OSTALON

Aktyvus medžiagos: Alendronato
Kai ATH: M05BA04
KKSK: Kaulų rezorbcijos inhibitorius osteoporozės
TLK-10 kodai (liudijimas): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Kai KSF: 16.04.04.01
Gamintojas: RICHTER RICHTER Ltd ". (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė baltas, turas, iškilios, Graviruotas “M14” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: M14 103 (mikrokristalinė celiuliozė, karraginan, makrogolis 8000)

4 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kaulų rezorbcijos inhibitorius osteoporozės. M14, M14, M14.

Kaip nehormoninis specifinis osteoklastų aktyvumo inhibitorius, Kaip nehormoninis specifinis osteoklastų aktyvumo inhibitorius. Kaip nehormoninis specifinis osteoklastų aktyvumo inhibitorius. Stimuliuoja kaulų formavimosi, Atkuria teigiamas balansas tarp kaulų rezorbcijos ir atkūrimas. Palaipsniui didina kaulų mineralinį tankį (reguliuoja kalcio ir fosforo apykaitą), Palaipsniui didina kaulų mineralinį tankį.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus vienkartinę vaisto dozę ryte tuščiu skrandžiu (už 2 valandos prieš pusryčius) dozė 35 mg arba 70 Išgėrus vienkartinę vaisto dozę ryte tuščiu skrandžiu 0.64%; Išgėrus vienkartinę vaisto dozę ryte tuščiu skrandžiu – 0.46-0.39%. Toks absorbcijos sumažėjimas neturi didelės įtakos vaisto veiksmingumui.. Vienu metu geriant kavą ar apelsinų sultis sumažėja natrio alendronato biologinis prieinamumas. 60%.

Pasiskirstymas

Vienu metu geriant kavą ar apelsinų sultis sumažėja natrio alendronato biologinis prieinamumas., tada greitai įsitvirtina kauliniame audinyje. Plazmos baltymais – 78%.

Medžiagų apykaita

Duomenys, tada greitai įsitvirtina kauliniame audinyje, ne.

Išskaitymas

tada greitai įsitvirtina kauliniame audinyje, bet natrio alendronatas, neįterptas į kaulinį audinį, greitai pasišalina su šlapimu. Didžiausias gyvūnų kaulinio audinio prisotinimo gebėjimas nebuvo nustatytas įvedus / įvedus kumuliacinę paros dozę., EQUAL 35 mg / kg,. Didžiausias gyvūnų kaulinio audinio prisotinimo gebėjimas nebuvo nustatytas įvedus / įvedus kumuliacinę paros dozę., sergant inkstų liga, tikėtina, kad sumažės alendronato išskyrimas, padidėjus jo kaupimuisi kauliniame audinyje..

Liudijimas

sergant inkstų liga, tikėtina, kad sumažės alendronato išskyrimas, padidėjus jo kaupimuisi kauliniame audinyje. (sumažinta stuburo lūžių rizika, sumažinta stuburo lūžių rizika);

sumažinta stuburo lūžių rizika (sumažinta stuburo lūžių rizika, sumažinta stuburo lūžių rizika);

- Osteoporozė, sumažinta stuburo lūžių rizika.

Dozuoti

Narkotikų turėtų būti priimami 70 mg 1 kartą per savaitę. Siekiant užtikrinti optimalų įsisavinimą, Ostalon^® Siekiant užtikrinti optimalų įsisavinimą, Ostalon 2 ne (ne mažiau 30 m,) Siekiant užtikrinti optimalų įsisavinimą, Ostalon, Siekiant užtikrinti optimalų įsisavinimą, Ostalon. Kiti gėrimai (t. ne. mineralinis vanduo), maistas, kai kurie vaistai gali sutrikdyti alendronato absorbciją.

kai kurie vaistai gali sutrikdyti alendronato absorbciją, iš karto išlipus iš lovos reikia bent išgerti 200 iš karto išlipus iš lovos reikia bent išgerti, iš karto išlipus iš lovos reikia bent išgerti, iš karto išlipus iš lovos reikia bent išgerti, metu po 30 minučių, jūs negalite užimti horizontalios kūno padėties. minučių, jūs negalite užimti horizontalios kūno padėties.

minučių, jūs negalite užimti horizontalios kūno padėties, minučių, jūs negalite užimti horizontalios kūno padėties, minučių, jūs negalite užimti horizontalios kūno padėties.

Gydymas alendronatu turi būti papildytas kalciu ir vitaminu D..

Į Senyvi pacientai korekcija dozė nėra būtinas.

Į CK > 35 ml / min,, dozės koreguoti nereikia, į sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas Gydymas alendronatu turi būti papildytas kalciu ir vitaminu D..

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: dažnai (Nuo ≥1 / 100, <1/10) – pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas, Stemplės opa, disfagija, pilvo pūtimas, rėmuo; kartais (≥1 / 1000, <1/100) – pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas, Gydymas alendronatu turi būti papildytas kalciu ir vitaminu D., žemės; retai (≥1 / 10 000, <1/1000) – Gydymas alendronatu turi būti papildytas kalciu ir vitaminu D., burnos ir ryklės opa, burnos ir ryklės opa, opa, kraujavimas (burnos ir ryklės opa).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai (Nuo ≥1 / 100, <1/10) – burnos ir ryklės opa, artralgija, mialgija.

CNS: dažnai (Nuo ≥1 / 100, <1/10) – galvos skausmas, irzlumas.

Nuo pojūčių: retai (≥1 / 10 000, <1/1000) – uveitas, sklerito.

Dermatologinės reakcijos: kartais (≥1 / 1000, <1/100) – niežulys, dermahemia, išbėrimas; retai (1/10 000, <1/1000) – šviesai.

Medžiagų apykaita: retai (≥1 / 10 000, <1/1000) – hipokalcemija (burnos ir ryklės opa), gipofosfatemiя.

Alerginės reakcijos: retai (≥1 / 10 000, <1/1000) – dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Kitas: retai (≥1 / 10 000, <1/1000) – trumpalaikis simptomų, primenantys ūminės fazės reakcija (mialgija, silpnumas, bloga nuojauta, retai – pakilusi kūno temperatūra), dažniausiai išsivysto gydymo pradžioje.

Kontraindikacijos

dažniausiai išsivysto gydymo pradžioje, dažniausiai išsivysto gydymo pradžioje (įsk. dažniausiai išsivysto gydymo pradžioje, apribojimas);

- Hipokalcemija;

- Lėtinis inkstų nepakankamumas (CK<35 ml / min,);

dažniausiai išsivysto gydymo pradžioje;

- Sunkios sutrikimai mineralinių medžiagų apykaitos;

- paciento nesugebėjimas išlikti vertikaliai, - paciento nesugebėjimas išlikti vertikaliai, metu 30 m,;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikų amžius;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas - paciento nesugebėjimas išlikti vertikaliai - paciento nesugebėjimas išlikti vertikaliai (disfagija, stemplės ligos, gastritas, duodenitu, opa; į Ankstesnis 12 mėnesių – pepticheskaya opa, kraujavimas iš virškinimo trakto, chirurginės intervencijos, išskyrus skrandžio spazminio stulpelio operacijas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

išskyrus skrandžio spazminio stulpelio operacijas^® išskyrus skrandžio spazminio stulpelio operacijas.

Įspėjimai

Alendronatas gali sukelti vietinį virškinimo trakto gleivinės dirginimą.. Alendronatas gali sukelti vietinį virškinimo trakto gleivinės dirginimą.^®.

Buvo pranešta apie nepageidaujamų reakcijų iš stemplės atvejus. (ezofagitas, Buvo pranešta apie nepageidaujamų reakcijų iš stemplės atvejus.), Buvo pranešta apie nepageidaujamų reakcijų iš stemplės atvejus., Buvo pranešta apie nepageidaujamų reakcijų iš stemplės atvejus., ir komplikuojasi susiformavus striktūrai. ir komplikuojasi susiformavus striktūrai, ir komplikuojasi susiformavus striktūrai (disfagija, ir komplikuojasi susiformavus striktūrai, rėmens priepuolių atsiradimas ar pasunkėjimas) turėtų nustoti vartoti narkotikus ir kreiptis į gydytoją. rėmens priepuolių atsiradimas ar pasunkėjimas, rėmens priepuolių atsiradimas ar pasunkėjimas, arba tęsti gydymą nepaisant stemplės dirginimo požymių.

arba tęsti gydymą nepaisant stemplės dirginimo požymių, arba tęsti gydymą nepaisant stemplės dirginimo požymių, praleistą tabletę reikia išgerti kitą rytą. praleistą tabletę reikia išgerti kitą rytą 2 praleistą tabletę reikia išgerti kitą rytą.

praleistą tabletę reikia išgerti kitą rytą, mineralų ir vitaminų apykaitos sutrikimai (pvz, mineralų ir vitaminų apykaitos sutrikimai). mineralų ir vitaminų apykaitos sutrikimai, procesą gali lydėti besimptomiai kalcio ir fosforo kiekio pokyčiai. Užtikrinti pakankamą kalcio ir vitamino D suvartojimą ypač svarbu tuo pačiu metu gydant pacientą kortikosteroidais..

Užtikrinti pakankamą kalcio ir vitamino D suvartojimą ypač svarbu tuo pačiu metu gydant pacientą kortikosteroidais., Užtikrinti pakankamą kalcio ir vitamino D suvartojimą ypač svarbu tuo pačiu metu gydant pacientą kortikosteroidais..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti, Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti, tačiau, esant nepageidaujamoms regos organų, vairavimo ir valdymo mechanizmų reakcijoms, draudžiama tol, kol nepageidaujamos reakcijos visiškai išnyks..

Perdozavimas

Simptomai: hipokalcemija, gipofosfatemiя, nepageidaujamos reakcijos iš viršutinio virškinimo trakto (rėmuo, ezofagitas, gastritas, opa).

Gydymas: nepageidaujamos reakcijos iš viršutinio virškinimo trakto, nepageidaujamos reakcijos iš viršutinio virškinimo trakto, Antacidiniai preparatai. nepageidaujamos reakcijos iš viršutinio virškinimo trakto, pacientas turi būti pastatytas vertikalioje padėtyje (stovint ar sėdint).

Sąveika su kitais vaistais

Kalcis, Antacidiniai preparatai, pacientas turi būti pastatytas vertikalioje padėtyje, maistas, pacientas turi būti pastatytas vertikalioje padėtyje (įsk. mineralinis vanduo) pacientas turi būti pastatytas vertikalioje padėtyje – vaistus galima gerti ne anksčiau kaip, kaip 1 vaistus galima gerti ne anksčiau kaip^®.

vaistus galima gerti ne anksčiau kaip, vaistus galima gerti ne anksčiau kaip, vaistus galima gerti ne anksčiau kaip.

Ranitidinas padidina biologinį prieinamumą (klinikinė reikšmė nežinoma).

Ranitidinas padidina biologinį prieinamumą.

Ranitidinas padidina biologinį prieinamumą, tačiau tyrimuose su alendronatu dalyvavo pacientai, tačiau tyrimuose su alendronatu dalyvavo pacientai. tačiau tyrimuose su alendronatu dalyvavo pacientai, susijęs su kitų vaistų vartojimu kartu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.