PK-Merz

Aktyvus medžiagos: Amantadin
Kai ATH: N04BB01
KKSK: Kovos su narkotikais – blokatorius, glutamato NMDA receptorių
TLK-10 kodai (liudijimas): B02.2, G20, G21
Kai KSF: 02.06.03
Gamintojas: Merz Pharma GmbH & Bendras. KGaA " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos oranžinis, turas, iškilios, su vienoje pusėje išpjovos, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, želatina, laktozės monohidratas, povidonas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, Kroskarmeliozės natrio druska, Titano dioksido, butilo metakrilato kopolimeras, dažų oranžinė geltona.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas bespalvis, aiškus.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

500 ml – plastikiniai buteliai (1) – cardboard boxes.
500 ml – plastikiniai buteliai (2) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Блокатор глутаматных N метил D-аспартат-рецепторов (NMDA receptoriaus). Kovos su narkotikais. Amantadino turi netiesioginį agonistas dryžuotojo kūno dopamino receptorius. Padidina ekstraląstelines koncentraciją dopamino, per tiek savo produkcijos intensyvinimo, ir dopamino reabsorbcijos blokada presinapsinių neuronų. Esant gydomajai koncentracijai amantadino ir lėtina acetilcholino gamybą, kartu, anticholinerginis poveikis.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po vienkartinės dozės C_daugiausia Tai pasiekiama per maždaug 2-8 ne. Sulaukus amantadino sulfato dozę 100 mg C_daugiausia yra 0.15 ug / ml,.

Vidutinis koncentracija plazmoje amantadino sulfato / infuzija dozės 200 mg, 3 h yra 0.54 L. Medžiagos dozės 200 mg / per dieną vidutinė plazmos koncentracija ties 6. dieną gydymo pabaigoje yra 0.76 L.

Pasiskirstymas

Jungimasis su plazmos baltymais yra 67%. Jis prasiskverbia pro BBB.

Išskaitymas

T_1/2 – 10-30 ne, vidutinis 10 ne. Pasišalina per inkstus beveik nepakitęs (90% vienkartinė dozė); nedidelis kiekis – su išmatomis. Dializės maloeffyektivyen (apie 5% už vieną procedūrą).

Bendras klirensas su ON / į įvedimo 3.6 l /.

Liudijimas

Žodžiu

- Parkinsono liga (raumenų rigidiškumas, drebulys, "Hypo- arba akinesia);

- Ekstrapiramidiniai sutrikimai, sukelia neuroleptikų įsiurbimo, ar kitų narkotikų vartojimo;

- Neuralgija į opoyasыvayushtem gerpese.

Dėl i / v administravimo

- Parkinsono liga, Parkinsono sindromo (akynetycheskyy krizė, ūminis dekompensacija);

- Pažeidimas budrumo (iniciatyva) į postkomatoznom laikotarpį;

- Neuralgija į opoyasыvayushtem gerpese.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos po valgio, geriamojo nedidelį kiekį skysčio, pageidautina pirmoje dienos pusėje. Pirmas 3 dienos paskirti 1 skirtukas. / dieną, tada padidinti dozės 2 skirtukas. / dieną, kur yra įmanoma, kad dar padidinti į dozę 1 kortelė. į savaitės. Paprastai, veiksminga dozė 1-3 kortelė. 2 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 600 mg (6 skirtukas.). Tuo atveju, derinys gydymas yra būtinas nustatyti vaisto dozę individualiai. Paskutinis dozė rekomenduojama imtis antroje dienos pusėje, ne vėliau 16 ne.

Į Senyvi pacientai, ypatingai, pacientai su įspūdžių ir painiavos būklės, preddeliriya ir delyras, Jis reikalauja mažesnę dozę.

B / paskirti 500 ml 1-2 kartus / per dieną. Dozė gali būti padidintas iki 3 laikas / dieną 500 ml. Infuzijos trukmė – 3 ne (55 lašai / min).

Vidutinė gydymo trukmė ir neuralgija su herpes zoster yra 1 savaitę su paskesniu perėjimo į vaisto priėmimo viduje.

Į inkstų funkcijos sutrikimas narkotikų administruoja pagal glomerulų filtracijos greitis.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis klasifikuojamas taip: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), retai (>1/1000, <1/100), retai (>1/10 000, <1/1000), retai (<1/10 000, įskaitant pavienius pranešimus).

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – žadintuvas, irzlumas, heteroptics, psichomotorinis sujaudinimas, svaigulys, galvos skausmas, sumažinti regėjimo aštrumas, nemiga; retai – traukuliai, perifericheskaya neuropatija, laikinas apakimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – aritmija, tachikardija, skilvelių virpėjimas, pratęsimas intervalas QT, išsivystymas arba pasunkėjusi stazinio širdies nepakankamumo, ortostatinė hipotenzija; dažnai – marmuro odos sindromas kartu su patinimas kulkšnių ir blauzdos.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas, dispepsija.

Nuo šlapimo sistema: dažnai – šlapimo susilaikymas pacientams, sergantiems gerybinės prostatos hiperplazijos; retai – poliurija, naktinis šlapinimasis.

Dermatologinės reakcijos: retai – alerginės odos reakcijos, dermatozė, šviesai.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija.

Kontraindikacijos

- Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją);

- Kardiomiopatija;

- Miokardit;

- AV блокада II и III степени;

- Bradikardija (HR mažiau 55 U. / min);

- Pailgėjęs QT intervalas daugiau 420 ponia;

- Skilvelių virpėjimas (įsk. skilvelio plazdėjimas);

- Hipokalemiją;

- Gipomagniemiya;

- Kartu vartojant narkotikus su, удлиняющими интервал QT intervalo;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK < 10 ml / min,);

- Vaikų amžius;

- Tik piliulė – paveldimas trūkumas galaktazy, laktazės stygius, malabsorbcijos sindromas gliukozės / galaktozės, iš sacharazės ir izomaltazės trūkumas /, paveldimas fruktozės netoleravimas;

- Fenilketonurija;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta, kad gerybinės prostatos hiperplazijos narkotikų, uždaro kampo glaukoma, inkstų nepakankamumas įvairaus sunkumo (yra kumuliacijos narkotiko riziką), ažitacii, kliedėjimas, CNS slopinimas, ékzogennom psichozė (įsk. istorija), Skiriant kartu su memantino, triamtereno / hidrochlorotiazido.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Gydymas PK-Merz negali būti nutraukiamas staiga, TK. tai gali sukelti pablogėjimo ligos.

Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis, turėtų būti nuolat prižiūrint gydytojui ir nuo PK-Merz paskyrimo.

Gydymas yra kontraindikuotinas alkoholio vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Atsargumo priemonės turėtų naudoti šį vaistą metu iš transporto priemonių ir vairuotojų žmonių, Įgūdžiai yra susiję su didelės koncentracijos dėmesio.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, drebulys, ataksija, sumažinti regėjimo aštrumas, mieguistas, dizartrija, traukuliai, aritmija.

Gydymas: skrandžio plovimas, vartojama aktyvintoji anglis. Simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojamas amantadino ir narkotikų, sukelia į QT intervalo padidėjimas, ypatingai:

- I klasės antiaritminiai vaistai (pvz, chinidino, dizopiramidas, prokaynamyd) ir III klasės (pvz, amiodaronas ir sotalolio);

- Antipsichotikai (pvz, tioridazin, chlorpromazinas, pimozid);

- Tricikliai antidepresantai ir tetraciklių (pvz, Amitriptilinas);

- Antihistamininiai (pvz, astemizol, terfenadiną);

- Makrolidų grupės antibiotikai (pvz, Eritromicinas, klaritromicinas);

- girazės inhibitoriai (pvz, sparfloxacine);

- azolo grupės priešgrybeliniais preparatais;

- Kiti gaminiai (bidupin, galofantrin, cotrimoxazole, pentamidinas, cisapridas ir bepridilis).

Kartu vartojant diuretikus, atstovaujanti triamterenas derinys / hidrochlorotiazidas gali padidėti koncentracijos amantadino koncentracija kraujo plazmoje.

Tuo pačiu metu registratūroje su kitų vaistų nuo parkinsonizmo narkotikų (levodopos, bromokriptinas, Memantino, trigeksifenidil) jis gali būti būtina, siekiant sumažinti vaisto dozę tuo pačiu metu gauta, arba abi tam, kad būtų išvengta vaistai nepageidaujamą poveikį, ypatingai, psichozės reakcijos.

Anticholinerginiai preparatai, Simpatomimetinį ir memantino sustiprinti šalutinį poveikį amantadino.

Lėšos, stimuliuojančio į centrinę nervų sistemą (įsk. psichiką), Etanolis didina šalutinio poveikio riziką amantadino.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.