ОСПАМОКС
Aktyvus medžiagos: Amoksiцillin
Kai ATH: J01CA04
KKSK: Antibiotikai penicilino plataus spektro, griūva penicilinazę
Kai KSF: 06.01.02.01.01
Gamintojas: SANDOZ GmbH (Austrija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Kapsulės твердые желатиновые №2, nepermatomas, geltonos spalvos; turinys kapsulės – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 kepurės. | |
| amoksicillina trigidrat | 287 mg, |
| kad atitinka amoksicilino, turinį | 250 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Kevalo kompozicija: Titano dioksido, želatina, geltonasis geležies oksidas.
10 PC. – pūslelės (100) – cardboard boxes.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 125 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
5.1 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 125 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
8.5 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 250 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
11 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 250 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
6.6 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 500 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
12 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml, paruoštas R-RA | |
| amoksiцillin (trihidrato pavidalu) | 500 mg |
[Žiedas] Citrinų rūgštis, bevandenė, Natrio benzoatas, Aspartamas, talkas, тринатрия цитрат безводный, guaro guma (гуар галактоманнан), nusodintas silicio dioksidas, Skonis (порошкообразные – citrina, персиково-абрикосовый, Oranžinė).
20 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Dražė, odinė от белого до слегка желтоватого цвета, Ovalus, iškilios, с насечками на обеих сторонах.
| 1 kortelė. | |
| amoksicillina trigidrat | 1.148 g, |
| kad atitinka amoksicilino, turinį | 1 g |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Kevalo kompozicija: Titano dioksido, talkas, gipromelloza.
6 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
Dražė, odinė от белого до слегка желтоватого цвета, pailgas, iškilios, с насечками на обеих сторонах.
| 1 kortelė. | |
| amoksicillina trigidrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Kevalo kompozicija: Titano dioksido, talkas, gipromelloza.
12 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Farmakologinis
Kombinuoti formuluotės amoksicilino ir klavulano rūgšties – beta laktamazės inhibitoriaus. Efektyvus baktericidinis, Jis slopina ląstelės sienelės sintezę bakterinės.
Jis yra aktyvus prieš aerobinių gramteigiamų bakterijų (įskaitant padermes, produciruûŝie beta laktamazy): Staphylococcus aureus; Aerobinis gramneigiamas bakterijas: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Šie patogenai yra jautrūs tik in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaérobnıx Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; ir Aerobinės gramneigiamų bakterijų (įskaitant padermes, produciruûŝie beta laktamazy): Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolltlca, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis,, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; anaérobnıe g bakterïï (įskaitant padermes, produciruûŝie beta laktamazy): Bacteroides spp., įskaitant Bacteroides fragilis.
Klavulano rūgštis slopina II, III, IV ir V tipų beta laktamazių, nėra aktyvus prieš beta laktamazių I tipo, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulano rūgštis turi didelį afinitetą penicilinazes, tokiu būdu susidarant stabilią kompleksą su fermento, tokiu būdu užkertant kelią fermentiniu degradaciją amoksicilino pagal beta-laktamazės įtakos.
Farmakokinetika
Po to, kai per burną, abu komponentai yra greitai absorbuojamas virškinimo trakte,. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai. TMax – 45 m,. Po išgertos 250/125 mg kas 8 ч Cdaugiausia amoksitsillina – 2.18-4.5 ug / ml,, klavulanovoy kislotы – 0.8-2.2 ug / ml,, dozė 500/125 mg kas 12 ч Cdaugiausia amoksitsillina – 5.09-7.91 ug / ml,, klavulanovoy kislotы – 1.19-2.41 ug / ml,, dozė 500/125 mg kas 8 ч Cdaugiausia amoksitsillina – 4.94-9.46 ug / ml,, klavulanovoy kislotы – 1.57-3.23 ug / ml,, dozė 875/125 mg Cdaugiausia amoksitsillina – 8.82-14.38 ug / ml,, klavulanovoy kislotы – 1.21-3.19 ug / ml,.
Po įjungimo / į dozes 1000/200 ir 500/100 mg Cdaugiausia amoksitsillina – 105.4 ir 32.2 ug / ml,, ir klavulano rūgšties – 28.5 ir 10.5 ug / ml,.
Laikas pasiekti maksimalų slopinamoji koncentracija 1 ug / ml intervale amoksicilino panašūs, kai taikoma per 12 ir h 8 h suaugusiems, ir vaikai.
Ryšys su plazmos baltymais: amoksiцillin – 17-20%, klavulanovaya Kislot – 22-30%.
Abu komponentai metabolizuojamas kepenyse: amoksiцillin – apie 10% nuo suvartotos dozės, dozės, klavulanovaya Kislot – apie 50%.
T1/2 gavusi dozę 375 ir 625 mg – 1 ir 1.3 h dlya amoksitsillina, 1.2 ir 0.8 ne – klavulano rūgšties, atitinkamai,. T1/2 po to, kai / į medžiagos dozės 1200 ir 600 mg – 0.9 ir 1.07 ne – Amoksicilinas, 0.9 ir 1.12 ne – klavulano rūgšties, atitinkamai,. Rašyti daugiausia inkstus (glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos): 50-78 ir 25-40% suvartotos dozės amoksicilino ir klavulano rūgšties atitinkamai produkcijos nepakitusios formos per pirmą 6 h pavartojus.
Liudijimas
- Bakterinės infekcijos, sukelia jautrių sukėlėjų: apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, plaučių uždegimas, empiema, plaučių abscesas);
- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų (sinusitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas);
- Infekcijos šlapimo ir dubens organų (pielonefritas, pyelitis, cistitas, uretrit, prostatitas, cervicitas, salpingitas, salpingooforektomija ooforito, tubo-kiaušidžių abscesas, endometritas, Bakterinė vaginozė, septicheskiy abortas, Gimdymas karščiavimas, pelvioperitonit, chancroid, gonorėja);
- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (puodelis, impetiga, antriniu būdu užkrėstų dermatitas, abscesas, flegmona, žaizdos infekcija);
- Osteomielitas;
- Pooperacinės infekcijos;
- Apsauga nuo infekcijų operacijos.
Dozuoti
Viduje, Aš /.
Dozės yra pagrįstos amoksicilino. Režimas nustatyti individualiai, priklausomai nuo sunkumo ir lokalizacijos infekcijos, imlumas.
Vaikai iki 12 metų – suspensijoje, sirupas arba lašai už Išgėrus. Vienkartinės dozės yra nustatomas priklausomai nuo amžiaus: Vaikai, jaunesni 3 Mėnesių – 30 mg / kg / per dieną 2 priėmimas; 3 mėnesių ir vyresnysis – į lengvas infekcijos – 25 mg / kg / per dieną 2 gauti arba 20 mg / kg / per dieną 3 priėmimas, į sunkios infekcijos – 45 mg / kg / per dieną 2 gauti arba 40 mg / kg / per dieną 3 priėmimas.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų arba kartu su kūno svorio 40 kg arba daugiau: 500 mg 2 kartus / per dieną arba 250 mg 3 kartus / per dieną. Kai sunki infekcijos sunkumo ir kvėpavimo takų infekcijos – 875 mg 2 kartus / per dieną arba 500 mg 3 kartus / per dieną.
Didžiausia paros dozė amoksicilino suaugusiems ir vyresniems vaikams 12 metų – 6 g, vaikams iki 12 metų – 45 mg / kg kūno svorio,.
Didžiausia paros dozė klavulano rūgšties suaugusiems ir vyresniems vaikams 12 metų – 600 mg, vaikams iki 12 metų – 10 mg / kg kūno svorio,.
Su sunkumas ryjant suaugusiems rekomenduojama naudoti sustabdymą.
Ruošiant suspensiją, sirupas ir lašai, kaip tirpiklio, naudoti vandenį.
Į nuo / į suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų įvedė 1 g (iki amoksitsillinu) 3 kartą per dieną, jei būtina – 4 kartą per dieną. Didžiausia paros dozė – 6 g. Vaikams 3 mėnesių-12 metų – 25 mg / kg, 3 kartą per dieną; sunkiais atvejais – 4 kartą per dieną; vaikams iki 3 Mėnesių: Wcześniactwo ir perinatalinis – 25 mg / kg, 2 kartą per dieną, į postperinatalnom laikotarpį – 25 mg / kg, 3 kartą per dieną.
Gydymo trukmė – į 14 dienos, ūminis vidurinės ausies uždegimas – į 10 dienos.
Į prevencija po chirurginių infekcijų operacijų, mažiau nei 1 ne, per anestezijos indukcija suleistos dozės 1 g / į. Į ilgiau operacijos – iki 1 g kas 6 valandų per dieną. Su aukštos infekcijos riziką, administravimo, gali būti toliau kelias dienas.
Į lėtinis inkstų nepakankamumas turi pakoreguoti dozę ir vartojimo dažnis, priklausomai nuo QC: į KK daugiau 30 ml / min, dozės koreguoti nereikia; į CK 10-30 ml / min,: viduje – 250-500 mg / per dieną kiekvienas 12 ne; Aš / – 1 g, tada 500 mg / į; į KK mažiau 10 ml / min, – 1 g, tada 500 mg / in / arba 250-500 mg / per dieną žodžiu nuo vieno žingsnio. Vaikams, dozė turėtų būti sumažintas tuo pačiu būdu,.
Pacientai,, adresu hemodializė – 250 mg arba 500 mg geriamojo į vieną žingsnį arba 500 mg / į, papildomai 1 dozės dializės metu ir 1 dozės dializės pabaigoje.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gastritas, stomatitas, glositas, padidėjęs kepenų transaminazių, keliais atvejais – cholestazinė gelta, hepatito, kepenų nepakankamumas (dažniausiai senyviems pacientams, Vyrai, Ilgalaikis gydymas), pseudomembraninį kolitą ir hemoraginė (Taip pat galite sukurti po gydymo), enterokolitas, juodas “plaukuotas” kalba, BROWNING dantų emalio.
Nuo kraujodaros pusėje: grįžtamas padidėjimas protrombino laiką ir kraujavimo laikas, trombocitopenija, trombocitozė, eozinofilija, leukopenija, agranuliocitozė, gemoliticheskaya anemija.
Nuo nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, hiperaktyvumas, žadintuvas, elgesys pokytis, traukuliai.
Vietinės reakcijos: Kai kuriais atvejais – flebitas vietoje / į.
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, eriteminis bėrimas, retai – eksudacinė eritema, anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema, retai – eksfoliacinis dermatitas, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas), jautrinimas vaskulitas, sindromas, panaši į seruminę ligą, Ūmus apibendrinta exanthematous pustullez.
Kitas: kandidamikozė, plėtra superinfekcijos, intersticinio nefrito, kristallurija, hematurija.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas (įsk. cefalosporinai tt. beta laktaminiams antibiotikams);
- Infekcinė mononukleozė (įsk. Iš išbėrimas morbilliform išvaizda);
- Fenilketonurija;
- Gelta epizodai ar nenormalūs kepenų funkcijos kaip amoksicilino / klavulano rūgšties istorijos rezultatas;
- CK mažiau nei 30 ml / min, (Piliulė 875 mg / 125 mg).
IŠ atsargumas: nėštumas, žindymo laikotarpis, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, skrandžio-žarnyno ligų (įsk. iš kolitas istorija, susijęs su penicilinų naudojimo), lėtinis inkstų nepakankamumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Atsargiai: nėštumas, žindymo laikotarpis.
Nebuvo atvejų, nekrozinis enterokolitas naujagimiams, nėščioms moterims su priešlaikinio vaisiaus dangalų plyšimas.
Įspėjimai
Mainais gydymo būtina stebėti valstybines funkcijas kraujo, kepenys ir inkstai.
Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką iš virškinimo trakto turėtų imtis valgio metu vaistas.
Galbūt superinfekcijos plėtra dėl augimo nejautrus jo mikrofloros, kuris reikalauja atitinkamą pasikeitimą antimikrobinio gydymo.
Gali duoti neteisingus teigiamus rezultatus gliukozės nustatymo šlapime. Šiuo atveju, naudoti glyukozoksidantny įvertinimo metodas gliukozės koncentracija šlapime.
Paruošus suspensiją reikia laikyti ne daugiau kaip 7 Dienos šaldytuve, bet neužšaldyti.
Pacientai,, padidėjęs jautrumas penicilinams, galima kryžminio alerginė reakcija cefalosporinų antibiotikas.
Nebuvo atvejų, nekrozinis enterokolitas naujagimiams, nėščioms moterims su priešlaikinio vaisiaus dangalų plyšimas.
Nuo tablečių sudėtyje yra ta pati suma klavulano rūgšties (125 mg), turėtų būti laikoma, ką 2 tablečių 250 mg (iki amoksitsillinu) lygiavertės 1 tabletė 500 mg (iki amoksitsillinu).
Perdozavimas
Simptomai: disfunkcija, virškinimo trakte ir vandens ir elektrolitų balanso.
Gydymas: simptominis. Hemodializė yra veiksmingas.
Sąveika su kitais vaistais
Antacidiniai preparatai, Gliukozaminas, vidurius vaistai, aminoglikozidai sulėtinti ir sumažinti absorbciją; askorbo rūgštis padidina absorbciją.
Bakteriostatiniai narkotikai (makrolidы, chloramfenikolio, linkozamidai, tetracikliny, sulfonamidams) sukelti priešiškas nuotaikas.
Pagerina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumas (slopina žarnyno mikroflorą, Tai sumažina vitamino K ir protrombino indeksą sintezę). Tuo pačiu metu vartojate antikoaguliantų reikia stebėti kraujo krešėjimo našumą.
Sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą,, narkotikai, metu metabolizmas kuris yra suformuotas PABA, etinilestradiolio – kraujavimo rizika “Proveržis”.
Diuretikai, alopurinolio, fenilbutazonas, NVNU ir tt. narkotikai, blokas kanalėlių sekrecijos, padidinti amoksicilino koncentracija (Klavulano rūgštis yra gaunami daugiausia glomerulų filtracijos).
Alopurinolis padidina odos bėrimus riziką.
