Pentas

Aktyvus medžiagos: Mesalazino
Kai ATH: A07EC02
KKSK: Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas
TLK-10 kodai (liudijimas): K50, K51
Kai KSF: 11.13.01
Gamintojas: FERRING / S " (Danija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės balta su pilkšvos spalvos atspalvis, trumpo kelių šviesiai rudos, teisę apvalios formos, nuožulnomis, Valium ir užrašas “500 mg” ant vienos pusės, ir “Pentasa” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, etilo celiuliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Narkotikų su anti-uždegiminių veiksmų, naudojamas gydyti Krono liga ir opinis kolitas.

Jis turi vietinį priešuždegiminiu poveikiu, dėl slopinimo neutrofilų lipoksigenazės ir prostaglandinų ir leukotrienų sintezę. Lėtina migracija, degranuliacija, neutrofilų fagocitozę, ir imunoglobulino sekreciją limfocitų.

Antibakterinis aktyvumas prieš Escherichia coli ir kai kokų (Pasirodo, gaubtinės).

Jis turi antioksidacinį poveikį (dėl to, kad gebėjimą surišti, kad laisvas deguonies radikalus ir juos sunaikinti).

Tai sumažina recidyvo riziką, Krono liga, ypač pacientams su ileito su ilgu ligos trukmę.

Terapinis efektas mesalazino atrodo kaip vietinio kontakto narkotiko su žarnyno gleivinės rezultatas. Po to, kai per burną, tabletė suyra mikrogranulių, veikiantys kaip nepriklausomi formas narkotiko Uždelsto atpalaidavimo mesalazino. Tai suteikia terapinį efektą vaisto virš nuo dvylikapirštės iki tiesiosios žarnos, bet kuriuo pH. Mikrogranulės pasiekti į pirmąją valandą po vartojimo dvylikapiršte žarna tabletės. Pravažiavimas vaisto nuo plonosiose žarnose sveika nurijus atliekamas per 3-4 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Apie 30-50% absorbuojamas dozė, daugiausia, plonoji žarna.

Prisijungimo prie plazmos baltymų mesalazino – 43%, ir N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis yra 73-83%.

Mesalazino ir jo metabolitai neturi kirsti BBB. Suvestiniai savybės pasireikšti didelėmis dozėmis vaistas – 1500 mg / per dieną.

Metabolizmas ir išskyrimas

Mesalazin patiria acetilinimui žarnyno gleivinės, kepenyse,, nežymiai, – enterobakterijos, formavimo N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis,.

Iš mesalazino klirensą po / vaisto doze 500 mg 18.0 l / h,.

Mesalazino ir jo metabolito išsiskiria į motinos pieną, šlapimas ir išmatos.

Liudijimas

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitas;

- Krono liga.

Dozuoti

Lentelės Pentas^® reikia nuryti, nekramtant. Kad būtų lengviau nuryti, tabletę galima padalyti į keletą dalių arba tirpalas yra nustačiusios arba sulčių iš karto prieš pat vartojimą.

Dozės parenkami individualiai.

Didžiausia paros dozė yra 6-8 g / dienai.

Vidutinė gydymo trukmė yra 8-12 savaites. Maksimali gydymo trukmė, įskaitant priežiūros ir anti-atkryčių terapija yra ne tik. Efektyvumo terapijos kriterijus yra pasiekti klinikinio ir endoskopinį remisiją.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, stomatitas, padidėjęs kepenų transaminazių, hepatito, pankreatitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: palpitacija, tachikardija, padidinti arba sumažinti kraujo spaudimą, krūtinės skausmas, dusulys, perikardit, miokardit.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, triukšmas ausyse, svaigulys, polineuropatija, drebulys, depresija.

Nuo šlapimo sistema: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, kristallurija, nefrozinis sindromas.

Nuo kraujodaros sistemos: eozinofilija, anemija (įsk. hemolizinė, megaloblastnaya, aplazinė), leukopenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, hypoproteinemia.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dermatozė (psevdoэrytromatoz), bronchospazmas.

Kitas: silpnumas, Kiaulytė, vilkligę panašus sindromas, oligospermatism, alopecija, mažėti gamybos ašarų skysčio, šviesai.

Kontraindikacijos

- Kraujo sutrikimai;

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;

- Trūkumas gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Naujausi 2-4 nėštumo savaitę;

- Žindymas;

- Vaikams iki 2 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas narkotikų, turėtų būti naudojamas I trimis nėštumo, su kepenų ir / ar inkstų nepakankamumu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Mesalazino praeina pro placentos barjerą, bet nedaug patirties nėštumo metu vaistas nėra įvertinti galimą šalutinį poveikį.

Mesalazino išsiskiria į motinos pieną, kurio koncentracija yra mažesnė, nei moters kraujo, o metabolito (acetil-mesalazino) Jis yra aptinkamas panašiame arba didesnės koncentracijos.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Pacientų, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra galima tik praėjus sunkumo laipsnio įvertinimo.

Per visą gydymo kursą ir, ypač, pradžioje turėtų reguliariai stebėti inkstų funkciją (kreatinino kiekis kraujyje).

Jei įtariate, kad dėl perikardito plėtros, miokarditas, ir pokyčiai kraujo tyrimą reikia nutraukti gydymą. Apraiškos pirmiau nepageidaujamas reakcijas gali būti ne išreikštą patologinių pakitimų kraujyje – padidėjęs kraujavimo, poodinė kraujosruva, gerklės skausmas ir karščiavimas; kai perikarditas ir / ar miokarditas – karščiavimas, krūtinės skausmas, kartu su dusuliu.

Kai kuriais atvejais, alerginė reakcija sulfasalazinas gali išsivystyti netoleruojate narkotikų ir Pentas^® (Alergijos pavojus salicilatų).

Pacientai,, yra “lėtai acetylators”, rizika yra padidėjusi šalutinio poveikio.

Galbūt dažymo šlapimo ir ašarų į geltonai-oranžinės spalvos, Dažymo minkštųjų kontaktinių lęšių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Narkotikų neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, gastralgia, silpnumas, mieguistumas.

Gydymas: skrandžio plovimas, paskyrimas vidurių, simptomaticheskaya terapija.

Sąveika su kitais vaistais

Paraiškoje Pentas^® pagerina hipoglikemijos efektas sulfonilkarbamido dariniai, ulzerogennosti GKS, metotreksato toksiškumas ir antikoaguliantų poveikis.

Paraiškoje Pentas ^®silpnina furozemidu veikla, spironolaktono, sulfonamidams, rifampicinu.

Paraiškoje Pentas^® padidina vaistų veiksmingumo urikozuricheskih.

Paraiškoje Pentas^® lėtina absorbciją ciankobalaminą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, esant temperatūrai, ne didesnis negu 25C. Tinkamumo laikas – 3 metai.