OMEGAVEN

Aktyvus medžiagos: labai išgrynintas žuvų taukai, Tokoferolis
Kai ATH: B05BA02
KKSK: Už parenterinis maitinimas paruošimas – fatliquor
TLK-10 kodai (liudijimas): E63.0, R63.3
Kai KSF: 21.08.03
Gamintojas: Fresenius Kabi GERMANY GMBH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Emulsija infuzinis balta arba balta su grietinėlės atspalvio, Vienarūšis.

Pagalbinės medžiagos: glicerinas, Natrio hidroksidas (išlaikyti pH), natrio oleatas, vandens D / ir.

50 ml – butelių (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Už parenteraliniu būdu rengimas, , kurioje kompozicija turi ilgos grandinės omega-3 riebalų rūgščių, kurie iš dalies įtraukti į plazmos ir audinių lipidų. DHR yra svarbi Konstrukcinis komponentas iš ląstelių membranų fosfolipidų, eikozapentaeno rūgštis – už iš eikozanoidai sintezės pirmtakas: prostaglandinai, tromboksanai, leukotrienai ir kiti lipidų tarpininkai.

Polinesočiosios riebalų rūgštys yra omega-3 šeimos įtakos biofizinius charakteristikas ląstelių membranų, pakeitus fosfolipidų ir cholesterolio sudėtį, kuris pagerina membranos takumas. Kartu padidėjo dėl deformacijos kraujo ląstelių pajėgumas gali būti pagerinti reologinių savybių kraujo žuvų taukus arba išpylimas Omegaven vartojimo paaiškinimas. Be, polinesočiųjų riebalų rūgščių omega-3 šeimos pakeisti membraninių fermentų sistemos funkcija, receptoriai, taip pat impulsų perdavimo.

Omega-3 riebalų rūgštys, įtraukti į kombinuoto gydymo, pagerinti už uždegiminės žarnų ligos, psoriazė, atopinis dermatitas, Sepsis, nudegimai, pašto chirurgija, onkologinės ligos.

Omegaven turi immunomodeliruyuschy poveikį: atstato santykis lipidų uždegimo mediatorių (suskirstyti į prostaglandinų, tromboksanai, leukotrienai, Citokinų).

Svarbiausias yra ilgos grandinės riebalų rūgščių, omega-3 šeimos: eikozapentaeno rūgštis (C20:5omega-3) ir dokozaheksaeno rūgštis (C22:6omega-3). Iš žmogaus kūno gebėjimas sintetinti EPA ir DHA yra labai mažas. Taigi, eikozapentaeno rūgšties ir dokozaheksaeno rūgšties atėjau ne iš natūraliu būdu su maistu ir / arba.

Glicerinas, esančius Omegavene, naudojamos energijos gamybos arba reesterifitsiruetsya kartu su laisvųjų riebalų rūgščių kepenyse, kad susidarytų trigliceridų.

Fosfolipidai kiaušinio trynio įtraukta į ląstelių membranų, Tai esminiai išlaikyti savo vientisumą, arba hidrolizuoja.

Gydomasis poveikis su / į pakeliui į iš riebalų rūgščių omega-3 šeimos būdinga pradeda veikti greitai ir didelio efektyvumo ūmių ligų atsiradimo.

Farmakokinetika

Dydis lipidnыh GLOBUL, įvesta nuo Omegavenom, ir biologinės savybės tapačios fiziologinių chilomikronuose kraujo.

Sveikiems savanoriams (Vyrai) pusinės eliminacijos trigliceridų, įvesties / į iki Omegavenom 54 m,.

Liudijimas

- Profilaktika ir gydymas trūkumas omega-3 riebalų rūgščių, uždegiminės žarnų ligos gydymui, Sepsis, nudegimai, kaxeksii (onkologinis, širdies liga), po operacijos, esant sąlygoms,, Kai enterinis ribotas;

- Dėl parenterinis maitinimas suaugusiųjų su omega-3 riebalų rūgščių įtraukimo, ypač eikozapentaeno ir dokozaheksaeno, kai žodžiu arba enterinis maitinimas yra neįmanoma, nepakankama arba draudžiama.

Dozuoti

Vidutinė paros dozė yra Omegaven 1-2 ml / kg kūno svorio,, atitinkamas 100-200 mg žuvų taukai / kg kūno svorio,. Dėl paciento svoris 70 kg tai yra apie 70-140 ml Omegaven. Didžiausia paros dozė – 2 ml / kg kūno svorio,.

Vaistas yra skiriamas infuzijos būdu į veną, centrinės ar periferinės. Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0.5 ml / kg / h, atitinkamas 50 mg žuvų taukai / kg kūno svorio / val. Jis neturėtų viršyti maksimalios infuzijos, kitaip, gali būti žymiai padidinti trigliceridų kraujo serume koncentracijos. Buteliuką reikia pakratyti prieš naudojimą.

Kai Omegaven supažindinti su kitais infuziniais tirpalais (pvz, tirpalai amino rūgščių, angliavandenių) per įprastą sistemos / į infuzijų, Turi būti užtikrinta, suderinamumas, sprendimai ir emulsijos.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: ilgai kraujuojate, ir depresija (leciau) trombocitų agregacija.

Kitas: retai – žuvytę skonis burnoje.

Šalutiniai poveikiai, pastebėta jokių fatliquors infuzijos metu: nedidelis karščiavimas, pojūtis šilumos ir / arba šalto, drebulys, paraudimas ar cianozė, anoreksija, pykinimas, vėmimas, dusulys, galvos skausmas, krūtinės skausmas, atgal, nugarinė, ossalgii, padidėjęs arba sumažėjęs kraujo spaudimas, anafilaksinės reakcijos (pvz, эritema); keliais atvejais – priapizmas.

Kontraindikacijos

- Sunkios hemoraginės sutrikimai;

- Ūmus gyvybei pavojinga būklė, pvz žlugimo ir šoko, ūmaus miokardo infarkto fazės, insultas, embolija, koma ir nežinomos kilmės;

- Alerginė reakcija į žuvies ar kiaušinių baltymų;

- Vaikų amžius;

Bendrosios kontraindikacijos parenterinis maitinimas

- Hipokalemiją;

- Gipergidratatsiya;

- Hipotonijos dehidratacija;

- Acidozė.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta, kad pacientams,, vienu metu antikoaguliantais gydomiems pacientams, pažeidžiant lipidų metabolizmui, nekontroliuojamas cukrinis diabetas, Pacientus, sergančius sunkiu kepenų ar sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Omegaven neturėtų būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu, nes trūksta duomenų, patvirtindama savo saugumą šiomis sąlygomis.

Įspėjimai

Rekomenduojama taikymo laikotarpis Omegaven kasdien stebėti trigliceridų koncentracija serume. Trigliceridai serume infuzijos riebalų emulsija metu neturėtų viršyti 3 mmol / l.

Ji turėtų nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų būklė, vandens balansas élektrolitnyj, formulė periferinis kraujas ir kraujavimo laikas pacientams,, gydomi antikoaguliantais.

Įvadas Omegaven gali sukelti ilgai kraujuojate ir trombocitų agregaciją. Todėl Omegaven turėtų būti vartojamas atsargiai pacientams,, gydomi antikoaguliantais, ir, jei būtina, turėtų sumažinti antikoaguliantų dozę.

Taikant Omegaven gali atsirasti simptomų, metabolinė perkrovos: hepatomegalija su gelta ar be jos, keisti ar sumažinti kai kurių kraujo krešėjimo parametrų (pvz, kraujavimo laiko, krešėjimo laikas, protrombino laikas), blužnis, anemija, leukopenija, trombocitopenija, kraujavimas ar polinkis kraujuoti, pakeisti funkcinėse kepenų mėginiai, karščiavimas, hiperlipidemija, galvos skausmas, pilvo skausmas, nuovargis, giperglikemiâ. Kai šie šalutiniai poveikiai pasireiškia arba trigliceridų koncentracija per infuzijos viršija 3 mmol / l, bet kokio riebumo emulsija įvedimas turi būti nutrauktas arba, jei būtina, toliau mažesnį administravimo.

Priežastys medžiagų apykaitos perkrovos gali būti genetiniai sutrikimai (individualių savybių ir medžiagų apykaitos sutrikimai) arba lipidų metabolizmą gali paveikti įvairių einantį liga, būdingas įvairaus iš lipidų metabolizmo greitį, bet ši sąlyga yra daugiausia stebimas naudojant emulsiją remiantis medvilnės aliejumi.

Perdozavimas

Duomenys apie narkotikų perdozavimo Omegaven nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Paraiškoje Omegaven su antikoaguliantais gali padidinti praeityje veiksmų.

Farmacijos sąveika

Omegaven suderinama su kitomis fatliquors, įsk. vaistai, kurių riebaluose tirpių vitaminų, taip pat vandenyje tirpūs junginiai, vitaminų, skirtas Be parenterinis maitinimas sprendimai.

Farmacijos nesuderinamumo gali atsirasti, kai pridedate polihidroksiliais katijonus (pvz, kalcis), ypač kartu su heparinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Narkotikų yra aprobuotas naudoti tik ligoninėje.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje siekia arba viršija 25 ° C; Negalima užšaldyti! Tinkamumo laikas – 1.5 metai.