PERINORM

Aktyvus medžiagos: Metoklopramidas
Kai ATH: A03FA01
KKSK: Vėmimą vaistai centrinės veiksmų, blokuoja dopamino receptorius
Gamintojas: IPCA LABORATORIES LTD. (Indija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

10 PC. – tara Valium planimetrinis (10) – pakuočių kartoną.

30 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
100 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (10) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

Antiemetinis, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Antiemetinis poveikis, dėl blokados dopamino D₂-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Manoma,, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Farmakokinetika

Po to, kai nurijus yra greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 30%. Biotransformuoja kepenyse. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, o taip pat metabolitų. T_1/2 Jis yra tarp 4 į 6 ne.

Liudijimas

Vėmimas, pykinimas, įvairios kilmės žagsėjimas. Атония и гипотония желудка и кишечника (įsk. Pooperacinis); tulžies diskinezija; refliukso ezofagito; dujų susikaupimas; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Dozuoti

Viduje Suaugusieji – iki 5-10 mg 3-4 kartus / per dieną. Vėmimas, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 mg. Nosį – iki 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 kartus / per dieną.

Maksimali dozė: разовая при приеме внутрь – 20 mg; kasdien – 60 mg (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 s yra 5 mg 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Vaikams iki amžiaus 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 mg / kg,, vartojimo dažnis – 1-3 kartus / per dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: в начале лечения возможны запор, viduriavimas; retai – burnos džiūvimas.

CNS: в начале лечения возможны чувство усталости, mieguistumas, svaigulys, galvos skausmas, depresija, akatizija. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): spazmas veido raumenis, hiperkinezės, Gydant spazminę kreivakaklystę (paprastai, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). Su ilgalaikio naudojimo, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, diskinezijos.

Nuo kraujodaros sistemos: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: retai, ilgalaikio naudojimo didelėmis dozėmis – galaktorėja, ginekomastija, nereguliarios menstruacijos,.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas.

Kontraindikacijos

Кровотечения из ЖКТ, Mechaninis žarnų nepraeinamumas, perforacija skrandžio ar žarnyno, feochromocitoma, ekstrapiramidiniai sutrikimai, epilepsija, пролактинозависимые опухоли, glaukoma, nėštumas, žindymo laikotarpis, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Draudžiama naudoti nėštumo metu.

При применении в период лактации (žindymo laikotarpis) turėtų būti laikoma, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

Į eksperimentiniai tyrimai не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Įspėjimai

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, hipertenzija, нарушениями функции печени и/или почек, Parkinsono ligos.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, dėmesio reikalaujančias, быстрых психомоторных реакций.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, Paracetamolis, etanolis.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином – возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном – уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином – повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

Pacientai,, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с тольтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; su fluvoksaminas – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; fluoksetinas – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; Ciklosporinas – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.