NOLPAZA

Aktyvus medžiagos: Pantoprazole
Kai ATH: A02BC02
KKSK: Inhibitorius n⁺-K⁺-ATPazės. Anti-opa narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E16.8, K21, K21.0, K25,, K26, K27
Kai KSF: 11.01.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas šviesiai rudos spalvos, Ovalus, šiek tiek Biconcave; Pateikčių – svoris nuo baltos iki šviesiai rudos, su šiurkščiu paviršiumi, plakiravimo sluoksnis su šviesos tan spalvos.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, krospovydon, bevandenio natrio karbonato,, sorbitolis, kalcio stearato.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, povidonas, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), propilenglikolis, dispersija Eudragit L30D (metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) variantiškumas 30%, vanduo, natrio laurilo, polisorbatas-80), talkas, makrogolis 6000.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas šviesiai rudos spalvos, Ovalus, šiek tiek Biconcave; Pateikčių – svoris nuo baltos iki šviesiai rudos, su šiurkščiu paviršiumi, plakiravimo sluoksnis su šviesos tan spalvos.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, krospovydon, bevandenio natrio karbonato,, sorbitolis, kalcio stearato.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, povidonas, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), propilenglikolis, dispersija Eudragit L30D (metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1:1) variantiškumas 30%, vanduo, natrio laurilo, polisorbatas-80), talkas, makrogolis 6000.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Anti-opa narkotikų. Jis slopina fermentą H -K ATPazę (protonų siurblio) skrandžio parietalinių ląstelių, ir taip blokuoja, Galutinis etapas iš druskos rūgšties, sintezės. Šis veda į bazinei, sumažinimo ir stimuliuojamos sekrecijos druskos rūgšties, nepriklausomai nuo dirgiklio pobūdžio.

Po to, kai išgėrus vieną vaisto dozės, 20 mg pantoprazolo veiksmas vystosi per pirmąją valandą, Maksimalus poveikis yra pasiekiamas per 2-2.5 ne. Nr virškinimo trakto peristaltikos efektas. Nutraukus sekrecijos veikla yra visiškai atstatytas 3-4 Naktimis.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pantoprazolas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, IŠ_Makh pasiekti 2-2.5 valandas po nurijimo ir yra 1-1.5 ug / ml,, punktą, kuriame C vertė_Makh Ji išlieka pastovus per kartotines dozes. Vaisto biologinis yra 77%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos AUC, IŠ_Makh ir biologinis prieinamumas; yra tik į vaisto pradžioje pokytis.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – apie 98%. V_d yra maždaug 0.15 l / kg, o klirensas - 0.1 L / h / kg,.

Medžiagų apykaita

Pantoprazolas yra beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Tai iš izofermentų CYP2C19 inhibitorius.

Išskaitymas

T_1/2 – 1 ne. Kadangi pantoprazolas specifiškai jungiasi su protonų siurblio pakauškaulio ląstelių T_1/2 Ji nebūtinai koreliuoja su terapinio poveikio trukmę. Išsiskyrimas metabolitų (80%) – visų pirma per inkstus; Likusi dalis išsiskiria su tulžimi. Pagrindinis metabolitas, nustatoma kraujo serume ir šlapime, – desmetilpantoprazol, kuris yra konjuguotas su sulfato. T_1/2 desmetilpantoprazola (apie 1.5 ne) daug daugiau, kaip T_1/2 pantoprazolio.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Lėtinio inkstų nepakankamumo (įsk. pacientai, hemodializė) jokių pakeitimų yra privalomi dozės. T_1/2 – trumpas, sveikų asmenų. Pantoprazolas labai mažais kiekiais, gali būti rodomas dializės.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze (A ir B klasių pagal Child-Pugh klasifikaciją) gavus pantoprazolo dozę 20 mg / per dieną, T_1/2 padidėja iki 3-6 ne, AUC 3-5 laikas, ir C_Makh – į 1.3 karto, palyginti su sveikų asmenų.

Šiek tiek padidėjo AUC ir C padidėjimas_Makh palyginti su atitinkamais duomenimis jaunesniems pacientams Senyviems pacientams nėra kliniškai reikšmingas.

Liudijimas

- Gastroezofaginio refliukso liga (GERL), įsk. erozinis arba opinis ezofagitas refliukso ir simptomų, susijusių su GERL (rėmuo, atsirūgimas rūgštimi, skausmas ryjant);

- Erozinio ir opiniu pažeidimai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su vartojantiems NVNU;

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, Gydymas ir profilaktika;

- Helicobacter pylori išnaikinimas kartu su dviem antibiotikais;

- Zolingerio-Elisono sindromas, ir kiti patologinės būklės,, susijęs su padidėjusia skrandžio sekrecijos.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, nekramtant ir kad, geriamojo nedidelį kiekį skysčio, prieš valgį, paprastai prieš pusryčius. Kai du kartus antroji dozė rekomenduojama vartoti prieš vakarienę.

Į GERL, įsk. erozinis ezofagitas ir opinis ir flegmos susijusių simptomų (rėmuo, atsirūgimas rūgštimi, skausmas ryjant) švelnus, Rekomenduojama dozė – 20 mg / per dieną, vidutinio sunkumo ir sunkus – 40-80 mg / per dieną. Simptomų susilpnėjimui paprastai įvyksta per 2-4 savaites. Gydymo kursas yra 4-8 savaites.

Į prevencija, ir tiek laiko, kiek palaikomąją terapiją paskirti 20 mg / per dieną, jei reikia, padidinti iki dozę 40-80 mg / per dieną. Jūs galite gauti narkotikų “pagal pareikalavimą” simptomų, atveju.

Į erozinių ir opiniu pažeidimai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su vartojantiems NVNU, Rekomenduojama dozė – 40-80 mg / per dieną. Gydymo kursas – 4-8 savaites.

Į prevencija erozijomis ant ilgo naudojimo NVNU fone – iki 20 mg.

Į Gydymas ir profilaktika skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa paskirti 40-80 mg / per dieną. Gydymo kursas paūmėjimo dvylikapirštės žarnos opa metu paprastai 2 Savaitės, opaligė – 4-8 savaites. Jei reikia, gydymą padidėja trukmė.

Į Helicobacter pylori naikinimas (kombinacijoje su antibiotikais) Rekomenduojama dozė – 40 mg 2 du kartus per dieną kartu su dviem antibiotikais, Paprastai gydymo H. pylori Žinoma 7-14 dienos.

Į Zolingerio-Elisono sindromas ir kitos patologinės būklės,, susijęs su padidėjusia skrandžio sekrecijos, Rekomenduojama pradinė dozė pantoprazolo ilgalaikio gydymo 80 mg / per dieną, razdelennaya nuo 2 priėmimas. Vėliau, paros dozė gali būti didinama pagal pradiniu lygiu skrandžio sekrecijos. Galimas laikinai padidinti paros dozės pantoprazolo į 160 mg tinkamai kontroliuoti skrandžio sekreciją. Gydymo trukmė pasirenkama individualiai.

Į Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu pantoprazolo paros dozė neturi viršyti 40 mg / per parą ir reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą, ypač per ilgesnį gydymo pantoprazolo. Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, rekomenduojama pašalinti narkotikų.

Į Senyvi pacientai ir pacientai, sergantys inkstų liga Didžiausia paros dozė pantoprazolio – 40 mg.

Į vyresnio amžiaus žmonių, gauti naikinantis gydymas Helicobacter pylori, Gydymo trukmė paprastai yra ne daugiau kaip 7 dienos.

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros pusėje: retai – leukopenija, trombocitopenija.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas; retai – pykinimas, vėmimas; retai – burnos džiūvimas; retai – padidėjęs kepenų transaminazių ir GGT, sunkus kepenų pažeidimas,, sukelia gelta ar be kepenų funkcijos nepakankamumu.

Dėl imuninės sistemos dalis,: retai – anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – artralgija; retai – mialgija.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas; retai – svaigulys, regėjimo sutrikimas (neryškus matymas); retai – depresija.

Su Urogenitalinę sistemą: retai – intersticinio nefrito.

Alerginės reakcijos: retai – niežulys, išbėrimas; retai – dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, arba Lyell sindromas, šviesai.

Kitas: retai – periferinė edema, hipertermija, silpnumas, skausminga įtampa iš pieno liaukų, padidėjęs trigliceridų.

Su nepageidaujamų reakcijų gydymo nuo narkomanijos plėtrai reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

- Virškinimo nevroticheskogo genezės;

- Vaikams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas netirtas);

- Padidėjęs jautrumas pantoprazolui arba kuriai pagalbinei.

Nolypaza soderzhit sorbitolis, taip vaistas nerekomenduojamas pacientams, sergantiems reta paveldima fruktozės netoleravimas.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos nėštumo metu, žindymo laikotarpis, kepenų funkcijos nepakankamumas, rizika trūkumas ciankobalaminą (ypač prieš hipoglikemijos- ir achlorhidrija).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Patirtis su pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims yra ribotas. Nėštumo ir žindymo laikotarpis gali būti naudojama tik, jei teigiamas poveikis motinai viršija galimą riziką vaisiui ir kūdikiui. Duomenys apie pantoprazolo paskirstymo, piene yra ne.

Įspėjimai

Prieš terapija yra būtina neįtraukti vėžio buvimą (endoskopinės kontrolė, pasirinktinai su biopsija – ypač skrandžio opa), TK. gydymas, maskyruya simptomai, gali atidėti teisingą diagnozę.

Jei po 4 savaites pantoprazolas terapija pacientui, yra ne pageidaujama terapinis poveikis, jis turi būti pakartotinai išbandytas.

Kaip ir kitų protonų siurblio inhibitorių, pantoprazolas gali sumažinti cianokobalamino absorbciją (vitamino B₁₂) nuo fonemų hipotezės- ir achlorhidrija. Ypač tai turėtų būti laikoma, kai ilgalaikis gydymas ir pacientų, kurių rizikos veiksnių trūkumas vitamino B₁₂.

Atlikti ilgalaikio gydymo, ypač daugiau nei 1 metai, Tai reikia reguliariai stebėti paciento būklę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Narkotikų neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar kitomis techninėmis priemonėmis.

Perdozavimas

Perdozavimas Simptomai žmogui nėra žinomas.

Gydymas: Nėra specifinio priešnuodžio. Be narkotikų perdozavimo atveju, paprastai lydi intoksikacijos požymiai, Naudota detoksikacijos veikla. Gydymas simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Nolpaza sumažina narkotikų absorbciją, biologinis, kuris yra priklausomas nuo skrandžio pH, ir išsiurbiamas rūgštaus pH (pvz, ketokonazolas).

Pantoprazolas metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 fermentų sistema. Mes negalime atmesti sąveikos pantoprazolo su narkotikais, yra metabolizuojamas tos pačios sistemos. Tačiau, Klinikinių tyrimų metu nebuvo reikšmingos sąveikos su digoksinu, diazepamom, diklofenakas, etanolis, fenitoinu, glibenklamido, karʙamazepinom, kofeinas, metoprololis, naproksenas, nifedipinas, piroksikamom, Teofilinas ir geriamieji kontraceptikai.

Nors vienu metu naudoti varfarino Klinikinių farmakokinetikos tyrimų nenustatė reikšmingų sąveikų, Ji pažymėjo, keli atskiri kaitos pranešimus Mho. Pacientai,, gauti kumarino antikoaguliantų, tuo pačiu metu su pantoprazolo, reguliariai stebėti protrombino laiką arba Mho.

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant pantoprazolo kartu su antacidiniais vaistais bet sąveika su kitais vaistais nėra užregistruotas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.