Pipolfen

Aktyvus medžiagos: Promethazine
Kai ATH: R06AD02
KKSK: Gistaminovыh blokatorius O₁-receptoriai. Alergija vaistai
TLK-10 kodai (liudijimas): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Kai KSF: 11.06.04
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Lašas šviesiai mėlynas, Valium formos, blizgiu paviršiumi, su mažai arba jokio kvapo.

Pagalbinės medžiagos: stearino rūgštis, magnio stearatas, želatina, talkas, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas.

Kevalo kompozicija: geltono mėlyna, glicerinas, želatina, Titano dioksido, makrogolis 35 000, talkas, sacharozės.

20 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
20 PC. – pūslelės (25) – cardboard boxes.

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis arba su žaliu atspalviu, su mažai arba jokio kvapo.

Pagalbinės medžiagos: gidroxinon, kalio Bisulfitinis, Bevandenis natrio sulfitas, natrio chloridas, vandens D / ir.

2 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – tara Valium plastiko (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Gistaminovыh blokatorius O₁-receptoriai, fenotiazinas. Jis turi ryškų antihistamininių veiklą ir turi didelį poveikį CNS (raminamasis, snotvornoe, Antiemetinis, nuo psichozės ir hipotermija poveikis). Apsaugo ir ramina žagsėti.

Apsaugo efektai, medijuojamas histamino (įskaitant dilgėlinę ir niežulį). Anticholinerginiai veiksmai sukelia džiovinimo poveikį gleivinei nosies ir burnos.

Promethazine Antiemetinis poveikis, nes jos centrinis anticholinerginis poveikis, sumažės jaudrumą vestibiuliarinio aparato, slopinimas labirintas, taip pat kaip tiesioginio slopinamojo poveikio chemoreceptor trigerio zonoje pailgųjų.

Raminamasis poveikis dėl histamino-K-metiltransferazę slopinimo blokados bei centrinių histamino receptorių. Taip pat yra galimybė nepraeinamumas ir kitus CNS receptorius, pvz serotonino ir cholinerginių receptorių; stimuliacija alfa adrenoreceptorių receptorių netiesiogiai silpnina tinklinis darinys smegenų kamieno stimuliacija. Kadangi jo cheminė struktūra yra kitokia nuo kitų vaistų nuo psichozės iš grupės, fenotiazinais, Promethazine turi silpnesnę antipsichoziniais veiksmų.

Terapinėmis dozėmis, neturėjo įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai.

Klinikinis poveikis reiškiasi per 20 minučių po nurijimo (vidutinis 15-60 m,), per 2 min po / m arba daugiau 3-5 min po i / v injekcijos ir paprastai trunka 4-6 ne (kartais sutaupyti iki 12 ne).

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai viduje greitai ir gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto.

Pasiskirstymas

Promethazine prie plazmos baltymų yra maždaug 90%.

Prasiskverbia į GEB ir placentos barjerą.

Medžiagų apykaita

Intensyviai metabolizuojamas kepenyse “Pirmasis perdavimas” pageidautina, S-oksidacijos. Prometazino sulfoksidų ir n-demetil-prometazino yra pagrindiniai metabolitai, yra nustatomi šlapime.

Išskaitymas

T_1/2 prometazino yra 7-15 ne. Rašyti daugiausia inkstus; mažiau – per žarnyno.

Liudijimas

- Alerginės ligos (įsk. dilgėlinė, seruminė liga, šienligė, nosies alergijos, alerginis konjunktyvitas, angioneurozinė edema, niežulys);

- Pagalbinis terapija anafilaksines reakcijas (Po to, kai ūmių pasireiškimų kitomis priemonėmis reljefo, pvz, epinefrinas / adrenalinas /);

- Kaip akyse raminamųjų- ir pooperacinis;

- Prevencijos arba sumažinti pykinimo ir vėmimo, susijęs su narkozės ir / arba jo nesimatytų pooperaciniu laikotarpiu;

- Pooperacinis skausmas (kartu su analgetikais);

- Pasiūlymas ligos (užkirsti kelią ir pašalinti galvos svaigimas ir pykinimas keliauti vežimo metu);

- Kaip mišinių lizės komponento, naudojamas stiprinti nejautrą chirurginės praktikos (parenteraliniam taikymo).

Dozuoti

Priskirti viduje, / M ir / į.

Didžiausia paros dozė Suaugęs yra 150 mg.

V / m, narkotikų nustatyta suaugęs iki 25 mg 1 laikas / dieną, jei būtina 12.5-25 mg kas 4-6 ne.

Į alerginių ligų Pipolfen^® peroraliai dozėmis, 25 mg 1 laikas / dieną arba vakare 25 mg 2 kartus / per dieną (rytą ir vakare). Vaistas turi būti vartojamas mažiausią veiksmingą dozę,.

Į prevencija ir gydymas pykinimas ir vėmimas vaistas yra nustatytas viduje arba / m dozėmis, 25 mg dozę. Jei reikia, galite priskirti ir 25 mg kas 4-6 ne.

Į kinetoses Pipolfen^® paskirtas interjeras 25 mg 2 kartus / per dieną, Pirmasis priėmimas – už 0.5-1 valandos prieš kelionę, vėlesnis – per 8-12 ne.

Kaip raminamųjų chirurgija prieš operaciją yra nustatyta žodžiu arba / m dozėmis, 25-50 mg vieną kartą per naktį. Į Ikioperacinė už 2.5 valandų prieš operaciją, sudarytos mišiniuose lizės / m vartojamas 50 mg pipolfen^®, jei reikia, per 1 HR administracija gali būti kartojama.

Į narkozei sukelti ir analgezijos tam tikrų diagnostinių ir chirurginių procedūrų, pvz pakartotinio bronchologija, Akių chirurgijoje, Pipolfen^® gali būti skiriama / dozėmis 0.15-0.3 mg / kg kūno svorio,.

Vaikams iki metų 2 Mėnesių vaistas gali būti skiriama / m 3-5 kartus / per dieną dozėmis normą 0.5-1 mg / kg kūno svorio,. Sunkių atvejais vienkartinė dozė už / m gali būti padidintas iki 1-2 mg / kg kūno svorio,.

Metų amžiaus vaikų 6 į 14 metų paskirtas interjeras 25 mg (1 lašas) 3-4 kartus / per dieną. Lašai nerekomenduojama pasidalinti, Todėl vaisto formos panaudojimas vaikai iki metų amžiaus 6 metų neparodyta.

Šalutinis poveikis

CNS: sedacija, mieguistumas, košmarai, dažnai naktinės apnėja, pažeidimas regėjimo aštrumo, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, svaigulys, painiava, dezorientacija; gavusi dideles dozes – ekstrapiramidiniai sutrikimai, sudorojna veikla (vaikai).

Širdies ir kraujagyslių sistema: įmanoma, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, bradikardija.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, nosis, gerklės, anestezija burnos gleivinės, cholestazė.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija ir / arba leykopeniya, agranuliocitozė.

Dermatologinės reakcijos: įmanoma odos išbėrimas ir / arba šviesai.

Nuo pojūčių: triukšmo ar spengimas ausyse, Pařez akkomodacii, neryškus matymas.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, dermatitas, šviesai, bronchospazmas.

Kitas: padidėjo prakaitavimas, sunkumas arba skausmingas šlapinimasis.

Kontraindikacijos

- Koma ar kitas gilus CNS slopinimas;

- Kartu vartojant MAO inhibitorių ir per laikotarpį 14 dienų nuo jų priėmimo;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

- Alkoholiniai intoksikacija, Ūmus apsinuodijimas migdomasis vaistų, opioidiniai analgetikai;

- Miego apnėjos sindromas;

- Episodic vėmimas vaikams nepatikslintais kilmės;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikams iki 2 mėnesių (dėl injekcijų);

- Vaikams iki 6 metų (žodžiu);

- Padidėjęs jautrumas prometazino, kiti dariniai fenotiazino, ir bet kokia kita komponentas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti skiriama ūmių ir lėtinių kvėpavimo takų ligų (nes dėl kosulio reflekso slopinimo), atviro kampo glaukoma, slopinimas kaulų čiulpų funkcija, ligos, širdies ir kraujagyslių sistemos, žmogaus kepenys ir inkstai, pepsinė opa su prievarčio ir dvylikapirštės žarnos obstrukcija, stenozė šlapimo pūslės kaklo ir / ar prostatos hipertrofija, imlumas šlapimo susilaikymas, epilepsija, Reye sindromas, ir senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikiniai duomenys apie narkotikų pipolfen naudoti^® nėštumo metu, todėl jos prašymas yra draudžiama.

Jei reikia, naudojant laktacijos metu turi nutraukti maitinimą krūtimi, nes ekstrapiramidinių sutrikimų rizikos vaiko.

Įspėjimai

Su ilgai vartojant vaisto, būtina nuolat stebėti formulę periferinio kraujo ir kepenų funkciją.

Su labai atsargiai, ypač didelėmis dozėmis, turėtų paskirti pipolfen^® Senyvi pacientai, TK. šių pacientų, kuriems gresia šalutinių poveikių,.

Be su pipolfenom taikymo^® analgetikai ir migdomieji reikėtų skirti mažesnėmis dozėmis.

Pipolfen^® turėtų būti naudojamas prižiūrint medikui kartu su opioidiniais analgetikais, raminamieji ir opiatai, už narkoze, triciklių antidepresantų ir raminamųjų.

Pipolfen^® gali maskuoti ototoksinių poveikį (Spengimas ausyse ir galvos svaigimas) vaistai, vartojami kartu.

Pipolfen^® Jis mažina traukulių slenkstį. Tai turėtų būti laikoma, kai administravimo narkotikų pacientams, tikėtina, kad sukurti traukuliai, arba kartu su kitais vaistais, veikiančiais panašiai.

Kaip vėmimą Pipolphenum^® turėtų būti naudojama tik tada, kai ilgalaikio vėmimo žinomo etiologijos.

Su ilgalaikio naudojimo padidina riziką susirgti dantų ligomis (ėduonis, periodontitas, kandidamikozė) dėl riboto seilėtekio.

Gydymo metu draudžiama alkoholio vartojimas.

Per priimamąjį pipolfen^® Diagnostikos nėštumo testas gali suteikti klaidingų teigiamų rezultatų.

Atkreipkite dėmesį į galimą padidėjo gliukozės kiekis kraujyje pacientų, atsižvelgiant pipolfen^®, per gliukozės tolerancijos testas.

Norėdami išvengti iškraipymo odos dūrio bandymų rezultatus narkotikų alergenų būtina atšaukti 72 valandoms iki bandymo alergijos.

Vienoje tabletėje yra 95 Laktozės mg, kad turėtų būti laikoma, kai Laktozės netoleravimas.

Vartojimas pediatrų

Atsargumo priemonės turėtų būti nustatytos pipolfen^® vaikai, nes tai yra sunku diagnozuoti pačios ligos. Simptomai nediagnozuota encefalopatija ir Reye sindromas, gali būti klaidingai šalutinis poveikis pipolfen^®.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Į pradinį taikymo laikotarpį pipolfen^® turite susilaikyti nuo vairavimo ir okupacijos kitų potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų. Ateityje, ribojimo laipsnis yra nustatomas priklausomai nuo individualų toleravimą, paciento.

Perdozavimas

Simptomai: vaikai – sužadinimas, nerimas, haliucinacijos, traukuliai, midriazė ir nejudrumas mokinių, veido paraudimas, hipertermija; suaugęs – psichomotorinis sujaudinimas, traukuliai, letargija. Ūminio perdozavimo – žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, kraujagyslių kolapsas, kvėpavimo slopinimas, koma.

Gydymas: dėl priešnuodžių simptominis ir palaikomasis gydymas stokos. Skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvintomis medžio anglimis viduje (detoksikacijos metu netrukus po vaisto išgėrimo); ant Liudijimo - vaistų nuo epilepsijos. Dializės nyeeffyektivyen. Tinka veiksmai gali turėti praryti natrio sulfato arba magnio.

Reikėtų imtis priemonių siekiant atkurti tinkamą plaučių ventiliaciją per kvėpavimo takus ir juos lydinčių arba mechaninė ventiliacija. Dėl korekcijos acidozės ir / ar elektrolitų pusiausvyros poreikį. Jeigu pasireiškia sunki hipotenzija, turėtų būti skiriamas norepinefrino (noradrenalino) arba mezaton. Epinefrino (adrenalino) Paradoksalu, gali pabloginti hipotenziją.

Sąveika su kitais vaistais

Pipolfen^® pagerina opioidinių analgetikų poveikį, migdomieji, anksiolitiniu (trankvilizatorov) ir antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai), taip pat vaistų bendrąją anesteziją, vietiniai anestetikai, M-anticholinerginiai ir antihipertenzinių vaistų (reikalauja korekcijos dozės).

Pipolfen^® sumažina amfetamino išvestinių finansinių priemonių poveikio, m-holinomimetikov, anticholinesterase narkotikai, efedrinas, guanetidiną, levodopos, dopamino.

Barbitūratų paspartinti pašalinti ir sumažinti prometazino veikla.

Beta-adrenoblokatora (abipusiai) prometazino koncentracija kraujo plazmoje.

Pipolfen^® Tai sumažina Bromokriptino poveikį ir padidina prolaktino koncentracija serume.

Triciklių antidepresantų ir anticholinerginiai vaistai padidinti M-anticholinerginio poveikio prometazino.

Etanolis, įdėti, Vaistai nuo epilepsijos padidinti slopinantį poveikį CNS prometazino.

MAO inhibitoriai (tuo pačiu metu paskirti nerekomenduojama) fenotiazinai ir padidinti hipotenzijos riziką, ekstrapiramidiniai sutrikimai. Chinidinui padidina tikimybę cardiodepressive veiksmų prometazino.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.