NAZAREL

Aktyvus medžiagos: Flutikazono
Kai ATH: R01AD08
KKSK: Motia už nosį naudojimo
TLK-10 kodai (liudijimas): J30.1, J30.3
Kai KSF: 04.04.01
Gamintojas: IVAX farmacija s.r.o. (Čekų Respublika)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Spray nazalynыy dozirovannыy baltos arba beveik baltos spalvos, matinis, vienalytė suspensija.

Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 80, mikrokristalinė celiuliozė + karmeliozės natrio (dispersivnaâ celiuliozė), dekstrozė, benzalkonio chloridas (50% sprendimas), fenilètanol, vanduo.

60 dozės – Tamsaus stiklo buteliukai su matavimo prietaiso ir apsauginį dangtelį (1) – pakuočių kartoną.
120 dozės – Tamsaus stiklo buteliukai su matavimo prietaiso ir apsauginį dangtelį (1) – pakuočių kartoną.
150 dozės – Tamsaus stiklo buteliukai su matavimo prietaiso ir apsauginį dangtelį (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

SCS vietos vartojimui. Rekomenduojamomis dozėmis, pareiškė Antiinflammatory, Priešvėžiniai ir anti-alerginė poveikį.

Anti-uždegiminių poveikį dėl sąveikos su narkotikų retseptorami GKS. Slopina proliferatiou riebalų ląstelėse, eozinofilov, limfocitai, makrofagai, neutrofilų skaičius, sumažina mediatorių uždegimas ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų gamybą ir (įsk. gistamina, prostaglandinai, leukotrienai, Citokinų) Ankstyvosios bei vėlyvosios alerginės reakcijos etapo metu.

Anti-alerginis poveikis pasireiškia per 2-4 valandoms po pirmosios paraiškos. Mažina nosies niežulys, chikhaniye, rinitas, nosies užgulimas, nemalonių pojūčių sinusų ir spaudimo aplink nosį ir akis pojūtis. Palengvina akių simptomai, alerginio rinito.

Kai naudojamos terapinės dozės neturi būti flutikazon propionat sisteminiai veiksmų ir beveik jokio poveikio pagumburio-hipofizės-suprarenal sistema.

Poveikis vaisto yra išlaikomas 24 h po vieną paraišką.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po į nosį flutikazono propionato dozę 200 mcg per dieną (C)_daugiausia kraujo plazmoje pacientams, mažesnis už ryžtą (<0.01 ng / ml). Nosies ertmės gleivinės absorbcija yra labai maža tirpumo vandenyje narkotikų (Todėl didelė dalis dozės nuryti). Propionata žodžiu flutikazon kraujo yra mažiau 1% dozė dėl mažo sugėrimo ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo. Šių priežasčių dėl itin mažas bendras vaistų absorbciją iš nosies ertmės ir virškinimo trakto gleivinės.

Pasiskirstymas

Flutikazono propionato stabilios būklės yra reikšmingas V_d -apie 318 L. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 91%.

Medžiagų apykaita

Apdorota poveikis “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant izofermenta 3A4 zitohroma P450 su neaktyvus karboksilo metabolita.

Išskaitymas

T_1/2 yra 3 ne. Rašyti daugiausia žarnyne. Inkstų klirens flutikazon propionata mažiau 0.2%, Inkstų klirens metabolito, kurių sudėtyje yra karboksilovuû grupė, mažiau 5%.

Liudijimas

-Profilaktika ir gydymas, sezoniniai ir ištisus metus alerginis rinitas.

Dozuoti

Į nosį narkotikų vartojimo.

Suaugusieji ir vaikai 12 ir vyresni paskirti 2 dozė (100 g) į kiekvieną šnervę 1 laikas / dieną, pageidautina iš ryto. Kai kuriais atvejais, turi būti įrašytas 2 dozė kiekvieną lankas 2 kartus / per dieną (Didžiausia paros dozė – 400 g). Po gydomojo poveikio dozė gali būti įtrauktos į 50 μg/dieną kiekvienoje lankas (100 g). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 400 g (iki 4 dozė kiekvieną lankas).

Senyvi pacientai dozės koreguoti nereikia.

Metų amžiaus vaikų 4 į 12 metų paskirti 1 dozė (50 g) 1 kartus per dieną į kiekvieną svogūnai, pageidautina iš ryto. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 200 mcg kiekvieną lankas. Būtina taikyti mažiausias, užtikrina veiksmingą pašalinti simptomus.

Norint pasiekti terapinį visą poveikį vaisto reikia reguliariai.

Naudojimo sąlygos narkotiko

Nosies purškalo buteliuką komplektuojamas su apsauginiu dangteliu, Patarimas, kuris apsaugo nuo dulkių ir purvo.

Pirmosios paraiškos, būtina paruošti butelius, Paspaudus dalytuvo 6 laikas. Purškimo mechanizmas yra atrakinta. Jei produktas naudojamas ne daugiau kaip vieną savaitę, reikėtų dar kartą paruošti buteliuką ir atrakinti purškimo mechanizmas.

Toliau:

-išvalyti nosies ertmę;

— Uždarykite vienas lankas ir Patarimas dar vienas lankas;

- Atloškite galvą šiek tiek į priekį, ir toliau laikykite buteliuką vertikaliai;

- Pradėti kvėpuoti per nosį ir, Tęsiant įkvėpti, padaryti paspaudus pirštais;

-iškvėpti per burną.

Toliau tokiu pat būdu įvesti narkotikų – dar vienas lankas.

Po naudojimo šlapias patarimas švariu skudurėliu ar nosine ir uždarykite dangtelį. Purkštuvas turi būti išplauti bent 1 kartus per savaitę. Norėdami tai padaryti, nuimkite antgalį, skalauti šiltame vandenyje, sausas ir tada švelniai nustatyti butelio viršuje. Dėvėti apsauginį dangtelį. Jei skylė užsikemša patarimas, išbraukti ir palikti tam tikrą laiką šiltame vandenyje. Nuskalaukite po bėgimo, džiovinti ir tada įdėti į butelio. Galite išvalyti skylę su PIN KODĄ ar kitais aštriais daiktais.

Negalima naudoti pasibaigus 3 mėnesius po pirmo panaudojimo.

Šalutinis poveikis

Dažnai Šiuo metu galvos skausmas, sausumas ir dirginimas nosies ir gerklės, nemalonus skonis ir kvapas, deginimas, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies; retai – perforacija nosies pertvaros (paprastai pacientams,, anksčiau atidėti operacijos nosies ertmėje).

Alerginės reakcijos: odos bėrimas; retai – anafilaksinės reakcijos, bronchospazmas, angioneurozinė edema (dažniausiai veido tinimas, burnos ertmės ir ryklės).

Ilgai vartojant dideles dozes, vaistinių naudoti sisteminio poveikio KORTIKOSTEROIDAIS buvo stebėtas retais atvejais sumažinti funkcija napochechnikov krastas, Osteoporozės, sulėtėjęs vaikų augimas, Katarakta, padidėjęs akispūdis.

Kontraindikacijos

-vaikams iki 4 metų;

-padidėjęs jautrumas flutikazonu propionatu ir kitų komponentų vaisto.

IŠ atsargumas Turėtų naudotis narkotikų, kai jis turi herpes, bakterinių infekcijų, viršutinių kvėpavimo takų (Tokiais atvejais reikėtų papildomai skirti antibiotikų ir (arba) antivirusinių medžiagų); po operacijos ar traumos į nosies ertmę nosies, ir dalyvaujant opinio pakitimai nosies gleivinę; tuo pačiu metu kaip ir kiti dozavimo formas, kortikosteroidai (įskaitant tablečių, Kremai, tepalas, vaistus nuo bronchų astmos gydymui, panašus į nosį ar akis purškalai ir nosies lašai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama skirti narkotikų nėštumo metu. Esant būtinybei, turėtų atsižvelgti į laukiama nauda gydymo motinai ir galimą riziką vaisiui.

Nepanašu, kad Flutikazono propionatas yra motinos pieną. Tačiau, nutraukti žindymą vaisto vartojimo metu.

Įspėjimai

Vartojimas kartu su inhibitoriais izofermenta CYP 3A4 (ritonaviras, ketonzol) reikia atidžiai stebėti pacientų, nes šie vaistai gali sukelti padidinti flutikazono propionato koncentracija plazmoje.

Gali pasireikšti sisteminis poveikis GKS į nosį naudoti, ypač, jei jie skiriami už ilgesnį laiką ir didelėmis dozėmis. Su ilgalaikio naudojimo vaistų, būtina reguliariai kontrolės antinksčių žievės funkcijos.

Bereikalingai. SCS į nosį naudoti net tada, kai naudojamos terapinės dozės gali sukelti sulėtėjimą vaikams su ilgalaikio gydymo augimo, Reikia nuolat stebėti vaiko augimą ir laiku koreguoti dozę.

Gydant sezoninio alerginio rinito Nazarel yra gana efektyvus, Tačiau, ypač didelės koncentracijos ore vasarą alergenai gali reikalauti papildomo gydymo.

Perdozavimas

Ūminio ir lėtinio perdozavimo simptomai, nėra registruotas. Viduje savanoriams 2 mg flutikazono propionato 2 kartų / dieną 7 dienų neaptinka jokio poveikio pagumburio-hipofizės-suprarenal sistema.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, kaip ir flutikazono koncentracija kraujo plazmoje labai maža koncentracija vidaus.

Kartu panaudojant izofermenta stiprus inhibitoriai CYP3A4 (ritonavirom) gali padidėti sisteminio veikimo flutikazono ir šalutinio poveikio atsiradimo (Kušingo sindromas, slopinimą antinksčių žievės funkciją).

Kartu su kitais inhibitoriais citochromo P450 sistemos naudojimas (Eritromicinas, ketokonazolas) Šiek tiek padidėjo kraujo flutikazono propionato koncentracija, kad neturi beveik jokio poveikio kortizolio.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.