Pegfilgrastim

Kai ATH: L03AA13

Farmakologinis

Stimuliatorius leykopoeza. Ji yra kovalentinis konjugatas filgrastimo, rekombinantinis žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (G-KSF), su viena molekulė polietilenglikolio (PEG) 20 kDa, kai ilgai veiksmą mažinti inkstų klirensas. Panašių filgrastimu, pegfil′grastim reguliuoja formavimas ir neutrofilų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų, pastebimai padidina neutrofilų skaičius normalus arba didelis funkcinį aktyvumą (chemotaksio ir fagocitozę) periferiniame kraujyje per 24 h ir sukelia šiek tiek padidėjęs monocitų ir (arba) limfocitų skaičių.

G-KSF stimuliuoja endotelio ląsteles ir gali paspartinti mieloidinių ląstelių augimą, įskaitant piktybinių ląstelių, ir kai kurie nemieloidnye ląstelių in vitro. Viena pegfil′grastima po kiekvieno ciklo mielosupressivnoj zitostaticescoy terapija sumažina neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnis yra panašus į filgrastimo paros įvedimas (vidutinis, 11 kasdien pristatymas).

Farmakokinetika

Po p/su vienu Cmax laikas yra pegfil′grastima 16-120 ne. Pègfilgrastima koncentracija kraujo serume yra prižiūrimi neutropenijos laikotarpiu po chemoterapijos mielosupressivnoj.

Netiesinė pegfil′grastima išvedimas, dozė priklauso nuo, nasyŝaemoe. Klirensas, visų pirma, neutrofilų skaičius ir mažėja didinant dozę pegfil′grastima. Pagal Švytuojančioji klirensas, pegfil′grastima koncentracija serume mažėja greitai su atkūrimo Klebsiella skaičius pradžios.

Liudijimas

Neutropenija, febrilinės neutropenijos siekiant sumažinti neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos intensyviai mielosupressivnoj citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų piktybinių ligų dažnis.

Dozuoti

Įveskite n/a dozę 6 mg po 24 valandas po kiekvieno ciklo citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų.

Šalutinis poveikis

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: 26% – silpnas arba vidutinio stiprumo kaulų skausmas, kad, Dažniausiai, išlaikyti save arba nutraukti įprastiniais analgetikais; dažnai – artralgija, mialgija, Atgal Skausmas, kaklo ir galūnių.

CNS: dažnai – galvos skausmas.

Kvėpavimo sistema: kosulys, dusulys, infiltratai plaučiuose, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, kvėpavimo distreso sindromo.

Nuo kraujodaros pusėje: blužnis, skausmas kairiajame pilvo kvadrante; retai – trombozė laivai; retai – blužnies plyšimo, leukocitozė.

Nuo virškinimo sistemos: <1% – pykinimas.

Nuo visai kūno: dažnai – krūtinės skausmas (nekardial′naâ), karščiavimas.

Nuo laboratorinių parametrų: grįžtamas, silpnas arba vidutinio stiprumo kliniškai nereikšmingas padidėjimas šlapimo rūgšties (7%), šarminės fosfatazės (10%) ir laktato dehidrogenazės (20%).

Alerginės reakcijos: anafilaksija, išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, dusulys ir hipotenzija, pradžioje, arba vėliau įvedant. Kartais atnaujinti gydymą kartu su pasikartojančių simptomų.

Vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje.

Kontraindikacijos

Neutropenija sergantiems lėtiniu mielolakose ir mielodisplastičeskih sindromai; Ūmine leukemija; didinti dozės citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozavimo režimų įrengiami virš; vienu metu pas citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų- ir radioterapija; nėštumas; žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis); vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų; padidėjęs jautrumas pegfil′grastimu, filgrastimu.

Įspėjimai

Jis neturėtų būti naudojamas pacientams, sergantiems ūmine leukemija, gauti mielosupresinės chemoterapijos (saugumas ir veiksmingumas buvo ištirtas pegfil′grastima).

Kad reikia būti atsargiems piktybiniai ir mieloidinių ligų, pretumorous gamtos (t. ne. de novo ūmine mieloidine leukemija ir vidurinių); kartu su didelių dozių chemoterapija; pjautuvo pavidalo ląstelių anemija.

Naudojamas tik prižiūrint onkologas ir Hematologija, g-CSF taikymo patirtį.

Saugumas ir veiksmingumas pacientams, pegfil′grastima, su didelių dozių chemoterapija nebuvo tirtas.

Kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologinių pokyčių infil′trativnymi, plaučių funkcija ir neutrofilų skaičiaus padidėjimas gali tarnauti kaip suaugusiųjų respiracinio distreso sindromo požymiai (RDS). Tokiu atveju,, priklausomai nuo klinikinės situacijos, turėtų būti panaikinta ir paskirti tinkamą gydymą.

Registruoti atskirų atvejų plyšusi blužnis pritaikę granulocitarnyh koloniestimuliruth veiksniai, keletas – mirtinų.

Turėtų būti numatyta galimybė pacientų blužnies plyšimas skundus skausmas kairėje viršutinėje pilvo ar kairiojo peties viršuje.

Monoterapija pegfil′grastimom neatmeta trombocitopenija ir anemija, jei toliau mielosupressivnoj chemoterapija – visą dozę. Rekomenduojama reguliariai nustatyti trombocitų ir hematokritas.

Pacientai, sergantys pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos jautrumas saul yra neigiamų prognozių veiksnys, Todėl reikėtų reguliariai atlikti kraujo analizę ir atsižvelgti į galimybę splenomegalijos ir kraujagyslių trombozė.

Leukocitozė 100 Giga/l ar daugiau yra mažiau nei 1% pacientai, gauti fil′grastim, yra laikina ir paprastai yra 24-48 h pavartojus narkotikų pagal jo farmakodinamicakimi poveikis. Nėra šalutinis poveikis, tiesiogiai susijęs su leukocitozė, neatskleidžiama.

Saugumas ir veiksmingumas pegfil′grastima pacientų ir sveikų donorų periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizavimas nebuvo tinkamai.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių citotoksinio gydymo jautria, perfil′grastim turėtų būti taikomos per 24 h po citotoksinės chemoterapijos vaistai.

Kartu su 5-fluorouracilu ar kitų antimetabolites įmanoma sustiprėjusio priespaudos kraujo in vivo.