Macropen

Aktyvus medžiagos: Midekamicin
Kai ATH: J01FA03
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus
TLK-10 kodai (liudijimas): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, šiek tiek Biconcave, su nuožulniais kraštais ir su vienoje pusėje žingsniu; Pateikčių – balta masė su šiurkščiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: kalio polakrilinas, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

Kevalo kompozicija: metakrilo rūgšties, makrogolis, Titano dioksido, talkas.

8 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Granulės geriamajai suspensijai bauda, oranžinis, su silpno kvapo bananų, be matomų priemaišų; paruošimą vandeninės suspensijos oranžinė, su silpno kvapo bananų.

Pagalbinės medžiagos: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, citrinų rūgšties, natrio vandenilio fosfato (bevandenis), bananų skonio, milteliai, dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF saulėta (E110), gipromelloza, Silikoninis priešputis, sacharino natrio druska, manitolio.

20 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) visiškai su dozavimo šaukšteliu – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Makrolidų grupės antibiotikus. Jis slopina baltymų sintezę bakterijų ląstelėse. Grįžtamai susijungia su 50S ribosomos subvieneto bakterinės membranos. Mažomis dozėmis, vaistas turi bakteriostatinį poveikį, aukštos – baktericidinis.

Jis yra aktyvus prieš bakterijas ląstelėje: Mycoplasma spp.,, Chlamidijos spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-teigiamas bakterijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gramneigiamos bakterijos: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides padermės.

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai viduje midecamycin greitai ir tinkamai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

C_daugiausia serumo midecamycin ir midecamycin acetatas yra atitinkamai 0.5-2.5 mg / l, 1.31-3.3 ug / l koncentracijos yra pasiekiama 1-2 valandas po nurijimo.

Pasiskirstymas

Didelės koncentracijos midecamycin midecamycin ir acetato yra vidaus organų (ypač plaučių audinio, okoloushnoy ir geležies podchelyustnoy) ir odos. KMT yra palaikoma 6 ne.

Midecamycin jungiasi prie baltymų, 47%, jo metabolitai – apie 3-29%.

Medžiagų apykaita

Midecamycin metabolizuojamas kepenyse formuoti 2 metabolitai, turintys antimikrobinį aktyvumą.

Išskaitymas

T_1/2 maždaug 1 ne. Midecamycin išsiskiria su tulžimi ir mažesniu mastu (apie 5%) šlapimas.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Be kepenų cirozė žymiai padidintas koncentraciją plazmoje, AUC ir T_1/2.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:

- Kvėpavimo takų infekcijos (įsk. sukelia netipiškas patogenų Mycoplasma spp., Chlamidijos spp., Legionella spp. ir Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, ūminis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgytą pneumoniją;

- Infekcijos Urogenitalinę sistemą, sukėlė Mycoplasma spp., Chlamidijos spp., Legionella spp. ir Ureaplasma urealyticum;

- Infekcijos, odos ir poodinio audinio;

- Gydymas enterito, sukelta Campylobacter spp.;

- Gydymas ir profilaktika difterijos ir kokliušo.

Dozuoti

Narkotikų turėtų būti imamasi prieš valgį.

Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria daugiau kaip 30 kilogramas Macropen^® paskirti 400 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė suaugusiems – 1.6 g.

Į Vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kilogramas paros dozė yra 20-40 mg / kg kūno svorio, 3 gauti arba 50 mg / kg kūno svorio, 2 priėmimas, į sunkios infekcijos – 50 mg / kg kūno svorio, 3 priėmimas.

Schemos tikslas Macropen^® suspensijos vaikams forma (paros dozė 50 mg / kg kūno svorio, 2 priėmimas) yra parodyta lentelėje.

Gydymo trukmė svyravo nuo 7 į 14 dienos, į gydymas chlamidiozė – 14 dienos.

Su tikslu difterijos vaistas yra nurodyta dozė, 50 mg / kg / per dieną, razdelennoy nuo 2 priėmimas, metu 7 dienos. Patartina kontroliuoti bakteriologinio tyrimo po gydymo.

Su tikslu prevencija kokliušo vaistas yra nurodyta dozė, 50 mg / kg / per parą 7-14 Pirmoji diena 14 dienų nuo kontakto metu.

Į sustabdymas pridėti prie buteliuko turinį 100 ml virinto arba distiliuoto vandens ir gerai suplakite. Prieš naudojimą suplakite gatavas pakaba rekomenduojama.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, stomatitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, sunkumo pojūtis epigastriume, padidėjęs kepenų transaminazių ir gelta; Kai kuriais atvejais – sunki ir užsitęsusi viduriavimą, kurios gali nurodyti pseudomembraninio kolito.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eozinofilija, bronchospazmas.

Kitas: silpnumas.

Kontraindikacijos

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Vaikams iki 3 metų (Piliulė);

- Padidėjęs jautrumas midecamycin / midecamycin acetato ir kitų sudedamųjų dalių.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos nėštumo metu, žindymo laikotarpis, ir su alergine reakcija į acetilsalicilo rūgšties istorijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prašymas Macropen^® Nėštumas gali tik, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Midecamycin patenka į motinos pieną. Paraiškoje Macropen^® žindymo laikotarpis turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Įspėjimai

Kaip ir su bet kokių kitų antimikrobinių medžiagų, ilgesnio gydymo metu Makropenom^® galima išvešėjimas atsparių bakterijų. Ilgalaikio viduriavimo, gali rodyti, pseudomembraninio kolito.

Kai ilgalaikis gydymas turi būti stebima kepenų fermentų, ypač pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Manitolis, esančius už sustabdymo granulių, Tai gali būti viduriavimo priežastis ir.

Jei jūs turite alerginės reakcijos istorijos acetilsalicilo rūgštis azo dažai E110 (dažiklis saulėlydžio geltonasis) Tai gali sukelti alergines reakcijas, kol bronchų spazmas

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pranešama apie poveikio macrofoams^® iš psichomotorinių reakcijų ir gebėjimas greitis vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus.

Perdozavimas

Ataskaitos sunki intoksikacija, sukelia narkotikų vartojimo Macropen^®, ne.

Simptomai: pykinimas, vėmimas.

Gydymas: simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Paraiškoje macrofoams^® su alkaloidami sporыnьi, karbamazepinas mažina jų metabolizmą kepenyse ir pagerinti koncentraciją serume. Todėl, nors iš šių vaistų, paskyrimas turėtų būti atsargiai.

Paraiškoje macrofoams^® Ciklosporinas, antikoaguliantai (varfarinom) lėtina paskutinis.

Macropen^® Tai neturi įtakos farmakokinetikos parametrų teofilino poveikį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Tabletės turi būti saugomas sausoje, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Granulės sustabdymo turėtų būti saugomi temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Gauta suspensija gali būti naudojama 14 dienų, kai laikomas šaldytuve, ir 7 dienų, kai laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 25 ° C.