BET-ŠPALGIN

Aktyvus medžiagos: Kodeinas, Drotaverine, Paracetamolis
Kai ATH: N02BE51
KKSK: Spazmoanalgetik
TLK-10 kodai (liudijimas): R52,0, R52.2
Kai KSF: 03.03
Gamintojas: Chinoin farmacijos ir chemijos darbai Bendras. Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Dražė светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, pailgos, с делительной риской на обеих сторонах.

Pagalbinės medžiagos: povidonas, geltonasis geležies oksidas (172), magnio stearatas, vitaminas C, krospovydon, talkas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kleisterizuoto krakmolo.

6 PC. – aliuminio lizdinės plokštelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Spazmoanalgetik.

Paracetamolis yra skausmą malšinantis ir karščiavimą. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (FDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Be, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GN, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Kodeinas – противокашлевое средство центрального действия, fenantrenas alkaloidas opiumo serijos. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmakokinetika

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorbcija

При приеме препарата Но-шпалгин^® C vertybės_daugiausia дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Paracetamolis – per 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Pasiskirstymas

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 kortelė. 1 раз/сут и на 3-й день – kai gauna 2 kortelė. 1 laikas / dieną.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolizmas ir išskyrimas

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min,. In vitro tyrimai rodo,, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, kuri veda prie T padidėjimo_1/2 дротаверина в 2-7 laikas. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Liudijimas

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Dozuoti

Suaugusieji su galvos skausmu препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 kortelė. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® per 8 ne.

При непродолжительном (nebe 3 dienos) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 skirtukas. / dieną; при более длительном – nebe 4 skirtukas. / dieną.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Metų amžiaus vaikų 6 į 12 metų narkotikų skiriamas vartoti vienkartine doze vidutinis 1/2-1 kortelė. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® per 10-12 ne, maksimali dozė – 2 skirtukas. / dieną.

Senyvi pacientai с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Į Pacientai, kurių kepenų ir / ar inkstų nepakankamumu доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Į CC mažiau nei 10 ml / min, интервал между приемами препарата должен быть более 12 ne; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotonija, tachikardija, Potvyniai.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Nuo kraujodaros sistemos: agranuliocitozė, trombocitopenija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas; retai – bronchospazmas, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontraindikacijos

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Širdies nepakankamumas dekompensacija;

- AV блокада II и III степени;

- Kvėpavimo nepakankamumas;

- Bronchų astma;

- Alkoholizmas;

— наркомания;

- Valstybės po galvos smegenų traumos;

- Padidėjęs intrakranijinis spaudimas;

- Trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė;

- Trūkumas gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы;

- Sinchroninis priėmimas MAO inhibitorių ir iki laikotarpis 14 dienų po jų nutraukimo;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 6 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Препарат Но-шпалгин^® nėštumo metu.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, kartu su narkotikų.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® pacientai, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Pacientai,, принимающим препарат Но-шпалгин^®, turėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Stebėjimo laboratorinių parametrų

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® Būtina stebėti modelius periferiniame kraujyje, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Paklaustas apie galimybę veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dienos, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Pakeitimai, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Gydymas: skrandžio plovimas, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika su kitais vaistais, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Sąveika su kitais vaistais, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicylamide, barbitūratai, Vaistai nuo epilepsijos, tricikliai antidepresantai, etanolis, rifampicinu) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Sąveika su kitais vaistais, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistą rekomenduojama laikyti sausoje vietoje, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai.