NAFTOGAZ UKRAINY

Aktyvus medžiagos: Levodopa, Karbidopa
Kai ATH: N04BA02
KKSK: Kovos su narkotikais – dopamino pirmtako derinys ir periferinės dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus
TLK-10 kodai (liudijimas): G20, G21
Kai KSF: 02.06.01.01.01
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė Mėlyna su balta intarpai ir atskirų spalvų teškenimą tamsiai mėlyna spalva, Ovalus, iškilios, su vienoje pusėje išpjovos.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kleisterizuoto krakmolo, kukurūzų krakmolas, Mėlyni dažai (indigotin E132), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kovos su narkotikais. Levodopa sumažina Parkinsono ligos simptomai didinant dopamino į smegenis turinys. Karbidopa, kuris tai kirsti Geb, leidžia jekstracerebral'nomu decarboxylation levodopos, taip padidindama savo skaičius, į smegenis ir preobrazujushheesja dopamino kiekį.

Naftogaz Ukrainy^® yra labiau išreikštas terapinis poveikis, palyginti su levodopos, numatyta ilgalaikė priežiūra terapinės koncentracijos levodopos dozės kraujo plazmoje, kad maždaug 80% žemesni už, reikalinga, jei jūs taikyti vieną levodopos.

Vaisto veiksmas yra per pirmą dieną nuo tada, priėmimo pradžioje, kartais – po pirmosios dozės,. Didžiausias efektas pasiekiamas per 7 dienos.

Farmakokinetika

Karbidopa

Absorbcija

Pavartojus karbidopos vieną dozę pacientams, sergantiems Parkinsono liga t_daugiausia Jis yra tarp 1.5 h iki 5 ne.

Metabolizmas ir išskyrimas

Jis yra metabolizuojamas kepenyse.

Tarp metabolitų, èkskretiruemyh su šlapimu, pagrindinės yra alpha-methyl-3-methoxy-4-gidroksifenilpropionovaja rūgšties, taip pat alfa-metilo-3,4-digidroksifenilpropionovaja rūgštis, tai sudarė apie 14% ir 10% jekskretiruemyh metabolitų, atitinkamai. Mažesni kiekiai randami du kitus metabolita. Vienas iš jų kaip 3,4-digidroksifenil-acetonas, kitas – anksčiau kaip N-metil-karbidopa. Kiekvienas iš šių medžiagų kiekis yra ne daugiau 5% iš viso metabolitų. Šlapime taip pat atskleidžia nemodifikuotą karbidopa. Junginiai, nebuvo nustatyta.

Išskaitymas

Nepakitusio vaistinio preparato su šlapimu išsiskiria daugiausia bus baigtas per 7 h ir yra 35%.

Levodopa

Absorbcija

Levodopos yra greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir aktyviai metabolizuojamas. Nepaisant, Tokiu būdu gaunama daugiau 30 įvairių metabolitų, daugiausia levodopos yra konvertuojamos į dopamino, epinefrino, norepinefrino.

Po įsiurbimo levodopos vieną dozę pacientams, sergantiems Parkinsono liga t_daugiausia yra 1.5-2 h ir vyksta gydomasis specialūs 4-6 ne.

Išskaitymas

Metabolitų excretiruyutza su šlapimu, greitai – metu 2 rodoma apie h 1/3 dozė.

T_1/2 levodopos yra apie 50 m,.

Kai atsižvelgiant derinys karbidopos ir levodopos T_1/2 levodopos padidėja iki maždaug 1.5 ne.

Karbidopos poveikį levodopos metabolizmui

Karbidopos levodopos padidėja koncentracija kraujo plazmoje. Pagal ankstesnį priėmimo karbidopos levodopos plazmos koncentracija padidėja maždaug 5 laikas, tuo pat metu išlaikant terapinės koncentracijos plazmoje padidėja nuo 4 į 8 ne. Nors priėmimo karbidopos ir levodopos buvo gauti panašūs rezultatai.

Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurios anksčiau buvo karbidopu, Kai vartojate levodopos vienkartinė dozė, T_1/2 levodopos padidėjo nuo 3 į 15 ne. Koncentracijos levodopos padidėjimo sąskaita karbidopa, bent jau, į 3 kartų. Dopamino ir gomovanil'noj plazmos ir šlapimo rūgšties koncentracija sumažėja su išankstinio priėmimo karbidopa.

Liudijimas

gydymas Parkinsono liga ir parkinsonizmo sindromas.

Dozuoti

Optimalus paros dozę nustatyti atskirų kruopščiai atrinkti. Tablečių formos leidžia jums padalinti į dvi dalis ir mažiausiomis pastangomis.

Gydymo metu gali prireikti finansinių pataisų, nes individualiai pritaikytas dozę, ir dažnis, dozės. Tyrimai parodė, periferinė dekarboksilazės tarpvėžės prisotintas karbidopoj gaunant paskutiniosios apie 70-100 mg / per dieną. Pacientai,, gauti karbidopu mažesnę dozę, galimas pykinimas ir vėmimas.

Tuo atveju, kai dėl Nakoma paskyrimo^® priėmimo standartinių vaistų Parkinsono ligai gydyti, išskyrus tuos, kurie, kuriuose yra vienas l-dopa, gali būti toliau, dozė parenkama vėl.

Pradinės dozės užpildyti pagal indikacijas ir paciento reakcijos. Pradinė dozė narkotikų Naftogaz Ukrainy^® yra 1/2 kortelė. 1-2 kartus / per dieną. Tačiau, Ši dozė gali neteikti karbidopos optimalus dydis, Tai mano pacientui. Todėl, esant reikalui,, papildyti 1/2 kortelė. Nakoma^® kasdien ar kas antrą dieną pasiekti optimalų poveikį. Terapinis poveikis pastebimas pirmą dieną, kartais – po pirmosios dozės,. Visas veiksmas preparato buvo pasiektas paros ekspozicijai 7 dienos.

Kai perėjimas nuo narkotikų levodopos priėmimo paskutinį liautis, bent jau, už 12 valandų prieš pradedant gydymą Naftogaz Ukrainy^® (už 24 ne – tais atvejais, kai naudoti narkotikų levodopos pailginto veikimo). Paros dozę Naftogaz Ukrainy^® turėtų būti maždaug 20% ankstesnės levodopos paros dozės.

Pacientas, vartoti daugiau 1.5 (d) levodopy, pradinė dozė Nakoma^® yra 1 kortelė. 3-4 kartus / per dieną.

Prireikus palaikomojo gydymo dozių Nakoma^® Jūs galite padidinti 1/2-1 kortelė. kasdien ar kas antrą dieną iki didžiausios dozės – 8 skirtukas. / dieną. Patirtis priėmimo į karbidopos dozę 200 mg per parą, tik.

Didžiausia rekomenduojama dozė Naftogaz Ukrainy^® yra 8 skirtukas. / dieną (200 mg ir karbidopa 2 (d) levodopy). Tai maždaug 3 mg ir karbidopa 30 mg levodopos ant 1 kg kūno svorio, (paciento kūno masė 70 kilogramas).

Šalutinis poveikis

Dažnai – diskinezijos, įskaitant nevalingi judesiai (įsk. horeepodobnye, distoninės), taip pat pykinimas.

Ankstyvi ženklai, kad, pagrindu, gali būti priimtas sprendimas atsisakyti narkotikų yra raumenų trūkčiojimas ir blefarospazmo.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: piktybiniu neurolepsiniu sindromu, epizodai bradikinezii (“įjungti išjungti”-sindromas), svaigulys, mieguistumas, parestezija, epizodai iš psichozės sąlygų, įskaitant iliuzijų, haliucinacijos ir paranojikas mąstymas, depresijos vystantis mintys apie ketinimus arba Nr, demencija, miego sutrikimai, sužadinimas, painiava, padidėjęs seksualinis potraukis.

Tais retais atvejais, – traukuliai, Tačiau, priežastinį ryšį su narkotikų Naftogaz Ukrainy priėmimas^® neįdiegta.

Nuo virškinimo sistemos: galimas anoreksija, vėmimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas, viduriavimas, seilių patamsėjimas.

Nuo visai kūno: galimas alpimas, krūtinės skausmas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija ir (arba) širdies plakimas, Ortostatinė poveikis (įsk. padidinti arba sumažinti epizodų pragaro), flebitas.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, anemija (įsk. hemolizinė), trombocitopenija, agranuliocitozė.

Kvėpavimo sistema: Galbūt dusulys.

Dermatologinės reakcijos: galimas alopecija, odos bėrimas, patamsėjimą dėl prakaito liaukų sekreciją.

Su Urogenitalinę sistemą: tamsus šlapimas.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, dilgėlinė, niežulys, Shenlejn-Genoha ligos.

Kitas šalutinis poveikis, tai turi būti padaryta po vartojate levodopa

Nuo virškinimo sistemos: dispepsija, burnos džiūvimas, kartumas burnoje, sialoreja, disfagija, Bruksizmo, seansų žagsulys, skausmas ir diskomfortas pilve, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, liežuvio perštėjimas.

Medžiagų apykaita: sumažinti arba padidinti kūno masės indekso, patinimas.

CNS: silpnumas, alpulys, fatiguability, galvos skausmas, astenija, sumažinti psichinės veiklos, dezorientacija, ataksija, stuporas, padidėjęs rankų drebulys, raumenų mėšlungis, Trizm, Aktyvinimo latentinis sindromas Bernard Horner, nemiga, nerimas, euforija, psichomotorinis sujaudinimas, netvirtas eisena.

Nuo pojūčių: diplopija, neryškus matymas, midriazė, oculogyric krizes.

Su Urogenitalinę sistemą: šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas, priapizmas.

Kitas: užkimimas, bendras negalavimas, potvynių kraujo į odą, kaklo ir krūtinės, dusulys, zlokachestvennaya melanomos.

Nuo laboratorinių parametrų: padidėjo aktyvumas, šarminės fosfatazės, IS, AUKSAS, LDH, padidėjęs bilirubino kiekis, karbamido azoto kraujo plazmoje, kreatinino koncentracija serume, hiperurikemija, Teigiamas Kumbso, sumažinti hemoglobino ir hematokrito, giperglikemiâ, leukocitozė, bakteriurija, jeritrociturija.

Preparatai, kurių sudėtyje yra karbidopu ir l-dopa, gali sukelti lozhnopolaugitionuyu reakcijų į ketoninių kūnų šlapime, Jei ketonurii tyrimo juostelių. Ši reakcija nekeičia po virinimo šlapimo mėginių. Klaidingų neigiamų rezultatų galima gauti apie gljukozooksidaznogo būdą, gliukozurija.

Kontraindikacijos

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

ar melanomos nustatyta ar įtariama;

-odos ligą dėl nežinomos etiologijos;

-vienu metu priimtų su unselective MAO inhibitoriai;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių ligų, įsk. miokardo infarktą pažeidimus širdies ritmas (istorija), Širdies Sutrikimas, sunkių ligų, kvėpavimo sistemos, įskaitant bronchinę astmą, pripadkah traukuliai (istorija), įskaitant epilepsijos, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto (dėl galimybės kraujavimas iš viršutinės virškinamojo trakto skyriai), endokrininės sistemos ligos dekompensirovannyh, įskaitant diabetą, sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, atviro kampo glaukoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Įtaka Nakoma^® apie nėštumo moterims nežinomas. Į eksperimentiniai tyrimai atskleidė, levodopos ir karbidopos kombinacija atsiranda visceralinių organų ir skeleto pakitimų, gyvūnai. Todėl, narkotikų vartojimas yra galima tik tais atvejais, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Nežinomas, ar su krūties pieno levodopos ir karbidopos.

Yra 1 pranešimą apie išsiskyrimą levodopos pienu iš maitinančios motinos su Parkinsono liga. Todėl, nes galima rimtai pakenkti narkotikų naujagimio ir, atsižvelgiant į svarbą motinai terapija, Jei reikia, laktacijos metu narkotikų vartojimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą arba, ar nutraukimo Naftogaz Ukrainy^®.

Įspėjimai

Levodopos, negalimi, Priskiriant Nakoma^® pacientai, maitintojo, miokardo infarkto ir prieširdžių, inkaro arba skilvelinės aritmijos, atsargūs pirminio patikrinimo. Šiems pacientams būtina stebėti širdies veiklą, ypač pirmosios dozės ir dozės atrankos laikotarpį skyrimas.

Pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma Naftogaz Ukrainy^® Jis turi būti skiriamas atsargiai ir nuolat stebimas akispūdžio gydymo metu.

Nes šalutinis poveikis paprastai atsiranda, kai taikant karbidopos ir levodopos deriniu, nei vienas levodopa, dozės parinkimas pacientams reikia atidžiai stebėti. Ypatingai, Naftogaz Ukrainy^® daugiau, nei levodopa, sukelia nevalingus. Nevalingi judesiai išvaizda gali reikalauti mažesnės dozės. Vienas iš ankstyvųjų infekcijos pernelyg dozės kai kuriems pacientams gali būti blefarospazmo. Jei terapinis atsakas į narkotikų levodopos yra nepastovus, ir požymių ir simptomų, Parkinsono liga nėra stebimi visą dieną, pereinant prie Naftogaz Ukrainy^® paprastai sumažina svyravimų reakcija į vaistus.

Naftogaz Ukrainy^® suteikia pakankamą pacientų sumažinti ligos simptomai Parkinsono ligos.

Naftogaz Ukrainy^® taip pat žr. pacientams, sergantiems parkinsonizmas, gauti vitaminų preparatai, kurių sudėtyje yra piridoksino hidrochloridas (vitamino B₆).

Naftogaz Ukrainy^® nėra rekomenduojama panaikinti extrapiramidale sutrikimai, sukelia narkotikų.

Naftogaz Ukrainy^® gali būti nustatyta, kad pacientams, jau gauna vaistų, kurių sudėtyje yra tik l-dopa, Tačiau gauti levodopos reikia nutraukti, bent jau 12 valandų prieš pradedant gydymą Naftogaz Ukrainy^®. Naftogaz Ukrainy^® turėtų būti paskirtas dozes, kad numatyti maždaug 20% iš ankstesnės levodopos dozės.

Pacientai,, atsižvelgiant l-dopa anksčiau, gali pasireikšti diskinezijos, TK. karbidopos leidžia daugiau levodopos pasiekti smegenų, ir, taip, gamina daugiau dopamino. Žvynelinės atsiradimo gali reikalauti mažesnės dozės.

Pvz., levodopos, Naftogaz Ukrainy^® gali sukelti nevalingi judesiai ar psichikos sutrikimų. Laukiamas, kad šios reakcijos yra dėl didesnio kiekio dopamino kiekį smegenyse. Šiuos reiškinius gali reikalauti mažesnės dozės. Visi pacientai, priimančiosios Naftogaz Ukrainy^®, reikėtų prižiūrėti dėl galimybės susirgti depresija su savižudybės atvejai. Pacientai,, patyrusiais psichozė, reikia atsargiai renkantis gydymo.

Reikia atsargiai skirti Naftogaz Ukrainy^® ir psichotropinius vaistus. Su staigaus protivoparkinsonicheskih vaistai buvo aprašyta simptomas, primena neirolepticeski sindromas, įskaitant raumenų rigidiškumas, karščiavimas, psichikos sutrikimai ir koncentracija serume KFK kiekio padidėjimas. Todėl būtina nuodugniai išnagrinėjus pacientų, per smarkiai sumažėjusi dozė Nakoma^® ar jos panaikinimą, ypač jei pacientas gauna nuo psichozės. Kaip būna su levodopos, ilgai gydant Nakomom^® Rekomenduojama, kad periodiškai tikrinti kepenų funkciją, kraujo, širdies ir kraujagyslių sistemos bei inkstų.

Jei jums reikalinga bendrinė nejautra, Naftogaz Ukrainy narkotikų^® gali būti imtasi iki pacientui išgėrus skysčių ir vaistų leidžiama.

Jeigu gydymas laikinai nutraukiamas, Nakoma priėmimas^® gali būti atnaujintas, įprastinė dozė, Kai pacientas yra suteikta galimybė imtis narkotikų viduje.

Vartojimas pediatrų

Vaikams jaunesnio ir vidutinio amžiaus vaisto saugumą neįdiegta.

Nerekomenduojama skirti Naftogaz Ukrainy^® Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjo šalutinis poveikis.

Gydymas: turėtų užtikrinti, nuodugniai stebėti ir EKG kontrolę siekiant nustatyti galimas aritmijas, Prireikus gydymo turėtų būti antiaritmicheskuju. Reikia imtis atsižvelgiant į galimybę,, tai ne tik sukuria Naftogaz Ukrainy narkotikų^® pacientas vartojo kitų vaistų.

Sąveika su kitais vaistais

Kreipdamiesi į Nakoma^® pacientai, gauti antihipertenziniais vaistais, buvo stebėtas simptominis ortostatical gipotenzia (pradžioje gydymas Naftogaz Ukrainy^® Tokiais atvejais gali reikėti dozių koregavimo antigipertenzivnogo narkotikų).

Nors levodopos MAO inhibitoriais naudojimas (išskyrus MAO-B inhibitorius,) galimi kraujotakos sutrikimai (MAO inhibitoriai turi sustoti 2 savaitę, prieš pradėdami vartoti levodopos). Tai atsitiko dėl dopamino ir norepinefrino levodopos poveikio kaupimosi, inaktyvuojančioms slopina MAO inhibitoriai. Kaip rezultatas, sužadinimo išsivystymo tikimybė, padidinti kraujo spaudimą, tachikardija, veido paraudimas ir galvos svaigimas.

Yra epizodiniai pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas, įskaitant didinant PRAGARĄ ir hipertenzijos atveju vartojant triciklius antidepresantus ir Nakoma diskineziu^®.

Biologinis prieinamumas karbidopos ir levodopos ir (arba) nuleisti taikant geležies sulfato arba geležies glukonata.

Su vienu metu naudoti levodopos su beta adrenoreceptorių agonistų, ditilinom ir įkvėpimas anestezijos priemonės gali padidėti širdies ritmo sutrikimai.

Dopaminovykh antagonistai (D)₂-receptoriai (pvz, fenotiazinы, butirofenonais ir risperidono), taip pat izoniazidas gali sumažinti gydomąjį poveikį levodopos.

Buvo gauta pranešimų apie blokavimą teigiamą terapinį poveikį levodopos Parkinsono liga fenitoina ir papaverina. Pacientams, vartojantiems šių vaistų vienu metu su paruošimo Naftogaz Ukrainy^®, reikia atidžiai stebėti, siekiant nustatyti sumažinti terapinio veikimo.

Narkotikų ličio padidėja diskinezijos ir haliucinacijos.

Kartu panaudojant Metildopos stiprina šalutinį poveikį Nakoma^®.

Vienu metu naudoti tubokurarina padidina arterinės hipotenzijos.

Absorbcijos levodopos gali būti pakenkta kai kuriems pacientams, ant high baltymų dieta, nes levodopos konkuruoja su kai kurių aminorūgščių.

Karbidopos slopina piridoksino hidrochloridas (vitamino B₆), Tai pagreitina biotransformatia levodopos į dopamino periferiniuose audiniuose.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.