MENOPUR
Aktyvus medžiagos: HCG menopauznыy
Kai ATH: G03GA02
KKSK: Žmogaus menopauzės gonadotropino paruošimas (FSH:LG = 1:1)
TLK-10 kodai (liudijimas): E23.0, N46, N97, Z31.1
Kai KSF: 15.06.05.04
Gamintojas: FERRING GmbH " (Vokietija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Valium injekciniam tirpalui briketų pavidalo baltos arba beveik baltos spalvos, be kvapo; tirpiklis yra bespalvis, skaidrus tirpalas.
1 FL. | |
folikulus stimuliuojančio hormono | 75 ME |
liuteinizuojančio hormono | 75 ME |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, polisorbatas 20, Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis.
Tirpiklis: izotoninio natrio chlorido tirpalas,.
Buteliukai 2 ml (5) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. 1 ml 5 PC.) – tara Valium planimetrinis (1) – cardboard boxes.
Buteliukai 2 ml (5) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. 1 ml 5 PC.) – tara Valium planimetrinis (2) – cardboard boxes.
Farmakologinis
Menopur® yra žmogaus menopauzės gonadotropino narkotikų (chMG), didelio grynumo. Ji nurodo, kad grupės menotoropinov, Jame yra FSH ir LH santykiu 1:1. Preparatas, gautas iš moterims pomenopauziniu šlapime.
Moterims narkotikų sukelia į estrogenų kiekio kraujyje padidėjimą ir stimuliuoja augimą ir brendimą iš kiaušidžių folikulų, endometriumo proliferacijos.
Vyrai naudoti Menopur® Jis veda į koncentracijos padidėjimas testosterono kraujyje ir stimuliuoja spermatogenezę, veikiantis Sertoli ląstelių sėklinių kanalėlių.
Farmakokinetika
Cdaugiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 6-24 h po I / m, administracija Menopur®. Po to, FSH koncentracija kraujyje yra palaipsniui mažinama. T1/2 menotropynov – 4-12 ne.
Liudijimas
Moterims
- Nevaisingumas, dėl pogumburio-hipofizės sutrikimai (siekiant skatinti dominuojančia folikulus augimo);
- Per dirbtinio apvaisinimo metodų įžeidžiantis samprata (stimuliavimas kelių folikulų augimui).
Vyrams
- Skatinimas spermatogenezei į azoospermija ar oligoastenospermii, sukelia pradinės ar vidurinės hypogonadotropic hipogonadizmu (kartu su narkotikų terapija žmogaus chorioninio gonadotropino, pvz, narkotikų Horagon).
Dozuoti
Narkotikų yra įvedamas į / m arba S / C. Injekcinis tirpalas paruošiamas prieš pat vartojimą, Naudojant pridedamu tirpikliu.
Jei nenurodyta kitaip, Rekomenduojame šį režimą:
Moterys
Į nevaisingumas, sąlygojo pogumburio-hipofizės sutrikimai, siekiant skatinti dominuojančia folikulus augimo
Dozavimo režimas narkotiko yra nustatoma individualiai. Optimali dozė ir gydymo trukmė yra parinkti atsižvelgiant į ultragarso kiaušidžių pagrindu, nustatant estrogeno kiekį kraujyje, taip pat klinikiniai stebėjimai. Apie folikulų brendimas yra vertinama padidinti estrogeno kiekis kraujyje.
Pradinė dozė Menopur® yra 75-150 ME (1-2 buteliukas / dieną). Kiaušidžių atsako dozės nesant didinamas palaipsniui, siekiant padidinti estrogenų kiekį kraujyje arba folikulinės. Dozė liko nepakitęs iki, kai koncentracija pasiekia preovulatory estrogeno kiekis. Su greito kilimo estrogenų, tuo skatinantį dozės pradžioje turėtų būti sumažintas.
IŠ ovuliacijai sukelti per 1-2 dienų po paskutinės injekcijos Menopur® kartą pristatė 5 000-10 000 TV hCG.
Vyrai
IŠ stimuliuoti spermatogenezę administruoja 1 000-3 000 TV hCG 3 du kartus per savaitę, kol testosterono lygis normalizuoti kraujo. Po to, keletą mėnesių 3 kartus per savaitę, švirkščiama vaisto Menopur® iki 75-150 ME (1-2 butelis).
Šalutinis poveikis
Dėl endokrininės sistemos dalis,: mastalgïya, labai padaugėjo estrogenų ekskrecijos su šlapimu, vidutinio sunkumo (Nesudėtinga) kiaušidžių padidėjimas, kiaušidžių cistos formavimas; vyrai – ginekomastija.
Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas: Ankstyvieji požymiai – aštrų skausmą, pilvo apačioje, pykinimas, vėmimas, svorio priaugimas; gipovolemiя, didinant raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plazmoje, skaičių (susijęs su plazmos tūrio sumažėjimo), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ascitas, gemoperitoneum (kraujo buvimas pilvaplėvės), gidrotoraks, tromboembolija.
Nuo virškinimo sistemos: kartais – pykinimas, vėmimas, colicky skausmas.
Vietinės reakcijos: raudonis, pabrinkimas, niežėjimas injekcijos vietoje.
Alerginės reakcijos: artralgija; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įsk. odos bėrimas, karščiavimas); labai retai ilgai vartojant vaisto – antikūnų susidarymas (, kuri sumažina gydymo efektyvumą).
Kitas: oligurija, kraujospūdžio sumažėjimas,, svorio priaugimas, polycyesis.
Kontraindikacijos
- Ligos skydliaukės ir antinksčių;
- Navikų pagumburio-hipofizės regione;
- Hiperprolaktinemija;
- Patvarūs padidėjimas kiaušidžių cistos atsiradimo ar, nėra susijęs su policistinių kiaušidžių sindromo;
- Anomalijos lyties ar gimdos fibroma, nesuderinama su nėštumu;
- Kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;
- Gimdos vėžio, kiaušidžių arba krūties;
- Pirminis kiaušidžių funkcijos nepakankamumas;
- Prostatos vėžys ar kitų navikų vyrų androgenozavisimye;
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Padidėjęs jautrumas menotropinam (preparatai, apimanti LH ir / arba FSH) ir kiti ingredientai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Menopur® nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kai nėštumo simptomai kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo pasunkėjimas, didina jų trukmę, Ši sąlyga gali sukelti grėsmę paciento gyvenimo.
Įspėjimai
Prieš vaisto Menopur paskyrimo® Ji rekomenduoja tinkamą gydymą kartu skirti hipotirozė akivaizdoje, antinksčių nepakankamumas, hiperprolaktinemija, navikai pagumburio-hipofizės regione, hemoconcentration korekcija.
Prieš nevaisingumo gydymas turėtų būti įvertinti kiaušidžių būklę (Ultragarso ir estradiolio koncentracija kraujo plazmoje). Per visą gydymo kursą, šie tyrimai turėtų būti atliekami kiekvieną dieną arba kas antrą dieną.
Reikėtų atsižvelgti į, kad prieš narkotikų vartojimą HMG gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos, kuris tampa kliniškai po ovuliacijos narkotikų tikslu įvedimo hCG yra pasireiškusiame kiaušidžių cistos didelio dydžio formavimo. Tai gali įvykti, ascitas, gidrotoraks, lydi oligurija, hipotenzija ir tromboembolijos sindromas.
Pasireiškus pirmiesiems požymiams kiaušidžių hiperstimuliacijos (pilvo skausmas, apčiuopiamas arba nustatomas ultragarso mokslo pilvo) Gydymą reikia nedelsiant nutraukti!
Kiaušidžių perstimuliavimo atveju neturėtų būti įvesta, siekiant iš hCG ovuliacijos paruošimo.
Atsižvelgiant į tai, HMG preparatų gydyti dažnai išsivysto išsėtinės nėštumą.
Be vyrų su aukštu FSH kiekis kraujyje (nurodant, kad pirminis sėklidžių funkcijos nepakankamumas) Menopur® paprastai neveiksmingas.
Perdozavimas
Šiuo metu atvejai narkotikų perdozavimo Menopur® nebuvo pranešta.
Sąveika su kitais vaistais
Menopur® Jis gali būti naudojamas derinyje su vaisto Horagon (žmogaus chorioninio gonadotropino) moteris – ovuliacijai sukelti, po stimuliacijos folikulų augimui; vyrai – stimuliuoti spermatogenezę.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.