NEYRODYKLOVYT
Aktyvus medžiagos: Tiaminas, Diklofenakas, Piridoksinas, Цianokoʙalamin
Kai ATH: M01AB55
KKSK: NVNU kartu su B grupės vitaminų
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Kai KSF: 02.11.01
Gamintojas: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Austrija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Kapsulės sunku želatina, dydis №1, būsto rausvos-geltona ir ruda dangtelis; turinys kapsulės – Baltos granulės (natrio diklofenakas) ir rožinės spalvos milteliai (vitaminai).
1 kepurės. | |
natrio diklofenakas | 50 mg |
tiamino hidrochloridas (pinti. B1) | 50 mg |
piridoksino hidrochloridas (pinti. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (pinti. B12) | 250 g |
Pagalbinės medžiagos: povidonas, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (Eudrajit NE30D), triэtilatsetat, talkas, Silikoninės nuo putojimo SE2 VN, želatina, Titano dioksido (E 171), raudonasis geležies oksidas (172), geltonasis geležies oksidas (172).
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
NVNU kartu su B grupės vitaminų. Diklofenakas turi anti-uždegiminių, analgetikas, antitrombocitiniais ir karščiavimą poveikis. Nyeizbiratyelino šlovė šlovė ugnyetaya 1 E 2, pažeidžia arachidono rūgšties metabolizmą, Tai sumažina prostaglandinų uždegimas sumą. Reumatinėms ligoms uždegimo ir skausmą malšinantis poveikis diklofenako prisideda prie gerokai sumažinti skausmo sunkumo, rytinis sustingimas, patinimas sąnarių, kuris pagerina funkcinę būklę sąnario. Dėl traumų, pooperacinis diklofenakas mažina skausmą ir uždegimo edema.
Tiaminas (vitamino B1) į žmogaus kūną, kaip procesų fosforilinimo rezultatas virsta kokarboksilazu, kuris yra iš daugelio fermentų reakcijų kofermento. Vitaminas B1 Ji vaidina svarbų vaidmenį angliavandenių, baltymų ir riebalų apykaita. Aktyviai dalyvauja nervinio sužadinimo procesų sinapsių.
Piridoksinas (vitamino B6) būtina normaliai centrinės ir periferinės nervų sistemos. Fosforilinto forma yra iš amino rūgščių metabolizmo kofermento (Dekarboksilinimą, transamininimo). Veikia kaip kofermento svarbių fermentų, Aktyviausias nervų audiniuose. Dalyvauja daugelio neuromediatorių biosintezė – pavyzdžiui, dopamino, Serotonino, noradrenelin, adrenalino, histamino El GASR.
Цianokoʙalamin (vitamino B12) Jis yra būtinas normaliam kraujodaros ir brendimo raudonųjų kraujo kūnelių, ir taip pat dalyvauja biocheminių reakcijų skaičius, užtikrinti kūno funkcionavimą – į metilo grupėmis perdavimo, į nukleino rūgščių sintezės, voverė, į amino rūgščių metabolizmo, angliavandenių, lipidai. Tai turi teigiamą poveikį procesų nervų sistemos (sintezė nukleino rūgščių ir lipidų sudėtis cerebrosides ir Fosfolipidai). Kofermentas forma cianokobalamino – Methylcobalamin ir adenozil kobalaminas yra būtini replikacijos ir ląstelių augimą.
B grupės vitaminų derinys sustiprina skausmą malšinantis poveikis diklofenako.
Farmakokinetika
Diklofenakas
Absorbcija
Absorbcija diklofenakas greitai ir visiškai. Maisto lėtina absorbcijos greitį 1-4 h sumažina Cdaugiausia apie 40%. Po to, kai buvo išgerta diklofenako doze, 50 mg Cdaugiausia pasiekti 2-3 h ir yra 1.4 ug / ml,. Koncentracija plazmoje yra tiesiškai priklauso nuo gauto dozės vertės. Biologinis prieinamumas - 50%.
Pasiskirstymas
Pokyčiai dėl diklofenako farmakokinetika dėl daugkartinių dozių fone nėra pažymėta, ne koumouliruet. Plazmos baltymais - daugiau 99% (dažniausiai siejama su albuminu). Jis prasiskverbia į sinovijos skystį. Cdaugiausia į sinovijos skystį pastebima 2-4 valandų, nei plazmoje. Diklofenakas prasiskverbia į motinos pieną. Vd - 550 ml / kg.
Medžiagų apykaita
50% Veiklioji medžiaga yra metabolizuojamas metu “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Metabolizmas vyksta per vieną ar keletą hidroksilinimu ir konjugacija su gliukurono rūgštimi. Nuo narkotikų dalyvauja izofermento 2C9 metabolizmas. Farmakologinio aktyvumo metabolitų žemiau, nei diklofenako.
Išskaitymas
T1/2 sinovijos skystis 3-6 ne. Diklofenakas koncentracija sąnarių skysčio per 4-6 valandos po vartojo ilgiau, nei plazmoje, Ji išlieka didesnis nei plazmos vertės kitą 12 ne. Nuo koncentracijos skystas sinovilnoy su klinikinio veiksmingumo narkotikų santykiai nėra aiškūs. Sisteminis klirensas yra 350 ml / min,. T1/2 plazma - 2 ne. 65% pavartotos dozės išsiskiria metabolitų pavidalu inkstus, mažiau 1% išsiskiria nepakitusio, dozės poilsio išsiskiria metabolitų pavidalu su tulžimi.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK <10 ml / min,) padidina metabolitų išskyrimą tulžyje, tokiu būdu padidinant jų koncentraciją kraujyje nėra stebimas.
Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu ar kompensuojama cirozė farmakokinetikos parametrų diklofenako nesikeičia.
Vitaminai1, Į6, Į12
Vitaminai, įtraukti į Neyrodiklovita, yra vandens tirpsta, taikymo sritį, jų kaupimosi galimybę organizme.
Tiamino ir piridoksino absorbuojamas viršutinėje plonosios žarnos, metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria per inkstus (apie 8-10% – į nepakitusios formos). Absorbcijos laipsnis priklauso nuo dozės,, Perdozavus labai padidina tiamino išsiskyrimą ir piridoksino per žarnyną.
Ciankobalaminas absorbcija priklauso didele dalimi nuo vidinio veiksnio prieinamumo organizme (skrandžio ir viršutinės plonosios žarnos), ateityje pristatymo audinyje vitamino yra nustatomas pagal transporto baltymų transcobalamin. Po kepenų metabolizmas cianokobalamino rodomas daugiausia tulžį, inkstų ekskrecijos laipsnis yra kintamas – nuo 6 į 30%.
Liudijimas
- skausmas uždegimas ne reumatine pobūdžio (po traumų, chirurgijos ir odontologijos procedūrų; Ginekologinės ligos – Pirminis algomenorrhea, adneksito; uždegiminių ligų viršutinių kvėpavimo takų – faringitas, tonzilitas, otitas);
- uždegimo ir degeneracinės ligos, sąnarių ir stuburo (lėtinis poliartritas, reumatinis ir reumatoidinis artritas, ankiloziruyushtiy spondilitas, osteoartritas, spondylartroz);
- neuritas ir neuralgija (gimdos kaklelio sindromas, lyumbago, išialgiją);
- ūminis podagros artritas;
- reumatinės minkštųjų audinių.
Dozuoti
Kapsulę reikia gerti valgio metu, ne kramtyti ir gerti daug skysčių.
Suaugusieji Neurodiclovit paskirti 1 kapsulė 3 kartus / per dieną gydymo pradžios, kaip palaikomoji dozė – 1-2 kartus / per dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo to, pobūdį ir ligos sunkumo.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: >1% - Pilvo skausmas, išsipūtimo jausmas, viduriavimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, pepsinė opa su galimas komplikacijas (kraujavimas, perforacija), kraujavimas iš virškinimo trakto; <1% - Vėmimas, gelta, žemės, kraujas išmatose, stemplės pralaimėjimas, strazdas, gleivinių džiūvimas (įsk. burna), hepatito (galimam žaibo), kepenų nekrozė, cirozė, hepatorenalinio sindromo, pokytis, apetito, pankreatitas, holecistopankreatit, kolitas.
CNS: >1% – galvos skausmas, svaigulys; <1% – miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, irzlumas, aseptinis meningitas (dažniau pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ir kitų jungiamojo audinio ligų,), traukuliai, bendras silpnumas, dezorientacija, košmarai, baimės jausmas.
Nuo pojūčių: >1% – triukšmas ausyse; <1% – neryškus matymas, diplopija, skonio pojūčio pokytis, grįžtamas arba negrįžtamas klausos praradimas, skotoma.
Dermatologinės reakcijos: >1% – niežulys, odos bėrimas; <1% – alopecija, dilgėlinė, egzema, toksiška dermatitas, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), padidėjo šviesai, melkotochechnye kraujavimas.
Nuo šlapimo sistema: >1% – skysčių susilaikymas; <1% - Nefrozinis sindromas, proteinurija, oligurija, hematurija, intersticinio nefrito, spenelių nekrozė, ūminis inkstų nepakankamumas, azotemija.
Nuo kraujodaros sistemos: <1% - Anemija (įsk. hemolizinė ir aplastinė anemija), leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, agranuliocitozė, trombotsitopenicheskaya purpuros.
Kvėpavimo sistema: <1% - Kosulys, bronchospazmas, gerklų edema, pneumonitas.
Širdies ir kraujagyslių sistema: <1% - Kraujospūdžio padidėjimas, stazinis širdies nepakankamumas, aritmija, krūtinės skausmas, miokardo infarktas.
Alerginės reakcijos: <1% – anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas (paprastai greitai vystosi), patinimas, lūpų ir liežuvio, jautrinimas vaskulitas.
Kitas: <1% - Pasunkėjimas infekcinių procesų (įsk. nekrozuojantis fascitas plėtra).
Kontraindikacijos
- erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto (paūmėjimas);
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- intrakranijinio kraujavimo;
- astma kartu su nosies polipozės;
- pažeidimas kraujodaros;
- hemostazės sutrikimai (įsk. hemofilija);
- nėštumas;
- vaikystė;
- žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis);
- Padidėjęs jautrumas vaisto (įsk. kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo).
IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta anemija, astma, Stazinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, IŠL, Edema sindromas, kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, alkoholizmas, uždegiminė žarnų liga, erozinių ir opinio ligos virškinimo trakte remisija, diabetas, būklė po didelės apimties operaciją, sukeltas porfirija, divertikulas, sisteminės jungiamojo audinio ligos, ir senyviems pacientams.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).
Įspėjimai
Gydymo Neurodiclovit metu turėtų būti sistemingas stebėjimas periferiniame kraujyje, kepenų funkcija, inkstas, tyrimas išmatose kraujo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Pacientai,, gauti narkotikų, susilaikyti nuo veiksmų,, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichikos ir motorikos atsakymus, alkoholis.
Perdozavimas
Simptomai: vėmimas, svaigulys, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, vaikai - gydant miokloninius traukulius, pykinimas, pilvo skausmas, kraujavimas, kepenys ir inkstai.
Gydymas: skrandžio plovimas, vartojama aktyvintoji anglis. Simptominis gydymas, diurez. Hemodializė maloeffyektivyen.
Sąveika su kitais vaistais
Paraiškoje Neurodiclovit didina digoksino koncentraciją plazmoje, Metotreksato, vaistai ličio ir ciklosporiną.
Paraiškoje Neurodiclovit sumažina diuretikų poveikį, prieš kalį organizme sulaikančių diuretikų fone padidinti hiperkalemija riziką.
Su vienu metu naudoti antikoaguliantų ir Neyrodiklovita, tromboliziniais preparatais (alteplazė, streptokinazės, urokynaza) padidėjusi kraujavimo rizika (dažnai kraujavimas iš virškinimo trakto).
Paraiškoje Neurodiclovit sumažina vaistų nuo hipertenzijos ir migdomuosius poveikį.
Paraiškoje Neurodiclovit padidina šalutinio poveikio kitų NVNU ir kortikosteroidai tikimybę (kraujavimas iš virškinimo trakto), toksichnosty metotreksato ir ciklosporino nefrotoksichnosty.
Aspirinas sumažina diklofenako koncentraciją kraujyje.
Kartu vartojant Neyrodiklovita su paracetamoliu padidina toksinis poveikis diklofenako riziką.
Paraiškoje Neurodiclovit sumažina preparatų nuo poveikio.
Be su Neyrodiklovitom tsefamandol taikymo, cefoperazonas, cefotetan, valproine rūgštimi ir plicamycin padidinti gipoprotrombinemii dažnį.
Ciklosporino ir preparatai aukso padidina diklofenako poveikį prostaglandinų sintezę inkstuose, kuri padidina toksinio poveikio inkstams rizika.
Kartu vartojant etanolį Neyrodiklovita, kolchicino, kortykotropynom, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ir jonažolės preparatai didina kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.
Diklofenako padidina narkotikų poveikį, priežastis šviesai.
Preparatai, blokas kanalėlių sekrecijos, padidinti koncentraciją plazmoje diklofenako, kartu, padidinti jo toksiškumą.
Tai sumažina anti-Neurodiclovit levodopos veiksmingumą.
Etanolis dramatiškai sumažina tiamino absorbciją (kraujyje gali būti sumažintas 30%).
Ilgalaikis gydymas su prieškonvulsinių gali sukelti tiamino trūkumas.
Kolchicino ir biguanidų naudojimas mažina cianokobalamino absorbciją.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.