NivalinTM (Injekcinis tirpalas)

Aktyvus medžiagos: Galantamin
Kai ATH: N06DA04
KKSK: Cholinesterazės inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Kai KSF: 02.11.02.01
Gamintojas: SOPHARMA AD (Bulgarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

	1 stiprintuvą.
galantamina gidroʙromid	1 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

	1 stiprintuvą.
galantamina gidroʙromid	2.5 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

	1 stiprintuvą.
galantamina gidroʙromid	5 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

	1 stiprintuvą.
galantamina gidroʙromid	10 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologinis

Laikinai slopina acetilcholinesterazės. Jis palengvina nervinius impulsus į nervų sinapsės, stiprina sužadinimo procesus refleksas zonose smegenų ir nugaros smegenų, lengvai prasiskverbia pro BBB. Jis pagerina odos tonusą ir stimuliuoja lygiųjų ir skeleto raumenų susitraukimo, sekrecijos virškinimo liaukų ir prakaito liaukų, atkuria nervų ir raumenų laidumas, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tipas. Sukelia miozė, Spazmas Akomodacija, mažina akispūdį su uždaro kampo glaukoma.

Farmakokinetika

Absorbcija

Galantaminas greitai absorbuojamas po s / įžangoje. Terapinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 30 m,. Statistiškai reikšmingas skirtumas AUC po vienkartinės dozės 10 mg (Prarijus ir parenteraliai). C_daugiausia kraujo plazmoje po vienkartinės dozės paraiškos 10 mg (Prarijus ir parenteraliai) yra 1.2 mg / ml, yra pasiekiama per 2 ne.

Pasiskirstymas

Laikotarpis galantamino poluraspredeleniya 10 min, yra ilgesnis, palyginti su laikotarpis poluraspredeleniya neostigminu ir piridostigmino (atitinkamai 5 ir 6.6 m,). Galantaminas silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Ji prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą, ir randamas smegenų audinio.

Medžiagų apykaita

Jis metabolizuojamas dimetilinimo (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin ir galantaminon) nustatyta plazmoje, ir šlapimo.

Išskaitymas

Rašyti daugiausia glomerulų filtracijos. Kliringo laikas 5 ne. Nedideliais kiekiais išsiskiria su tulžimi (0.2± 0,1% / 24). Galantaminas, neredaguota, ir jo metabolitai (epigalantamin ir galantaminon) šlapimo išvesties 89% po S / į įvedimo. Nustatytas, kad inkstus galantaminu apie 100 ml / min,, kuris yra arti prie inulino klirenso (kuri atitinka QC).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Inkstų nepakankamumu klirensas yra mažesnis

Liudijimas

Be neurologijos:

- Trauminis sužalojimas nervų sistemos;

- Cerebrinis paralyžius;

- ligos stuburo smegenis (mielitas, poliomielito, Poliomielito forma erkinio encefalito);

- Neuritas, polineuritas, polineuropatija, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre sindromas-;

- Idiopatinė parezė veido nervo;

- Miopatija;

- Lovą.

Anesteziologija ir chirurginė:

- Kaip antagonistas nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Dėl pooperacinio atonijos žarnos, ir šlapimo pūslės gydymas.

Be fizioterapijos:

- Jontoforeza kaip ligų, periferinės nervų sistemos.

Toksikologija:

- Apsvaigimas anticholinerginiai vaistai, Morfinas ir jo analogai;

Radiologijos:

- Pagerinti funkcinio diagnozuoti virškinimo sistemos ir tulžies pūslės sąlyga, kokybę.

Dozuoti

Vaistas yra vartojamas a / s, / M, Aš /. Dozė ir gydymo trukmė yra nustatomas atskirai, priklausomai nuo ligos sunkumo ir individualų atsaką į paciento. Pasibaigus gydymo vaisto pradžioje yra nustatytas į minimalų dozės, tada palaipsniui didinti. Į Suaugęs maksimali vienkartinė dozė P / į įvedimo 10 mg, Didžiausia paros dozė yra 20 mg.

Į vaikai už P / administravimo dozė priklauso nuo amžiaus:

Amžius	Paros dozė
1-2 metai	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% R-RA)
3-5 metų	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% R-RA)
6-8 metų	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% R-RA)
9-11 metų	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% R-RA)
12-15 metų	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% R-RA)
vyresnysis 15 metų	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% R-RA)

Gydymo trukmė priklauso nuo pobūdžio ir sunkumo ligos ir vidurkiai 40-60 dienos. Gydymo kursas galima pakartoti 2-3 kartus intervalais 1-2 Mėnesių.

Vaistas yra vartojamas 1 laikas / dieną. Naudodami Nivalin^® didesnes dozes paros dozė gali būti skirstomi į 2 įvedimas.

Suaugusieji į Kokybinio antagonistas nedepolyarizuyushtih miorelaksantov

NivalinTM^® įvesta į / iš dienos doze, 10-20 mg.

Rentgeno tyrimų metu narkotikų yra skiriamas suaugusiųjų / metrų dozėmis 1-5 mg.

Į periferinės nervų sistemos ligomis ir naktinės enurezės gydymui vaikai preparatas yra įvedamas kaip Jontoforeza dozės 1-2 ml 0.25% sprendimas.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: часто – тошнота, vėmimas, mėšlungį pilvo skausmas, viduriavimas, padidėjo seilėtekis, anoreksija; редко – кишечная колика.

CNS: dažnai - nuovargis, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas; редко – бессонница, regėjimo sutrikimas (Spazmas Akomodacija).

Kitas: padidėjo prakaitavimas; редко – ринит, bradikardija, šlapimtakių uždegimas, bronchospazmas, počečnaâ kaip.

Kontraindikacijos

- Bronchų astma;

- Bradikardija;

- A. блокада;

- Krūtinės;

- Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacija;

- Epilepsija;

- Hiperkinezės;

- Mechaninis žarnų obstrukcija;

- Mechaninė Nepārprotamība šlapimo takų;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Vaikams iki 1 metai;

- Nėštumas;

- Žindymas (GRUN vskarmlyvanyay);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas paskirs inkstų nepakankamumas narkotikų, šlapinimosi sutrikimai, neseniai atidėjo chirurgija apie priešinės liaukos, operacijos taikant bendrąją anesteziją.

Siekiant pagerinti rentgeno tyrimuose vaistas yra ne naudojamų vaikų kokybę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ar nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu pacientai turėtų nevairuoti automobilio ir kitos veiklos, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų, TK. narkotikų gali sukelti mieguistumą, svaigulys, regėjimo sutrikimas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, spazmai, viduriavimas, kraujospūdžio sumažėjimas,, bradikardija, bronchospazmas; в тяжелых случаях – судороги, koma.

Gydymas: simptominis gydymas, Valdymo funkcijos kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg / į; dozė gali būti kartojama, priklausomai nuo klinikinio paveikslėlyje.

Sąveika su kitais vaistais

NivalinTM^® o taikymas sumažina slopinamąjį poveikį morfino ir jo analogų, dėl kvėpavimo centro.

Paraiškoje Nivanil^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromidas, paxikarpin), ne depolarizing miorelaksantų (tuʙokurarin), chinino ir novokainamidom tarpusavio mažinimo veiksmai.

Aminoglikozidų antibiotikų (gentamicino, amikacino) gali sumažinti gydomąjį poveikį Nivalin^®.

Be paraiškos pagerina depolarizing miorelaksantų poveikį.

Su vienu metu taikant cimetidinas gali didinti biologinį prieinamumą galantaminu.

CYP 2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, dalyvauja galantamino apykaitos. Chinidinui, paroksetinas, fluoksetinas yra inhibitoriai CYP2D6 izofermento, ir narkotikai ketokonazolo, zidovudinas, эритромицин – изофермента CYP3D4, tokiu būdu, jie gali paveikti galantamino metabolizmą, kurios gali sąlygoti jo koncentraciją, padidėjimo serume.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 5 metų.