MINIRIN

Aktyvus medžiagos: Desmopresino
Kai ATH: H01BA02
KKSK: Vazopresinas analoginis. Antidiarrheal
TLK-10 kodai (liudijimas): E23.2, F98.0, R35
Kai KSF: 15.06.03
Gamintojas: FERRING AB (Švedija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė baltas, Ovalus, išgaubtas, su Valium vienoje pusėje ir užrašu “0.1” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, povidonas, magnio stearatas.

30 PC. – plastikiniai buteliai (1) – cardboard boxes.

Dražė baltas, turas, išgaubtas, su Valium vienoje pusėje ir užrašu “0.2” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, povidonas, magnio stearatas.

30 PC. – plastikiniai buteliai (1) – cardboard boxes.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – dezmopressin.

Farmakologinis

Vazopresinas analoginis. Antidiarrheal.

Desmopresino – struktūrinis analogas natūralaus hormono arginino vazopresino. Desmopresino yra gaunamas kaip pokyčių molekulės vazopresino struktūra rezultatas – dezaminirovanie 1-cisteino ir zameshtenie 8-L-argininas-8-D-arginino. Struktūriniai pokyčiai kartu su žymiai glaudesnio gebėjimas antidiuretinio švino menkesnis poveikio lygiųjų raumenų kraujagysles ir vidaus organų, palyginti su vazopresino, taigi ir nepageidaujamų šalutinių poveikių spazminio nebuvimas.

Vaistas padidina distalinio spiralinius kanalėlių epitelio vandens pralaidumą ir didina savo reabsorbciją.

Prašymas Minirin^® su centrinių diabeto Necukrinis veda į šlapimo tūris sumažėja ir tuo pačiu metu padidinti šlapimo osmosinio slėgio ir sumažinti plazmos osmosinis slėgis. Tai veda prie per šlapinimasis dažnio sumažėjimą ir sumažinti naktinė poliurija.

Daugeliu atvejų, registratūra 0.1-0.2 mg desmopresino antidiuretinio poveikis numatyta 8-12 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Kartu vartojamas maistas gali mažinti absorbciją iš virškinimo trakto į 40%. C_daugiausia plazmoje, susidariusi dėl 2 ne. V_d yra 0.2-0.3 l / kg.

Biologinis prieinamumas desmopresinu svyruoja nuo 0.08% į 0.16% ir pasižymi dideliu kintamumo. Desmopresino nekerta kraujo-smegenų barjerą.

Išskaitymas

Išsiskiria su šlapimu. T_1/2 nurijimas 2-3 ne.

Liudijimas

- centrinis necukrinis diabetas;

- pirminė naktinė enurezė vyresniems vaikams 5 metų;

- naktinės poliurija suaugusiems (kaip simptominis gydymas).

Dozuoti

Optimali dozė Minirin^® turėtų būti parenkamas individualiai. Narkotikų reikia gerti po valgio, nes valgymas gali turėti įtakos vaisto ir jo veiksmingumą absorbciją.

Į centrinis necukrinis diabetas Rekomenduojama pradinė dozė vaikai ir Suaugęs yra 0.1 mg 1-3 kartus / per dieną. Šioje dozės kinta priklausomai nuo atsako į gydymą. Paprastai, paros dozė yra intervale 0.2-1.2 mg. Daugumai pacientų optimali palaikomoji dozė yra 0.1-0.2 mg 1-3 kartus / per dieną.

Į pirminės naktinės enurezė Rekomenduojama pradinė dozė yra 0.2 mg naktį. dozė gali būti didinama be žalingo poveikio į 0.4 mg. Būtina stebėti, ar laikomasi ribinių skysčių vakare. Rekomenduojama gydymo yra tęstinis 3 Mėnesio. Sprendimas apie gydymo tęsimo turi būti pagrįstas klinikiniais duomenimis, kurie bus pastebėti nutraukus vaisto už 1 Savaitės.

Į naktinio šlapinimosi suaugusiems Rekomenduojama pradinė dozė yra 0.1 mg naktį. Jei ne už poveikis 1 savaitę padidinti dozę iki 0.2 mg ir vėliau 0.4 mg, didinant dozę su ne daugiau kaip dažnio 1 kartus per savaitę. Turėtų žinoti apie skysčių susilaikymo pavojus organizme.

Jei 4 gydymo savaitėmis ir dozės koreguoti atitinkamo klinikinio poveikio nepastebėta, toliau vaisto vartoti nerekomenduojama.

Šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas atvejais, Kai gydymas nėra ribotas ir yra skysčio gavimo skysčių susilaikymas ir / arba hiponatremija, kuris gali būti besimptomis ar deklaracija simptomai toliau išvardyti.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys; sunkiais atvejais – traukuliai.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.

Kitas: periferinė edema, svorio priaugimas.

Kontraindikacijos

- nuolatinė arba psichogeninės polidipsija;

- širdies veiklos nepakankamumas ir kitos sąlygos, reikalaujama, kad diuretikų paskyrimą;

- Giponatriemiya;

- inkstų nepakankamumas antrinė sunkus (CK<50 ml / min,);

- sindromas antidiuretinio hormono gamybos netinkamo;

- padidėjęs jautrumas desmopresino arba kitų ingredientų.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti esant inkstų nepakankamumui, fibrozė šlapimo pūslės, uþ vandens elektrolitų pusiausvyros pažeidimų, galimą riziką padidėjusio intrakranijinio slėgio, nėštumo metu ir vaikams pagal amžiaus 1 metai.

IŠ atsargumas naudojo senyvo amžiaus pacientams vaistas (vyresnysis 65 metų) dėl didelio šalutinio poveikio rizika (įsk. skysčių susilaikymas, giponatriemiya). Jeigu sprendimas dėl Minirin gydymo^® gavo: iki narkotikų paskyrimo, per 3 dieną po to, kai priėmimo pradžioje, ir kiekvienam iš padidinus dozę turėtų būti nustatomas natrio kiekis kraujo plazmoje, ir stebėti pacientą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Rezultatai taikymo Minirin^® į 53 nėščios moterys, necukrinis diabetas nurodyti šalutinio poveikio nėštumo eigai nėra, į nėščios moters sveikatos, Vaisius ir naujagimis.

Tačiau reikia būti atsargiems, naudojant vaistą nėštumo metu.

Tyrimai parodė, iš desmopresino suma, patenka į naujagimio organizmą su motinos pienu moterų, gavimo dideles dozes desmopresino, žymiai mažiau nei, kuris galėtų paveikti diurezę.

Įspėjimai

Siekiant išvengti šalutinio poveikio vystymuisi turėtų būti privaloma apriboti iki mažiausios skysčio įleidimas 1 h prieš naudojimą ir 8 valandoms po narkotikų taikymo pacientams, sergantiems pirmine naktinė enurezė.

Klinikiniai tyrimai parodė,, kad hiponatremija atsiranda dažniausiai senyviems pacientams (vyresnysis 65 metų).

Minirin^® neturėtų būti naudojamas, kai yra kitų papildomų priežasčių vilkinti skysčių ir elektrolitų sutrikimai. Didesnė rizika nepageidaujamų reiškinių senyviems pacientams su iš pradžių mažu natrio kiekis kraujo plazmoje ir poliurija 2.8 į 3.0 L.

Prevencija hiponatremija yra padidinti dažnumo nustatymas natrio kraujo plazmoje, ypač, kai narkotikų vartojimas, sukelia netinkamą sekreciją antidiuretinio hormono sindromo (įsk. tricikliai antidepresantai, Selektyvūs inhibitoriai serotonino, chlorpromazino ir karbamazepinas) NVNU.

Ūmaus šlapimo nelaikymo atveju, dizurija ir / arba naktinio šlapinimosi, šlapimo takų infekcija, įtariama šlapimo pūslės naviko arba prostatos, polidipsija ir dekompensuota buvimas diabeto diagnozė ir gydymo šių sąlygų ir ligų, turėtų būti atliktas prieš gydymo Minirin^®.

Su sisteminių infekcijų gydymo metu plėtrai, karščiavimas, reikia nutraukti gastroenteritas šio narkotiko naudojimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus NEBŪTI.

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavimas veda prie iš veiksmų narkotikų trukmės padidėjimas ir padidinti skysčių susilaikymo riziką (įsk. traukuliai, sąmonės netekimas) ir hiponatremija.

Gydymas: Kai hiponatremija – nutraukus vaisto, apribojimų panaikinimo skysčių, galima atlikti izotoninio arba hipertoninės natrio chlorido tirpalu infuzijos. Be sunkaus laipsnio skysčių susilaikymas – į minėtą gydymą pridėti furozemidu.

Perdozavus reikėtų apsilankyti pas gydytoją.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu taikant indometacino, gali padidinti, bet nedidina veiksmų Minirin trukmę^®.

Su vienu metu paraiškos glibutida, tetraciklino, ličio, norepinefrino susilpninti antidiurezinio veiksmų Minirin^®.

Su vienu metu naudoti desmopresinu padidina poveikį hipertenzija agentai.

Su vienu metu naudoti tricikliai antidepresantai, Selektyvūs inhibitoriai serotonino, chlorpromazino ir karbamazepinas, gali indukuoti netinkamo sekrecijos antidiuretinio hormono sindromas, antidiuretinio poveikis gali sustiprinti Minirin^® ir padidėti rizika skysčių susilaikymo ir hiponatremijos.

Su vienu metu paraiškos Minirin^® NVNU gali didinti šalutinio poveikio riziką.

Su vienu metu paraiškos Minirin^® su loperamido gali padidinti tris kartus koncentracijos plazmoje desmopresino, kurios gerokai padidina skysčių susilaikymo ir hiponatremijos pavojus. Matyt kiti vaistai, lėtėja peristaltiką, gali sukelti panašų poveikį.

Su vienu metu paraiškos Minirin^® su dimetikonas gali sumažinti absorbciją desmopresino.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas vieta ne aukštesnėse negu 25 ° C temperatūroje,; neturėtų būti pašalintas iš džiovinamų kapsulės dangtelio. Tinkamumo laikas – 2 metai.