MEROPENABOL

Aktyvus medžiagos: Meropenemo
Kai ATH: J01DH02
KKSK: Antibiotikų grupė karbapenemų
TLK-10 kodai (liudijimas): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, (J) 15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Kai KSF: 06.04
Gamintojas: Abolmed Ltd (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui i / v administravimo balta arba balta su gelsvu atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: natrio karbonatas.

Stikliniai buteliukai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antibiotikų grupės carbapenemov skirtas vartoti parenteraliniu. Bendrauja su receptorių – penicillinsvâzyvaûŝimi specifinių baltymų citoplazmos membranos paviršiaus, Slopina transpeptidazu, slopina ląstelių sienelių peptidoglikanov sintezė (dėl struktūrinių panašumų), kurie galiausiai sukelia jos žalos ir nuostolių bakterijų. Atsparūs inkstų degidropeptidaze-1, baktericidinis poveikis, lengvai įsiskverbia į bakterijų ląstelės sienelės, atsparus dauguma β-laktamazės, turi didelį afinitetą prie penicillinsvâzyvaûŝim baltymų.

Tarp žinomų beta-laktaminiams antibiotikams yra labiausiai didelio aktyvumo prieš labiausiai aerobinis ir anaerobinis grampolaugitionah gramotricationah ir mikroorganizmų.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroidai, Staphylococcus aureus (įsk. kamienai, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Staphylococcus spp. (КОАГУЛАЗА-НЕГАТИВНЫЕ ШТАММЫ), įsk. Staphylococcus aaprophytIcua, Staphylococcus Capitis., Streptococcus pneumoniae, (įsk. ПЕНИЦИЛЛИН-УСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus padermės. (ГРУППЫ G И F), Rhodococcus equi; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Štamai Citrobacter freundil, Štamai Citrobacter skiriasi, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenea, Enterobacter agglomerana, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(įskaitant padermes, продуцирующие B-лактамазы, И АМПИЦИЛЛИН-УСТОЙЧИВЫЕ ШТАММЫ), Haemophilus influenzae parainfluenzae, Haemophilus influenzae ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis,, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant padermes, продуцирующие B-лактамазы, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНАМ И СПЕКТИНОМИЦИНУ), Hafnia alėjoje, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Rettgeri Apvaizda, Globėjo apvaizda, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (įsk. Salmonelės typhi), Serratia spp. (įsk. Serratia vytimas, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dizenterija, Vibrio cholerae, Vibrio, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolltlca; Anaerobinis bakterijos: Actinomyces israelii, Bacteroides padermės. (įsk. Bacteroides fragilis, Bacteroides VULGATUS, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (įsk. Prevotella melaninogenica, Prevotella burna, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (įsk. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Datan, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus didina, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

ПРИ AT/AT ВВЕДЕНИИ ПРЕПАРАТА В ДОЗЕ 250 mg C_Makh Ji pasiekė per 30 ir m yra 11 ug / ml,, dozė 500 mg C_Makh yra 23 ug / ml,, dozė 1 g – 49 ug / ml, (absoliutus farmakokinetinės proporcingas dozei nustatyti_Makh ir AUC nėra). Didinant dozes su 250 mg 2 g klirensas mažėja 287 į 205 ml / min,.

Apie/bolusnom narkotikų dozę 500 mg C_Makh Ji pasiekė per 5 Kasyklų ir sostavlet 52 ug / ml,, dozė 1 g – 112 ug / ml,.

Su plazmos baltymais jungiasi - 2%. Jis prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius, įsk. smegenų skystyje pacientų su bakterinio meningito, didžiausia jo koncentracija, didesnė nei reikia nuslopinti dauguma bakterijų (baktericidinėmis koncentracija yra per 0.5-1.5 valandos po infuzijos pradžios). Mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Ne kaupiasi.

Medžiagų apykaita

Kurioms būdinga nereikšminga metabolizmo kepenyse su vienu neaktyvaus metabolito susidarymą.

Išskaitymas

T_1/2 – 1 ne, vaikams pagal 2 metų – 1.5-2.3 ne. Dozė 10-40 mg / kg suaugusiesiems ir vaikams yra tiesinė priklausomybė nuo farmakokinetikos parametrams. Pranešti naujieną - 70% į originalioje formoje už 12 ne. Meropenemo koncentracija šlapime, kaip 10 ug / ml,, palaikoma 5 valandos po narkotikų įvedimui doze 500 mg. Parodytas Hemodializės.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams su inkstų nepakankamumu meropenemo klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu.

Senyviems pacientams klirensu meropenemo sumažėjimas koreliuoja su amžiumi susijusios sumažėjusios kreatinino klirensas. T_1/2 – 1.5 ne.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrių sukėlėjų:

- Bakterinis meningitas;

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (įsk. plaučių uždegimas, įskaitant ligoninės), infekcija, sukelia Pseudomonas aeruginosa (ypač pacientams su cistinės fibrozės);

- Abdominalьnыe infekcijos (perytonytы, pelvioperitonit, komplikuotas apendicitas);

- Pielonefritas, pyelitis;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (įsk. puodelis, impetiga, antriniu būdu užkrėstų dermatitas);

- Dizenterija;

- Sepsis;

- Bakterinis endokarditas;

- Infekcinių ir uždegiminių ligų dubens organų (įskaitant endometritą);

- Įtariama, bakterinė infekcija sergantiems suaugusiems karščiavimo epizodų neutropenija (empirinis gydymas).

Dozuoti

Meropenabol^® įvedamas I / boliuso injekcijos pavidalu, mažiausiai 5 m,, arba, kai ON / forma infuzijos 15-30 m,.

Dozė ir gydymo trukmė turėtų būti nustatyta, priklausomai nuo tipo, infekcijos ir ligonio būklę sunkumas.

Rekomenduojama paros dozė.

Suaugęs

Į gydymas pneumonija, šlapimo takų infekcijos, ginekologinės infekcinės ligos (endometritas ir uždegiminių ligų dubens organų), infekcijos odos ir minkštųjų audinių I / paskirti 500 mg kas 8 ne.

Į iš hospitalinės pneumonijos gydymas, peritonitas, bakterinė infekcija sergantiems pacientams neutropenijos (febrilьnoй neйtropenii), taip pat sepsio – įjungtas 1 g kas 8 ne.

Į gydymas meningito Rekomenduojama dozė yra 2 g kas 8 ne.

Į lėtinis inkstų nepakankamumas Dozė koreguojama, priklausomai nuo QC: į CK 26-50 ml / min, paskirti 0,5-1 g 2 kartus / per dieną; į CK 10-25 ml / min, – iki 250-500 mg 2 kartus / per dieną; į CC mažiau nei 10 ml / min, – iki 500 mg 1 laikas / dieną.

Meropenemo atsiras hemodializės. Jei reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama, kad dozės vieneto (Ji yra nustatoma, priklausomai nuo tipo ir sunkumo infekcijos) Jis buvo įvestas hemodializės pabaigos, veiksminga koncentracija atkūrimo grupės antibiotikui plazmoje.

Vaikai

Į metų amžiaus vaikų 3 Mėnesių prieš 12 metų Rekomenduojama dozė i / v administravimas 10-20 mg / kg, kiekvienas 8 h, priklausomai nuo tipo ir sunkumo infekcijos, patogenas jautrumas ir paciento būklė. Į Vaikams, sveriantiems daugiau 50 kilogramas naudoti dozė suaugusiems.

Į dangalai Rekomenduojama dozė yra 40 mg / kg, kiekvienas 8 ne.

Didžiausia dozė neviršija 2 g kas 8 ne.

Meropenabol^® nėra rekomenduojama naudoti Vaikai, jaunesni 3 Mėnesių.

Nėra patirties su narkotikų vaikai, kurių sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija.

Sąlygos rengiant sprendimų

Nes / boliuso Meropenabol^® turėtų būti skiedžiamas sterilaus injekcijų vandens, (10 ml 500 mg meropenemo). Tai suteikia koncentracija tirpale 50 mg / ml,.

Nes / infuzinis Meropenabol^® turėtų būti skiedžiamas sterilaus injekcijų vandens, arba suderinamo skysčio infuzinio, ir tada skiedžiamas suderinamo skysčio infuzinio (50-200 ml).

Meropenabol^®yra suderinamas su šiais infuziniais skysčiais:

- 0.9% natrio chlorido tirpalas pagal / infuzijos;

- 5% arba 10% Gliukozės (Gliukozė) už / infuzinės;

- 5% Gliukozės (Gliukozė) už / į infuzijų 0.02% natrio bikarbonato tirpalu;

- 0.9% natrio chlorido tirpalu ir 5% Gliukozės (Gliukozė) už / infuzinės;

- 5% Gliukozės (Gliukozė) nuo 0.225% natrio chlorido tirpalas pagal / infuzijos;

- 5% Gliukozės (Gliukozė) nuo 0.15% Kalio chlorido tirpalą į / infuzinis;

- 2.5% ir 10% iki manitolio / infuzijos tirpalo.

Meropenabol^® negalima maišyti su tirpalais,, kurių sudėtyje yra kitų narkotikų.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: epigastriumo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, cholestazinė hepatitas, giperʙiliruʙinemija, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, LDH; retai - burnos kandidozė, pseudomembraninis enterokolitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Ritualai- arba bradikardija, sumažinimas arba kraujo spaudimo padidėjimas, alpimas.

Nuo šlapimo sistema: dizurija, patinimas, inkstų funkcijos nepakankamumas (giperkreatininemiя, didinant karbamido koncentraciją plazmoje,), hematurija.

Nuo nervų sistemos: galvos skausmas, parestezija, nemiga, hypererethism, nerimas, depresija, sąmonės sutrikimas, haliucinacijos, epileptiform traukuliai, traukuliai.

Nuo laboratorinių parametrų: eozinofilija, neutropenija, leukopenija, anemija; retai – agranuliocitozė, obratimaya trombocitopenija, sumažinimas dalinis tromboplastino laikas.

Alerginės reakcijos: odos niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, eksudacinė eritema, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: uždegimas, tromboflebit, skausmingumas injekcijos vietoje.

Kitas: teigiamas tiesioginis arba netiesioginis Kumbso mėginys, dusulys, makšties kandidozė.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 3 Mėnesių;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta, kad pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis į penicilinai ir cefalosporinai istorijos; Kai nurodant ligų gaubtinės žarnos istoriją, įsk. NYAK; Pacientai, kurių inkstų ir kepenų nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto, nėštumo metu saugumas nebuvo nustatytas.

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Įspėjimai

Pacientai,, su istorija rodo padidėjusį jautrumą karbapenemų, penicilinai ir kiti beta laktaminiams antibiotikams, gali eksponuoti padidėjęs jautrumas meropenemo.

Pacientų, kurie serga kepenų liga, reikia atidžiai stebėti kepenų transaminazių ir bilirubino.

Atsižvelgiant į galimą atsparumo vystymosi patogenų gydymui, Todėl ilgalaikis gydymas yra atliekamas pagal nuolat kontroliuoti vaistams atsparių padermių plitimo.

Pacientams, sergantiems ligomis, virškinimo trakto, ypač kolitas, turite apsvarstyti antibiotikų vartojimu susijęs viduriavimas ir pseudomembraninio kolito galimybę (Toksino, продуцируемый Clostridium difficile, Jis yra vienas iš pagrindinių priežasčių, kolitas, Susiję antibiotikų), kurios gali būti pirmasis simptomas yra viduriavimo vystymasis gydymo metu.

Kai monoterapija žinoma ar įtariama infekcinė apatinių kvėpavimo takų sunkus, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Rekomenduojama reguliariai apibrėžimas jautrumas.

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas yra įmanoma gydymo metu, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Gydymas perdozavus, reikia taikyti simptominį. Greitas pašalinimas vaisto pasiekta hemodializės.

Sąveika su kitais vaistais

Ganciclovir padidina generalizuotų traukulių rizika.

Narkotikai, blokas kanalėlių sekrecijos, sulėtina ir padidinti meropenemo koncentracija plazmoje,.

Nesuderinama su heparinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Vaistas turi būti saugomas tamsoje, sausas ir nuo vaikų temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.

I / O įpurškimo ir / infuzijos rekomenduojama naudoti šviežiai pagamintas tirpalas, Meropenabola^®, Tačiau atskiesti meropenemo gali išlaikyti savo veiklą už 6 h saugojimo tirpalo per, esant ne didesnė negu 25 ° C temperatūroje, ir 36 h saugojimo tirpalo per esant ne didesnis kaip 5 ° C temperatūroje,. Tirpalas yra ne įšaldyti!