NE-"SCA

Aktyvus medžiagos: Drotaverine
Kai ATH: A03AD02
KKSK: Myotropic antispazminiai
TLK-10 kodai (liudijimas): K25,, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kai KSF: 02.15.08
Gamintojas: Chinoin Farmacijos ir chemijos kūriniai. Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Dražė turas, iškilios, su žalsvai geltonos arba oranžinės spalvos atspalvis, ženklinami “spa” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
60 PC. – polipropileno buteliukai su balionėlis “stūmoklio viršaus” (1) – pakuočių kartoną.
100 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m aiškus, žalsvai geltona.

Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas, etanolis 96%, vandens D / ir.

2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – tara Valium plastiko (1) – pakuočių kartoną.
2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – tara Valium plastiko (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antispazminiais. Drotaverinum - darinys izochinolinas, kurie daro spazmolitiniu poveikiu lygiųjų raumenų slopindamas fermentą fosfodiesterazės 4 (FDE4). Slopinimas fermento PDE4 veda į padidintus koncentracijų cAMP, išjungia miozino lengvosios grandinės kinazės (MLCK), ką, paeiliui, todėl lygiųjų raumenų atsipalaidavimą.

Drotaverine slopina fermento PDE4 slopinimas in vitro be PDE3 ir FDE5 fermento. Matyt, PDE4 yra funkciškai labai svarbu, siekiant sumažinti lygiųjų raumenų susitraukimus, Todėl selektyvūs PDE4 inhibitorių, gali būti veiksmingas hyperkinetic sutrikimų ir ligų gydymui, susijęs su spazminius būsenų, virškinimo trakto.

Fermentas, hidrolizuojasi stovykla lygiųjų raumenų ląstelių miokardo ir kraujagyslių, izofermentą, daugiausia FDE3, tai paaiškina aukštą efektyvumo drotaverine kaip antispazminiai be ryškus poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reakcijų. Vaistas yra veiksmingas, lygiųjų raumenų spazmus, pavyzdžiui, nervų, ir raumenų etiologijos. Nepriklausomai nuo to, autonominė innervation drotaverine poveikio rūšį dėl lygiųjų raumenų virškinamojo trakto, Tulžies, ir Urogenitalinę ir kraujagyslių sistemos. Ačiū kraujagyslių veiksmų Nospanum^® gerina kraujotaką.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Jei vaisto išgerta ir parenteraliai drotaverine greitai ir visiškai absorbuojamas. C_daugiausia Ji pasiekė per 45-60 m,. Jungiasi su plazmos baltymais (alfa-albuminas, alfa- ir beta-globulinai).

Metabolizmas ir išskyrimas

Jis yra metabolizuojamas kepenyse. T_1/2 - 16-22 ne. Per 72 h drotaverine išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu, 50% – šlapimas, 30% – su išmatomis.

Liudijimas

- lygiųjų raumenų spazmai, susijęs su ligomis, tulžies takų: tulžies akmenligė, cholecistitas, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Spazmai lygiųjų raumenų šlapimo sistema: akmenligė liga, pyelitis, cistitas, Tenezmai pūslės;

- Per fiziologinio gimdymo – sutrumpinti gimdos kaklelio išsiplėtimas etapą ir taip sumažinti bendrą trukmę darbo (už I / O tirpalu, o / m).

Kaip adjuvanto terapijos:

- Spazmas lygiųjų raumenų virškinamojo trakto: skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, spazmas iš Cardia ir fazė prievartyje, plonosios žarnos uždegimas, kolitas, lydi vidurių užkietėjimas ir pūtimas;

- įtampos galvos skausmas (žodžiu);

- Ginekologinės ligos (dismenorėja);

- Stiprūs darbo skausmai (už I / O tirpalu, o / m).

Kai naudojamas kaip adjuvanto narkotiko yra parenteraliai, jei negali naudoti tablečių.

Dozuoti

Suaugusieji kai jis vartojamas rekomenduojama paros dozė yra 120-240 mg (į 2-3 priėmimas); vaikai , koreguoti dozę, priklausomai nuo amžiaus, vaikams nuo 1 į 6 metų - 40-120 mg (į 2-3 priėmimas); į amžius 6 metų - 80-200 mg (į 2-5 priėmimai).

Vidutinė paros dozė už / M suaugusiems 40-240 mg (padalytą 1-3 Administravimas / dieną). Į ūminis diegliai (inkstų ar tulžies) preparatas yra įvedamas / dozė 40-80 mg.

Į sutrumpinti gimdos kaklelio išsiplėtimas etapą per fiziologinio gimdymo švirkščiamas I / m 40 mg, kad nepakankama efektas gali būti pakartota 1 kartus per 2 ne.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: retai - pykinimas, vidurių užkietėjimas.

CNS: retai - galvos skausmas, svaigulys, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Retai - širdies plakimas; labai retai - hipotenzija.

Kitas: labai retai - alerginės reakcijos (kai parenteraliai, ypač pacientams, kurių padidėjęs jautrumas Bisulfitinis).

Kontraindikacijos

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus širdies nepakankamumas (mažas širdies produkcija sindromas);

- Vaikams iki 1 metai (Piliulė);

- Padidėjęs jautrumas drotaverine arba kiekvienos pagalbinės medžiagos, formuluojant (ypač natrio metabisulfito – už I / O tirpalu, o / m).

IŠ atsargumas jį vartoti pacientams, hipotenzijos. Ant jų / vaisto įvedimo pacientui turėtų būti tokioje gulint dėl ​​to, kad žlugimo pavojaus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Drotaverine ne teratogeninio ir embriotoksinio veiksmų. Tačiau šio narkotiko naudojimas yra rekomenduojamas tik po kruopštaus sveria apie numatomą naudą ir galimą riziką santykis.

Dėl klinikinių duomenų stokos drotaverine Nerekomenduotina vakcinuoti kates laktacijos metu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Sudėtį įeina tablečių 52 Laktozės mg, Todėl tablečių formos pacientams vaistas nepriskirta su laktazės stygius, galactosemia sindromas arba sutrikusi absorbcija gliukozės / galaktozės.

Tirpalo kompozicija pagal / in / m administravimo yra natrio bisulfito, kuris gali sukelti alergines reakcijas, , įskaitant anafilaksiją ir bronchų spazmą, jautriems asmenims (ypač pacientams su bronchinės astmos arba alerginių reakcijų istorijos). Jei esate jautrus natrio metabisulfitas parenteriniu reikėtų vengti narkotikų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai vartojamas gydomosiomis dozėmis drotaverine neturi poveikio klasių pavojingų darbų gebėjimas.

Po parenterinio (ypač /) administracija susilaikyti nuo vairavimo motorines transporto priemones ir valdymo mechanizmus 1 ne (po paraiškos).

Perdozavimas

Iki šiol atvejai narkotikų perdozavimo Nospanum^® nebuvo pranešta.

Sąveika su kitais vaistais

Tuo pačiu metu, bet kurie-SPA^® gali sumažinti levodopos poveikį parkinsonizmo.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Narkotikų yra skirto / ir / m įvedant recepto tirpalo pavidalu.

Vaistas yra tablečių formos yra patvirtinta, skirtas naudoti kaip nereceptinių priemonėmis.

Sąlygos ir nuostatos

Tabletės yra lizdinės plokštelės, turėtų būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C.

Tablečių polipropileno buteliukas ir tirpalo / in / m įvedimo turėtų būti laikomi tamsoje, neprieinamos vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.