PLAKSAT

Aktyvus medžiagos: Oksaliplatina
Kai ATH: L01XA03
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.01.02
Gamintojas: Actavis Group hf. (Islandija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Liofilizato dozių dlya infuziniam tirpalui белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Žiedas] laktozės monohidratas.

Stikliniai buteliukai (1) – пачки картонные.

Valium infuziniam tirpalui белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Žiedas] laktozės monohidratas.

Stikliniai buteliukai (1) – пачки картонные.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

Priešnavikinis agentas, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m, (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokinetika

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, kuriame 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ne.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Liudijimas

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Kiaušidžių vėžio.

Dozuoti

Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestezija, visų pirma, turi regressed tarp gydymo kursų, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m²

Kitas: в отдельных случаях – повышение температуры, odos bėrimas.

Kontraindikacijos

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 X 10⁹/L, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min,), nėštumas, žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Įspėjimai

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, ypač, kai narkotikų vartojimas, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (leukopenija <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/L) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Sąveika su kitais vaistais

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.