OVITREL

Aktyvus medžiagos: Horiogonadotropin alfa
Kai ATH: G03GA01
KKSK: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
TLK-10 kodai (liudijimas): N97, Z31.1
Kai KSF: 15.06.05.03
Gamintojas: MERCK SERONO S.p.A. (Italija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už p / sprendimas įvedimo skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, metioninas, poloksameras 188, fosforo rūgšties, Natrio hidroksidas, vandens D / ir.

0.5 ml – švirkštai iš bespalvio stiklo (1) su adatomis d / ir (1 PC.) – Plastikiniai konteineriai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Sukelia ootsitarnogo inicijuoti mejozės, folikulo plyšimas (Ovuliacijos), iš geltonkūnio formavimasis, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetika

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – apie 30 ne.

Liudijimas

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (įsk. in vitro ", apvaisinimo) sukelti galutinę folikulo brendimo ir liuteinizaciją po stimuliacijos gonadotropinai preparatų;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Dozuoti

Vaistas yra vartojamas a / s. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (įsk. in vitro ", apvaisinimo) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® dozė 250 g (turinys 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Į ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® dozė 250 g (turinys 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Taisyklės administravimo

Su įmontuotu naudojimo vaisto, pacientą reikia atidžiai perskaitykite instrukcijas.

1. Švirkšti reikia aseptinėmis ir antiseptikas.

2. Dėl injekcija turi skilti ant švaraus paviršiaus 2 propitannыh spirtom tamponu, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Šalutinis poveikis

CNS: dažnai (>1/100, < 1/10) – galvos skausmas; retai (>1/1000, < 1/100) – depresija, irzlumas, nerimas, fatiguability.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai (>1/100, < 1/10) – pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas; retai (>1/1000, < 1/100) – viduriavimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dažnai (>1/100, < 1/10) – kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (SGYA); retai (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, krūtų jautrumas.

Dermatologinės reakcijos: retai (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Vietinės reakcijos: dažnai (>1/100, < 1/10) – skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.

Kitas: dažnai (>1/100, < 1/10) – nuovargis; retai (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Kontraindikacijos

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, nėra susijęs su policistinių kiaušidžių;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, gimdos ar krūties vėžys;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Tromboembolizacija;

- Pirminis kiaušidžių nepakankamumas;

— врожденные пороки развития половых органов, nesuderinama su nėštumu;

- Gimdos fibroma, nesuderinama su nėštumu;

— постменопауза;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Įspėjimai

Prieš pradedant gydymą, būtina nustatyti nevaisingumo priežastį, pacientas ir jos partnerį ir įvertinti potencialius pavojus, jei pastojama. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, antinksčių nepakankamumas, hiperprolaktinemija, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% pacientai. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, ūmus respiracinis distreso sindromas, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. Taikant metodus pagalbinio apvaisinimo skaičius atitinka gimusių kūdikių embrionai skaičius, perkeliami į gimdą.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (įsk. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, nėra aprašyta aukščiau.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 dienos. Vaisto vartojimą reikia sunaikinti, Jei per šį laikotarpį nepanaudojamas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Овитрель^® Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Simptomai: gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforacija), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Gydymas: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Sąveika su kitais vaistais

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai.