PLIZIL

Aktyvus medžiagos: Paroksetino
Kai ATH: N06AB05
KKSK: Antidepresantų
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Kai KSF: 02.02.04
Gamintojas: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos nuo geltonos iki oranžinės spalvos, turas, Graviruotas “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas.

Padengimo plėvele kompozicija: laktozės monohidratas, gipromelloza, Titano dioksido (E 171), makrogolis 4000, geltonasis geležies oksidas (172), raudonasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antidepresantų. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Paroksetinas yra maža trauka į m-holinoreceptoram.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, a₂, Β-adrenoreceptoram, taip pat dopaminovym, 5-HT₁– panašūs, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Receptorių.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Pagal elgesį ir EEG tyrimą nuo paroksetino identifikuoja silpnas sukelti apgyvendinimo įstaigos, Kai jis yra priskirtas dozės buvo didesnės, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Sveikiems savanoriams, jis neturi sukelti didelių pokyčių lygius pragaro, Žmogiškųjų išteklių ir EEG.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Metabolizuojami “Pirmasis perdavimas” per kepenis.

Pasiskirstymas

C_SS Tai pasiekiama 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Klinikinis poveikis paroksetinas (šalutinis poveikis ir veiksmingumas) tiesiogiai susijęs su jo koncentracija kraujo plazmoje.

Paroksetinas, plačiai pasiskirsto audiniuose, ir farmakokinetiniais Rodyti, kad tik 1% Ji yra pateikti kraujo plazmoje.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Medžiagų apykaita

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” per kepenis, jo skaičius, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, Kai padidėjęs kūno apkrovą, vyksta dalinio absorbcija poveikis “Pirmasis perdavimas” per kepenų ir sumažinti kraujo plazmos klirensas paroksetinas. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, Tai gali pasireikšti tik tiems pacientams, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Išskaitymas

T_1/2 priklauso nuo, но обычно составляет около 16-21 ne. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – per žarnyno, tikriausiai, tulžies. Nepakitusi produkcijos mažiau 2% с мочой и менее 1% tulžies.

Liudijimas

-visų tipų depresija (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

- Panikos sutrikimas, t. ne. su agorafobija;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- generalizuotas nerimo sutrikimas;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos 1 laikas / dieną, rytas, o valgyti. Nurykite visą tabletę, geriamas vanduo. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Į depresija vaistas yra nurodyta dozė, 20 mg 1 laikas / dieną. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / per dieną, Didžiausia paros dozė – 50 mg, Priklausomai nuo paciento reakcijos.

Į obsesinio-kompulsinio sutrikimai начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / per dieną, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / per dieną, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 60 mg / per dieną.

Į panikos sutrikimai vaistas yra nustatyta pradinė dozė 10 mg / per dieną (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / per dieną. Maksimali dozė – 50 mg / per dieną.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: Pradinė dozė yra 20 mg / per dieną, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / per dieną. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

Į посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / per dieną. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / per dieną. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

Į генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / per dieną.

Į inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.

Į pacientai Senjorų paros dozė neturėtų viršyti 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, bent jau, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у vaikai Nerekomenduojama, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Šalutinis poveikis

CNS: mieguistumas, drebulys, astenija, nemiga, svaigulys, fatiguability, traukuliai, ekstrapiramidiniai sutrikimai, haliucinacijos, pamišimas, painiava, ažitaciâ, nerimas, depersonalizacija, приступы паники, nervingumas, parestezija, sumažėjo gebėjimą susikaupti, serotonino sindromas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, mialgija, miopatija, sunkiąja.

Nuo pojūčių: regėjimo sutrikimas, skonio pokytis.

Su Urogenitalinę sistemą: šlapimo susilaikymas, padažnėjęs šlapinimasis, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, sumažėjęs lytinis potraukis, anorgazmija.

Nuo virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas; retai – hepatito.

Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: Dermatologinės reakcijos: kraujosruva, padidėjo prakaitavimas.

Alerginės reakcijos: išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema.

Kitas: pažeidžiant ADH sekrecijos, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Kontraindikacijos

- Sinchroninis priėmimas MAO inhibitorių ir iki laikotarpis 14 dienų po jų nutraukimo;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, uždaro kampo glaukoma, prostatos hiperplazija, manija, патологии сердца, epilepsija (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Tas atsargumas turėtų paskirti vaistą pacientai, получающим антипсихотические препараты (neuroleptikai), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, kaip 2 savaites nutraukus gydymą MAO inhibitorių.

Per pirmąsias kelias savaites po gydymo, reikėtų atidžiai stebėti ligonio būklę, susijusią su galimais nusižudyti, TK. Šiuo metu dar nepasiekė tinkamo terapinis poveikis paroksetino.

Gydymą reikia nutraukti Plizilom atsirasti traukuliams, ir kai pirmieji simptomai manija. Su atsirasti traukuliams, gydymą paroksetinu stotelės.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Tačiau, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, drebulys, burnos džiūvimas, išsiplėtę vyzdžiai, karščiavimas, pokyčiai kraujo spaudimas, galvos skausmas, nevalingas raumenų susitraukimas, ažitaciâ, nerimas, sinusinė tachikardija, Prakaitavimas, mieguistumas, nistagmo, bradikardija, узловой ритм.

Labai retais atvejais, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, koma.

Gydymas: skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvintos anglies. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Gydymo metu, pacientas turi susilaikyti nuo alkoholio, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, fenitoinu, antikoaguliantai, tricikliai antidepresantai (nortryptylyn, Amitriptilinas, imipraminas, desipramino ir fluoksetino), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 IŠ (įsk. propafenono), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Skiriant kartu su vaistais, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, tricikliai antidepresantai, acetilsalicilo rūgštį, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadolio, sumatriptanas) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.