PLEISTRAS (Kramtomoji guma)

Aktyvus medžiagos: Nikotinas
Kai ATH: N07BA01
KKSK: Narkotikų už priklausomybę nuo nikotino gydymui
TLK-10 kodai (liudijimas): F17
Kai KSF: 02.17
Gamintojas: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

◊ Kramtomoji guma šviežių mėtų aikštė, odinė baltas, mėtų kvapo; dydis 15 × 15 × 7 mm.

* nikotino kiekį 2.2 mg, įskirtinai 10% perteklius.

Pagalbinės medžiagos: guma bazės **, Ksilitolis, pipirmėčių aliejus, natrio karbonatas, natriya karbonatas, acesulfamo kalio, levomentolio, magnio oksidas.

** Guma bazė: įvairių tipų vaškas mišinys, dervos ir kiti angliavandeniliai, (apie 60%) ir kalcio karbonatas (į 40%).

"Shell" kramtomoji guma: Ksilitolis, pipirmėčių aliejus, Gumiarabikas, Titano dioksido, karnaubo vaškas.

15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

◊ Kramtomoji guma šviežių mėtų aikštė, dengtos kulkos iš nuo šviesiai rudos iki šviesiai geltonos spalvos su žalsvai atspalviu, mėtų kvapo; dydis 15 × 15 × 7 mm.

* nikotino kiekį 4.4 mg, įskirtinai 10% perteklius.

Pagalbinės medžiagos: guma bazės **, Ksilitolis, pipirmėčių aliejus, natrio karbonatas, acesulfamo kalio, levomentolio, magnio oksidas, chinolino geltonasis (E104).

** Guma bazė: įvairių tipų vaškas mišinys, dervos ir kiti angliavandeniliai, (apie 60%) ir kalcio karbonatas (į 40%).

"Shell" kramtomoji guma: Ksilitolis, pipirmėčių aliejus, Gumiarabikas, Titano dioksido, karnaubo vaškas, chinolino geltonasis (E104).

15 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Narkotikų už priklausomybę nuo nikotino gydymui. Po staigaus metimo rūkyti pacientams, kasdien naudojant nikotino produktus ilgą laiką, gali išsivystyti pasitraukimą, kuri apima disforija, nemiga, padidėjęs dirglumas, žadintuvas, sutrikęs gebėjimas susikaupti, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, padidėjęs apetitas ir svorio prieaugis, taip pat noras rūkyti.

Į nikotino nikotino pakeičiamosios terapijos gydymo gali sumažinti rūkymo poreikį (ir rūkyti cigarečių skaičius), sumažinti nutraukimo simptomų sunkumą, tiems, kurie mesti rūkyti visiškai naujos, kuris nusprendė mesti rūkyti. Palengvina laikiną susilaikymas nuo rūkymo ir sumažina cigarečių skaičių rūkyta tiems, kurie negali ar nenori visiškai atsisakyti rūkyti.

Farmakokinetika

Absorbcija

Nikotinas, iš kramtomoji guma, Ji yra greitai absorbuojamas per žando gleivinę ir yra nustatyta kraujyje 5-7 m,.

C_daugiausia nikotino koncentracija plazmoje pasiekiama 30 minutės po to, kai kramtomosios gumos pradžios.

Pasiskirstymas

V_d nikotino AT / įvade yra apie 2-3 l / kg. nikotino prisijungimo prie plazmos baltymų yra mažiau 5%. Šiuo atžvilgiu sutrikimai nikotino privalomas o kitų narkotikų vartojimas ar keisti baltymų kiekį esant įvairioms ligoms plazmoje neturėtų turėti reikšmingos įtakos nikotino kinetika.

Medžiagų apykaita

Nikotino metabolizuojamas kepenyse, inkstai ir plaučiai. Nustatyta daugiau 20 metabolitai, yra mažesnis nei nikotino veiklos. Pirminės metabolito koncentracija – kotinina – viršija nikotino koncentraciją 10 laikas.

Išskaitymas

Parašyti daugiausia kepenų. Vidutinis plazmos klirensas yra apie 70 l /. T_1/2 – apie 2 ne.

Šlapimo išvedami daugiausia Kotinino (15% dozė, T_1/2 – 15-20 ne) ir trans-3-hidroksi-Kotinino (45% dozė). 10-30% nikotino dozė yra išskiriamas į šlapimą nepakitusio.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Laipsniškas pablogėjo inkstų funkcija lydi į bendro klirenso sumažėjimą nikotino.

Nikotino farmakokinetika reikšmingai nepakito pacientams, sergantiems kepenų ciroze su šiek tiek sunkus kepenų funkcija sutrikusi (5 taškų Child-Pugh) ir sumažėjo kepenų ciroze sergantiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, (7 taškų Child-Pugh).

Pacientai,, hemodializė, pažymėtos padidėjimas nikotino koncentracijos kraujo plazmoje.

Senyviems pacientams, ten buvo šiek tiek sumažėjo bendras klirensas nikotino, kuri nereikalauja koreguoti vaisto dozę.

Liudijimas

Dėl tabako priklausomybės gydymo:

- sumažinimui nevartojimo simptomų, kylančių iš visiškai mesti rūkyti pacientams, Aš nusprendžiau mesti rūkyti;

- laikinas rūkyti;

- sumažinti cigarečių skaičių rūkyta tiems, kurie negali ar nenori visiškai atsisakyti rūkyti.

Dozuoti

Priklausomai nuo priklausomybės nuo rūkymo sunkumo naudojamas kramtomoji guma Nicorette^® su skirtingų koncentracijų veikliosios medžiagos.

Jei pacientas rūko 20 ar mažiau cigarečių per dieną, arba pirmą cigaretę rūkyti per 30 minučių po pabudimo, jums reikia naudoti kramtomąją gumą su nikotinu turinį 2 mg.

Jei pacientas rūko daugiau 20 cigarečių per dieną, arba jis nesugebėjo mesti naudojant kramtomąją gumą su nikotinu turinį 2 mg, rekomenduojame naudoti kramtomąją gumą su nikotinu turinį 4 mg.

Nikorette^® turėtų būti taikomas visais atvejais,, kai yra nenugalimas noras rūkyti. Guma turėtų būti kramtyti lėtai, kol aštriu skoniu, tada kramtomoji turėtų sustoti ir padėkite guma tarp dantenų ir skruosto viduje. Po skonio išnykimas turėtų būti atnaujintas kramtyti. Už 1 Priėmimo turėtų būti naudojamas tik 1 guma.

Į pilnas rūkyti vidutinė paros dozė yra 8-12 guma, maksimalus – 15 guma. Būtina nuolat naudoti produktą pirmą 3 mėnesiams po mesti. Tai po palaipsniui mažinant suvartojamos guma sumą. Kai kasdien narkotikų vartojimas mažės iki 1-2 guma, ji turėtų būti nutrauktas.

Į sumažinti cigarečių skaičių rūkyta kramtomoji guma turėtų būti naudojamas pailginti tarp epizodų rūkyti cigaretę intervalus rūkytas, sumažinti cigarečių suvartojimą. Pacientus reikia įspėti, Ką daryti, jei po 6 savaites nuo narkotikų nepavyko sumažinti kasdien vartoti cigarečių, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju specialistu.

Pacientas turėtų bandyti mesti rūkyti, kai jis bus pasiruošęs už ją, bet ne vėliau kaip 6 mėnesiams po gydymo pradžios. Jei per 9 mėnesį nepavyko mesti nuo gydymo pradžios, turėtų kreiptis į specialistą patarimo.

Nerekomenduojama naudoti kramtomoji guma Nicorette^® daugiau 12 Mėnesių. Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti ilgesnio gydymo, užkirsti kelią grįžti rūkyti ar negrįžti į ankstesnį lygį tabako vartojimą.

Kramtomoji guma gali būti naudojama laikotarpiais, kai būtina laikinai mesti rūkyti, Pavyzdžiui, kai lauke, kur jis yra draudžiama rūkyti, ar kitose situacijose, kai jums reikia susilaikyti nuo rūkymo.

ekspertų konsultacijas ir psichologinę paramą padės pagerinti gydymo efektyvumą.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų pastebėta per pirmąjį 3-4 savaites narkotikų taikymo ir priklauso nuo dozės.

Ankstyvas gydymas: kartais – nedidelis gerklės dirginimas ir padidėjęs seilėtekis; nurijus pernelyg daug ištirpusio nikotino – Ikotech.

Jei besaikis narkotikų asmenų, nėra naudojami tabako dūmais: pykinimas, silpnumas, galvos skausmas.

Nuo virškinimo sistemos: taikant kramtomąją gumą su nikotinu turinį 4 mg pacientams,, linkę į virškinimo sutrikimas - nevirškinimo, rėmuo.

Svaigulys, galvos skausmas, Miego sutrikimai gali būti pasireiškimai sindromo, sukelia mesti rūkyti. Kai mesti rūkyti, gali padidėti aftinis stomatitas sergamumą.

Aprašyme, šių nepageidaujamų poveikių dažnis atsiradimo kriterijus: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100 <1/10), retai (>1/1000, <1/100), retai (>1/10 000, <1/1000), retai (<1/10 000).

CNS: Dažnai – galvos skausmas; dažnai – svaigulys.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Retas - širdies plakimas; labai retai - prieširdžių virpėjimas.

Nuo virškinimo sistemos: labai dažnai - virškinimo trakto diskomfortas, Ikotech, pykinimas; dažnai – vėmimas.

Dermatologinės reakcijos: retai - eritema, dilgėlinė.

Kitas: labai dažnai - gerklės skausmas ar burnos, skausmas kramtomųjų raumenų; retai – alerginės reakcijos,, įskaitant angioneurozinę edemą.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas nikotino ir kitų ingredientų.

IŠ atsargiai ir tik pasikonsultavus su gydytoju vaisto vartojimą reikia vartoti pacientams, kurių sutrikusi širdies ir kraujagyslių sistemos, įsk. patyrė širdies ir kraujagyslių liga, per 1 mėnesiams iki paraiškos pradžios (įsk. insultas, miokardo infarktas, nestabili krūtinės angina, aritmija, vainikinių arterijų, Angioplastika), arba su nekontroliuojama hipertenzija.

IŠ atsargumas Ji turėtų būti nustatyta, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, pablogėjimą skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa.

IŠ atsargumas turėtų būti vartojamas ligoniams, su nekontroliuojamo hipertirozės, feochromocitoma (nes, kad nikotinas sukelia katecholaminų išsiskyrimą iš antinksčių šerdinės), ir cukrinis diabetas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nikotinas prasiskverbia per placentos barjerą ir gali turėti neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ir kraujo cirkuliaciją vaisiui. Rūkymas gali pakenkti vaisiui, Todėl pacientai turėtų bandyti įtikinti, kad reikia mesti rūkyti nenaudojant vaistų, nikotino pakeičiamosios terapijos. Kai tokie bandymai sprendimą nepakankamumas atlikti terapijos yra pagamintas po lyginant galimus teigiamą poveikį ir galimą žalą.

Nikotinas (net tada, kai naudojamas terapines dozes) nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu ir gali turėti neigiamą poveikį kūdikiui, o krūtimi maitinančioms motinoms narkotikų. Siekiant sumažinti neigiamą poveikį nikotino dėl vaikų Nicorette formulavimo^® Jis turi būti naudojamas iš karto po šėrimo.

Įspėjimai

Vaisto Nicorette naudojimas^® kartu su mažesne rizika, nei rūkymas.

Pacientai,, kurie dėvi protezus, gali būti sunkumų dėl kramtomoji guma Nicorette taikymo^®. Kramtomoji guma gali prilipti prie dantų protezų ir retais atvejais jį sugadinti.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, metus rūkyti, gali būti reikalaujama, kad sumažinti insulino dozes.

Mažosios nevirškinimas, į dantenų taikymo su nikotino kiekio 4 mg gali būti šalinamas lėčiau kramtomoji guma ar gumos, naudojant, yra 2 mg nikotino (pasirinktinai su mažesniais intervalais).

Pacientas turi būti informuotas, kad jis turėtų dėvėti guma Nicorette^® palei, jį naudoti, jei jis staiga nori dūmų.

Vartojimas pediatrų

Iš šio narkotiko paskyrimo klausimas amžiaus pacientai į 18 metų Jis nusprendė gydytojas individualiai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su nustatytais mechanizmais.

Perdozavimas

Per didelis suvartojamų nikotino pakeičiamosios terapijos ir / ar rūkymo gali sukelti simptomus perdozavimo.

Simptomai: pykinimas, seilėtekis, pilvo skausmas, viduriavimas, Prakaitavimas, galvos skausmas, svaigulys, klausos praradimas ir sunkus silpnumas; į didelėmis dozėmis nikotino – hipotonija, silpnas pulsas ir spazminė, apsunkintas kvėpavimas, kraujagyslių sutraukti ir generalizuotų priepuolių, t.y. Apsinuodijimo simptomai ūmus nikotino.

nikotino dozė, yra gerai toleruojamas suaugusių rūkalių gydymo, gali sukelti sunkių apsinuodijimo simptomų mažiems vaikams ir net sukelti mirtį.

Gydymas: Nustojus vartoti nikotino ir pradėti simptominį gydymą. Aktyvintosios anglies sumažina absorbcija virškinimo trakte nikotino. Jei reikia, paskirti ventiliatorius ir deguonies.

Sąveika su kitais vaistais

Rūkymas (bet ne nikotino naudojimas) Tai sukelia į CYP1A2 aktyvumo padidėjimas. Nutraukus rūkymą gali būti klirensas substratų sumažėjimas dėl šio fermento, kuris gali sukelti koncentracijos padidėjimą kai kurių narkotikų kraujo plazmoje, kad jis turi potencialo klinikinė reikšmė vienu metu naudoti narkotikus, būdingi smulkūs plotis terapinio veikimo (teofilinas, takrin, klozapyn, ropinirolis).

Negausūs duomenys rodo, kad, rūkymas gali indukuoti flekainido ir pentazociną apykaitą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.