NovaRing

Aktyvus medžiagos: Etinilestradiolis, Etonogestrelis
Kai ATH: G02BB01
KKSK: Hormoninių kontraceptikų intravaginaliniam administravimo
TLK-10 kodai (liudijimas): Z30.0
Gamintojas: N.V.. Organon (Nyderlandai)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Makšties žiedas sklandžiai, aiškus, Bespalvis arba beveik bespalvis, be didelių matomų pažeidimų, su skaidriu arba beveik skaidriai srityje sankryžos.

Pagalbinės medžiagos: etileno vinilo acetato kopolimeras, (28% vinilo acetato), etileno vinilo acetato kopolimeras, (9% vinilo acetato), magnio stearatas, Išgrynintas vanduo.

1 PC. – paketas aliuminio folija (1) – cardboard boxes.
1 PC. – paketas aliuminio folija (3) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Hormoninių kontraceptikų makšties naudoti, kurių sudėtyje yra estrogenų – etinilestradiolio ir progestogeno – Etonogestrelis, atleidžiantis etinilestradiolio – 15 mg / per parą ir etonogestreda 120 mg / per dieną. Etonogestrelis, 19-nortestosterone darinys, Jis jungiasi prie progesterono receptorių organuose.

Pagrindinis veikimo mechanizmas narkotikų kontraceptikų NuvaRing^® Jis yra ovuliacijos slopinimas.

Pagrindinis puslapis Perla narkotikų NuvaRing^® yra lygus 0.765.

Be to, į kontraceptinio poveikio vaisto turi teigiamą poveikį menstruacinio ciklo. Prieš jos taikymo ciklą fonas tampa reguliarus, menstruacijos atsiranda mažiau skausminga, su mažesniu intensyvumo kraujavimo, kuris, savo ruožtu, gali padėti sumažinti geležies trūkumo dažnį. Be, yra įrodymų mažinant endometriumo vėžio ir kiaušidžių vėžio riziką.

Farmakokinetika

Etonogestrelis

Absorbcija

Etonogestrelis, paleistas iš NuvaRing^®, greitai absorbuojamas iš makšties gleivinę. C_daugiausia Etonogestrelis, apytikriai lygus 1700 pg / ml,, Tai pasiekiama maždaug po savaitę po žiedo įvedimo. Serumas yra taikomos smulkiems svyravimų ir lėtai pasiekia 1400 pg / ml po 3 savaites. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 100%.

Pasiskirstymas

Etonogestrelis jungiasi su serumo albuminu ir globulino, lytinius hormonus surišantis (SHBG). V_d Etonogestrelis 2.3 l / kg.

Medžiagų apykaita

Etonogestrelis metabolizuojamas hidroksilinimu formuoti ir susigrąžinti sulfato ir gliukuronido konjugato. Serumo klirensas yra maždaug 3.5 l /.

Išskaitymas

Sumažinti kraujo serume etonogestrelio koncentracija yra dvifazė. T_1/2 β fazės yra apie 29 ne. Etonogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 1.7:1. T_1/2 metabolitai apie 6 dienos.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Etinilestradiolis, paleistas iš NuvaRing^®, greitai absorbuojamas iš makšties gleivinę. C_daugiausia yra apie 35 pg / ml,, Tai pasiekiama 3 dieną po administracijos sumažėjo iki žiedų 18 pg / ml po 3 savaites. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56%, kuri yra palyginama su išgerto preparato biologinis prieinamumas.

Medžiagų apykaita

Etinilestradiolio metabolizuojamas į aromatinio hidroksilinimą suformuoti hidroksilintų ir metilintų metabolitų įvairovė, yra pateikti į laisvąją būklę, ir atsižvelgiant į sulfato ir gliukuronido konjugatų forma. Serumas klirensas aplink 3.5 l /.

Išskaitymas

Sumažinti etinilestradiolio koncentracija serume yra dvifazė. T_1/2 β-fazė yra didelių atskirų skirtumų, ir, vidutinis, yra apie 34 ne. Etinilestradiolio Netiksli išsiskiria nepakitusio; jo metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 1.3:1. T_1/2 metabolitai yra apie 1.5 dienos.

Liudijimas

- Kontracepcija.

Dozuoti

NovaRing^® įterpiamas į makštį 1 kartą per 4 Savaitės. Žiedas yra į makštį 3 Savaitės, ir tada pašalinamas ant tos pačios savaitės dieną, , kuriame jis buvo dedamas į makštį. Po savaitės pertraukos, pristatė naują žiedą. Kraujavimas, susijęs su vaisto nutraukimo, paprastai prasideda 2-3 dienų po pašalinimo NuvaRing^® ir negali nutraukti visiškai, kol, kai jums reikia norint pradėti naudoti kitą žiedą.

Hormoniniai kontraceptikai naudojami ne ankstesnėje menstruacinio ciklo

NovaRing^® Jis turi būti skiriamas tarp 1 ir 5 diena menstruacinio ciklo, bet ne vėliau 5 dienų ciklas, Net jei moteris neįgijo menstruacinis kraujavimas. Dėl pirmojo 7 dienų nuo pirmojo ciklo naudojimo NuvaRing^®, rekomenduojame papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodų.

Perėjimas iš naudojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus

NovaRing^® Jis turi būti skiriamas ne vėliau kaip dieną, po to vartojo intervalą. Jei sudėtinių kontraceptinių tablečių, taip pat yra neaktyvus (placebu), NuvaRing^® Jis turi būti skiriamas ne vėliau kaip dieną, po paskutinių placebo tablečių priėmimą.

Perėjimas nuo progestageno kontracepcijos (minitabletes, Implantas arba injekcinius kontracepcija) arba progestogeno atpalaiduojančio Gimdos spiralė (Karinis jūrų laivynas)

Įvadas NuvaRing^® Tai turi būti atliekamas bet kurią dieną (Jei pacientas ėmėsi mini piliulę), dėl pašalinimo implanto arba spiralės dieną, o kai kontracepcijos injekcija – per dieną, kai kitą injekciją reikia. Visais šiais atvejais, jums reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų naudojimo NuvaRing^®.

Po aborto, gaminamas I nėštumo trimestro

Naudojant NuvaRing^® Galite pradėti iš karto po aborto. Šiuo atveju nėra jokio papildomo naudojimo kiti kontraceptikai poreikis. Jeigu NuvaRing naudoti^® iš karto po aborto yra nepageidautinas, Turėtų būti žiedo Panaudojimas, kaip, tuo atveju, hormoninių kontraceptikų nebuvo naudojami ankstesnio ciklo.

Po gimdymo ar aborto, pagaminta II trimestro

Naudojant NuvaRing^® turėtų prasidėti per 4 savaites po gimdymo arba aborto. Jeigu NuvaRing naudoti^® pradėjo vėliau, būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, per pirmąjį 7 dienų NuvaRing naudoti^®. Bet, Jei per šį laikotarpį sekso įvyko, pirmiausia turite paneigti nėštumo arba laukti, kol prasidės pirmosios mėnesinės, prieš pradėdami vartoti NuvaRing^®.

Kontraceptinis poveikis ir kontrolės ciklas gali būti skirstomi, jei pacientas nutraukia rekomenduojamą režimą. Siekiant išvengti nuostolių kontraceptikų poveikis į nukrypimus nuo jos režimu, turėtumėte laikytis šių rekomendacijų:

- Kada pailgos nišą žiedo naudojimo turėtų įdėti naują žiedą makštyje kuo greičiau. Be to, per vėlesnis 7 dienas turite naudoti barjerines kontracepcijos metodą. Jei per per žiedo naudojimo nutraukimas turėjo lytinių santykių, turėtų apsvarstyti nėštumo galimybė. Ilgiau pertraukos, didesnė nėštumo galimybė.

- Kada, jei žiedas buvo netyčia nuimti ir palikti už makštį mažiau 3 ne, kontraceptinis poveikis yra sumažintas. Reikėtų įdėti žiedą atgal į makštį, kiek galima greičiau. Jei žiedas yra ne daugiau nei makštyje 3 ne, kontraceptinis poveikis gali būti sumažintas. Reikėtų įdėti į makštį žiedas kaip įmanoma greičiau, po to, kai jis turi būti saugomas visam laikui į makštį mažiausiai 7 dienos, todėl yra būtina taikyti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą šie 7 dienos. Jei žiedas yra ne daugiau makštį 3 ne per trečią savaitę naudojimo, būtina išplėsti jos taikymo nustatyta per tris savaites (prieš uždarymą 7 dienų po antrosios injekcijos žiedas). Po to žiedo turi būti pašalinti ir įdėti naują, po savaitės pertraukos. Jei žiedo pašalinimo iš makšties daugiau nei 3 h pasireiškė per pirmą savaitę, naudojant žiedą, Reikėtų atsižvelgti į nėštumo tikimybę.

- Kada naudojimas ilgą laiką žiedo, bet ne ilgiau 4 savaites, Kontraceptinis poveikis trunka. Jūs galite padaryti savaitės pertrauką ir tada įdėti naują žiedą. Jei NuvaRing^® buvo makšties daugiau 4 savaites, kontraceptinis poveikis gali būti sumažintas, ir prieš naujojo žiedas NuvaRing taikymo^® Nėštumas reikia atmesti.

Jei pacientas neturi laikytis rekomenduojama režimu ir po to per savaitę pertraukos žiedo vartojama ne kraujavimą, sukelia žiedo pašalinimo, Prieš naudojant naują makšties žiedą reikėtų išbraukti nėštumą.

Kad atidėti menstruacijų pradžią, Galite pradėti vartoti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas taip pat turi būti naudojamas 3 savaites. Tai gali sukelti kraujavimą arba tepimas. Tada, po savaitės pertraukos turi būti nustatyta atgal į įprastą naudojimo NuvaRing^®.

Perkelti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną nuo dienos, kuris patenka į esamą naudojimo būdo žiedas, Jūs galite padaryti trumpą pertrauką pasinaudoti būsimu žiedus daug dienų, kaip reikia. Trumpesnis į žiedo naudojimo pertraukos, didesnis nebuvimo kraujavimo tikimybę, ateina po žiedui, ir ne laiku kraujavimo ar spotingas pasireiškimas per kitą žiedo naudojimo.

Kaip naudotis NuvaRing^®

Pacientas gali savarankiškai administruoti NuvaRing^® makštis. Dėl žiedo įvedimo moteris turi pasirinkti labiausiai tinka jos padėtį, pvz, nuolatinis, kėlimo vieną koją, tupint, arba atsigulus. NovaRing^® suspausti ir laikyti makštį patogioje padėtyje žiedo. Tiksli vieta NuvaRing^® makšties yra ne kritinė už kontraceptinio poveikio žiedo.

Po to, kai žiedo įvedimas turėtų būti į makštį, nepertraukiamai 3 savaites. Jei jis buvo atsitiktinai ištrintas (pvz, į udalenii tamponu), Žiedas turi būti plaunamas su šiltu vandeniu, ir iš karto įdėti į makštį. Norėdami pašalinti žiedą galite pasiimti smilių arba nuspaudžiant tarp indekso ir vidutinio pirštus, ištrauktas iš makšties.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, migrena, depresija, emocinis labilumas, svaigulys, nerimas, nuovargis.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: išskyros iš makšties (“baltas”), vaginitas, cervicitas, skausmas, įtampa ir krūtys, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis.

Nuo šlapimo sistema: šlapimo takų infekcija (įsk. cistitas).

Vietinės reakcijos: praradimas žiedas, diskomfortas lytinis vyrų ir moterų per, svetimkūnio pojūtis makštyje.

Kitas: padidinti arba sumažinti kūno svorį.

Kontraindikacijos

- Venoznыy arba arteryalnыy trombozė / tromboэmbolyya (įsk. istorija);

- trombozės rizikos veiksnių (įsk. istorija);

- Migrena su židinio neurologiniais simptomais;

- Diabetinė angiopatija;

- Pankreatitas (įsk. istorija) kartu su aukšto laipsnio hipertrigliceridemija (MTL daugiau 500 mg / dL);

- Sunkus kepenų liga (į normalizuoti funkcija);

- Kepenų navikai (gerybiniai ar piktybiniai, įsk. istorija);

- nuo hormonų priklausomo vėžio, (arba įtariamas, pvz, patinimas genitalijas ar pieno liaukų);

- Kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;

- Nėštumas arba įtariama, kad;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti skiriama pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nutukimas (kūno masės indeksas daugiau nei 30 kg / m²), hipertenzija, Prieširdžių Virpėjimas, širdies vožtuvų liga, dislipoproteinemija, ligos, kepenų ar tulžies pūslės, Krono liga arba opinis kolitas, pjautuvine anemija, SRV, hemolizinė ureminis sindromas, epilepsija, Rūkymas kartu su amžiumi daugiau 35 metų, per ilgą laiką imobilizacijos, didelė chirurginė operacija, fibrozinę krūties, gimdos fibroma, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert sindromas, Dubinas-Johnson Rotoriaus), chloazma (vengti ultravioletinių spindulių), ir teigiama,, kad sunku naudoti makšties žiedas (iškritimas iš gimdos kaklelio, cystocele, išvarža iš tiesiosios žarnos, sunki lėtinė užkietėjimas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nenaudokite šio NuvaRing^® Nėštumas, įtariamas nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Įspėjimai

Prieš NuvaRing paskyrimo^®, turėtų sudaryti detalų paciento ligos istoriją, Medicininė apžiūra, atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus. Per NuvaRing laikotarpį^® tyrimas turi būti kartojamas bent 1 per metus. Dažnumas ir tyrimų sąrašas turėtų būti pasirinktas individualiai kiekvienam pacientui, tačiau bet kuriuo atveju ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas siekiant kontroliuoti kraujospūdį, iš pieno liaukų tyrimas, pilvo organų ir dubens, įskaitant citologinis tyrimo gimdos kaklelio ir atitinkamų laboratorinių tyrimų.

Iš NuvaRing veiksmingumas^® Ji gali būti sumažinta atsižvelgiant į gedimo režimų naudojimo ar kartu vartojant kitų vaistų atveju.

Jei reikia, gydymo metu NuvaRing paskyrimas^® narkotikai, , kuri gali paveikti kontracepcijos poveikį vaisto (fenitoinu, fenobarbitalis, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu, okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, ritonaviras, grizeofulvinas, Jonažolės preparatai), jums reikia naudoti barjerines kontracepcijos metodą, be to iš NuvaRing naudoti^® arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Gavus sužadinančių mikrosomų kepenų fermentų gydymo NuvaRing metu^® jums reikia naudoti barjerines kontracepcijos metodą per gydymo ir kartu vartojamų vaistų kursą 28 dienų nuo jų priėmimo nutraukimo. Tuo pat metu vartojate antibiotikus (išskyrus amoksicilino ir doksiciklino) jums reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones mažiausiai 7 dienų po gydymo antibiotikais nutraukimo. Jeigu minėtų preparatų kartu narkotikų terapija, tęsiasi per 3 savaičių žiedo, Kitas žiedas dedamas iš karto, be savaičių pertrauką.

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant biocheminius parametrus kepenų funkcija, Skydliaukės, antinksčiai ir inkstai, lygis plazmoje transporto baltymų (pvz, svяzыvaющiй kortikosteroidus surišančio globulino ir globulino, lytinius hormonus surišantis), frakcijos lipidų / lipoproteinų, angliavandenių metabolizmą ir parametrai krešėjimo ir fibrinolizės. Rodikliai, paprastai, skiriasi normos ribose.

Pacientas turi būti informuotas, kad NuvaRing^® Ji neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

Per NuvaRing naudoti^® Jums gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (nepilnametis spaudai arba staigus kraujavimas).

Kai per A žiedo naudojimo nėra kraujuoti pertraukos moterys, sukelia žiedo pašalinimo. Jei NuvaRing^® Jis buvo naudojamas pagal rekomendacijas, nepanašu, kad moteris yra nėščia. Jei nukrypti nuo rekomenduojamo režimo ir kraujavimo iš abstinencijos sindromas nėra, ar ne kraujavimas 2 kartus iš eilės, neįtraukti nėštumui.

Apie poveikį ir galimus farmakologinio poveikio etinilestradiolio ir etonogestrelio seksualinių partnerių absorbcija per varpos odos mastas nebuvo tirta.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nežinoma.

Laukiamas simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.

Gydymas: simptominis gydymas. Priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika tarp hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistinių preparatų, gali atsirasti kraujavimas “Proveržis” ir / ar praradimo kontraceptikų poveikis.

Su vienu metu naudoti NuvaRing^® su narkotikais, skatinančius kepenų mikrosomų fermentų (fenitoinu, fenobarbitalis, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu, okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, ritonaviras, grizeofulvinas, Jonažolės preparatai) sustiprina medžiagų apykaitą lytinių hormonų, o sumažėjo kontracepcijos veiksmingumas NuvaRing^®.

Iš NuvaRing veiksmingumas^® Ji taip pat gali nukristi, o vartojate tam tikrų antibiotikų, pavyzdžiui, penicilinams ir tetraciklinai. Šie vaistai sutrumpina cirkuliuojančių estrogenų enteropechenochnuyu, , kuri sumažina etinilestradiolio koncentraciją.

Farmakokinetikos tyrimų rezultatai neparodė apie kontraceptikų veiksmingumą ir saugumą, NuvaRing poveikį^® kai taikoma kartu su priešgrybeliniais vaistais ir spermicidai.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

NovaRing^® Ji turėtų būti laikomi iš nuo vaikų esant 2 ° temperatūroje iki 8 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.