NOVINET

Aktyvus medžiagos: Dezogestrelio, Etinilestradiolis
Kai ATH: G03AA09
KKSK: Monofaziniu geriamųjų kontraceptikų
TLK-10 kodai (liudijimas): Z30.0
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, turas, iškilios, ženklinami “P9” ant vienos pusės, ir “RG” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: Chinolino geltonasis dažiklis (E104), -токоферол, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, povidonas, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas.

Padengimo plėvele kompozicija: propilenglikolis, makrogolis 6000, gipromelloza.

21 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
21 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (etinilestradiolio) и гестагена (dezogestrelio). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Be, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, yra vienas iš gimdos gleivinės būklė kaitos slopina implantacijos apvaisintas kiaušinėlis.

Etinilestradiolis – sintetinio analogo folikulų hormono estradiolio.

Dezogestrelio turi stiprią antiestrogenas ir progestino veiksmų, podobnыm organizme progesterono, silpnas androgeninį ir anabolinių veikla.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, kuris neturi poveikio LDL turinį.

Prieš vaisto žymiai sumažino menstruacinį kraujavimą (kai originalus menoragija), normalus mėnesinių ciklas, Jis pažymėjo teigiamą poveikį odai, ypač acne vulgaris buvimą.

Farmakokinetika

Dezogestrelio

Absorbcija

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, kuris yra biologiškai aktyvus metabolitas dezogestrelio.

C_daugiausia pasiekti 1.5 h ir yra 2 ng / ml. Biologinis prieinamumas – 62-81%.

Pasiskirstymas

3-keto-dezogestrelio jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminu ir globulino, lytinius hormonus surišantis (SHBG).

V_d yra 1.5 l / kg. C_SS Jis yra nustatytas į antrąją pusę menstruacinio ciklo, kai 3-keto-dezogestrelio didėja lygis 2-3 kartų.

Medžiagų apykaita

Be to 3-keto-dezogestrelio (kuris gaminamas kepenyse ir žarnų sienelės) Kitos metabolitų: 3A-ОН-дезогестрел, 3B-ОН-дезогестрел, 3A-ОН-5a-Н-дезогестрел (metabolitai etapas). Šie metabolitai farmakologinį aktyvumą ir yra iš dalies, konjugacija (Antrasis etapas metabolizmo), konvertuojamos į polinius metabolitus – sulfatas ir glyukwronatı. Klirensas iš plazmos – apie 2 ml / min / kg kūno svorio,.

Išskaitymas

T_1/2 yra 30 ne. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis (palyginti su 4:6).

Etinilestradiolis

Absorbcija

Etinilestradiolio greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. C_daugiausia pasiekti 1-2 valandoms po narkotikų vartojimo ir 80 pg / ml,. Dėl narkotikų tinkamu presistemna konjugacijos ir poveikio biologinis prieinamumas “Pirmasis perdavimas” per kepenis yra apie 60%.

Pasiskirstymas

Etinilestradiolio yra visiškai susijungia su plazmos baltymais, visų pirma, albuminas.

V_d yra 5 l / kg. C_SS nustatytas 3-4 Dienos priėmimas, su etinilestradiolio lygio serume dėl 30-40% aukštesnis, nei po vienos vaisto dozės,.

Medžiagų apykaita

Etinilestradiolio reikšmingas pirmasis perdavimas konjugacija. Perdavimai žarnyno sienelių (Pirmasis etapas metabolizmo), jis veikiamas konjugacijos kepenyse (Antrasis etapas metabolizmo). Etinilestradiolio ir jo junginiai fazės metabolizmas (sulfato ir gliukuronido) išsiskiria su tulžimi ir įveskite enterohepatinę cirkuliaciją. Šalinimas iš kraujo plazmos yra maždaug 5 ml / min / kg kūno svorio,.

Išskaitymas

T_1/2 etinilestradiolio vidurkiai apie 24 ne. Apie 40% išsiskiria su šlapimu ir apie 60% – su išmatomis.

Dezogestrelio

Liudijimas

- Kontracepcija.

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje.

Atsižvelgiant tabletes pradedate nuo 1 dieną menstruacinio ciklo. Priskirti 1 skirtukas. / dieną 21 diena, kiek įmanoma vienu ir tuo pačiu metu, kaip dieną. Nufotografavus paskutinį tabletes dėžutės daro 7 dienų pertrauką, kurio metu yra menstrualnopodobnoe kraujavimas dėl narkotikų panaikinimo. Kitą dieną po to, kai 7 dienų pertrauka (per 4 savaičių po pirmojo tabletės, ant tos pačios savaitės dieną) atnaujinti vaisto nuo kito pakuotėje, Taip pat sudėtyje yra 21 skirtukas., net jei kraujavimas nebuvo sustabdytas. Toks tabletes režimas laikykite, kol, dar yra kontracepcijai poreikis. Atsižvelgiant į priėmimo taisykles, kontraceptinis poveikis trunka ir 7 dienų pertraukos.

Pirma vartojo

Gavimo pirmąjį tabletę turi būti pradėtas nuo pirmosios dienos menstruacinio ciklo. Šiuo atveju jums nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus. Dražė ir gali pradėti 2-5 dieną menstruacijų, bet šiuo atveju pirmojo ciklo naudojimo vaisto būtina taikyti papildomus kontracepcijos metodus, per pirmąjį 7 galimybę imtis tabletes dieną.

Jei daugiau nei 5 dienų po menstruacijų pradžios, turėtų uždelsti narkotiko pradžios iki kito menstruacijų.

Vartojo po gimimo

Negalima žindyvėms gali prasidėti ne anksčiau kaip tabletes 21 dienas po gimimo, pasikonsultavus su gydytoju. Šiuo atveju nėra reikalo naudoti kitus kontracepcijos metodus. Jei po gimimo jau seksualinis kontaktas, o tabletes turėtų būti atidėtas iki pirmos menstruacijų. Jeigu remiantis vaisto priėmimo sprendimas vėliau, kaip 21 dieną po gimimo, tada pirmasis 7 diena, kurią norite naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vartojo po aborto

Po aborto, į kontraindikacijas nesant, pradėti vartoti tabletes reikia nuo pirmos dienos po operacijos, ir šiuo atveju nėra papildomos kontraceptiko poreikis.

Perėjimas nuo kito geriamojo kontraceptiko

После использования другого гормонального перорального контрацептива, yra 30 mcg etinilestradiolio, iki 21 дневной схеме первую таблетку Новинета^® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus.

При переходе с препарата, yra 28 tabletės, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет^®.

Переход к Новинету^® после использования пероральных гормональных препаратов, sudėtyje yra tik progestino (“minitabletes”)

Первую таблетку Новинет^® надо принять в 1-й день цикла. Nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus.

Jei registratūroje “minitabletes” nėra menstruacijų, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета^® в любой день цикла, bet šiuo atveju pirmojo 7 dienų, būtinas taikyti papildomas kontracepcijos metodus (nuo gimdos kaklelio gaubteliu naudojimas su spermicidais geliu, Prezervatyvas, arba susilaikymas nuo sekso). Taikymas kalendorius metodas tais atvejais, rekomenduojama.

Atidėjimas mėnesinių ciklo

Jei yra poreikis atidėti menstruacijas, turime toliau vartoti tabletes iš naujos pakuotės, 7 dienas be pertraukos, įprastu būdu. Su menstruacijas atidėjimo gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepių išskyrų arba, tačiau ji neturi sumažinti kontracepcijos poveikį vaisto. Регулярный прием Новинета^® Galite atkurti įprastą 7dienų trukmės pertrauka.

Praleisti tabletes

Jei moteris pamiršo išgerti tabletes laiku, ir pravažiavus praėjo nebe 12 ne, pamiršote išgerti tabletę, ir tada toliau vartoti įprastu laiku. Jei praėjo tarp vartojate tabletes geriau 12 ne – manoma, praleidžiant tabletes, kontracepcijos į ciklo patikimumas nėra garantuojama ir ji yra rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Kai praleidžiant tabletę pirmą arba antrą savaitę ciklo, būti imtasi 2 kortelė. Kitą dieną, ir tada toliau reguliariai suvartojimą, naudojant papildomus kontracepcijos metodus, kol ciklo pabaigoje.

Pamiršus tabletes trečią savaitę ciklo turime Išgerkite praleistąją tabletę, toliau Reguliarus vartojimas ir padaryti 7 dienų pertrauką. Svarbu nepamiršti,, kad ryšium su minimaliu dozės estrogenų padidina ovuliacijos riziką, ir / arba, kraujavimo praleistų tabletes, ir todėl yra rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Vėmimas / pykinimas

Jei pavartojus narkotikų, atrodo, vėmimas, viduriavimas, tada vaisto absorbcija gali būti su defektais. Jei simptomai nustojo už 12 ne, ji yra būtina, siekiant toliau priimti kitą tabletes. Po to Jūs turite ir toliau vartoti tabletes įprastu būdu. Jei vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgiau 12 ne, būtina naudoti papildomas kontracepcijos metodus, per vėmimas arba viduriavimas ir vėlesnis 7 Naktimis.

Šalutinis poveikis

Šalutiniai poveikiai, reikia nutraukti vaisto

Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija; retai – arterijų venų tromboembolija (v.t.ch. miokardo infarktas, insultas, giliųjų venų trombozė apatinių galūnių, plaučių embolija); retai – arterijų ar venų tromboembolija kepenų, pasaito, inkstas, tinklainės arterijų ir venų.

Nuo pojūčių: klausos, dėl didelė riebalų koncentracija kraujyje.

Kitas: hemolizinė ureminis sindromas, porfirija; retai – Reaktyvus pablogėjimo sisteminės raudonosios vilkligės; retai – Huntingtono Sidenhema (artimųjų po abstinencijos sindromas).

Kiti šalutiniai poveikiai yra daugiau bendro,, bet švelnesnė. Pageidautina iš narkotikų tęsti išspręsta individualiai pasitarus su gydytoju, remiantis naudos / rizikos santykį.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: alifatinės kraujavimas / išskyros iš makšties, amenorėja nutraukus vaisto, pakeisti į makšties gleivių būklę, iš uždegimo, makšties vystymasis, kandidamikozė, Įtampa, skausmas, krūtys, galaktorėja.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, Krono liga, yazvennыy kolitas, atsiradimas arba pasunkėjimas gelta ir / arba niežėjimas, susijęs su cholestaze, tulžies akmenligė.

Dermatologinės reakcijos: uzlovataya эritema, eksudacinė eritema, išbėrimas, chloazma.

CNS: galvos skausmas, migrena, nuotaika labilumas, depresija.

Dėl regėjimo organo dalis: padidėjęs jautrumas ragenos (dėvint kontaktinius lęšius).

Medžiagų apykaita: skysčių susilaikymas, pokytis (padidinti) kūno svorio, sumažinti toleranciją angliavandenių.

Kitas: alerginės reakcijos,.

Kontraindikacijos

- Dėl didelių ir / ar kelių rizikos veiksnių buvimas venų arba arterijų trombozės (įsk. hipertenzija sunki ar vidutinio sunkumo su BP ≥ 160/100 mm Hg.);

- Arba iš trombozės pirmtakų istorijos požymis (įsk. tranzitornaya ishemicheskaya ataka, angina);

- Migrena su židinio neurologiniais simptomais, įsk. istorija;

- Venoznыy arba arteryalnыy trombozė / tromboэmbolyya (įsk. miokardo infarktas, insultas, giliųjų venų trombozė blauzdos, plaučių embolija) srovės ar istorija;

- Venų tromboembolijos buvimas;

- Diabetas (su komplikacijomis);

- Pankreatitas (įsk. istorija), lydi stiprus hipertrigliceridemija;

- Dislipidemija;

- Sunkus kepenų liga, cholestazinė gelta (įsk. Nėštumas), hepatito, įsk. istorija (funkcinius ir laboratorinių parametrų ir normalizuoti 3 mėnesių po normalizuoti jų);

- Gelta atsižvelgiant kortikosteroidų;

- Tulžies akmenligės dabar arba istorijos;

- Gilbert sindromas, Dubinas-Johnson sindromas, Rotoriaus sindromas;

- Kepenų navikai (įsk. istorija);

- Stiprus niežėjimas, didelė riebalų koncentracija kraujyje arba progresavimas ankstesnio nėštumo ar GCS metu;

- Nuo hormonų priklausomo piktybiniai navikai genitalijas ir pieno liaukos (įsk. įtariamųjų juos);

- Kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;

- Rūkymas amžius 35 metų (daugiau 15 cigarečių per dieną);

- Nėštumas arba įtariama, kad;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytas sąlygas, padidinti venų arba arterijų trombozė / embolija riziką: vyresni nei 35 metų, rūkymas, šeimos istorija, nutukimas (KMI daugiau 30 kg / m²), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, epilepsija, širdies vožtuvų liga, prieširdžių virpėjimas, Ilgai imobilizavimo, didelė chirurginė operacija, chirurgija apatinių galūnių, sunkus sužalojimas, sergantiems varikoze, ir paviršinių venų tromboflebito, po gimdymo, sunkios depresijos buvimas (įsk. istorija), pokyčiai biocheminiams rodikliams (Aktyvinto proteino C atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, trūkumas proteino C arba S, antifosfolipidų antikūnai, įsk. antikūnų kardiolipinas, įsk. volchanochnyi antikoaguliantas), diabetas, nėra sudėtinga kraujagyslių sutrikimų, SRV, Krono liga, yazvennыy kolitas, drepanocytemia, hipertrigliceridemija (įsk. šeimos istorija), ūminis ir lėtinis kepenų liga.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Новинет^® противопоказан к применению при беременности и период лактации (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Prieš vaisto, būtiną pradžios atlikti bendrą sveikatos (išsamus šeimos ir asmeninio istorija, BP matavimo, laboratoriniai tyrimai) ir ginekologinis tyrimas (įsk. krūties tyrimas, dubens, citologinis gimdos kaklelio tepinėlio analizė). Panašus tyrimas narkotiko laikotarpiu yra vykdoma reguliariai, kiekvienas 6 Mėnesių.

Narkotikų yra patikimas kontracepcijos: Pearl puslapis (Jis matuoja nėštumų skaičių, vyksta per kontracepcijos metodo taikymo 100 moterims 1 metai) kai tinkamai naudojami yra apie 0.05.

Kiekvienu atveju, prieš skirdamas hormoninius kontraceptikus vien įvertintą naudą ir galimus neigiamus savo registratūroje. Šis klausimas turėtų būti svarstomas su pacientu, kad po reikalingą informaciją gavimo priimti galutinį sprendimą dėl lengvatų hormono ar kitą kontracepcijos metodą.

Sveikatos būklė moterų reikia atidžiai stebėti. Jei gydymo metu atsiranda arba pablogėja bet kurią iš šių sąlygų / Ligos, Jums reikia nustoti vartoti narkotikus ir eiti į kitą, nehormoninių kontracepcijos:

- Ligos hemostazės;

- Sąlygos / ligos, linkusiems į širdies ir kraujagyslių vystymosi, inkstų nepakankamumas;

- Epilepsija;

- Migrena;

- Estrogenų priklausomų auglių arba ginekologinių estrogenų priklausomiems ligų rizikos;

- Diabetas, nėra sudėtinga kraujagyslių sutrikimų;

- Sunki depresija (jei depresija, susijusi su triptofanu metabolizmo, iš korekcijos tikslas gali būti taikomas vitamino B₆);

- Pjautuvinė anemija, TK. Kai kuriais atvejais (pvz, infekcija, gipoksiya) estrogensoderzhaschie vaistai šios patologijos gali išprovokuoti tromboembolijų;

- Įvykus anomalijų laboratorinių tyrimų vertinančių kepenų funkciją.

Tromboembolizmui

Epidemiologiniai tyrimai parodė,, kad egzistuoja ryšys tarp burnos hormoninių kontraceptikų vartojimo ir padidėjusios arterinės ir veninės tromboembolijos ligos nurodo (įsk. miokardo infarktas, insultas, giliųjų venų trombozė apatinių galūnių, plaučių embolija). Mes įrodyti, padidėjusi rizika venų tromboembolijos ligos, tačiau jis yra daug mažiau, nei nėštumo metu (60 nelaimingų atsitikimų 100 tūkstantį nėštumai). Kai naudojate kontraceptines tabletes agentų yra labai reta, arterijų ar venų tromboembolija kepenų, pasaito, inkstų laivai arba laivai tinklainės.

Arterinės arba veninės tromboembolijos ligų rizika padidėja:

- Atsižvelgiant į amžių;

- Kai rūkyti (intensyvus rūkymas ir vyresni nei 35 metų kreiptis į rizikos veiksnius);

- Jei yra šeimos istorija tromboembolizmui (pvz, tėvai, brolis ar sesuo). Jei įtariate, kad genetinis polinkis, Prieš naudojant produktą turite pasikonsultuoti su specialistu;

- Nutukimas (KMI daugiau 30 kg / m²);

- Kai dislipoproteinemia;

- Hipertenzija;

- Ligų, širdies vožtuvų, sudėtinga su hemodinamikos kompromiso;

- Prieširdžių virpėjimas;

- Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, Sudėtingesni kraujagyslių pakitimai;

- Per ilgą imobilizacijos, po Didžiojo operacijos, po operacijos, dėl apatinių galūnių, po sunkaus sužalojimo.

Tokiais atvejais, ji laikoma, laikino nutraukimo vaisto (ne vėliau kaip, kaip 4 savaites iki operacijos, Atnaujinti – ne anksčiau, kaip 2 savaitėms po remobilization).

Moterims po gimdymo padidėja venų tromboembolijos ligų riziką.

Reikėtų atsižvelgti į, kad diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė ureminis sindromas, Krono liga, nespetsificheskiy yazvennыy kolitas, serpovidnokletochnaya anemija, padidinti venų tromboembolijos ligų riziką.

Reikėtų atsižvelgti į, kad atsparumas aktyvuota proteino C, hiperhomocisteinemija, trūkumas C baltymo ir S, antitrombino III trūkumas, iš antifosfolipidinis antikūnų, padidinti arterijų ar venų tromboembolijos ligų riziką.

Vertinant naudą / turėtų būti laikomi rizikos santykis narkotikų, kad tikslinė gydymas šios būklės sumažina tromboembolijos riziką. Tromboembolizacijai ligos simptomai yra tokie:

- Staigus skausmas krūtinėje, kad spinduliuoja į kairės rankos;

- Staigus dusulys;

- Bet neįprastai stiprus galvos skausmas, tęsti ilgą laiką, arba iš pirmo žvilgsnio, ypač kai ji derinama su staiga visiškai arba iš dalies apakimas ar dvejinimasis akyse, afazija, svaigulys, žlugimas, židinio epilepsija, silpnumas ar tirpulys kūno pusėje išreiškė, judėjimo sutrikimai, stiprus vienpusis skausmas blauzdos raumenys, ūminis pilvo.

Neoplastinių ligų

Kai kurie tyrimai pranešė apie gimdos kaklelio vėžio moterų dažnio padidėjimas, kuri ilgą laiką buvo hormoninių kontraceptikų, bet tyrimų rezultatai yra prieštaringi. Atsižvelgiant į gimdos kaklelio vėžio išsivystymo vaidina svarbų vaidmenį seksualinį elgesį, infekcija su žmogaus papilomos virusas, ir kiti veiksniai.

Metaanaliz 54 Epidemiologiniai tyrimai parodė,, tai sąlyginai didesnę riziką susirgti krūties vėžiu moterims, atsižvelgiant geriamųjų hormoninių kontraceptikų, Vis dėlto dažniau aptikti krūties vėžio gali būti susieta su daugiau reguliarios medicininės apžiūros. Krūties vėžys yra reta tarp moterų pagal amžių 40 metų, nepriklausomai nuo to, Togas, jie imasi hormoninius kontraceptikus ar ne, ir didėja su amžiumi. Dražė gali būti laikomas vienu iš daugelio rizikos faktorių. Tačiau, moteris turi būti informuoti apie riziką susirgti krūties vėžiu, remiantis naudos ir rizikos santykio įvertinimą (apsauga nuo kiaušidžių vėžio ir endometriumo).

Yra keletas ataskaitas apie gerybinių arba piktybinių kepenų navikų moterų plėtrai, ilgalaikis atsižvelgiant hormoninių kontraceptikų. Reikėtų priminti, kad diferencinės diagnostikos vertinimo pilvo skausmas, kurios gali būti susijusios su po kepenų dydžio arba į pilvaplėvę kraujavimo padidėjimą.

Chloazma

Chloazma gali išsivystyti moterims, atsižvelgdamas į ligos istoriją nėštumo metu. Tos moterys, kuriame yra apie įvykius chloazmas rizika, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Новинета^®.

Efektyvumas

Veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: Praleisti tabletes, vėmimas ir viduriavimas, kartu vartojant kitų vaistų, sumažinti kontraceptines tabletes efektyvumą.

Jeigu pacientas yra tuo pačiu metu vartoti kitus vaistus, kurie gali sumažinti kontraceptines tabletes efektyvumą, turėtų naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Veiksmingumas gali būti sumažintas, Jei po kelių mėnesių naudojimo atsiranda nereguliarus, tepių išskyrų arba kraujavimas, Tokiais atvejais patartina toliau vartoti tabletes tol, kol jų nutraukimo šioje pakuotėje. Jeigu antro ciklo menstrualnopodobnoe kraujavimo pabaigos prasideda arba alifatinės kraujavimas nesustoja, Nustojus vartoti tabletes ir vėl ją tik po išskyrus nėštumą.

Pokyčiai laboratorinių parametrų

Pagal žodžiu kontraceptines tabletes įtakos – dėl to, kad estrogenų komponento – Tai gali pakeisti kai kurių laboratorinių parametrų lygius (funkciniai parametrai kepenų, inkstas, antinksčių, Skydliaukės, hemostazė, lipoproteinų ir transporto baltymai).

Bendra informacija

Po kenčia ūminis virusinis hepatitas narkotikų turėtų būti imtasi po normalizuoti kepenų funkcija (ne anksčiau kaip 6 Mėnesių).

Kai viduriavimas ar žarnyno sutrikimai, vėmimas kontracepcijos poveikį galima sumažinti,. Be sustojimo vartojo, turite naudoti papildomą nehormonines kontracepcijos metodus.

Moterys, kurie rūko yra padidėjusi rizika sirgti širdies ligomis rimtų pasekmių (miokardo infarktas, insultas). Rizika priklauso nuo amžiaus (ypač vyresnio amžiaus moterų 35 metų) ir cigarečių skaičių rūkytos.

Ji turėtų įspėti moters, kad vaistas nėra apsaugoti nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Исследований по изучению влияния препарата Новинета^® dėl galimybės, reikia kontroliuoti automobilį ir pramoninę technika, neatliekamas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, merginos – kraujavimas iš makšties.

Gydymas: pirmas 2-3 h pavartojus dideles dozes narkotikų rekomenduojama atlikti skrandžio plovimą. Nėra specifinio priešnuodžio, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Narkotikai, skatinančius kepenų fermentų, pvz Hidantoinas, barbitūratai, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu, okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, grizeofulvinas, Jonažolės preparatai paprasti sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą ir padidinti kraujavimo riziką. Maksimalus indukcijos paprastai pasiekiama ne anksčiau 2-3 savaites, bet tai gali užtrukti iki 4 savaites po to, nutraukus vaisto.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета^® (mechanizmas sąveikos nėra įdiegtas). Jei reikia, bendrą registratūroje, rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį metodą per visą gydymo kursą ir jos metu 7 dienos (už rifampicino – metu 28 dienos) po abstinencijos sindromas.

Geriamieji kontraceptikai gali sumažinti angliavandenių tolerancija, padidinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikis agentas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.