Omnicom Ocasio

Aktyvus medžiagos: Tamsulozin
Kai ATH: G04CA02
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa₁-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: ASTELLAS Pharma Europe B.V. (Nyderlandai)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, odinė nuo geltonos iki rudai-geltonos spalvos, turas, iškilios, vienoje pusėje ir vdavleno “04”.

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 8000, makrogolis 7 000 000, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadry geltona 03F22733 (gipromelloza, makrogolis 8000, dažų geltonasis geležies oksidas), Išgrynintas vanduo.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Alfa₁-adrenoblokator. Yra konkrečios konkurencijos blokatorių postsynaptic α₁-adrenoreceptorov, ypač α_1A ir α_1D potipius, įsikūrusi lygiųjų raumenų prostatos, šlapimo pūslės kaklelio, prostatos dalis, šlaplės ir detruzore. Mažina tonas lygiųjų raumenų prostatos ir šlaplės, gerinti šlapimo nutekėjimą, sumažina šlapimo pūslės nestabilumo reiškinys. Tai veda į simptomų, obstrukcija (ištuštinti) ir dirginimas (pildymo), susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Aprašyti poveikio obstrukcija ir sudirginimo simptomai išlieka su ilgalaikio naudojimo.

Α antagonistai₁-adrenoretseptorov gali sumažinti reklamos mažinant KAP. Taikant šį narkotiką Omnic^® Okas paros dozė 400 MCG atvejais kliniškai reikšmingas sumažėjimas reklama nepaminėti.

Farmakokinetika

Absorbcija

Omnic^® Okas yra kontroliuojamo medžiagų išsiskyrimo tabletės remiantis naudojant gelio tipo matrica buvo, kad suteikia ilgai ir lėtai spaudai tamsulosin ir suteikia pakankamą poveikį su silpna svyravimai per 24 ne.

Tamsulosin Omnic forma^® Okas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absorbcija sostavlyaet 57%. Tamsulosin absorbavimo, kurį sudaro Omnic^® Okas valgyti neturi įtakos. Tamsulosin apibūdina tiesinė farmakokinetika. Po vieną suvartojamų narkotikų dozę ant tuščio skrandžio 400 µg C_daugiausia tamsulosin plazmoje gavo vidutiniškai 6 ne. Be pusiausvyros būklę, turi 4 Dienos priėmimas, C_daugiausia tamsulosin plazmoje pasiektas 4-6 h kaip iki prandial, ir po valgio. Ženkliai skiriasi atskirų kraujo plazmos koncentracija po vienos dozės, ir sudėtinėms paraiškoms.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 99%, V_d mažai – apie 0.2 l / kg.

Medžiagų apykaita

Tamsulosin lėtai metabolizuojamas kepenyse su mažiau aktyvūs metabolitai. Tamsulosin didelę dalį sudaro kraujo plazmos nepakitusios formos. Pagal eksperimentinius tyrimus gebėjimas sukelti aktyvumas mikrosomaionah kepenų fermentų tamsulosin turi beveik Nr.

Išskaitymas

Tamsulosin ir jo metabolitų išsiskiria su šlapimu, apie 4-6% vaisto išsiskiria nepakitęs.

Priimdama Omnika^® Okas dozė 400 MCG vieną kartą ir pusiausvyros T_1/2 yra 19 ir h 15 atitinkamai, yra H,.

Liudijimas

- Gerybinės prostatos hiperplazijos (į sunkus cystectasia dėl gydymo).

Dozuoti

Priskirti viduje 400 g (1 skirtukas.) 1 laikas / per dieną, nepriklausomai nuo valgio. Tabletę reikėtų atsižvelgti į visas, nekramtant, siekiant išvengti ilgą laiką išleidimo veikliosios medžiagos įtaką.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis vertinimo kriterijai: dažnai – >1%, <10%; kartais – >0.1%, <1%; retai – >0.01%, <0.1%; retai – <0.01%.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais – palpitacija, ortostatinė hipotenzija.

Nuo virškinimo sistemos: kartais – vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

CNS: 1.3% – svaigulys; kartais – galvos skausmas; retai – alpimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: kartais – nenormali ejakuliacija; retai – priapizmas.

Kvėpavimo sistema: kartais – rinitas.

Alerginės reakcijos: kartais – odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė; retai – angioneurozinė edema.

Kitas: kartais – astenija.

Kontraindikacijos

-ortostatinė hipotenzija;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

-padidėjusio jautrumo tamsulozinu ar bet kokia kita sudedamoji narkotikų.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 10 ml / min,).

Įspėjimai

Taikant šį narkotiką Omnic^® Okas (kaip ir kiti alfa₁-blokatoriai) kai kuriais atvejais galite susidurti lėtai PRAGARAS, retais atvejais atsiranda sąmonės valstybei. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (svaigulys, silpnumas) Pacientas turėtų sėdėti ar gulėti ir neatidaromos iki to, O požymių, ši sąlyga nedings.

Kada kataraktos chirurginės intervencijos narkotikų įtraukimo fone gali išsivystyti intraoperative nestabilumo sindromas IRIS (siauras mokinys sindromas), kad turi būti atsižvelgta chirurgas Priešoperacinis paruošimas pacientas operacijos metu.

Prieš pradėdami terapija Omnic^® Pacientas turėtų būti išnagrinėtos Okas siekiant, paneigiant kitų ligų, tai gali sukelti pačios ligos simptomai, kaip su gerybine prostatos hiperplazija. Prieš gydymą ir reguliariai per terapija, reikėjo imtis skaitmeninio tiesiosios žarnos tyrimas ir, jei reikėtų, Prostatos specifinio antigeno nustatymas (TSA).

– Inkstų nepakankamumu dozės koreguoti nereikia.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu, pacientams turėtų būti atsargūs, kai vairavimo transporto priemonės ir kita veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: sunki hipotenzija.

Gydymas: siekiant išvengti tolesnio narkotikų vartojimas tikslinga skrandžio lavažo, aktyvuota anglis ir Osmosinis vidurius skyrimas, pvz, natrio sulfatas; BP ir širdies RITMAS gali atsigauti, Jei pacientas yra horizontalioje padėtyje. – Poveikio nebuvimas galite kreiptis dėl, padidėjimas ir Nematoma kopija, jei būtina, kraujagysles susitraukiantys vaistiniai preparatai. Turėtų stebėti inkstų funkcijos. Nepanašu, kad dializės bus veiksminga, TK. tamsulosin stipriai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

Sąveika su kitais vaistais

Priskirdamos tamsulosin kartu su atenololo, englaprilom, Nifedipine arba teofilinas vaistų sąveika negalima nustatyti.

Kartu panaudojant cimetidinas buvo šiek tiek padidėjo koncentracija kraujo plazmoje tamsulosin; su furosemidom – sumažėjęs koncentracija, Tačiau tai nereikalauja keisti dozė Omnika^® Okas, nes jos koncentracija išlieka normalūs.

Diazepamas, propranololis, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamido, simvastatinas ir varfarino nekeičia nemokamai tamsulosin žmogaus plazmoje Vietovė vitro frakcija. Savo ruožtu tamsulosin taip pat nekeičia nemokamai frakcija, Diazepamas, propranololis, trihlormetiazida ir hlormadinona.

In vitro sąveikos tyrimai nebuvo rastas lygį, kepenų metbolizma su amitriptilinom, Sal′butamolom, Glibenklamidu ir finasteridom. Diklofenako ir Varfarinas gali padidinti greitį, tamsulosin.

Tuo pačiu metu paskirti kitų antagonistai α₁-adrenoretseptorov gali sukelti gipotenzivnomu poveikis.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.