NIKVITIN

Aktyvus medžiagos: Nikotinas
Kai ATH: N07BA01
KKSK: Narkotikų už priklausomybę nuo nikotino gydymui
TLK-10 kodai (liudijimas): F17
Kai KSF: 02.17
Gamintojas: "GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Didžioji Britanija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

◊ Transderminis gydymo sistema (TTC) su kontaktinio paviršiaus plotas 7 cm²; yra kelių sluoksnių gipso stačiakampio formos su vardinių matmenų 2.5 cm × 2,8 cm; Bazinis rausvai-bronzos spalvos žymėjimo “NCQ 7”; apačia yra sidabro, su permatomos apsauginės plėvelės turi būti pašalintas.

Pagalbinės medžiagos: Etileno ir vinilacetato kopolimeras, polietileno/aliuminio/polietileno/etileno-vinilacetato kopolimero, polietileno plėvelė, POLIIZOBUTILENO 1 200 000 ir 35 000, silikonu poliesterio plėvelė.

1 PC. – laminuoti maišai (7) – cardboard boxes.
1 PC. – laminuoti maišai (14) – cardboard boxes.

◊ Transderminis gydymo sistema (TTC) su kontaktinio paviršiaus plotas 15 cm²; yra kelių sluoksnių gipso stačiakampio formos su vardinių matmenų 3.4 CM x 4,4 cm; Bazinis rausvai-bronzos spalvos žymėjimo “NCQ 14”; apačia yra sidabro, su permatomos apsauginės plėvelės turi būti pašalintas.

Pagalbinės medžiagos: Etileno ir vinilacetato kopolimeras, polietileno/aliuminio/polietileno/etileno-vinilacetato kopolimero, polietileno plėvelė, POLIIZOBUTILENO 1 200 000 ir 35 000, silikonu poliesterio plėvelė.

1 PC. – laminuoti maišai (7) – cardboard boxes.
1 PC. – laminuoti maišai (14) – cardboard boxes.

◊ Transderminis gydymo sistema (TTC) su kontaktinio paviršiaus plotas 22 cm²; yra kelių sluoksnių gipso stačiakampio formos su vardinių matmenų 4.65 CM × 4,75 cm; Bazinis rausvai-bronzos spalvos žymėjimo “NCQ 21”; apačia yra sidabro, su permatomos apsauginės plėvelės turi būti pašalintas.

Pagalbinės medžiagos: Etileno ir vinilacetato kopolimeras, polietileno/aliuminio/polietileno/etileno-vinilacetato kopolimero, polietileno plėvelė, POLIIZOBUTILENO 1 200 000 ir 35 000, silikonu poliesterio plėvelė.

1 PC. – laminuoti maišai (7) – cardboard boxes.
1 PC. – laminuoti maišai (14) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Narkotikų už priklausomybę nuo nikotino gydymui (tabako rūkymas). Nikotinas, Pagrindinis alkaloidas tabako, – natūralios kilmės medžiagos. Jis yra agonistas nikotino receptorių periferinės ir centrinės nervų sistemos ir turi stiprų poveikį centrinei nervų sistemai bei širdies ir kraujagyslių sistemos.

Kada mesti rūkyti priklauso nuo ciuju gali išsivystyti abstinencijos simptomų, kartu su savitą trauka link rūkymas, padidėjo dirglumas, emocinis labilumas, pažeidžiant koncentracija, su nerimu, blausa, miego sutrikimai, šviesos somatinių sutrikimų (galvos skausmas, mialgija, vidurių užkietėjimas, nuovargis) ir apetitas ir/arba didelio kūno masės indekso padidėjimas. Kai kurie pacientai abstinencijos simptomų, pvz., troškimas rūkyti, gali būti sušvelnintos stabilus priežiūra mažesnis, nei kada jūs rūkote, nikotino koncentracija kraujo plazmoje lygis.

Kada gydyti nikotino priklausomybės nuo nikotino pakaitinė terapija mažina cigarečių skaičių rūkyti, sumažina abstinencijos simptomų sunkumą, tiems, kurie mesti rūkyti visiškai naujos, kuris nusprendė mesti rūkyti; palengvina laikinai susilaikymas nuo rūkymo, taip pat sumažinti cigarečių skaičių rūkyti tie, kurie negali ar nenori visiškai atsisakyti rūkyti.

Klinikinių tyrimų duomenys, kad Nikvitin palengvina rūkymo abstinencijos simptomų. Taikydama sunkumo potraukį rūkyti sumažėjo ne mažiau kaip 35% nepriklausomai nuo dieną per pirmąsias dvi savaites atmetimo laiko, palyginti su placebo grupe (p<0.05).

Farmakokinetika

Absorbcija

Po aplikacijos ant odos atsiranda greitai poodinės absorbcijos nikotino, išleistas iš klijų sluoksniu. Nikotino koncentracija plazmoje koncentracija pasiekia stabilios per 2-4 valandoms po pirmosios paraiškos Nikvitina ir lieka nuolat metu 24 h iki, kol kas nebus pašalinti pleistrą. Apie 68% Nikotinas, paleistas iš pataisos, patenka į kraujotaką, likusi išleido nikotino išgaruoja per kraštus pleistras.

Ilgą laiką kasdien naudoti šio narkotiko Nikvitin (Diegimas 24 ne), dozė priklauso nuo nuolatinių koncentracijos nikotino koncentracija plazmoje pasiekti ir išlaikyti per dieną kai antrasis prašymas Nikvitina. Šie subalansuotos didžiausios koncentracijos maždaug 30% aukštesnis, nei po pirmojo panaudojimo narkotikų.

Nikotino koncentracija plazmoje proporcingai dozės trys dozės koncentracija variantai Nikvitina.

Vidutiniškai stabiliai plazmos koncentracija yra maždaug 17 pleistras ng/ml 21 mg / per dieną, 12 pleistras ng/ml 14 mg / per dieną 6 pleistras ng/ml 7 mg / per dieną. Palyginimui, cigarečių rūkymas pusvalandį suteikia vidutinė nikotino koncentracija plazmoje maždaug 44 ng / ml.

Nikotino kiekis kraujyje lygis, pastebėti, kada įkvėpus cigarečių dūmų, ne Nikvitina prašyme nurodytos.

Pasiskirstymas

Nuėmę pleistrą Nikvitin nikotino koncentracija plazmoje mažėja, su aiškiai pusinės eliminacijos laikas 3 ne, dėl nuolatinio absorbcijos nikotino ant odos ruožas; Palyginimui, Kai/su pusinės eliminacijos laikas 2 ne. Per 10-12 nuėmę pleistrą nerūkantys pacientams prieinamumą nikotino kiekis kraujyje aptinkama daugiau valandų.

Kai/su radioaktyviųjų izotopų nikotino dozės pasiskirstymas pastebimas pagal srautą, Be selektyvaus gaudymo bet kurios kūno. V_d yra maždaug 2.5 l / kg.

Medžiagų apykaita

Kurių metabolizmą veikia, visų pirma, kepenys; plazmos klirensas vidurkiai 1.2 l / min; inkstai ir plaučiai taip pat Pritaikysime nikotino.

Nustatyta daugiau 20 metabolitų nikotino. Manoma,, jie visi farmakologiškai neaktyvus. Pagrindiniai metabolitai – kotinin ir TRANS-3-gidroksikotinin. Stabilus cotinine koncentracija viršija bet nikotino turėti 10 laikas. T_1/2 Nikotinas yra maždaug 1-2 ne, ir cotinine – 15-20 ne.

Išskaitymas

Ir nikotino, ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus, apie 10% nikotino nepakeisto pavidalo atsiranda šlapime. Apie 30% gali pasirodyti šlapime kai didžiausias filtruoti ir visiškos oksidacijos šlapimo (pH vertė<5).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Skirtumai kinetikos nikotino vyrams ir moterims taikymo Nr-pažymėjo-Nikvitina. Nutukusiems vyrams taikant Nikvitina pažymėtas žymiai mažesni tarifai, AUC ir C_daugiausia palyginti su žmonių su normalaus kūno svorio. Tiesinės regresijos AUC nuo viso kūno svorio parodė numatomą priklausomybės (Didėjant masė sumažėja AUC).

Taikant šį narkotiką viršutinė išorinė dalis nikotino kinetika rankas ir viršutinę kūno buvo tas pats.

Liudijimas

-sumažinti nikotino abstinencijos simptomai, įsk. troškimas kai mesti rūkyti cigaretes.

Galbūt, kai mesti rūkyti, kartu su Nikvitina, turite pakeisti tam tikras gyvenimo būdas, stilius.

Dozuoti

Prieš pradedant gydymą, pacientas turėtų atvykti į tvirtą sprendimą mesti rūkyti.

Bet koks bandymas rūkymo atsisakymo laikotarpiu gali sukelti atkrytį. Taigi, gydymo metu nerekomenduojama rūkyti. Turi būti tuo pačiu metu nevartoti kitų nikotino turinčių produktų. Norint pasiekti norimą rezultatą, rekomenduojama, kad tinkama psichologinė parama.

Suaugusieji (įskaitant ir senyvo amžiaus) Rekomenduojama taikyti Hanna Nikvitin 1 laikas / dieną, Tuo pačiu metu, iškart po kėlimo. Odos pleistras taikymo turi būti švarūs, nuo jo plaukai. Po taikyti pataisą, jūs turite 10 s Palm presuoti sunku. Pleistras negali būti taikomi dėl pažeistą, pokrasnevšuû ar sudirgintai odai. Netaikomos srityse odos raukšlės.

Nikvitin gipso turėtų būti taikomi iš karto išėmus iš maišelio. Negalima pašalinti per 24 valandas. Per 24 h naudojamas pašalinti pleistrą. Naujas primesti kitą odos plotą. Palikti tuo pačiu pleistrą ant odos 24 h ir taikyti juostine pagalba pačios odos plotą, bent jau, per savaitę, negali būti. Tuo pačiu metu jūs galite Celować ir nešioti tik vieną pleistrą.

Jei norite, prieš miegą pleistrą pašalinta. Tačiau rytas trokšta rūkyti, mes rekomenduojame, kad galite dėvėti ją 24 ne.

Nikvitinom gydymui pradėti taikyti pleistras 21 mg per parą ir sumažintas pagal tokią schemą:

Šviesos rūkalių (kurie rūko mažiau 10 cigarečių per dieną) Rekomenduojama pradėti 2 Fazė (14 mg) apie 6 savaičių ir sumažinti dozę iki 7 mg 2 Savaitės (Visas 8 savaites).

Taikant Nikvitina 21 mg / per dieną, tais atvejais, kai didelis šalutinis poveikis, negali praeiti per kelias dienas, Reikia sumažinti dozę iki 14 mg per dieną ir tęsti gydymą, naudojant dozės iki pabaigos 6 savaites, tada pereikite prie narkotikų dozės vartojimo 7 mg / per dieną, 2 savaites. Jei simptomai nepraeina, Pasitarkite su gydytoju.

Kad rezultatai būtų optimalūs visiškai reikėtų surengti per 10 savaičių gydymo kursą (arba 8 savaites šviesos rūkantiems ir pacientų, kad sumažinti dozę dėl priežasčių, pirmiau nurodyti).

Maksimali gydymo trukmė – 10 savaites. Viršija normą nerekomenduojama dėl priklausomybės ar toksinių reakcijų riziką.

Nesant norimo rezultato arba grįžti prie rūkymo, vėliau, žinoma, gali būti pakartota.

Šalutinis poveikis

Taikant Nikvitina gali būti šalutinis poveikis, panašūs į nikotino organizme jokiu nustatymu, įsk. ir rūkymo. Jie yra susiję su farmakologinio poveikio, Nikotinas, kai kurios iš jų dozes. Taikant Nikvitina rekomenduojamomis dozėmis, nebuvo įregistruotas sunkus šalutinis poveikis. Taikant Nikvitina dozėmis, ilgiau nei rekomenduojama, rūkalių, kai Rūkymas nebus pratęstas, Yra tikimybė, pykinimas, silpnumas ir galvos skausmas.

Asmenys, Mesti rūkyti linijų (įvairiausiais būdais), gali būti tokie požymiai kaip nuovargis, galvos skausmas, svaigulys, miego sutrikimai, kosulys arba grippopodobnyy sindromas. Tokios reakcijos, pavyzdžiui, depresija, irzlumas, nerimas, kintamumas ir nuotaikos, nerimas, dremota, atsipalaidavęs koncentracija, nemiga gali būti susijusi su sindromas dėl rūkymo nutraukimas.

Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, taikant Nikvitina yra svetainės perdangos pleistro reakcija.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo klinikinių tyrimų metu ar savanoriškai atskleidė.

Šalutinis poveikis, organų ir sistemų yra klasifikuojamos pagal dažnį. Šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip:: Dažnai (≥ 1/10), dažnai (Nuo ≥ 1/100 ir < 1/10), kartais (≥ 1/1000 ir < 1/100), retai (≥ 1/10 000 ir <1/1000) ir labai reti ( < 1/10 000).

Dėl imuninės sistemos dalis,: kartais – Padidėjęs jautrumas; retai – anafilaksinės reakcijos.

CNS: Dažnai – miego sutrikimai, nenormalus miego ir nemiga, galvos skausmas, svaigulys; dažnai – nervingumas, drebulys.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – plakimas (plakimas); kartais – tachikardija.

Kvėpavimo sistema: dažnai – dusulys, faringitas, kosulys.

Nuo virškinimo sistemos: Dažnai – pykinimas, vėmimas; dažnai – dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Dermatologinės reakcijos: dažnai – padidėjo prakaitavimas; retai – atopinis dermatitas, kontaktinis dermatitas, šviesai.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai – artralgija, mialgija.

Nuo visai kūno: dažnai – krūtinės skausmas, galūnių skausmas, skausmas pleistras, astenija, nuovargis; kartais – bendras negalavimas, į gripą panašūs simptomai.

Vietinės reakcijos: Dažnai – trumpalaikis bėrimas, niežulys, deginimas, badymas, sustingimas, pabrinkimas, skausmas ir dilgėlinė. Dauguma vietinių reakcijų yra silpnas išraiškingumą ir greičio nuėmę pleistrą. Gali būti skausmas ar galūnių ar perdangos pleistras sunkumo jausmas.

Kontraindikacijos

-miokardo infarktas istorijoje (prieš gydymą);

yra nestabili ar progresuojanti krūtinės angina;

- Prinzmetal krūtinės angina;

-sunki širdies aritmija;

-Neseniai kaip galvos smegenų kraujagyslių liga.;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nikvitin pleistrą reikia klijuoti ne rūkyti žmonėms, nereguliarus rūkalius ir vaikai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Neigiamo poveikio motinai ir vaisiui sveikatos nikotino jau yra įdiegta. Sumažėjęs kūno masės indekso, padidėja savaiminio persileidimo ir vaisiaus mirties perinatalinio laikotarpio būklės. Yra pranešimų apie savaiminio persileidimo metu į Nikvitina. Nikvitin negali būti išskirtos iš įvairių veiksnių įtaką.

Pacientams reikia patarti mesti rūkyti, netaikyti terapinės Nikotino pakaitinė sistema, Tačiau jei to padaryti neįmanoma, Jums turėtų įvertinti rizikos ir naudos, naudojant Nikvitina.

Įspėjimai

Rūkymas arba naudoti nikotino taikymo Nikvitina yra papildomas šaltinis – galimybė, kad šalutinis poveikis dėl didesnio nikotino kiekis, daug didesnės negu toks tik tada, kai Rūkymas ar kiti nikotino preparatai.

Buvo gauta pranešimų apie tachikardija Nikvitina fone.

Prieš taikant su Nikvitina konsultuotis privaloma tais atvejais, kai:

-širdies ir kraujagyslių ligų (stabili krūtinės, širdies sutrikimas, galvos smegenų kraujagyslių ligos, vazospastičeskie ligos, sunkia periferinių kraujagyslių patologija);

-nekontroliuojama hipertenzija sergantiems, Todėl, kad Nikotinas gali būti piktybinės hipertenzijos rizikos veiksnys;

-Atopinį ar èkzematoznogo dermatitas (Vietinis padidėjęs jautrumas spuogai nustebinęs tikimybė);

-sunkus inkstų ir kepenų pažeidimai, Aktyvi pepsinė opa;

-Hipertiroidizmas, feohromotsytoma, arba nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.

Atveju sunkiųjų ar persistiruth vietos reakcijos vietoje taikymo (vyražennnaâ daugiaformė eritema, niežulys, pabrinkimas) ar apibendrintas odos reakcijos (dilgėlinė, bėrimai ar apibendrintas odos lupimąsi), Nikvitin turėtų nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Pacientams, sergantiems kontaktų sensibilizaciej reikia turėti galvoje plėtros išreikšti reakcijų galimybė rūkyti arba lygiagrečiai naudoti kitų nikotino turinčių produktų.

Vaisto reikia atsargiai atsargiai inkstų nepakankamumas yra sunkių ir vidutinio sunkumo, nes Nikotinas ar jo metabolitų klirensu gali būti sumažėjęs, tai didina šalutinio poveikio rizika.

Vaisto reikia atsargiai – sunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, nes Nikotinas ar jo metabolitų klirensu gali būti sumažėjęs, tai didina šalutinio poveikio rizika.

Neatsižvelgiant į dėl nikotino pakaitiniam gydymui CHAMPIX laikotarpio riba lygio gliukozės kiekis kraujyje gali būti labai įvairus, Būtent todėl labai svarbu, diabetikams turi nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje, naudojant pleistras Nikvitin. Pacientai,, apie miokardo infarktą ligoninėje, sunkia aritmija ar insultas, pagal nestabilios hemodinamikos rodiklių geriau naudoti farmakologinis metodų mesti rūkyti.

Konkrečių rezultatų, gali būti laikoma galimybę taikyti pleistras Nikvitin, Tačiau atsižvelgiant į ribotą duomenis apie narkotikų šioje grupėje pacientų gydymą reikia pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam. Po biudžeto įvykdymo patvirtinimo pacientai gali vartoti Nikotino pakaitinė terapija vien.

Tais atvejais, kai kliniškai reikšmingas amplifikacijos reakcijos iš kraujotakos sistemos ir kitų simptomų, susijusios su nikotino, Reikia sumažinti dozę arba nutraukti su Nikvitin.

Ne покраснении, edema, odos arba bėrimas atrodo, jokių Artimųjų per 4 dienos, arba su apibendrintas odos reakcijos, Jūs turite nustoti vartoti vaistų ir kreiptis į gydytoją. Šių reakcijų tikimybė yra didesnė žmonėms, sergantiems dermatitu istorija. Vengti kontakto su gleivinėmis gipso akis ir nosį. Pritaikius turėtų nusiplauti rankas vandeniu tik, nes muilas gali padidinti absorbciją nikotino.

Vartojimas pediatrų

Duomenų saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams-rūkaliai vaisto nėra. Nikvitina taikymas vaikams nerekomenduojama. Naudoti paaugliams. (senas 12-17 metų) galbūt tik po konsultacijos su gydytoju.

Nikotino kiekį, kurios yra gerai toleruojamas vyresnio amžiaus rūkančių, gali sukelti apsinuodijimas, iki m, programa vaikams, įsk. atsitiktinių. Net po naudojant pleistrai yra pakankamai nikotinas, gali sukelti neigiamą poveikį vaikų sveikatai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nikvitin neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir naudoja sudėtingą įrangą.

Perdozavimas

Nurijus arba vienu metu naudoti skirtingi dozavimo formos Nikvitina nežinomas.

Simptomai pats Nikvitinom perdozavimas, kaip ir vartojant nikotino nuodų: blyškumas, šaltas prakaitas, pykinimas, seilėtekis, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, galvos skausmas, svaigulys, klausos ir regos, drebulys, silpnumas, painiava, hipotonija; tuo atveju, kai įvežimo pernelyg didelio nikotino dozę galima išsekimas, traukuliai, išreiškė žmogaus kvėpavimo ir, daugiau retais atvejais, širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos pažeidimas, hipotonija.

Kai taikoma lokaliai perdozavus: Perdozavimas ar perdozavimo simptomai turėtų nedelsiant pašalinti gipso. Jums reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Oda, Tai buvo grupė pagalba, Nuplaukite vandeniu ir nuvalykite su; taikyti muilo nerekomenduojama, TK. Tai gali padidinti absorbciją nikotino. Reikia suprasti,, kad Nikotinas absorbciją į kraują ir toliau kelias valandas po lopo, kadangi odos susidaro iš Depo.

Perdozavus dėl rijimo: kai suvartoti pleistras pacientas turi būti aktyvintas medžio anglis, Kadangi nikotino kiekis kraujyje skyrimas ir toliau kelias valandas, tada kreipkitės į medikus.

Nikotino apsinuodijimo gydymas: paskyrimo diazepamo ar barbitūratai – spazmai, atropinas – užkirsti kelią bronchų gipersecretii ir viduriavimas, kvėpavimo takų apytakos analeptikai ir/su pakankamu infuziniais tirpalais – užkirsti kelio arterinė hipotenzija ir kolapsas.

Sąveika su kitais vaistais

Rūkymo nutraukimas, naudojant Nikotino pakaitinė terapija ar be jo, galite pakeisti taikomų vaistų poveikį. Dozę gali tekti koreguoti šių vaistų:

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų nepasiekiamoje vaikams turi būti palaikoma ne aukštesnė kaip 25 ° c temperatūrai.. Tinkamumo laikas – 3 metai.