Aktyvus medžiagos: Pantoprazole
Kai ATH: A02BC02
KKSK: Inhibitorius n+-K+-ATPazės. Anti-opa narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E16.8, K21, K21.0, K25,, K26, K27
Kai KSF: 11.01.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)
Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas šviesiai rudos spalvos, Ovalus, šiek tiek Biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, su šiurkščiu paviršiumi, plakiravimo sluoksnis su šviesos tan spalvos.
| 1 kortelė. | |
| pantoprazolo natrio seskvihidrato | 22.55 mg, |
| , kuris atitinka pantoprazolo turinio | 20 mg |
Pagalbinės medžiagos: manitolio, krospovydon, bevandenio natrio karbonato,, sorbitolis, kalcio stearato.
Kevalo kompozicija: gipromelloza, povidonas, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), propilenglikolis, dispersija Eudragit L30D (metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) variantiškumas 30%, vanduo, natrio laurilo, polisorbatas-80), talkas, makrogolis 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas šviesiai rudos spalvos, Ovalus, šiek tiek Biconcave; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, su šiurkščiu paviršiumi, plakiravimo sluoksnis su šviesos tan spalvos.
| 1 kortelė. | |
| pantoprazolo natrio seskvihidrato | 45.10 mg, |
| , kuris atitinka pantoprazolo turinio | 40 mg |
Pagalbinės medžiagos: manitolio, krospovydon, bevandenio natrio karbonato,, sorbitolis, kalcio stearato.
Kevalo kompozicija: gipromelloza, povidonas, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), propilenglikolis, dispersija Eudragit L30D (metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) variantiškumas 30%, vanduo, natrio laurilo, polisorbatas-80), talkas, makrogolis 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Anti-opa narkotikų. Jis slopina fermentą H -K ATPazę (protonų siurblio) skrandžio parietalinių ląstelių, ir taip blokuoja, Galutinis etapas iš druskos rūgšties, sintezės. Šis veda į bazinei, sumažinimo ir stimuliuojamos sekrecijos druskos rūgšties, nepriklausomai nuo dirgiklio pobūdžio.
Po to, kai išgėrus vieną vaisto dozės, 20 mg pantoprazolo veiksmas vystosi per pirmąją valandą, Maksimalus poveikis yra pasiekiamas per 2-2.5 ne. Nr virškinimo trakto peristaltikos efektas. Nutraukus sekrecijos veikla yra visiškai atstatytas 3-4 Naktimis.
Absorbcija
Pantoprazolas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, IŠMakh pasiekti 2-2.5 valandas po nurijimo ir yra 1-1.5 ug / ml,, punktą, kuriame C vertėMakh
Ji išlieka pastovus per kartotines dozes. Vaisto biologinis yra 77%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos AUC, IŠMakh ir biologinis prieinamumas; yra tik į vaisto pradžioje pokytis.Pasiskirstymas
Jungimasis su plazmos baltymais - apie 98%. Vd yra maždaug 0.15 l / kg, o klirensas - 0.1 L / h / kg,.
Medžiagų apykaita
Pantoprazolas yra beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Tai iš izofermentų CYP2C19 inhibitorius.
Išskaitymas
T1/2 - 1 ne. Kadangi pantoprazolas specifiškai jungiasi su protonų siurblio pakauškaulio ląstelių T1/2 Ji nebūtinai koreliuoja su terapinio poveikio trukmę. Išsiskyrimas metabolitų (80%) – преимущественно через почки; Likusi dalis išsiskiria su tulžimi. Pagrindinis metabolitas, nustatoma kraujo serume ir šlapime, – десметилпантопразол, kuris yra konjuguotas su sulfato. T1/2 desmetilpantoprazola (apie 1.5 ne) daug daugiau, kaip T1/2 pantoprazolio.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Lėtinio inkstų nepakankamumo (įsk. pacientai, hemodializė) jokių pakeitimų yra privalomi dozės. T1/2 – короткий, sveikų asmenų. Pantoprazolas labai mažais kiekiais, gali būti rodomas dializės.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze (A ir B klasių pagal Child-Pugh klasifikaciją) gavus pantoprazolo dozę 20 mg / per dieną, T1/2 padidėja iki 3-6 ne, AUC 3-5 laikas, ir CMakh -į 1.3 karto, palyginti su sveikų asmenų.
Šiek tiek padidėjo AUC ir C padidėjimasMakh palyginti su atitinkamais duomenimis jaunesniems pacientams Senyviems pacientams nėra kliniškai reikšmingas.
- Gastroezofaginio refliukso liga (GERL), įsk. erozinis arba opinis ezofagitas refliukso ir simptomų, susijusių su GERL (rėmuo, atsirūgimas rūgštimi, skausmas ryjant);
- Erozinio ir opiniu pažeidimai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su vartojantiems NVNU;
- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, Gydymas ir profilaktika;
- Helicobacter pylori išnaikinimas kartu su dviem antibiotikais;
- Zolingerio-Elisono sindromas, ir kiti patologinės būklės,, susijęs su padidėjusia skrandžio sekrecijos.
Vaistas yra geriamos. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, nekramtant ir kad, geriamojo nedidelį kiekį skysčio, prieš valgį, paprastai prieš pusryčius. Kai du kartus antroji dozė rekomenduojama vartoti prieš vakarienę.
Į GERL, įsk. erozinis ezofagitas ir opinis ir flegmos susijusių simptomų (rėmuo, atsirūgimas rūgštimi, skausmas ryjant) švelnus, rekomenduojama dozė yra 20 mg / per dieną, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / per dieną. Simptomų susilpnėjimui paprastai įvyksta per 2-4 savaites. Gydymo kursas yra 4-8 savaites.
Į prevencija, ir tiek laiko, kiek palaikomąją terapiją paskirti 20 mg / per dieną, jei reikia, padidinti iki dozę 40-80 mg / per dieną. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Į erozinių ir opiniu pažeidimai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su vartojantiems NVNU, rekomenduojama dozė yra 40-80 mg / per dieną. Курс терапии – 4-8 savaites.
Į prevencija erozijomis ant ilgo naudojimo NVNU fone - Iki 20 mg.
Į Gydymas ir profilaktika skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa paskirti 40-80 mg / per dieną. Gydymo kursas paūmėjimo dvylikapirštės žarnos opa metu paprastai 2 Savaitės, язвенной болезни желудка – 4-8 savaites. Jei reikia, gydymą padidėja trukmė.
Į Helicobacter pylori naikinimas (kombinacijoje su antibiotikais) rekomenduojama dozė yra 40 mg 2 du kartus per dieną kartu su dviem antibiotikais, Paprastai gydymo H. pylori Žinoma 7-14 dienos.
Į Zolingerio-Elisono sindromas ir kitos patologinės būklės,, susijęs su padidėjusia skrandžio sekrecijos, Rekomenduojama pradinė dozė pantoprazolo ilgalaikio gydymo 80 mg / per dieną, razdelennaya nuo 2 priėmimas. Vėliau, paros dozė gali būti didinama pagal pradiniu lygiu skrandžio sekrecijos. Galimas laikinai padidinti paros dozės pantoprazolo į 160 mg tinkamai kontroliuoti skrandžio sekreciją. Gydymo trukmė pasirenkama individualiai.
Į Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu pantoprazolo paros dozė neturi viršyti 40 mg / per parą ir reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą, ypač per ilgesnį gydymo pantoprazolo. Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, rekomenduojama pašalinti narkotikų.
Į Senyvi pacientai ir pacientai, sergantys inkstų liga максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
Į vyresnio amžiaus žmonių, gauti naikinantis gydymas Helicobacter pylori, Gydymo trukmė paprastai yra ne daugiau kaip 7 dienos.
Nuo kraujodaros pusėje: очень редко – лейкопения, trombocitopenija.
Nuo virškinimo sistemos: часто – боль в животе, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas; нечасто – тошнота, vėmimas; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, sunkus kepenų pažeidimas,, sukelia gelta ar be kepenų funkcijos nepakankamumu.
Dėl imuninės sistemos dalis,: очень редко – анафилактические реакции, įskaitant anafilaksinį šoką.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: reta - artralgija; очень редко – миалгия.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; нечасто – головокружение, regėjimo sutrikimas (neryškus matymas); очень редко – депрессия.
Su Urogenitalinę sistemą: очень редко – интерстициальный нефрит.
Alerginės reakcijos: нечасто – зуд, išbėrimas; очень редко – крапивница, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, arba Lyell sindromas, šviesai.
Kitas: очень редко – периферические отеки, hipertermija, silpnumas, skausminga įtampa iš pieno liaukų, padidėjęs trigliceridų.
Su nepageidaujamų reakcijų gydymo nuo narkomanijos plėtrai reikia nutraukti.
- Virškinimo nevroticheskogo genezės;
- Vaikams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas netirtas);
- Padidėjęs jautrumas pantoprazolui arba kuriai pagalbinei.
Nolypaza soderzhit sorbitolis, taip vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems reta paveldima fruktozės netoleravimas.
IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos nėštumo metu, žindymo laikotarpis, kepenų funkcijos nepakankamumas, rizika trūkumas ciankobalaminą (ypač prieš hipoglikemijos- ir achlorhidrija).
Patirtis su pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims yra ribotas. Nėštumo ir žindymo laikotarpis gali būti naudojama tik, jei teigiamas poveikis motinai viršija galimą riziką vaisiui ir kūdikiui. Duomenys apie pantoprazolo paskirstymo, piene yra ne.
Prieš terapija yra būtina neįtraukti vėžio buvimą (endoskopinės kontrolė, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), TK. gydymas, maskyruya simptomai, gali atidėti teisingą diagnozę.
Jei po 4 savaites pantoprazolas terapija pacientui, yra ne pageidaujama terapinis poveikis, jis turi būti pakartotinai išbandytas.
Kaip ir kitų protonų siurblio inhibitorių, pantoprazolas gali sumažinti cianokobalamino absorbciją (vitamino B12) nuo fonemų hipotezės- ir achlorhidrija. Ypač tai turėtų būti laikoma, kai ilgalaikis gydymas ir pacientų, kurių rizikos veiksnių trūkumas vitamino B12.
Atlikti ilgalaikio gydymo, ypač daugiau nei 1 metai, Tai reikia reguliariai stebėti paciento būklę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Narkotikų neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar kitomis techninėmis priemonėmis.
Perdozavimas Simptomai žmogui nėra žinomas.
Gydymas: Nėra specifinio priešnuodžio. Be narkotikų perdozavimo atveju, paprastai lydi intoksikacijos požymiai, Naudota detoksikacijos veikla. Gydymas simptominis.
Nolpaza sumažina narkotikų absorbciją, biologinis, kuris yra priklausomas nuo skrandžio pH, ir išsiurbiamas rūgštaus pH (pvz, ketokonazolas).
Pantoprazolas metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 fermentų sistema. Mes negalime atmesti sąveikos pantoprazolo su narkotikais, yra metabolizuojamas tos pačios sistemos. Tačiau, Klinikinių tyrimų metu nebuvo reikšmingos sąveikos su digoksinu, diazepamom, diklofenakas, etanolis, fenitoinu, glibenklamido, karʙamazepinom, kofeinas, metoprololis, naproksenas, nifedipinas, piroksikamom, Teofilinas ir geriamieji kontraceptikai.
Nors vienu metu naudoti varfarino Klinikinių farmakokinetikos tyrimų nenustatė reikšmingų sąveikų, Ji pažymėjo, keli atskiri kaitos pranešimus Mho. Pacientai,, gauti kumarino antikoaguliantų, tuo pačiu metu su pantoprazolo, reguliariai stebėti protrombino laiką arba Mho.
Tuo pačiu metu, atsižvelgiant pantoprazolo kartu su antacidiniais vaistais bet sąveika su kitais vaistais nėra užregistruotas.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More