstato imuninį atsaką antrinio imunodeficito, sukelia įvairių infekcijų, traumų, nudegimai, piktybiniai navikai, komplikacijos po operacijos, iš gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais (t. ne. citostatikai, steroidų hormonų).

Kartu su imunomoduliacinėmis polioksidony® Jis turi išreikštą detoksikacijos veikla, kuris yra nustatomas pagal struktūrą ir pobūdžiu didelės molekulinės paruošimo. Jis pagerina ląstelių membranų stabilumą į citotoksinių vaistų poveikių ir cheminių medžiagų,, sumažina jų toksiškumą.

Prašymas Polioksidoniya® gydymui pagerina efektyvumą ir sumažinti gydymo trukmę, žymiai sumažinti antibiotikų naudojimą, bronchus, GKS, padidinti remisijos laikotarpis.

Vaistas neturi mitogeninę, Polikloninė veikla, antigeno savybes, Jis neturi alerginį, mutagennogo, embriotoksicski, teratogeninis ir kancerogeninis poveikis.

 

Farmakokinetika

Absorbcija

Vaisto biologinis į / m įvedimo 89%. Po to, kai / m laiko, kad pasiektų Cdaugiausia plazmoje yra 40 m,.

Pasiskirstymas

Greitai pasiskirsto visuose organuose ir audiniuose. Laikotarpis poluraspredeleniya organizme su a / į įvedimo 25 m,.

Metabolizmas ir išskyrimas

Organizme, vaistas yra hidrolizuotas į oligomerų, , kuri yra gauta daugiausia inkstų. T1/2 (B-фаза) su / į įvedimo 25.4 ne, kai i / m, administracija – 36.2 ne.

 

Liudijimas

Suaugęs (6 mg)

Be Kombinuotosios terapijos:

- Lėtinis pasikartojantys uždegiminės ligos įvairių etiologies, neįmanomas standartinį gydymą, tiek ūmaus etapas, ir remisija;

- Reumatoidinis artritas ilgalaikio gydymo imunosupresantais;

- Reumatoidinis artritas, komplikuoja ūmių kvėpavimo takų infekcijų ar ARI;

- Ūminės ir lėtinės virusinės ir bakterinės infekcijos (įsk. virškinimo trakto infekcinės ligos uždegimo);

- Tuberkuliozė;

- Ūminės ir lėtinės alergines ligas (įsk. žiedadulkės liga, bronchų astma, atopinis dermatitas), komplikacijos lėtinių pasikartojančių bakterinės ir virusinės infekcijos;

- Per ir po chemoterapijos- ir radioterapija navikų;

- Siekiant sumažinti nefrotoksinis- ir hepatotoksiškumo narkotikai;

- Norėdami įjungti regeneracijos procesus (lūžiai, nudegimai, opos).

Be monoterapija:

- Dėl pooperacinių infekcinių komplikacijų profilaktikai;

- Dėl antrinio imunodeficito korekcijos, atsiradusią dėl senėjimo ar poveikio nepageidaujamų veiksnių;

- Dėl gripo prevencijos ir ūmių kvėpavimo takų infekcijų.

Vaikai 6 mėnesių ir vyresni (3 mg)

Be Kombinuotosios terapijos:

- Ūminės ir lėtinės infekcinės ligos uždegimo, sukelia bakterinių patogenų, Virusinė, grybelinės infekcijos (įsk. LOR – sinusitas, rinitas, adenoidit, hipertrofija ryklės tonzilės, SŪRS);

- Ūminės alerginės ir toksiška-alerginės narės;

- Bronchų astma, komplikacijos lėtinių infekcijų kvėpavimo sistemos;

- Atopinis dermatitas, komplikuoja pūlingos infekcijos;

- Žarnyno disbiozės (kartu su konkrečiu terapijos);

- Reabilitacijos ir dažnai lėtinėmis ligomis sergančių vaikų;

- Gripo ir ūmių kvėpavimo takų infekcijos.

 

Dozuoti

Dozės ir vartojimo būdas nustato gydytojas pagal diagnozę, ligos sunkumas, paciento amžius.

Suaugęs

V / m arba / (lašas)

Į ūmus uždegiminės ligos vaistas yra nurodyta dozė, 6 mg kasdien 3 dienos, toliau – per vieną dieną,, Bendrasis kursas – 5-10 įpurškimas.

Į lėtinės uždegiminės ligos, skirtinas dozės 6 mg per dieną, elgesys 5 įpurškimas, toliau – 2 kartus per savaitę, kursas – ne mažiau 10 įpurškimas.

Į tuberkuliozė skirtinas dozės 6 mg 2 kartus per savaitę, kursas – 10-20 įpurškimas.

Į revmatoidnom ARTHRO skirtinas dozės 6 mg per dieną, elgesys 5 įpurškimas, toliau – 2 kartus per savaitę, kursas – ne mažiau 10 įpurškimas.

Į ūminis ir lėtinis virškinimo trakto ligos skirtinas dozės 6 mg per dieną, kursas – 10 injekcijos kartu su chemoterapija.

Į lėtinė pasikartojanti herpes – dozė 6 mg per dieną, kursas – 10 įpurškimo kartu su antivirusinių vaistų, interferonu ir induktoriai interferono sintezę.

Į gydymas sudėtingų formų alerginių ligų skirtinas dozės 6 mg, kursas – 5 įpurškimas (Pirmieji du injekcijų kasdien, tada – per vieną dieną,).

Į ūmus alerginės ir toksiška-alerginės narės vaistas yra skiriamas į / ant 6-12 mg derinyje su anti-alerginių narkotikų (įsk. su klemastino).

Prieš ir chemoterapija, kad būtų sumažinti imunosupresuojantį metu, skardis- ir nefrotoksinis veikimas chemoterapiniais preparatais vaistas yra nurodyta dozė, 6-12 mg per dieną, kursas – ne mažiau 10 įpurškimas.

Į sumažinti galimą imuniteto slopinimo, sukelia naviko procesas, ir dėl imunodeficito korekcijos po chemoterapijos- ir spindulinis gydymas, po to, kai chirurginio pašalinimo naviko vaistas yra nurodyta dozė, 6 mg 1-2 kartus per savaitę, Tai rodo, ilgalaikį naudojimą (nuo 2-3 Mėnesių prieš 1 metai).

Pacientai, sergantys ūminis inkstų nepakankamumas narkotikų skiria ne daugiau 2 kartą per savaitę.

Sąlygos injekciniam tirpalui

Paruošti tirpalą i / m iš buteliuko arba ampulės turinį 6 mg ištirpinama 1.5-2 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas arba vandens injekcijoms.

Paruošti tirpalą I / (Lašelinė) iš buteliuko arba ampulės turinį įvedimas 6 mg ištirpinama 3 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas, gemodeza, reopoliglyukina arba 5% dekstrozė, tada steriliai perkeliami į buteliuką, kuriame minėtas tirpalas tūrį 200-400 ml.

A parenteraliniam vartojimui, tirpalas neturi būti saugomi.

Nosį

Į gydymas ūmių ir lėtinių infekcinių ligų, viršutinių kvėpavimo takų, sustiprinti regeneracinius procesus gleivinei, prevencija komplikacijų ir pasikartojimo ligos, Gripo ir ūmių kvėpavimo takų infekcijų paskirti 1-3 lašas. į intervalais kiekvieną šnervę 2-3 ne (ne mažiau 3-4 laikas / dieną) metu 5-10 d.

Sąlygos tam vietiniam naudojimui tirpalas

Parengti vietos sprendimą (nosį) taikymo, 6 mg liofilizato buvo ištirpintas 1 ml distiliuoto vandens, 0.9% natrio chlorido tirpalas arba virta vandens kambario temperatūroje (20 Kapitonas.) ir suvartoti per vieną dieną.

Vaikai 6 mėnesių ir vyresni

V / m arba / (lašas)

Į ūmus uždegiminės ligos vaistas yra nurodyta dozė, 100 mg / kg, kas antrą dieną,, kursas – 5-7 įpurškimas.

Į lėtinės uždegiminės ligos, vaistas yra nurodyta dozė, 150 mg / kg, 2 kartus per savaitę, kursas – į 10 įpurškimas.

Į ūmus alerginės ir toksiška-alerginės narės vaistas yra įvedamas į / iš lašelinę, kai dozė 150 mg / kg, derinyje su anti-alerginių narkotikų (įsk. su klemastino).

Į gydymas sudėtingų formų alerginių ligų derinamas su pagrindiniu terapijos vaistas yra įvedamas į / m dozėmis, 100 ug / kg kas 1-2 diena, kursas – 5 įpurškimas.

Sąlygos injekciniam tirpalui

Paruošti tirpalą i / m iš buteliuko arba ampulės turinį 3 mg ištirpinama 1 ml, injekcinis vanduo arba 0.9% natrio chlorido tirpalas.

Norėdami paruošti / tirpalo buteliuko ar ampulės turinį 3 mg ištirpinama 1.5-2 ml sterilaus 0.9% natrio chlorido tirpalas, poliglюkina, gemodeza arba 5% dekstrozė, steriliai perkeliami į buteliuką, kuriame minėtas tirpalas tūrį 150-250 ml.

Nosį

Polioksidoniy® kasdien skiriama paros dozė 150 ug / kg kūno svorio 5-10 dienos. Tirpalas Užsakyta iki 1-3 lašas. į intervalais kiekvieną šnervę 2-3 ne (ne mažiau 3-4 laikas / dieną).

Sąlygos tam vietiniam naudojimui tirpalas

Parengti vietos sprendimą (nosį) į dozės 3 mg ištirpinama 1 ml (20 Kapitonas.), dozė 6 mg – į 2 ml distiliuoto vandens, 0.9% natrio chlorido tirpalas arba virta vandens kambario temperatūroje. Vienas lašas šio tirpalo (50 L) yra 150 g azoksimera bromidas.

Tirpalas vietos taikymo, turėtų būti laikomas šaldytuve 7 dienos. Prieš naudojant pipetės tirpalą, turėtų būti sušildomas iki kambario temperatūros (20-25° C,).

Apskaičiavimas paros dozės vaikams:

Kūno svorisLašų skaičius per dieną,Iš injectate apimtis
5 kilogramas5 lašai0.25 ml
10 kilogramas10 lašai0.5 ml
15 kilogramas15 lašai0.75 ml
20 kilogramas20 lašai1 ml

 

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: skausmingumas injekcijos vietoje, kai / m Įvadas.

 

Kontraindikacijos

- Nėštumas (nėra klinikinės patirties su);

- Individualus jautrumas vaisto.

atsargumas turėtų būti nustatytas ūminis inkstų nepakankamumas, taip pat vaikų iki amžiaus 6 Mėnesių (klinikinė patirtis yra ribota).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų nėštumo ir žindymo laikotarpiu (klinikinė patirtis yra ribota).

 

Įspėjimai

Kai injekcijos vietoje su / m įvedimo narkotiko skausmas yra ištirpinamas 1 ml 0.25% prokainas tirpalas paciento nesant padidėjo individualų jautrumą prokainu.

Pacientas turi būti informuotas, kurie neturi viršyti rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė, nepasitarę su gydytoju.

 

Perdozavimas

Šiuo metu atvejai narkotikų perdozavimo polioksidony® nebuvo pranešta.

 

Sąveika su kitais vaistais

Polioksidoniy® suderinama su antibiotikais, antivirusinis, priešgrybelinis ir antihistamininiai vaistai, bronholitikami, GKS, citostatikai.

 

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

 

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Liofilizatas injekciniam tirpalui ir tepant reikia laikyti sausoje, apsaugotas nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 4 ° temperatūroje iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Mygtukas Atgal į viršų